衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于開展全國血液安全監(jiān)督檢查的通知

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于開展全國血液安全監(jiān)督檢查的通知

(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2006〕123號(hào))





各省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

 為了進(jìn)一步鞏固2004－2005年全國非法采供血液和單采血漿專項(xiàng)整治成果,，保證人民群眾的用血安全和身體健康,，嚴(yán)厲打擊在臨床用血和原料血漿采集、供應(yīng)過程中出現(xiàn)的違規(guī),、違法行為,，我部決定2006年下半年開展全國血液安全監(jiān)督檢查。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一,、檢查時(shí)間及工作安排

檢查自2006年7月至12月,，分為三個(gè)階段：

第一階段：2006年7月下旬－8月底各血站、單采血漿站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照有關(guān)法規(guī)開展內(nèi)部自查自糾,；

第二階段：2006年9月初－10月底各省,、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門組織開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)血站,、單采血漿站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血進(jìn)行監(jiān)督檢查,；

第三階段：2006年11月－12月底衛(wèi)生部組織對(duì)部分省、自治區(qū),、直轄市進(jìn)行抽查,。

二、檢查內(nèi)容

（一）血站：根據(jù)《獻(xiàn)血法》,、《血站管理辦法》,、《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)范性文件，檢查血站采供血資格,、獻(xiàn)血者管理,、血液檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室管理等情況,，重點(diǎn)對(duì)人員資質(zhì),、獻(xiàn)血者身份進(jìn)行核對(duì)和登記情況、血液采集,、儲(chǔ)存,、發(fā)放、運(yùn)輸?shù)倪^程管理,、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范,、傳染病疫情報(bào)告制度、醫(yī)療廢物處理等法規(guī)的貫徹落實(shí)情況進(jìn)行檢查,；同時(shí)對(duì)血站設(shè)置的分支機(jī)構(gòu),、固定采血點(diǎn)（室）、流動(dòng)采血車以及儲(chǔ)血點(diǎn)情況進(jìn)行檢查,。

（二）單采血漿站：根據(jù)《血液制品管理?xiàng)l例》,、《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》等法規(guī)文件,，以及2006年3月我部聯(lián)合中編辦、發(fā)展改革委,、人事部,、勞動(dòng)保障部、國家食品藥品監(jiān)管局等9部委共同印發(fā)的《關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案》的要求,，檢查單采血漿站血源管理,、體檢、化驗(yàn),、原料血漿采集供應(yīng),、傳染病疫情報(bào)告制度、醫(yī)療廢物處理等方面的管理規(guī)范的落實(shí)情況,，在單采血漿站轉(zhuǎn)制期間,，重點(diǎn)要對(duì)供血漿者身份進(jìn)行核對(duì)（有無跨區(qū)域采集血漿）、原料血漿采集量與采集間隔,、一次性采血漿器材使用后的處置情況以及原料血漿供應(yīng)情況進(jìn)行檢查,。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況：檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液來源是否為經(jīng)批準(zhǔn)的合法血站提供，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血是否經(jīng)審批,，緊急情況下的應(yīng)急用血是否經(jīng)過檢測(cè),。重點(diǎn)檢查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無自采自供臨床用血行為，臨床用血是否全部經(jīng)檢測(cè)合格,。

三,、有關(guān)要求

（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門要進(jìn)一步提高對(duì)血液安全監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí)，加大日常監(jiān)管力度,，組織開展對(duì)重點(diǎn)區(qū)域,、重點(diǎn)的血站和單采血漿站進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，繼續(xù)保持打擊違法采供血行為的高壓態(tài)勢(shì),，確保血液安全,。

（二）2006年11月10日前，請(qǐng)各省,、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生行政部門將本轄區(qū)的集中執(zhí)法檢查工作總結(jié)及匯總表（見附件）上報(bào)我部衛(wèi)生監(jiān)督局?？偨Y(jié)不但要包括檢查的基本情況（如檢查的機(jī)構(gòu)數(shù),、檢查人數(shù)等）、檢查發(fā)現(xiàn)的問題,、整改措施等內(nèi)容，還要統(tǒng)計(jì)2005年以來各級(jí)衛(wèi)生行政部門受理,、處理對(duì)各根據(jù)各地檢查及我部組織的抽查情況,，對(duì)工作開展迅速有力,、成效顯著的單位予以表揚(yáng)，對(duì)工作開展不力的單位進(jìn)行通報(bào)批評(píng),。

附件：血液管理執(zhí)法檢查匯總表



二○○六年七月三日

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