• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)市[2006]521號
• 【發(fā)布日期】2006-09-30
• 【生效日期】2006-09-30
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于建立違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告警示制度的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于建立違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告警示制度的通知

(國食藥監(jiān)市[2006]521號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 近年來,，各級食品藥品監(jiān)督管理部門積極配合有關(guān)部門,，嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械和保健食品廣告的行為，廣告發(fā)布秩序得到一定的規(guī)范,，但仍有部分虛假違法廣告嚴(yán)重危害人民群眾健康。為了貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動方案》,，加大對違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的打擊力度,，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定建立《違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告警示制度（暫行）》（見附件），對違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的產(chǎn)品及時向社會發(fā)布安全警示,，同時向公眾發(fā)布科學(xué),、正確的藥品、醫(yī)療器械和保健食品信息,，確保公眾使用藥品,、醫(yī)療器械和保健食品的安全有效。



 特此通知,。



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年九月三十日





 違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告警示制度（暫行）



 一,、為了加大對違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械,、保健食品廣告的打擊力度，確保公眾使用藥品,、醫(yī)療器械、保健食品安全有效,，特制定本制度。



 二,、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告范圍

 （一）電視,、廣播,、報刊、互聯(lián)網(wǎng),、印刷品等發(fā)布的違法藥品,、醫(yī)療器械和保健食品廣告；

 （二）投訴舉報相對集中的違法藥品,、醫(yī)療器械和保健食品廣告；

 （三）違法公告匯總中違法情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告,。



 三、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告標(biāo)準(zhǔn)

 （一）以違法發(fā)布虛假廣告的情節(jié)嚴(yán)重作為篩選的主要標(biāo)準(zhǔn),，以違法發(fā)布廣告的次數(shù)作為篩選的輔助標(biāo)準(zhǔn)；

 （二）宣稱可以治療慢性疾病,、疑難雜癥的違法藥品,、醫(yī)療器械廣告；

 （三）以保健食品冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳,，嚴(yán)重欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者的廣告。



 四,、違法發(fā)布藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告情節(jié)嚴(yán)重的情形包括：

 （一）夸大產(chǎn)品療效,，含有絕對化用語和不實(shí)的承諾,，嚴(yán)重欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的,；

 （二）擴(kuò)大適應(yīng)癥或功能主治范圍進(jìn)行宣傳,，給消費(fèi)者使用藥品和醫(yī)療器械安全帶來威脅的；

 （三）保健食品宣稱具有治療作用,，編造治療機(jī)理，嚴(yán)重欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者的,；

 （四）利用消費(fèi)者、專家,、國家機(jī)關(guān)及其工作人員,、專業(yè)院校,、科研機(jī)構(gòu)等為產(chǎn)品的功效作證明的;

 （五）嚴(yán)重違反國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的。



 五,、發(fā)布安全警示的內(nèi)容包括：

 （一）廣告中標(biāo)示的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品注冊名稱,，廣告中標(biāo)示的廣告主或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),；

 （二）違法事實(shí)的主要表現(xiàn),；

 （三）違反的法律,、法規(guī)、規(guī)章或規(guī)范性文件規(guī)定的具體條款,；

 （四）對警示的違法廣告的處理（包括由食品藥品監(jiān)督管理部門移送工商行政管理部門查處）,；

 （五）警示公眾謹(jǐn)慎購買。



 六,、發(fā)布安全警示的程序：

 （一）國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室在警示的違法廣告范圍中，篩選出擬發(fā)布安全警示的違法藥品,、醫(yī)療器械、保健食品廣告,；

 （二）國家食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司從篩選出的違法廣告中確定需要發(fā)布安全警示的藥品、醫(yī)療器械,、保健食品違法廣告，并組織對違法事實(shí)進(jìn)行分析和核定,；

 （三）國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室會同有關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局對需要發(fā)布安全警示的藥品,、醫(yī)療器械和保健食品違法廣告的違法事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)；

 （四）對違法發(fā)布廣告事實(shí)確鑿的,國家食品藥品監(jiān)督管理局在以書面形式告知發(fā)布違法廣告的廣告主（或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)）,責(zé)令其停止發(fā)布違法廣告行為,，并限期改正,；

 （五）在規(guī)定期限內(nèi)不改正的，國家食品藥品監(jiān)督管理局將向社會公眾發(fā)布安全警示,；

 （六）國家食品藥品監(jiān)督管理局在發(fā)出安全警示后，將加大新聞曝光力度,。各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)把所警示的產(chǎn)品列為重點(diǎn)抽驗(yàn)對象,，并加大對該產(chǎn)品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。