• 【發(fā)布單位】國家林業(yè)局、衛(wèi)生部,、國家工商行政管理總局,、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】林護(hù)發(fā)[2007]242號(hào)
• 【發(fā)布日期】2007-11-12
• 【生效日期】2007-11-12
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家林業(yè)局,、衛(wèi)生部,、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局,、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)賽加羚羊,、穿山甲、稀有蛇類資源保護(hù)和規(guī)范其產(chǎn)品入藥管理的通知

國家林業(yè)局,、衛(wèi)生部,、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局,、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)賽加羚羊,、穿山甲、稀有蛇類資源保護(hù)和規(guī)范其產(chǎn)品入藥管理的通知

(林護(hù)發(fā)[2007]242號(hào))





各省,、自治區(qū),、直轄市林業(yè)廳(局)、衛(wèi)生廳(局),、工商行政管理局,、食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、中醫(yī)藥管理局,，內(nèi)蒙古、吉林,、龍江,、大興安嶺森工(林業(yè))集團(tuán)公司，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)林業(yè)局：



 賽加羚羊,、穿山甲,、蛇類均是生態(tài)、經(jīng)濟(jì),、科研價(jià)值極高的陸生野生動(dòng)物,，其產(chǎn)品是許多傳統(tǒng)中醫(yī)臨床用藥的重要原料來源,。為保護(hù)好上述物種資源，兼顧我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展,，在各級(jí)政府的指導(dǎo)和關(guān)心下,，各級(jí)林業(yè)、衛(wèi)生,、工商,、食品藥品監(jiān)督管理和中醫(yī)藥管理等部門在控制資源消耗、研究人工繁育技術(shù),、規(guī)范經(jīng)營利用行為,、打擊違法犯罪活動(dòng)等方面做了大量工作，取得了一定的成效,。但由于資源繁育利用激勵(lì)機(jī)制不健全,、資源合理配置措施不到位等諸多原因，上述物種人工繁育一直未能從根本上得到突破,，其原料只能依賴現(xiàn)有庫存或從野外,、境外獲得。據(jù)全國野生動(dòng)物資源調(diào)查結(jié)果顯示,，我國穿山甲資源急劇下降到瀕危狀況,；蛇類資源總量不足20世紀(jì)80年代的1／10，并由此在局部地區(qū)引發(fā)生態(tài)問題,。此外,，賽加羚羊角庫存量嚴(yán)重不足，使我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥正面臨著資源危機(jī),，并且走私賽加羚羊角入境的案件時(shí)有發(fā)生,，引起國際社會(huì)強(qiáng)烈關(guān)注，《瀕危野生動(dòng)植物種國際貿(mào)易公約》和世界自然保護(hù)聯(lián)盟還通過了有關(guān)賽加羚羊保護(hù)決議,，要求加強(qiáng)管理,、嚴(yán)格執(zhí)法。



 針對(duì)上述情況,，為正確處理好資源保護(hù)與可持續(xù)利用的關(guān)系,，促進(jìn)野生動(dòng)物保護(hù)和中醫(yī)藥事業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，維護(hù)我國總體利益,，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn),，決定對(duì)賽加羚羊、穿山甲,、稀有蛇類(指國家保護(hù)的或《瀕危野生動(dòng)植物種國際貿(mào)易公約》附錄所列的蛇類,，下同)及其產(chǎn)品實(shí)行標(biāo)識(shí)管理試點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)資源保護(hù)和規(guī)范其產(chǎn)品入藥管理?，F(xiàn)將有關(guān)具體措施通知如下：



 一,、停止野外獵捕活動(dòng),，促進(jìn)野外資源恢復(fù)與增長

 根據(jù)上述物種資源總量急劇下降的現(xiàn)狀，自本通知下達(dá)之日起,，各級(jí)林業(yè)主管部門須停止核發(fā)賽加羚羊,、穿山甲和稀有蛇類特許獵捕證或狩獵證。因科學(xué)研究,、馴養(yǎng)繁殖或保障人身安全等特殊原因,，各省級(jí)林業(yè)行政主管部門經(jīng)核實(shí)其目的和資源狀況，按國家規(guī)定批準(zhǔn)獵捕的賽加羚羊,、穿山甲,、稀有蛇類，不得直接轉(zhuǎn)用于其他目的的經(jīng)營利用活動(dòng),。



 二,、建立激勵(lì)機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)參與野外資源恢復(fù)和人工繁殖活動(dòng)

 大力恢復(fù)野外資源,，突破賽加羚羊,、穿山甲、稀有蛇類人工馴養(yǎng)繁殖技術(shù),，實(shí)現(xiàn)商業(yè)性規(guī)?；B(yǎng)殖，是解決相關(guān)產(chǎn)業(yè)原料來源的根本措施,。各地要根據(jù)本區(qū)域?qū)嶋H情況,，研究建立“誰投入，誰受益”的激勵(lì)機(jī)制,，引導(dǎo),、鼓勵(lì)資源利用企業(yè)，積極參與賽加羚羊,、穿山甲,、稀有蛇類野外種群恢復(fù)和人工繁育活動(dòng)，突破技術(shù)難題,。對(duì)馴養(yǎng)繁殖技術(shù)研究取得階段性成果的,，報(bào)國家林業(yè)局組織科學(xué)論證通過后，可以開展試點(diǎn)予以推廣,，國家林業(yè)局將在加工利用,、出售繁殖所獲的上述物種原材料或產(chǎn)品方面，予以扶持,。



 三,、核查原材料庫存情況,，進(jìn)行登記造冊(cè),、標(biāo)準(zhǔn)化封裝和定點(diǎn)保管

 各省,、自治區(qū)、直轄市林業(yè)主管部門在近期內(nèi),，要盡快核實(shí)本區(qū)域有關(guān)單位庫存的賽加羚羊角,、穿山甲片和稀有蛇類原材料，將核查結(jié)果報(bào)送國家林業(yè)局,，并委托國家林業(yè)局野生動(dòng)植物檢測中心抽查和標(biāo)準(zhǔn)化封裝,，對(duì)保管點(diǎn)、責(zé)任人,、數(shù)量及封裝編號(hào)逐一登記造冊(cè),，確保上述原材料的嚴(yán)格監(jiān)管。



 四,、明確限定原材料使用范圍,，宏觀控制資源消耗總量

 為確保對(duì)資源消耗總量的宏觀控制，今后所有賽加羚羊,、穿山甲原材料僅限用于定點(diǎn)醫(yī)院臨床使用和中成藥生產(chǎn),，并不得在定點(diǎn)醫(yī)院外以零售方式公開出售；稀有蛇類原材料除重點(diǎn)保障醫(yī)院臨床使用和中成藥生產(chǎn)外,，可適量用于其它重點(diǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)和利用,。按照上述要求，需要臨床使用賽加羚羊,、穿山甲,、稀有蛇類各類原材料的定點(diǎn)醫(yī)院，由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局確定,，非定點(diǎn)醫(yī)院自2008年3月1曰起須一律停止臨床使用上述原材料的活動(dòng),；因中成藥生產(chǎn)需要利用賽加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇類原材料的,，必須是已取得國家食品藥品監(jiān)督管理部門相應(yīng)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè),；其他需要利用稀有蛇類原材料的，須根據(jù)資源狀況嚴(yán)格控制,。上述各類原材料年度消耗控制量,，由國家林業(yè)局組織科學(xué)論證后下達(dá)。



 五,、嚴(yán)格原材料購銷及利用管理,，規(guī)范流通秩序

 為防止非法來源的賽加羚羊、穿山甲,、稀有蛇類各類原材料混入合法流通渠道,，核實(shí)后標(biāo)準(zhǔn)化封裝、登記在冊(cè)的上述原材料，只能銷售給中成藥生產(chǎn)企業(yè),、定點(diǎn)醫(yī)院和含稀有蛇類成分產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),，并只能用于生產(chǎn)經(jīng)批準(zhǔn)的中成藥、產(chǎn)品或在定點(diǎn)醫(yī)院臨床使用,。上述企業(yè),、定點(diǎn)醫(yī)院需要購買原材料或利用庫存原材料從事相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)或臨床使用時(shí)，應(yīng)說明原材料來源,、投料生產(chǎn)或使用計(jì)劃,，附具有關(guān)材料，按國家規(guī)定向林業(yè)部門申請(qǐng)行政許可,，獲批準(zhǔn)后方可實(shí)施,。各級(jí)林業(yè)主管部門依法實(shí)施上述行政許可事項(xiàng)時(shí)，須嚴(yán)格執(zhí)行國家林業(yè)局下達(dá)的各類原材料年度消耗控制量,，不得超量許可,。



 六、統(tǒng)一實(shí)行專用標(biāo)識(shí)制度

 自2008年1月1日起,，對(duì)含賽加羚羊角,、穿山甲片和稀有蛇類原材料的成藥和產(chǎn)品，開始實(shí)行標(biāo)識(shí)管理試點(diǎn),；至2008年3月1日起,，所有含賽加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇類原材料的成藥和產(chǎn)品,，須在其最小銷售單位包裝上加載“中國野生動(dòng)物經(jīng)營利用管理專用標(biāo)識(shí)”后方可進(jìn)入流通,。有關(guān)企業(yè)具體使用專用標(biāo)識(shí)的數(shù)量，根據(jù)其按法定程序獲得行政許可的生產(chǎn)數(shù)量核算,，由國家林業(yè)局委托全國野生動(dòng)植物研究發(fā)展中心具體安排,。加載有專用標(biāo)識(shí)的上述成藥或產(chǎn)品，其銷售,、運(yùn)輸可不再辦理相關(guān)證明,。

 按照國家有關(guān)法律法規(guī)，未依法獲得行政許可的,，不得利用賽加羚羊角,、穿山甲片和稀有蛇類原材料從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，未加載專用標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品也不得進(jìn)入流通,。對(duì)已經(jīng)生產(chǎn)庫存的,，各生產(chǎn)、經(jīng)營單位須盡快向所在地省級(jí)林業(yè)主管部門報(bào)告有關(guān)情況,，經(jīng)核實(shí)和依法履行法定行政許可手續(xù)后,，參照上述程序一次性安排專用標(biāo)識(shí),。加載專用標(biāo)識(shí)后的上述產(chǎn)品可繼續(xù)流通，直至銷售完畢,。



 七,、提高認(rèn)識(shí)，相互配合,，加強(qiáng)宣傳，嚴(yán)格執(zhí)法,，確保各項(xiàng)保護(hù)管理措施順利實(shí)施

 加強(qiáng)賽加羚羊,、穿山甲、稀有蛇類保護(hù)管理,，規(guī)范其產(chǎn)品生產(chǎn)流通,，是根據(jù)資源現(xiàn)狀，為維護(hù)中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展的長遠(yuǎn)利益而采取的綜合性管理措施,，各級(jí)林業(yè),、衛(wèi)生、工商,、食品藥品監(jiān)督管理,、中醫(yī)藥管理部門要予以高度重視，要主動(dòng)向政府領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,，及時(shí)將本通知轉(zhuǎn)發(fā)至相關(guān)企業(yè)等單位,，并在本部門內(nèi)指定專門負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)，建立有效的協(xié)調(diào)機(jī)制,，加強(qiáng)部門間溝通和配合,，形成合力，特別是對(duì)重大問題,，要集體研究,，爭取問題及時(shí)得到解決；要加強(qiáng)宣傳,，爭取有關(guān)企業(yè)和全社會(huì)的理解和支持,，特別是要告知有關(guān)企業(yè)等單位，未經(jīng)行政許可擅自利用瀕危物種資源或經(jīng)營未加載專用標(biāo)識(shí)的相應(yīng)產(chǎn)品屬觸犯法律的行為,；要切實(shí)加大執(zhí)法力度,，適時(shí)組織多部門聯(lián)合執(zhí)法檢查，嚴(yán)厲查處違法經(jīng)營利用,、走私賽加羚羊角,、穿山甲片和稀有蛇類原材料的行為，遏制破壞資源的勢頭,，確保上述保護(hù)管理措施的順利實(shí)施,。



 以上通知,，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。





 國家林業(yè)局 中華人民共和國衛(wèi)生部

 中華人民共和國國家工商行政管理總局

 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家中醫(yī)藥管理局

 二○○七年十一月十二日