• 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
• 【發(fā)布文號】農(nóng)業(yè)部公告第894號
• 【發(fā)布日期】2007-08-06
• 【生效日期】2007-08-06
• 【失效日期】--
• 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
• 【所屬類別】政策參考

農(nóng)業(yè)部公告第894號

農(nóng)業(yè)部公告第894號

關(guān)于獸藥地方標準升國家標準目錄等





 根據(jù)《獸藥管理條例》和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)規(guī)定,，經(jīng)審核，現(xiàn)公布第九批《獸藥地方標準升國家標準目錄(9)》(附件1,，簡稱《標準目錄》)及試行獸藥質(zhì)量標準(附件2,，簡稱《試行標準》)、《獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄(9)》(附件3,，簡稱《申報企業(yè)目錄》),、《獸藥地方標準升國家標準受理目錄(9)》(附件4,，簡稱《受理目錄》),、《獸藥地方標準廢止目錄(9)》(附件5，簡稱《廢止目錄》),，并就有關(guān)事項公告如下：



 一,、自本公告發(fā)布之日起，列入《標準目錄》的標準升為國家標準,，標準試行期2年,。原同品種獸藥地方標準(簡稱地標)同時廢止。



 二,、列入《申報企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè),，可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標準的產(chǎn)品批準文號。



 三,、列入《受理目錄》的獸藥標準,，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行。參與標準申報的企業(yè),，應(yīng)按本目錄“評審意見”要求向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心(簡稱評審中心)上報技術(shù)資料,。



 四、自本公告發(fā)布之日起,，列入《廢止目錄》的標準同時廢止,，涉及此類標準所有企業(yè)及其產(chǎn)品的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。



 五,、標準試行期內(nèi),，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標準》組織生產(chǎn),，并抓緊做好標準修訂完善工作，發(fā)現(xiàn)問題及時上報,。標準試行期滿前3個月,，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求，向評審中心提交標準轉(zhuǎn)正申請及相關(guān)技術(shù)資料,。逾期不報的,，取消生產(chǎn)資格，注銷產(chǎn)品批準文號,。



 六,、標準試行期滿，我部將公布試行標準轉(zhuǎn)正后獸藥質(zhì)量標準,。不具備轉(zhuǎn)正要求的試行標準,，列入《廢止目錄》，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行,。



 七,、各省級獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標準》抓緊完成申報產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗工作，認真做好試行標準執(zhí)行和總結(jié)工作,，并將有關(guān)情況及時上報我部和評審中心,。



 八、自2005年10月28日起,，我部已連續(xù)發(fā)布10期地標清理公告(560號,、596號、627號,、665號,、709號、720號,、784號,、811號、850號,、855號),，截止本期公告，中獸藥地標第一階段清理工作全部完成,。根據(jù)426號公告規(guī)定,，凡未列入歷期公告《獸藥地方標準升國家標準受理目錄》的中獸藥品種，同屬廢止地標范疇,，自本公告發(fā)布之日起,，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,。凡市場發(fā)現(xiàn)未列入歷期公告《獸藥地方標準升國家標準受理目錄》的,、列入歷期公告“廢止目錄”,、且市場流通期已過的中獸藥地標產(chǎn)品，各地應(yīng)依法按假獸藥進行處理,，不再對此類產(chǎn)品實施監(jiān)督檢驗,。



 九、《試行標準》由評審中心組織印發(fā),?！对囆袠藴省肥蛰d品種的標簽和說明書范本見中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.gov.cn)。



 十,、各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可將本企業(yè)地標申報,、目錄收載等方面的問題，及時反饋評審中心,，以便我部核實,、處理。



 十一,、各地要嚴格執(zhí)行有關(guān)清理地標管理規(guī)定,，配合我部做好工作，及時反饋問題和建議,。



 附件：1．獸藥地方標準升國家標準目錄(9)



 2．試行獸藥質(zhì)量標準(另發(fā))



 3．獸藥地方升國家標準申報企業(yè)目錄(9)



 4．獸藥地方標準升國家標準受理目錄(9)



 5．獸藥地方標準廢止目錄(9)



 二