- 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
- 【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]191號(hào)
- 【發(fā)布日期】2006-05-18
- 【生效日期】2006-05-18
- 【失效日期】--
- 【文件來(lái)源】衛(wèi)生部
- 【所屬類別】政策參考
衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定
衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定
(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]191號(hào))
各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,,衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心,、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心,有關(guān)單位:
《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》(以下簡(jiǎn)稱《程序》)將于2006年6月1日起正式實(shí)施,。為配合《程序》的實(shí)施,,我部制定了《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》(附件1)、《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(附件2),、《衛(wèi)生部消毒劑,、消毒器械衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(附件3)、《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(附件4)及相關(guān)許可申請(qǐng)表(附件5-22)?,F(xiàn)印發(fā)給你們,,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二00六年五月十八日
衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品申報(bào)受理工作,,保證許可工作公開,、公平,、公正,制定本規(guī)定,。
第二條 本規(guī)定所稱涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱涉水產(chǎn)品)是指依據(jù)《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)立行政許可的決定》(國(guó)務(wù)院第412號(hào)令)及《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》,,由衛(wèi)生部許可的國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口涉水產(chǎn)品。
第三條 涉水產(chǎn)品的申報(bào)受理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的規(guī)定進(jìn)行,。
第四條 申報(bào)材料的一般要求:
(一)首次申報(bào)涉水產(chǎn)品許可的,,提供原件1份、復(fù)印件4份,;復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致,;
(二)申請(qǐng)延續(xù)、變更,、補(bǔ)發(fā)批件,、補(bǔ)正資料的,,提供原件1份,;
(三)除檢驗(yàn)報(bào)告及官方證明文件外,申報(bào)材料原件應(yīng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位公章或蓋騎縫章,;
(四)使用A4規(guī)格紙張打印,,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,,并裝訂成冊(cè),;
(五)使用中國(guó)法定計(jì)量單位;
(六)申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整,、清楚,,同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致;
(七)所有外文(國(guó)外地址除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前,。
第二章 首次申請(qǐng)?jiān)S可的申報(bào)材料
第五條 申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)涉水產(chǎn)品許可的,應(yīng)提交下列材料:
(一)國(guó)產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表,;
(二)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審查意見(jiàn),;
(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
(四)經(jīng)認(rèn)定的涉水產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告(并附上檢驗(yàn)申請(qǐng)表,、檢驗(yàn)受理通知書,、產(chǎn)品說(shuō)明書和采樣單);
(五)代理申報(bào)的,,應(yīng)提供委托代理證明;
(六)可能有助于評(píng)審的其它資料,。
另附完整產(chǎn)品樣品 1件,。大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品照片,。
第六條 申請(qǐng)進(jìn)口涉水產(chǎn)品許可的,應(yīng)提交下列申報(bào)材料:
(一) 進(jìn)口涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表,;
(二)產(chǎn)品材料及配方,;
(三)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(四)經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告(并附上檢驗(yàn)申請(qǐng)表,、檢驗(yàn)受理通知書和產(chǎn)品說(shuō)明書),;
(五)產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌);
(六)產(chǎn)品說(shuō)明書樣稿,;
(七)產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對(duì)人體有危害材料的衛(wèi)生安全合格證明(指衛(wèi)生許可批件或者由通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告),;
(八)產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;
(九)代理申報(bào)的,,應(yīng)提供委托代理證明,;
(十)可能有助于評(píng)審的其它資料。
另附完整產(chǎn)品樣品 1件,。大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品照片,。
第七條 申請(qǐng)涉水產(chǎn)品新產(chǎn)品的,應(yīng)提交下列材料:
(一)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表,;
(二)研制報(bào)告:
1,、該產(chǎn)品研發(fā)的背景、過(guò)程,、原理等相關(guān)的技術(shù)資料,;
2、國(guó)內(nèi)外應(yīng)用現(xiàn)狀,;
3,、相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
(三)產(chǎn)品材料及配方,;
(四)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖,;
(五)企業(yè)(質(zhì)量)標(biāo)準(zhǔn);
(六)使用說(shuō)明書,、標(biāo)簽(銘牌),;
(七)國(guó)內(nèi)外的文獻(xiàn)資料;
(八)專用于生活飲用水消毒的消毒器械應(yīng)提供產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和作用原理,;
(九)進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)銷售的證明文件,;
(十)代理申報(bào)的,應(yīng)提供委托代理證明,;
(十一)可能有助于評(píng)審的其它資料,。
另附完整的產(chǎn)品樣品 1件。大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品照片,。
第八條 申報(bào)產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的,,除按規(guī)定提交材料外,,還須提供以下材料:
(一)委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書;
(二)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件,。
第三章 延續(xù),、變更許可及補(bǔ)發(fā)批件的申報(bào)材料
第九條 申請(qǐng)延續(xù)許可有效期的,應(yīng)提交下列材料:
(一)涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請(qǐng)表,;
(二)衛(wèi)生許可批件原件,;
(三)產(chǎn)品配方;
(四)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),;
(五)市售產(chǎn)品說(shuō)明書,;
(六)市售產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌);
(七)代理申報(bào)的,,應(yīng)提供委托代理證明,。
另附市場(chǎng)銷售產(chǎn)品(樣品)1件。大型水質(zhì)處理器應(yīng)提供產(chǎn)品的照片,。
第十條 申請(qǐng)變更許可事項(xiàng)的,,應(yīng)提交以下材料:
(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請(qǐng)表;
(二)衛(wèi)生許可批件原件,;
(三)其他材料:
1,、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:
(1)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品須提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的證明文件原件,;
(2)進(jìn)口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國(guó)政府有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件,,其中,因企業(yè)間的收購(gòu),、合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,,也可以提供雙方簽訂的收購(gòu)或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成中文,,中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證,;
(3)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的,應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個(gè)集團(tuán)的證明文件,;子公司為臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,,可提供《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件;
(4)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的,,應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告(大型水質(zhì)處理器除外),。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn),;進(jìn)口產(chǎn)品,,必要時(shí)衛(wèi)生部對(duì)其生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查和(或)抽樣復(fù)驗(yàn)。
2、申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的,,應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說(shuō)明理由,,并提交變更后的產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌。進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更,;
3、產(chǎn)品批件備注欄中實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的變更:
(1)涉及委托生產(chǎn)關(guān)系的,,提供委托加工協(xié)議書,;
(2)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告(大型水質(zhì)處理器除外);
(3)變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審查意見(jiàn),。
4,、申請(qǐng)其他可變更項(xiàng)目變更的,應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明理由,,并提供相關(guān)證明文件,。
第十一條 申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:
(一)健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表,;
(二)因批件損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件;
(三)因批件遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的,,提供刊載遺失聲明的省級(jí)以上報(bào)刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登20日以上),。
第四章 各項(xiàng)申報(bào)材料的具體要求
第十二條 生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(一)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)出具,。無(wú)法提供文件原件的,,可提供復(fù)印件,復(fù)印件須由出具單位確認(rèn)或由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn),;
(二)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱,、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的單位名稱,,并蓋有單位印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期,;
(三)所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其它方式生產(chǎn),,其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí),,由申報(bào)單位出具證明文件予以說(shuō)明;
(四)一份證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào),,其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件,,其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件,并提交書面說(shuō)明,,指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品的申報(bào)資料中,;
(五)生產(chǎn)銷售證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證,;
(六)無(wú)法提交生產(chǎn)銷售證明文件的,,衛(wèi)生部可對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。
第十三條 委托代理證明應(yīng)符合下列要求:
(一)應(yīng)載明委托申報(bào)的產(chǎn)品名稱,、受委托單位名稱,、委托事項(xiàng)和委托日期,并蓋有委托單位的公章或法定代表人簽名,;
(二)一份委托代理證明文件載明多個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)同時(shí)申報(bào),,其中一個(gè)產(chǎn)品提供原件,其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件,,并提交書面說(shuō)明,,指明原件在哪個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中;
(三)如為外文,,應(yīng)譯成規(guī)范的中文,,中文譯文應(yīng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。
第十四條 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核意見(jiàn)應(yīng)按下列順序提交:
(一) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核表,;
(二) 健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表,;
(三) 產(chǎn)品材料及配方;
(四) 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖,;
(五) 生產(chǎn)設(shè)備清單,;
(六) 產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)和說(shuō)明書;
(七) 產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對(duì)人體有危害材料的衛(wèi)生安全合格證明(指衛(wèi)生許可批件或者由通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告),;
(八) 其他材料,。
第十五條 補(bǔ)正材料應(yīng)按下列要求提交:
(一)針對(duì)"行政許可技術(shù)審查延期通知書"提出的評(píng)審意見(jiàn)提交完整的補(bǔ)正材料,補(bǔ)正資料須逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位的公章,;
(二)接到"行政許可技術(shù)審查延期通知書"后,,申報(bào)單位應(yīng)在一年內(nèi)提交補(bǔ)正資料,逾期未提交的,,視為終止申報(bào),。如有特殊情況的應(yīng)提交書面說(shuō)明。
第十六條 各類產(chǎn)品材料及配方應(yīng)符合下列要求(可根據(jù)具體情況增減):
(一)管材和管件:
1,、材料成份(化學(xué)名及成份比例),;
2、管材類型及規(guī)格,;
3,、適用范圍(適用水壓和供水類型);
4,、使用年限,;
(二)蓄水容器(如水箱等):
1,、材料成份(化學(xué)名及成份比例);
2,、防護(hù)材料成份(化學(xué)名及成份比例),;
3、使用方法,;
4,、板塊、膠條,、支架的材質(zhì)及組裝要求,;
5、材料的使用年限,。
(三)防護(hù)材料(如涂料等):
1、配方中主要成份(化學(xué)名及所占比例),;
2,、使用方法(含各組份配比、表干和實(shí)干時(shí)間),;
3,、有效存放時(shí)間;
4,、適用范圍,;
5、使用年限,。
(四)水處理劑:
1,、功能;
2,、配方中主要成份(化學(xué)名及成份比例),;
3、適用范圍,;
4,、有效期。
(五)水質(zhì)處理器:
1,、功能,;
2、水處理工藝,;
3,、各主要處理單元與所用材料的名稱(活性炭應(yīng)寫明活性炭的具體名稱)、規(guī)格,、用量,、使用年限;
4、適用水質(zhì)范圍,;
5,、額定總凈水量、凈水流量和工作壓力(反滲透處理裝置應(yīng)寫明進(jìn)水壓力),。
第十七條 產(chǎn)品標(biāo)簽或銘牌應(yīng)符合下列要求:
(一)產(chǎn)品名稱,;
(二)生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址,、郵編,、聯(lián)系電話;委托生產(chǎn)的,,還應(yīng)標(biāo)明被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱,、地址;
(三)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào),;
(四)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件文號(hào),;
(五)生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào);
(六)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),,標(biāo)明主要質(zhì)量指標(biāo)及主要技術(shù)參數(shù),。如水質(zhì)處理器銘牌上應(yīng)標(biāo)明凈水流量、額定總凈水量,、工作壓力,;化學(xué)處理劑、涂料應(yīng)標(biāo)明主要成分,、凈重,、有效期;管材(件),、蓄水容器應(yīng)標(biāo)明規(guī)格,。
第十八條 產(chǎn)品說(shuō)明書應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品功能、主要成分或部件,、適用范圍,、使用方法、注意事項(xiàng)及技術(shù)參數(shù),。技術(shù)參數(shù)具體包括:
(一)水質(zhì)處理器:凈水流量,、工作壓力和額定總凈水量;并寫明進(jìn)出水水質(zhì)要求,;濾料和膜組件的使用壽命,、清洗和保存方法等;
(二)輸配水管材管件:產(chǎn)品規(guī)格以及與衛(wèi)生安全相關(guān)的內(nèi)容,;
(三)水處理劑:投加量及單體殘留量,;
(四)防護(hù)涂料:主要成分的配比,、表干時(shí)間、實(shí)干時(shí)間以及稀釋劑的化學(xué)成分,。
第十九條 產(chǎn)品樣品及照片應(yīng)符合下列要求:
(一)提供的樣品應(yīng)與送檢產(chǎn)品一致,;
(二)包裝完整,標(biāo)簽,、說(shuō)明書齊全,;
(三)管材、管件應(yīng)提供樣品片段,,并有相應(yīng)商標(biāo)等標(biāo)識(shí),;
(四)涂料樣品應(yīng)提供涂敷樣片;
(五)水質(zhì)處理劑應(yīng)提供產(chǎn)品最小包裝,;
(六)大型水質(zhì)處理器的照片應(yīng)顯示機(jī)器以下部位:整機(jī),、銘牌、各主要處理單元,。
第二十條 多型號(hào)的水質(zhì)處理器可作為系列產(chǎn)品同時(shí)申報(bào),,申報(bào)材料應(yīng)符合下列要求:
(一)在申報(bào)表和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中需詳細(xì)列出該系列產(chǎn)品所含各型號(hào)的規(guī)格及其參數(shù);
(二)應(yīng)提供1份樣機(jī)的衛(wèi)生安全和功能檢驗(yàn)報(bào)告,。水質(zhì)處理器總體性能試驗(yàn)以凈水流量最小的作為代表;加標(biāo)試驗(yàn)以凈水流量和額定總凈水量最大的作為代表,;管材系列產(chǎn)品應(yīng)提供1份樣品的衛(wèi)生安全檢驗(yàn)報(bào)告,,以管徑最小的作為代表;
(三)提交系列產(chǎn)品中與檢驗(yàn)樣機(jī)相同型號(hào)的樣機(jī)1臺(tái)及所有型號(hào)產(chǎn)品的照片各1張,。
第二十一條 多型號(hào)的水質(zhì)處理器必須滿足以下要求:
(一)水處理原理,、工藝流程相同;
(二)所使用的與水接觸的材料品種,、質(zhì)量相同,;
(三)原水水質(zhì)和出水水質(zhì)相同;
(四)產(chǎn)品屬同一品牌,;
(五)必須是已經(jīng)定型的產(chǎn)品,,不包括正在研制和尚未研制的產(chǎn)品。
第二十二條 與水接觸的主要材料包括:
(一)濾過(guò)介質(zhì):活性炭(含滲銀炭,、粉末炭,、各種顆粒炭、結(jié)構(gòu)炭濾芯,、碳纖維),,離子交換樹脂,活性氧化鋁,,陶粒,,KDF(銅鋅合金),,陶瓷濾芯等;
(二)膜組件:微濾膜,,超濾膜,,納濾膜,反滲透膜,,電滲析膜等,;
(三)筒體材料;
(四)新材料,、新化學(xué)物質(zhì),;
(五)大型水質(zhì)處理器除以上材料外,還包括主要管材,、管件,,蓄水容器等。
第二十三條 大型水質(zhì)處理器是指供團(tuán)體使用,,體積大,,不宜搬動(dòng)的水質(zhì)處理裝置,必須符合下列條件之一:
(一)高度大于170cm,,重量≥50kg,;
(二)長(zhǎng)度或者寬度≥200cm;
(三)重量≥100kg,;
(四)一般水質(zhì)處理器凈水流量≥5L/min,,重量≥50kg;
(五)一般水質(zhì)處理器凈水流量≥16.7L/min,;
(六)反滲透或納濾水質(zhì)處理器凈水流量≥3L/min,,重量≥50kg。
第二十四條 本規(guī)定由衛(wèi)生部解釋,。
第二十五條 本規(guī)定自2006年6月1日起實(shí)施,,以往衛(wèi)生部發(fā)布的有關(guān)文件與本規(guī)定不一致的,以本規(guī)定為準(zhǔn),。
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