國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)藥行業(yè)管理工作的通知

國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)藥行業(yè)管理工作的通知

(發(fā)改辦工業(yè)[2008]485號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市及計(jì)劃單列市,、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)發(fā)展改革委、經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）,、石化行業(yè)管理辦公室：

 為貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的要求,，保護(hù)生態(tài)環(huán)境、保障食品安全和人民身體健康,，進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)藥行業(yè)管理工作,。經(jīng)研究，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 一,、進(jìn)一步提高新核準(zhǔn)農(nóng)藥企業(yè)門檻,。自2008年3月1起，新開辦的農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)資金最低要求為:原藥企業(yè)注冊(cè)資金不低于5000萬元,，投資規(guī)模不低于5000萬元（不含土地使用費(fèi)）,，其中環(huán)保投資不低于投資規(guī)模的15％；制劑（加工,、復(fù)配）(包括鼠藥,、衛(wèi)生用藥)企業(yè)注冊(cè)資金不低于3000萬元，投資規(guī)模不低于2000萬元（不含土地使用費(fèi)）,，環(huán)保投資應(yīng)不低于投資規(guī)模的8％,。不再受理分裝企業(yè),、乳油和微乳劑制劑加工企業(yè)核準(zhǔn)。制劑（加工,、復(fù)配）企業(yè)新增原藥生產(chǎn),，須重新核準(zhǔn)。

 二,、嚴(yán)格核準(zhǔn)考核,。對(duì)《農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn)、延續(xù)核準(zhǔn)考核要點(diǎn)（試行）》（發(fā)改辦[2005]1191號(hào)）進(jìn)行修訂,，發(fā)布《農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn),、延續(xù)核準(zhǔn)考核要點(diǎn)（修訂）》。農(nóng)藥企業(yè)更名,、搬遷參照延續(xù)核準(zhǔn)考核要求執(zhí)行,。

 三、進(jìn)一步做好農(nóng)藥企業(yè)延續(xù)核準(zhǔn)工作,。調(diào)動(dòng)和發(fā)揮地方農(nóng)藥行業(yè)管理部門的積極性和責(zé)任感,，決定將制劑企業(yè)的延續(xù)核準(zhǔn)工作由各省農(nóng)藥行業(yè)管理部門負(fù)責(zé)，報(bào)我委備案,。企業(yè)更名由各省農(nóng)藥行業(yè)管理部門負(fù)責(zé),，報(bào)我委備案。我委主要抓好制劑企業(yè)的延續(xù)核準(zhǔn),、企業(yè)更名工作的監(jiān)督,、抽查和指導(dǎo)工作。各省農(nóng)藥行業(yè)管理部門要嚴(yán)格按照《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》和《農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn),、延續(xù)核準(zhǔn)考核要點(diǎn)》等有關(guān)規(guī)定的要求,，做好制劑企業(yè)的延續(xù)核準(zhǔn)、企業(yè)更名工作,。

 四,、加強(qiáng)農(nóng)藥企業(yè)日常管理。從2008年開始,，我委將定期或不定期地在國(guó)家發(fā)展改革委網(wǎng)上公布已通過核準(zhǔn),、延續(xù)核準(zhǔn)、更名的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名單,，接受社會(huì)監(jiān)督,。

 特此通知。



 附件： 《農(nóng)藥企業(yè)核準(zhǔn),、延續(xù)核準(zhǔn)考核要點(diǎn)（修訂）》



國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)辦公廳

二○○八年二月二日

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