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國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家發(fā)展改革委員會,、衛(wèi)生部關于加強城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn),、使用和價格管理的通知
- 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家發(fā)展改革委員會,、衛(wèi)生部
- 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)市[2007]308號
- 【發(fā)布日期】2007-05-28
- 【生效日期】2007-05-28
- 【失效日期】--
- 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【所屬類別】政策參考
國家食品藥品監(jiān)督管理局,、國家發(fā)展改革委員會、衛(wèi)生部關于加強城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn),、使用和價格管理的通知
國家食品藥品監(jiān)督管理局,、國家發(fā)展改革委員會、衛(wèi)生部關于加強城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn),、使用和價格管理的通知
(國食藥監(jiān)市[2007]308號)
各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),、發(fā)展改革委,、物價局、衛(wèi)生廳(局):
為貫徹落實《中共中央、國務院關于進一步加強農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》和《國務院關于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務的指導意見》,,促進城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務的健康發(fā)展,,保障城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療機構藥品供應和使用,國家公布了第一批城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥定點生產(chǎn)企業(yè)的名單和品種,,對此項工作做了試點安排,。為進一步完善相關工作,現(xiàn)就加強城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的定點生產(chǎn),、價格,、采購、使用和監(jiān)督管理有關事宜通知如下:
一,、定點生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的企業(yè)要按照《 藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)的規(guī)定,,本著簡化包裝、方便使用和降低成本的原則,,積極做好定點生產(chǎn)基本用藥工作,。嚴格按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)的各項規(guī)定,確保藥品的生產(chǎn)質量,,并及時銷售給相關的城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療機構,。
二、定點生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥實行統(tǒng)一價格,。價格主管部門在適當放寬生產(chǎn)企業(yè)銷售利潤率的前提下,,對定點生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥單獨制定價格。生產(chǎn)企業(yè)將定點生產(chǎn)藥品的零售價格直接印制在藥品的最小零售包裝盒上,。國家鼓勵定點生產(chǎn)企業(yè)在保證定點生產(chǎn)藥品質量的前提下,通過簡化包裝,、統(tǒng)一配送等方式不斷降低成本,。
三、城市社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療機構應優(yōu)先采購和使用定點生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥,。定點生產(chǎn)的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥不實行集中采購,,直接入圍候選品種目錄供醫(yī)療機構采購。
四,、藥品監(jiān)管部門要做好定點生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥生產(chǎn)流通使用全過程的質量監(jiān)督工作,,確保定點生產(chǎn)藥品的安全有效;要主動了解定點生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和流通情況,,及時協(xié)調和解決企業(yè)在定點生產(chǎn)流通過程中出現(xiàn)的問題,,對定點生產(chǎn)的企業(yè)和品種實行動態(tài)管理。價格主管部門要加強對定點生產(chǎn)藥品的價格監(jiān)督管理,,衛(wèi)生行政主管部門要做好保障定點生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥的采購和使用管理工作,,確保定點生產(chǎn)城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥工作健康穩(wěn)步地開展。
國家食品藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國國家發(fā)展改革委員會
中華人民共和國衛(wèi)生部
二○○七年五月二十八日
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