• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
• 【發(fā)布文號】農(nóng)業(yè)部公告第894號
• 【發(fā)布日期】2007-08-06
• 【生效日期】2007-08-06
• 【失效日期】--
• 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)業(yè)部公告第894號

農(nóng)業(yè)部公告第894號

關(guān)于獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄等





 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)規(guī)定，經(jīng)審核,，現(xiàn)公布第九批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄(9)》(附件1,，簡稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》)及試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(附件2，簡稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》),、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報企業(yè)目錄(9)》(附件3,，簡稱《申報企業(yè)目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄(9)》(附件4,，簡稱《受理目錄》),、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(9)》(附件5，簡稱《廢止目錄》),，并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：



 一,、自本公告發(fā)布之日起，列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國家標(biāo)準(zhǔn),，標(biāo)準(zhǔn)試行期2年,。原同品種獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)(簡稱地標(biāo))同時廢止,。



 二、列入《申報企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè),，可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,。



 三、列入《受理目錄》的獸藥標(biāo)準(zhǔn),，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行,。參與標(biāo)準(zhǔn)申報的企業(yè)，應(yīng)按本目錄“評審意見”要求向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心(簡稱評審中心)上報技術(shù)資料,。



 四,、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時廢止,，涉及此類標(biāo)準(zhǔn)所有企業(yè)及其產(chǎn)品的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行,。



 五、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi),，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn),，并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作，發(fā)現(xiàn)問題及時上報,。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個月,，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求，向評審中心提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請及相關(guān)技術(shù)資料,。逾期不報的,，取消生產(chǎn)資格，注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,。



 六,、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿，我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。不具備轉(zhuǎn)正要求的試行標(biāo)準(zhǔn),，列入《廢止目錄》，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行,。



 七,、各省級獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》抓緊完成申報產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)工作，認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作,，并將有關(guān)情況及時上報我部和評審中心,。



 八、自2005年10月28日起,，我部已連續(xù)發(fā)布10期地標(biāo)清理公告(560號、596號,、627號,、665號,、709號、720號,、784號,、811號、850號,、855號),，截止本期公告，中獸藥地標(biāo)第一階段清理工作全部完成,。根據(jù)426號公告規(guī)定,，凡未列入歷期公告《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》的中獸藥品種，同屬廢止地標(biāo)范疇,，自本公告發(fā)布之日起,，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,。凡市場發(fā)現(xiàn)未列入歷期公告《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》的,、列入歷期公告“廢止目錄”、且市場流通期已過的中獸藥地標(biāo)產(chǎn)品,，各地應(yīng)依法按假獸藥進(jìn)行處理,，不再對此類產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)。



 九,、《試行標(biāo)準(zhǔn)》由評審中心組織印發(fā),。《試行標(biāo)準(zhǔn)》收載品種的標(biāo)簽和說明書范本見中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.gov.cn),。



 十,、各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可將本企業(yè)地標(biāo)申報、目錄收載等方面的問題,，及時反饋評審中心,，以便我部核實(shí)、處理,。



 十一,、各地要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)清理地標(biāo)管理規(guī)定，配合我部做好工作,，及時反饋問題和建議,。



 附件：1．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄(9)



 2．試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(另發(fā))



 3．獸藥地方升國家標(biāo)準(zhǔn)申報企業(yè)目錄(9)



 4．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄(9)



 5．獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(9)



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