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  • 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)人函[2008]1號
  • 【發(fā)布日期】2008-01-04
  • 【生效日期】2008-01-04
  • 【失效日期】--
  • 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見

(食藥監(jiān)人函[2008]1號)




各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

為了貫徹落實《關于做好國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網絡信息系統(tǒng)應用工作的通知》(國食藥監(jiān)人〔2007〕783號)精神,,不斷提高注冊工作質量和效率,現(xiàn)提出《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》的補充意見如下:

一,、按照權責一致的原則,,國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家局)將在應用執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網絡信息系統(tǒng)的同時,統(tǒng)一印制新版《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,,取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》副本,,注冊證書上不再加蓋國家局公章。
各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱注冊機構)做出注冊許可決定后,須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上加蓋本部門公章和照片騎縫鋼印,。
執(zhí)業(yè)藥師持有的原版《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正,、副本仍將繼續(xù)有效,待辦理再次注冊或變更注冊手續(xù)時交回原注冊證書并核發(fā)新證,。

二,、執(zhí)業(yè)類別分藥學類、中藥學類,、藥學與中藥學類,。持有專業(yè)類別為藥學類、中藥學類《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,,可申請辦理《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》(藥學與中藥學類),。屬于再次注冊的,須每年完成繼續(xù)教育必修,、選修,、自修內容15學分。

三,、執(zhí)業(yè)范圍為藥品經營的,,注冊機構須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經營(批發(fā))或藥品經營(零售),。在藥品零售連鎖公司總部或門店注冊的,須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經營(零售),。

四,、注冊機構對已具有從業(yè)藥師資格并通過考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員,須在發(fā)放《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的同時,,收回《從業(yè)藥師資格證書》,,注銷其從業(yè)藥師資格,并在辦公場所或電子政務網上公告,。
從業(yè)藥師本人須按照以上要求主動交回《從業(yè)藥師資格證書》,,嚴格禁止空掛。

五,、執(zhí)業(yè)藥師須在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿前三個月到注冊機構辦理再次注冊手續(xù),。需變更執(zhí)業(yè)地區(qū)和執(zhí)業(yè)單位的,應填寫《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表》,,并提交《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》、縣級以上(含縣)疾病預防控制機構出具的健康證明原件及復印件一份,、加蓋公章的新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明復印件一份,。注冊機構經對原件和復印件核對無誤后,應當場將原件返還申請人,。

六、執(zhí)業(yè)藥師持有的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期滿未辦理再次注冊手續(xù)的,,注冊機構須按照《行政許可法》第七十條第一款規(guī)定辦理注銷注冊手續(xù),。

七、注冊機構受理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù),,做出變更注冊許可決定后,,不需再通知原注冊機構,網絡系統(tǒng)將自動進行變更注冊信息提示,。

八,、申請人申請首次注冊、再次注冊,、變更注冊時須提交近期一寸免冠正面半身彩色照片3張,。

九、注冊機構須將首次注冊,、再次注冊,、變更注冊、注銷注冊許可決定在執(zhí)業(yè)藥師注冊服務平臺或辦公場所,、電子政務網上公告,。
各注冊機構要充分利用信息化手段,,著力解決重審批、輕監(jiān)管的現(xiàn)象,,切實加強執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,,不斷規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。要按照國食藥監(jiān)人〔2007〕783號文件要求及以上補充意見,,結合本地區(qū)實際情況,,認真做好執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年一月四日


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