• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)械[2006]671號
• 【發(fā)布日期】2006-12-29
• 【生效日期】2006-12-29
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于一次性使用輸液器等產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書延長有效期的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于一次性使用輸液器等產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書延長有效期的通知

(國食藥監(jiān)械[2006]671號)





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為解決一次性使用輸液器等產(chǎn)品集中申報重新注冊引起的審批延時問題,，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：



 2002年、2003年獲準(zhǔn)注冊并于本通知發(fā)布之日前已報重新注冊申請尚未完成審批的一次性使用輸液器,、一次性使用輸血器、一次性使用靜脈輸液針,、一次性使用無菌注射器,、一次性使用無菌注射針、一次性使用滴定管式輸液器,、一次性使用精密過濾輸液器,、一次性使用避光輸液器產(chǎn)品，其醫(yī)療器械注冊證書有效期延長至2007年12月31日,。



 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn),。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○六年十二月二十九日