• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)注[2006]39號
• 【發(fā)布日期】2006-01-27
• 【生效日期】2006-01-27
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于施行《進口藥材管理辦法（試行）》有關(guān)事宜的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于施行《進口藥材管理辦法（試行）》有關(guān)事宜的通知
 
(國食藥監(jiān)注[2006]39號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，各口岸,、邊境口岸食品藥品監(jiān)督管理局，各口岸藥品檢驗所,，各邊境口岸所在地省級藥品檢驗所：



 《進口藥材管理辦法（試行）》（局令第22號,，以下簡稱《辦法》）已于2005年11月24日發(fā)布，自2006年2月1日施行?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：



 一,、關(guān)于進口藥材的申請與審批

 （一）對2006年2月1日前我局正式受理，但未完成審批的品種,，我局仍按原有關(guān)規(guī)定審批,。

 （二）自2006年2月1日，申請藥材進口,，申請人應(yīng)當按《辦法》要求填寫《進口藥材申請表》,，并向我局報送有關(guān)資料?！哆M口藥材申請表》等各種表格已刊登在我局網(wǎng)站（www.sda.gov.cn）和中國藥品生物制品檢定所網(wǎng)站(www.nicpbp.org.cn),，申請人可自行登錄下載填寫。

 （三）為方便申請藥材進口,，我局制訂了《非首次進口藥材品種目錄（第一批）》（見附件1）,。凡申請進口列入目錄中的藥材品種，申請人按照非首次進口藥材的申報資料項目及要求上報資料,，我局將按非首次進口藥材進行技術(shù)審評和行政審查,。



 二、關(guān)于進口藥材的登記備案

 為保證進口藥材登記備案工作的順利開展,，我局組織編制了《進口藥材報驗管理信息系統(tǒng)》,，供口岸或者邊境口岸食品藥品監(jiān)督管理局在登記備案時使用。各口岸或者邊境口岸食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)根據(jù)《進口藥材報驗管理信息系統(tǒng)》要求,，配備必備的計算機及針式打印機等器材,?！哆M口藥材報驗系統(tǒng)》我局將另行通知發(fā)送。



 三,、關(guān)于進口藥材的口岸檢驗

 （一）國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的口岸藥品檢驗所或者邊境口岸所在地省級藥品檢驗所負責進口藥材的口岸檢驗工作,。各口岸藥品檢驗所、邊境口岸所在地省級藥品檢驗所的通訊地址和電話見附件2,、附件3,，各口岸藥品檢驗所、邊境口岸所在地省級藥品檢驗所與口岸或者邊境口岸食品藥品監(jiān)督管理局,、口岸或者邊境口岸對應(yīng)關(guān)系表見附件4,、附件5。

 （二）對《進口藥材批件》注明的“檢驗標準”中含有重金屬和（或）農(nóng)藥殘留量檢測項目的品種,，各口岸藥品檢驗所,、邊境口岸所在地的省級藥品檢驗所應(yīng)嚴格按檢驗標準進行檢驗。



 各省級食品藥品監(jiān)督管理部門及有關(guān)單位應(yīng)當注意收集實施《辦法》工作中遇到的問題和意見,，并及時反饋我局,。





 附件：1．
非首次進口藥材品種名單(第一批)?

 2．
口岸藥品檢驗所的通訊地址和電話

 3．
邊境口岸所在地省級藥品檢驗所的通訊地址和電話

 4．
口岸與口岸食品藥品監(jiān)督管理局,、口岸藥品檢驗所的對應(yīng)關(guān)系表

 5．
邊境口岸與邊境口岸食品藥品監(jiān)督管理局,、邊境口岸所在地省級藥品檢驗所的對應(yīng)關(guān)系表





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年一月二十七日