• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)安[2007]47號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-01-23
• 【生效日期】2007-01-23
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2006年全國(guó)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告情況的通報(bào)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2006年全國(guó)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告情況的通報(bào)
 
(國(guó)食藥監(jiān)安[2007]47號(hào))





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 2006年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告369392份。其中,新的,、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告26294份,，占7.1％；來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病例報(bào)告341528份,，占92.5％,；來(lái)自藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的病例報(bào)告24890份，占6.7％,；來(lái)自個(gè)人的病例報(bào)告2974份,，占0.8％。全國(guó)每百萬(wàn)人口平均藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告284份,。



 按照各省藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量排序,，前5位的省份依次是山東省、安徽省,、湖南省,、河南省、江蘇?。ㄒ?jiàn)附件1）,。



 按照各省每百萬(wàn)人口平均藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量排序，前5位的省份依次是北京市、山西省,、上海市,、安徽省、湖南?。ㄒ?jiàn)附件2）,。



 按照各省新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量排序,，前5位的省份依次是河南省,、山東省、廣東省,、遼寧省,、江蘇省（見(jiàn)附件3）,。

 2006年,，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門高度重視藥品安全監(jiān)管工作, 認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，在各級(jí)衛(wèi)生行政部門的配合下, 采取有效措施, 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得顯著成績(jī),。通過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),，及時(shí)發(fā)現(xiàn)了一些重大藥品安全性問(wèn)題，特別是突發(fā)性群體不良事件,，如“齊二藥”假藥案件,、“欣弗”劣藥案件和魚腥草注射液等注射劑品種的嚴(yán)重不良反應(yīng)，采取果斷措施,，積極防范,，化解風(fēng)險(xiǎn)，保障了公眾的用藥安全,。2007年,，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作力度，強(qiáng)化藥品突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急管理,，提高日?！邦A(yù)警”和應(yīng)急處理能力，預(yù)防和減少群體藥品不良事件及其造成的損失,，切實(shí)保障公眾用藥安全,。



 附件：1．2006年各省、自治區(qū),、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告情況統(tǒng)計(jì)

 2．2006年各省,、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心每百萬(wàn)人口平均病例報(bào)告情況統(tǒng)計(jì)

 3．2006年各省,、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心新的、嚴(yán)重病例報(bào)告情況統(tǒng)計(jì)





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○七年一月二十三日