- 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
- 【發(fā)布文號】農(nóng)業(yè)部公告第740號
- 【發(fā)布日期】2006-11-08
- 【生效日期】2006-11-08
- 【失效日期】--
- 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
- 【所屬類別】政策參考
農(nóng)業(yè)部公告第740號
農(nóng)業(yè)部公告第740號
批準英國凱迪納等4家核發(fā)《進口獸藥注冊證書》等
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,,批準英國凱迪納保健品有限公司生產(chǎn)的替泊沙林凍干片在我國注冊,現(xiàn)核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,,并發(fā)布該產(chǎn)品質(zhì)量標準,、標準簽和說明書,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
批準英特威公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雙甲脒溶液在我國再注冊,,現(xiàn)核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并公布修訂后的標簽和說明書,,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗按照《中國獸藥典》二O O五年版同品種質(zhì)量標準執(zhí)行,原發(fā)布的同品種進口獸藥質(zhì)量標準同時廢止,。
批準英特威公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的溴氰菊酯溶液在我國再注冊,,現(xiàn)核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的標簽和說明書,,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗按照我部已發(fā)布的同品種進口獸藥質(zhì)量標準執(zhí)行。
批準美國輝瑞公司生產(chǎn)的注射用頭孢噻呋鈉和勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰旧a(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更再注冊?,F(xiàn)對注射用頭孢噻呋鈉核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,證書有效期為原注冊證書有效期。發(fā)布豬偽狂犬病活疫苗修訂后的質(zhì)量標準,、標簽和說明書,,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原發(fā)布的同品種進口獸藥質(zhì)量標準同時廢止,。
特此通告
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準,、標簽和說明書
二○○六年十一月八日
附件1:
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠家
證書號
有效期限
備 注
替泊沙林
Tepoxalin
英國凱迪納
保健品有限公司
Cardinal Health UK
416 Limited
(2006)外獸藥證字38號
2006.11――
2011.10
注冊
替泊沙林凍干片
(商品名:卓比林)
Tepoxalin Lyothilysate
(ZUBRIN)
英國凱迪納
保健品有限公司
Cardinal Health UK
416 Limited
(2006)外獸藥證字39號
2006.11――
2011.10
注冊
雙甲脒溶液12.5%
(商品名:特敵克)
Amitraz Solution
(TAKTIC 12.5%)
英特威公司法國
生產(chǎn)廠
Intervet
Production S.A
(2006)外獸藥證字40號
2006.11――
2011.10
再注冊
溴氰菊酯溶液5%
(商品名:倍特)
Deltamethrin Solution
(Butox 5%)
英特威公司法國
生產(chǎn)廠
Intervet
Production S.A
(2006)外獸藥證字41號
2006.11――
2011.10
再注冊
注射用頭孢噻呋鈉
(速解靈干粉)
Ceftiofur Sodium for
Injection (Excenel Sterile
Powder)
輝瑞公司美國
Conshohocken
生產(chǎn)廠
A Division of
Pfizer Inc
(2002)外獸藥準字02號
2002.04――
2007.03
變更注冊:原生產(chǎn)
廠名稱“史克必成
制藥廠”變更為“
輝瑞公司美國
Conshohocken
生產(chǎn)廠”
豬偽狂犬病活疫苗(K-61株)
Pseudorabies Vaccine,
Modified Live Virus(Ingelvac Aujeszky MLV)
勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc
(2002)外獸藥準字82號
2002.11――
2007.10
變更注冊:疫苗
規(guī)格增加“100
頭份/瓶”,、稀釋液規(guī)格增加“200ML/瓶”,。
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