• 【發(fā)布單位】海南省
• 【發(fā)布文號】瓊府辦〔2007〕60號
• 【發(fā)布日期】2007-07-03
• 【生效日期】2007-07-03
• 【失效日期】--
• 【文件來源】海南省
• 【所屬類別】政策參考

海南省人民政府辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作意見的通知

海南省人民政府辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作意見的通知

(瓊府辦〔2007〕60號)





各市、縣,、自治縣人民政府,，省政府直屬各單位：



 今年3月，國務院辦公廳下發(fā)了《國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國辦發(fā)〔2007〕18號,，以下簡稱《通知》）,，明確要求建立完善的藥品安全責任體系,，加強監(jiān)管能力建設，深入開展整頓藥品市場秩序,，保證藥品質量安全,。《通知》具有很強的針對性和可操作性,，對推動藥品監(jiān)管工作的改革和發(fā)展,，保障人民群眾用藥安全具有重要意義。經(jīng)省政府同意,，結合我省實際,，現(xiàn)提出貫徹落實意見如下：



 一、進一步提高對藥品監(jiān)管工作重要性,、緊迫性的認識



 經(jīng)過幾年來的強化監(jiān)管和專項整治,，我省藥品市場秩序總體向好的方向發(fā)展。但還存在薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患,。各級政府和藥品監(jiān)管部門要認真學習,、深刻領會《通知》的精神實質，強化責任意識和大局意識,，充分認識改進和加強藥品安全監(jiān)管工作的重要性,、緊迫性，把《通知》的各項要求落到實處,。堅持以科學發(fā)展觀為指導,，圍繞保障公眾飲食用藥安全、促進經(jīng)濟社會協(xié)調發(fā)展這一根本目標,，積極推進依法行政,，實行科學民主決策，增強技術支撐能力和干部隊伍素質,，努力開創(chuàng)藥品監(jiān)管工作新局面,。



 二、建立健全各級藥品安全責任體系



 各市,、縣政府要對本地區(qū)藥品安全工作負總責,，加強對藥品安全監(jiān)管工作的組織領導，將藥品安全工作納入重要議事日程,。定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況,，針對突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應措施,；完善重大藥品安全事件應急機制,，協(xié)調指揮有關部門及時有效處置藥品安全事件，正確引導輿論，做好社會穩(wěn)定工作,。嚴格落實行政領導責任制和責任追究制,，對于因領導不力,、疏于監(jiān)管導致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū),，要依紀依法追究相關負責人的責任。支持藥品監(jiān)管部門工作,，解決實際困難,，提供必要的執(zhí)法條件，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境,。



 各有關部門要依法認真履行職責,，密切配合，加強監(jiān)管,。藥品監(jiān)管部門要切實加強藥品研制,、生產(chǎn)、流通,、使用全過程的監(jiān)管,，依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為。衛(wèi)生部門要嚴格醫(yī)療機構藥品使用管理,，促進合理用藥,。工商部門要嚴厲查處發(fā)布虛假違法藥品廣告行為。公安機關要加大對制售假劣藥品違法犯罪活動的打擊力度,。監(jiān)察部門要嚴厲查處有關部門和行業(yè)濫用職權,、玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀現(xiàn)象,，嚴肅追究相關人員的行政責任,。新聞宣傳部門要做好加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作。



 進一步明確企業(yè)作為藥品安全第一責任人的責任,。規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,，督促企業(yè)守法經(jīng)營，強化自律意識,，完善內部管理制度,。堅決杜絕不合格原料、藥品進廠進店,，不合格產(chǎn)品出廠出店,。建立生產(chǎn)企業(yè)質量受權人制度，對管理混亂,、不合規(guī)范,、產(chǎn)品質量抽驗不合格甚至導致藥品安全事件的，要加大曝光和處罰力度,，并追究相關責任人的法律責任,。建立企業(yè)誠信檔案,，推進企業(yè)誠信體系建設。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用,，引導和約束企業(yè)依法誠信生產(chǎn)和經(jīng)營,。



 三、加強法制建設,，推進依法行政



 要嚴格執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)管法律法規(guī),，不斷完善我省藥品安全監(jiān)管法規(guī)體系，建立結構合理,、配置科學,、程序嚴密、監(jiān)督有效的權力運行機制,。積極推行政務公開,，完善行政許可審批制度，逐步實行審批事項網(wǎng)上受理,、網(wǎng)上審批,、網(wǎng)上監(jiān)督，提高服務質量和行政效能,。加強執(zhí)法監(jiān)督,，全面落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制，嚴肅查處相關責任人及違法違紀案件,。



 四,、加強基礎設施和技術能力建設



 按照《食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》的要求，一是要提高省食品藥品系統(tǒng)技術檢驗執(zhí)法監(jiān)督和加強系統(tǒng)基礎設施建設,。落實省財政配套建設資金,，同時各市縣要確保落實建設用地并給予必要的資金投入。二是要加快建設和完善我省藥品監(jiān)管技術支撐體系,，提升藥品技術監(jiān)管能力,。三是加快藥品安全監(jiān)管信息化建設，運用計算機網(wǎng)絡等現(xiàn)代科技手段,，建立和完善覆蓋全省的藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng),，實現(xiàn)互聯(lián)互通和監(jiān)管資源綜合利用，使藥品安全問題早發(fā)現(xiàn),、早整治,、早解決。四是要加強藥品不良反應和藥物濫用監(jiān)測,，有效防范藥品不良事件發(fā)生,。五是要加強藥品安全應急管理能力建設，有效處置藥品安全事件。



 五,、加強食品藥品監(jiān)管隊伍建設



 食品藥品監(jiān)管部門要學習胡錦濤總書記在中央紀委第七次全會上的重要講話和國務院常務會議精神,，嚴格遵守中紀委“八條禁令”及有關黨紀政紀規(guī)定，大力推進黨風廉政建設和反腐敗工作,，加大從源頭上防治腐敗的力度,。嚴格執(zhí)行《黨政領導干部選拔任用工作條例》，認真落實干部交流,、任職回避等制度,，加大干部培訓力度,，提高隊伍的整體素質,。



 六、加大藥品安全專項整治力度



 根據(jù)國務院統(tǒng)一部署,，我省整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動延長至2007年底,，組織實施階段的工作相應延長半年。各市縣政府要加強對專項行動的領導,，食品藥品監(jiān)管,、衛(wèi)生、工商,、宣傳等職能部門要各司其職,，按照《通知》和《國務院辦公廳關于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案的通知》（國辦發(fā)〔2006〕51號）和《海南省人民政府辦公廳關于印發(fā)全省藥品整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動實施方案的通知》（瓊府辦〔2006〕68號）要求，針對薄弱環(huán)節(jié)和突出問題,，切實抓好民用藥安全有效,。



 各市縣、各部門要結合本地區(qū)本部門實際,，逐條對照《通知》要求,，認真組織實施。省政府將適時對各地,、各部門貫徹落實《通知》的情況進行督促檢查,。



二○○七年七月三日