• 【發(fā)布單位】海南省
• 【發(fā)布文號(hào)】瓊府辦〔2007〕60號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-07-03
• 【生效日期】2007-07-03
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】海南省
• 【所屬類(lèi)別】政策參考

海南省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作意見(jiàn)的通知

海南省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作意見(jiàn)的通知

(瓊府辦〔2007〕60號(hào))





各市、縣,、自治縣人民政府,，省政府直屬各單位：



 今年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)了《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2007〕18號(hào),，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）,，明確要求建立完善的藥品安全責(zé)任體系，加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),，深入開(kāi)展整頓藥品市場(chǎng)秩序,，保證藥品質(zhì)量安全?！锻ㄖ肪哂泻軓?qiáng)的針對(duì)性和可操作性,，對(duì)推動(dòng)藥品監(jiān)管工作的改革和發(fā)展，保障人民群眾用藥安全具有重要意義,。經(jīng)省政府同意,，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)提出貫徹落實(shí)意見(jiàn)如下：



 一,、進(jìn)一步提高對(duì)藥品監(jiān)管工作重要性,、緊迫性的認(rèn)識(shí)



 經(jīng)過(guò)幾年來(lái)的強(qiáng)化監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治，我省藥品市場(chǎng)秩序總體向好的方向發(fā)展,。但還存在薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患,。各級(jí)政府和藥品監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)《通知》的精神實(shí)質(zhì),，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)和大局意識(shí),，充分認(rèn)識(shí)改進(jìn)和加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的重要性、緊迫性,，把《通知》的各項(xiàng)要求落到實(shí)處,。堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，圍繞保障公眾飲食用藥安全,、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展這一根本目標(biāo),，積極推進(jìn)依法行政，實(shí)行科學(xué)民主決策,，增強(qiáng)技術(shù)支撐能力和干部隊(duì)伍素質(zhì),，努力開(kāi)創(chuàng)藥品監(jiān)管工作新局面,。



 二,、建立健全各級(jí)藥品安全責(zé)任體系



 各市、縣政府要對(duì)本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé),，加強(qiáng)對(duì)藥品安全監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo),，將藥品安全工作納入重要議事日程,。定期評(píng)估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，針對(duì)突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),，研究采取相應(yīng)措施,；完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制，協(xié)調(diào)指揮有關(guān)部門(mén)及時(shí)有效處置藥品安全事件,，正確引導(dǎo)輿論,，做好社會(huì)穩(wěn)定工作。嚴(yán)格落實(shí)行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制,，對(duì)于因領(lǐng)導(dǎo)不力,、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū)，要依紀(jì)依法追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任,。支持藥品監(jiān)管部門(mén)工作,，解決實(shí)際困難，提供必要的執(zhí)法條件,，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境,。



 各有關(guān)部門(mén)要依法認(rèn)真履行職責(zé)，密切配合,，加強(qiáng)監(jiān)管,。藥品監(jiān)管部門(mén)要切實(shí)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn),、流通,、使用全過(guò)程的監(jiān)管，依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為,。衛(wèi)生部門(mén)要嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理,，促進(jìn)合理用藥。工商部門(mén)要嚴(yán)厲查處發(fā)布虛假違法藥品廣告行為,。公安機(jī)關(guān)要加大對(duì)制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)的打擊力度,。監(jiān)察部門(mén)要嚴(yán)厲查處有關(guān)部門(mén)和行業(yè)濫用職權(quán)、玩忽職守,、徇私舞弊等違法亂紀(jì)現(xiàn)象,，嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的行政責(zé)任。新聞宣傳部門(mén)要做好加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作,。



 進(jìn)一步明確企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任,。規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，督促企業(yè)守法經(jīng)營(yíng),，強(qiáng)化自律意識(shí),，完善內(nèi)部管理制度。堅(jiān)決杜絕不合格原料,、藥品進(jìn)廠進(jìn)店,，不合格產(chǎn)品出廠出店,。建立生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，對(duì)管理混亂,、不合規(guī)范,、產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)不合格甚至導(dǎo)致藥品安全事件的，要加大曝光和處罰力度,，并追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任,。建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律作用,，引導(dǎo)和約束企業(yè)依法誠(chéng)信生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。



 三,、加強(qiáng)法制建設(shè),，推進(jìn)依法行政



 要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)管法律法規(guī)，不斷完善我省藥品安全監(jiān)管法規(guī)體系,，建立結(jié)構(gòu)合理,、配置科學(xué)、程序嚴(yán)密,、監(jiān)督有效的權(quán)力運(yùn)行機(jī)制,。積極推行政務(wù)公開(kāi)，完善行政許可審批制度,，逐步實(shí)行審批事項(xiàng)網(wǎng)上受理,、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上監(jiān)督,，提高服務(wù)質(zhì)量和行政效能,。加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，全面落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制,，嚴(yán)肅查處相關(guān)責(zé)任人及違法違紀(jì)案件,。



 四、加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)能力建設(shè)



 按照《食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》的要求,，一是要提高省食品藥品系統(tǒng)技術(shù)檢驗(yàn)執(zhí)法監(jiān)督和加強(qiáng)系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),。落實(shí)省財(cái)政配套建設(shè)資金，同時(shí)各市縣要確保落實(shí)建設(shè)用地并給予必要的資金投入,。二是要加快建設(shè)和完善我省藥品監(jiān)管技術(shù)支撐體系,，提升藥品技術(shù)監(jiān)管能力。三是加快藥品安全監(jiān)管信息化建設(shè),，運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代科技手段,，建立和完善覆蓋全省的藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通和監(jiān)管資源綜合利用，使藥品安全問(wèn)題早發(fā)現(xiàn),、早整治、早解決,。四是要加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè),，有效防范藥品不良事件發(fā)生。五是要加強(qiáng)藥品安全應(yīng)急管理能力建設(shè),，有效處置藥品安全事件,。



 五、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)



 食品藥品監(jiān)管部門(mén)要學(xué)習(xí)胡錦濤總書(shū)記在中央紀(jì)委第七次全會(huì)上的重要講話(huà)和國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議精神,，嚴(yán)格遵守中紀(jì)委“八條禁令”及有關(guān)黨紀(jì)政紀(jì)規(guī)定,，大力推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，加大從源頭上防治腐敗的力度,。嚴(yán)格執(zhí)行《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》,，認(rèn)真落實(shí)干部交流、任職回避等制度,，加大干部培訓(xùn)力度,，提高隊(duì)伍的整體素質(zhì)。



 六,、加大藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治力度



 根據(jù)國(guó)務(wù)院統(tǒng)一部署,，我省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)延長(zhǎng)至2007年底，組織實(shí)施階段的工作相應(yīng)延長(zhǎng)半年,。各市縣政府要加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo),，食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生,、工商,、宣傳等職能部門(mén)要各司其職，按照《通知》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2006〕51號(hào)）和《海南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)全省藥品整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（瓊府辦〔2006〕68號(hào)）要求,，針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)和突出問(wèn)題,，切實(shí)抓好民用藥安全有效。



 各市縣,、各部門(mén)要結(jié)合本地區(qū)本部門(mén)實(shí)際,，逐條對(duì)照《通知》要求，認(rèn)真組織實(shí)施,。省政府將適時(shí)對(duì)各地,、各部門(mén)貫徹落實(shí)《通知》的情況進(jìn)行督促檢查。



二○○七年七月三日