• 【發(fā)布單位】河南省
• 【發(fā)布文號(hào)】豫政辦 〔2008〕67號(hào)
• 【發(fā)布日期】2008-07-30
• 【生效日期】2008-07-30
• 【失效日期】--
• 【文件來源】河南省
• 【所屬類別】政策參考

河南省人民政府辦公廳關(guān)于開展食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)工作的通知

河南省人民政府辦公廳關(guān)于開展食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)工作的通知
 
(豫政辦 〔2008〕67號(hào))





各省轄市人民政府,省人民政府有關(guān)部門:



 為深入貫徹落實(shí)《河南省人民政府關(guān)于實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的意見》(豫政〔2007〕28號(hào)),建立健全全省食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理體系,提高食品藥品質(zhì)量安全水平,鞏固產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治成果,促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,經(jīng)省政府同意,現(xiàn)就開展食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)工作提出以下意見:



 一,、充分認(rèn)識(shí)開展食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)工作的意義



 標(biāo)準(zhǔn)化是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要技術(shù)基礎(chǔ),是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長方式的中心環(huán)節(jié),是確保食品藥品質(zhì)量安全的技術(shù)支撐和有力保障,是規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的重要技術(shù)手段,。近年來,我省食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化工作快速推進(jìn),在保障食品藥品質(zhì)量安全,、規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序、提高產(chǎn)業(yè)市場競爭力方面發(fā)揮了重要作用,。但是,我省食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化工作還面臨一些新問題,集中表現(xiàn)為:規(guī)模企業(yè)少,實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,、以先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意識(shí)不強(qiáng);食品標(biāo)準(zhǔn)不健全及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)格,導(dǎo)致食品安全事件時(shí)有發(fā)生;執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)格,導(dǎo)致藥品生產(chǎn)存在安全隱患。省委,、省政府已把保障食品藥品安全列為“十大實(shí)事”之一,。各級政府、各有關(guān)部門要切實(shí)增強(qiáng)保障食品藥品安全的責(zé)任感和使命感,適應(yīng)食品藥品安全的新要求,、新任務(wù),認(rèn)真做好食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)工作,提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)水平,加強(qiáng)過程控制的標(biāo)準(zhǔn)化管理,進(jìn)一步提高食品藥品質(zhì)量安全水平,。



 二、指導(dǎo)思想,、目標(biāo)任務(wù)和推進(jìn)原則



 (一)指導(dǎo)思想,。



 認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十七大精神,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),圍繞經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展的中心任務(wù),以確保食品藥品安全為目標(biāo),以嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)為核心,堅(jiān)持企業(yè)為主、從源頭抓食品藥品質(zhì)量安全的原則,進(jìn)一步建立和完善食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,使食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營,、物流及銷售環(huán)節(jié)有標(biāo)準(zhǔn)可依,建立以標(biāo)準(zhǔn)化為基礎(chǔ),、保障食品藥品質(zhì)量安全的長效工作機(jī)制,促進(jìn)我省食品藥品質(zhì)量總體水平顯著提升,主要食品藥品在國內(nèi)外市場競爭力顯著增強(qiáng)。



 (二)工作目標(biāo),。



 用三年時(shí)間,建立完善的食品藥品原材料,、生產(chǎn)、物流和銷售的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系,建立適應(yīng)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的標(biāo)準(zhǔn)化長效工作機(jī)制,保障人民群眾飲食和用藥安全,。具體目標(biāo)是:



 ――建立主要農(nóng)產(chǎn)品,、畜產(chǎn)品和特色藥材從種植、養(yǎng)殖到消費(fèi)全過程的生產(chǎn),、經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)體系,。



 ――食品生產(chǎn)企業(yè)建立從采購、生產(chǎn)經(jīng)營到包裝,、運(yùn)輸,、貯存的全過程標(biāo)準(zhǔn)體系;藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施以品種為單元的藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)。



 ――食品物流企業(yè)建立較為完善的食品安全物流標(biāo)準(zhǔn)體系,加大藥品GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)實(shí)施力度,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保證合格食品藥品在流通過程中符合經(jīng)營管理規(guī)范,。



 ――食品加工小企業(yè)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),杜絕食品無標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)現(xiàn)象和食品出廠無檢驗(yàn)現(xiàn)象,。



 ――全省主要食品安全性能采用國際標(biāo)準(zhǔn),出口食品藥品采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)并符合進(jìn)口國有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)要求。



 ――嚴(yán)把藥品注冊審核,、上報(bào)關(guān),保證藥品注冊申報(bào)資料真實(shí),、可靠,使藥品質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)有可靠的依據(jù);嚴(yán)格廣告審批監(jiān)測管理,不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械的廣告得到依法及時(shí)整治,。



 (三)推進(jìn)原則,。



 ――企業(yè)為主,。食品藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的主體,要堅(jiān)持質(zhì)量安全第一的原則,建立完善的標(biāo)準(zhǔn)體系,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和經(jīng)營,確保人民群眾的飲食和用藥安全。



 ――政府推動(dòng),。各級政府,、各部門要統(tǒng)一思想,加強(qiáng)宏觀指導(dǎo)和政策協(xié)調(diào),明確工作重點(diǎn),大力推進(jìn)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化工作。



 ――與國際接軌,。立足于提高企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)水平,積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),跟蹤產(chǎn)品出口國的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī),吸收國際上先進(jìn)的技術(shù),、方法和工藝,有效應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)國際化的挑戰(zhàn),全面提升參與國際市場競爭的能力。



 三,、工作重點(diǎn)



 (一)大力實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,支持優(yōu)勢食品藥品企業(yè)參與國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng),。推動(dòng)我省食品藥品生產(chǎn)企業(yè)積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),提高企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的水平。不斷提高我省主要食品采標(biāo)率,出口食品藥品和農(nóng)產(chǎn)品要采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),并符合進(jìn)口國有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī),。鼓勵(lì)和支持我省優(yōu)勢食品藥品企業(yè)積極參與國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng),積極參與國際標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)制定工作,。



 (二)建立完善農(nóng)產(chǎn)品、畜產(chǎn)品和藥材標(biāo)準(zhǔn)化體系,保障食品藥品生產(chǎn)原料質(zhì)量安全,。以農(nóng)產(chǎn)品,、畜產(chǎn)品質(zhì)量安全為重點(diǎn),建立完善主導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品和主要畜產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)施和監(jiān)督,在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中推行GAP(良好農(nóng)業(yè)規(guī)范),實(shí)現(xiàn)從種植、養(yǎng)殖,、生產(chǎn)加工到消費(fèi)等全過程的標(biāo)準(zhǔn)化管理,保障農(nóng)產(chǎn)品和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全;以藥材質(zhì)量安全為重點(diǎn),建立和完善特色藥材的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系,保障藥材質(zhì)量安全,。



 (三)建立完善食品藥品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系,保障食品藥品質(zhì)量安全。中國名牌,、河南省名牌食品生產(chǎn)企業(yè)以及其他主要食品生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立健全包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系,并嚴(yán)格實(shí)施,。鼓勵(lì)食品藥品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)建“標(biāo)準(zhǔn)化良好行為企業(yè)”,提高企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化管理水平和質(zhì)量安全保障水平,。藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格實(shí)施以品種為單元的藥品GMP。



 (四)建立完善食品藥品物流標(biāo)準(zhǔn)體系,保障食品藥品物流環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,。食品物流企業(yè)要建立食品物流質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系,在運(yùn)輸,、包裝、裝卸,、倉儲(chǔ),、配送、銷售和信息化等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理;藥品經(jīng)營企業(yè)要加大藥品GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)實(shí)施力度,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,確保食品藥品在物流和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全,。



 (五)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施監(jiān)督,查處各類違法行為,。對食品藥品企業(yè)不按強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的行為大力開展治理整頓,對食品企業(yè)生產(chǎn)所使用的原輔材料不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、違反《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》的行為進(jìn)行查處,對區(qū)域性食品生產(chǎn)加工標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中的問題進(jìn)行綜合整治,有效保障人民群眾的人身健康安全,。



 四,、保障措施



 (一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織。各級政府和各部門要高度重視食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)工作,把食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)工作擺在重要位置。根據(jù)《食品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)工作方案》(見附件1)和《藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)工作方案》(見附件2),認(rèn)真制訂本地,、本部門的推進(jìn)計(jì)劃,建立相應(yīng)的工作機(jī)構(gòu),明確專人負(fù)責(zé),形成一級抓一級,、層層抓落實(shí)的工作局面。食品藥品企業(yè)是標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)的主體,要依據(jù)法律,、法規(guī)制定,、實(shí)施本企業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),努力提高食品藥品生產(chǎn)水平,把食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化推進(jìn)工作落到實(shí)處。省政府將結(jié)合年度目標(biāo)考核表彰先進(jìn)典型,。



 (二)搞好協(xié)調(diào),形成合力。食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)工作涉及多部門,、多領(lǐng)域,各有關(guān)部門要加強(qiáng)協(xié)作,密切配合,齊抓共管,。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門重點(diǎn)做好食品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)工作,確保食品質(zhì)量安全;食品藥品監(jiān)督管理部門重點(diǎn)做好藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)工作,確保藥品安全;農(nóng)業(yè)、商務(wù),、衛(wèi)生,、林業(yè)、工商,、出入境檢驗(yàn)檢疫,、畜牧等部門按照各自的職責(zé)做好相關(guān)工作。



 (三)加強(qiáng)宣傳,營造氛圍,。各級政府,、各有關(guān)部門要充分發(fā)揮新聞媒體的作用,采取多種形式大力宣傳標(biāo)準(zhǔn)化政策和食品藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)工作中的重大舉措以及取得的成效,形成良好氛圍。要加強(qiáng)信息溝通和指導(dǎo),推動(dòng)工作的順利開展,。



河南省人民政府辦公廳

二○○八年七月三十日





 附件1



河南省食品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)行動(dòng)方案



 一,、總體要求



 以提高食品質(zhì)量安全水平為目標(biāo),堅(jiān)持企業(yè)為主、從源頭抓食品藥品質(zhì)量安全的原則,鞏固產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治成果,用三年時(shí)間建立主要農(nóng)產(chǎn)品,、畜產(chǎn)品從種植,、養(yǎng)殖到消費(fèi)全過程的標(biāo)準(zhǔn)體系;食品生產(chǎn)企業(yè)建立從采購、生產(chǎn)經(jīng)營到包裝,、運(yùn)輸,、貯存的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系;食品物流企業(yè)建立較為完善的物流安全標(biāo)準(zhǔn)體系,使農(nóng)產(chǎn)品和食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)有標(biāo)準(zhǔn)可依,基本滿足人民群眾飲食安全和農(nóng)產(chǎn)品,、食品工業(yè)發(fā)展需要,建立以標(biāo)準(zhǔn)化為基礎(chǔ),、保障食品質(zhì)量安全的長效工作機(jī)制,促進(jìn)我省食品質(zhì)量總體水平顯著提升,主要農(nóng)產(chǎn)品和食品在國內(nèi)外市場競爭力顯著增強(qiáng)。



 二,、主要任務(wù)和工作目標(biāo)



 (一)大力實(shí)施食品標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,。積極推動(dòng)我省肉制品、速凍食品,、糧食加工等優(yōu)勢企業(yè)實(shí)質(zhì)性地參與國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng),取得在技術(shù)領(lǐng)域的制高點(diǎn),。2008年,在食品和農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域完成48項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目,組建3個(gè)全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(分技術(shù)委員會(huì)或工作組)。



 (二)建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系,。加快建立健全我省糧食,、油料,、蔬菜、果品,、食用菌,、茶葉、畜禽,、蛋,、蜂產(chǎn)品等主導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)施和監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)前、產(chǎn)中,、產(chǎn)后全過程的標(biāo)準(zhǔn)化管理,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,。2008年,建立小麥、玉米等主要農(nóng)產(chǎn)品和生豬等畜產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系;2009年,建立健全肉制品,、速凍食品和乳飲料等全省優(yōu)勢食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系,。



 (三)建立健全食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系。在全省食品生產(chǎn)企業(yè)積極推動(dòng)實(shí)施《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系要求(GB/T15496)》等系列國家標(biāo)準(zhǔn),建立健全包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、管理標(biāo)準(zhǔn),、工作標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系。在食品生產(chǎn)全過程(包括新產(chǎn)品開發(fā),、原材料采購,、半成品、生產(chǎn)工藝,、生產(chǎn)管理,、包裝、貯存,、運(yùn)輸和物流)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和管理,。2008年,國家名牌和國家免檢產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要建立完善的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系;2009年,所有獲得生產(chǎn)許可證(QS)的食品企業(yè)要建立健全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系。



 (四)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn),。按照幫扶,、規(guī)范、發(fā)展的原則,幫助食品生產(chǎn)加工小企業(yè)在按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的基礎(chǔ)上,采取適應(yīng)生產(chǎn)和經(jīng)營需要的質(zhì)量檢測手段,使食品生產(chǎn)加工小企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)對食品進(jìn)行出廠檢驗(yàn),徹底杜絕企業(yè)無標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和出廠無檢驗(yàn)現(xiàn)象,。2008年,在區(qū)域化食品生產(chǎn)比較集中的地方,組織或制定并實(shí)施相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),保證企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn);2009年,全省食品加工小企業(yè)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)覆蓋率達(dá)到100%,產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)率達(dá)到100%,。



 (五)推動(dòng)我省優(yōu)勢食品生產(chǎn)企業(yè)積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。我省食品生產(chǎn)出口企業(yè)要積極跟蹤進(jìn)口國有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī),在食品安全性能標(biāo)準(zhǔn)和涉及人身健康安全的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)等方面采用國際標(biāo)準(zhǔn),。2008年,出口食品和農(nóng)產(chǎn)品100%采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)并符合進(jìn)口國有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī);2010年,全省肉制品,、速凍食品等主要食品安全性能的標(biāo)準(zhǔn)100%采用國際標(biāo)準(zhǔn)。



 (六)建立健全物流標(biāo)準(zhǔn)體系,。在全省食品物流企業(yè)和冷鮮肉,、速凍食品、蔬菜等行業(yè)初步建立食品運(yùn)輸、儲(chǔ)存和銷售標(biāo)準(zhǔn)體系,有效預(yù)防食品在物流環(huán)節(jié)受到污染,確保食品的質(zhì)量安全,。2010年,初步建立食品貯存,、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系,。



 三,、工作步驟



 專項(xiàng)推進(jìn)行動(dòng)共分四個(gè)階段。



 第一階段:動(dòng)員部署,。省政府組織召開全省食品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)現(xiàn)場會(huì),進(jìn)行現(xiàn)場觀摩,、經(jīng)驗(yàn)交流、宣傳發(fā)動(dòng),、安排部署,確保推進(jìn)工作順利開局起步,。



 第二階段:制定方案。各省轄市和各部門要緊密結(jié)合本地,、本部門食品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況,根據(jù)本方案研究制定本地,、本部門的食品標(biāo)準(zhǔn)化推進(jìn)行動(dòng)工作計(jì)劃,明確具體的工作目標(biāo),、工作步驟和推進(jìn)措施,并對任務(wù)進(jìn)行分解落實(shí),。



 第三階段:全面推進(jìn)。圍繞食品標(biāo)準(zhǔn)化推進(jìn)要求,逐個(gè)企業(yè),、逐個(gè)產(chǎn)品,、逐個(gè)環(huán)節(jié)抓落實(shí),重點(diǎn)解決原材料進(jìn)廠、生產(chǎn)過程,、出廠檢驗(yàn),、倉儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)戎饕h(huán)節(jié)存在的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)問題,建立以標(biāo)準(zhǔn)化為基礎(chǔ)的長效監(jiān)管機(jī)制。



 第四階段:結(jié)合年度目標(biāo)進(jìn)行考核表彰,。省,、市、縣三級要按照年度目標(biāo)組織考核驗(yàn)收,總結(jié)推進(jìn)工作的創(chuàng)新做法和成功經(jīng)驗(yàn),對完成目標(biāo)任務(wù),、工作成效顯著的先進(jìn)典型進(jìn)行表彰,。



 四、工作要求和措施



 (一)切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),。這次食品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)行動(dòng)由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,農(nóng)業(yè),、商務(wù)、林業(yè),、衛(wèi)生,、工商、出入境檢驗(yàn)檢疫,、畜牧等部門按照各自的職責(zé)抓好落實(shí),。各級、各部門要把專項(xiàng)推進(jìn)行動(dòng)列入重要議事日程,明確相應(yīng)的工作機(jī)構(gòu),專人負(fù)責(zé)、專人聯(lián)絡(luò),。



 (二)加大標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹力度,。在食品生產(chǎn)企業(yè),重點(diǎn)宣傳貫徹《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則(GB7718-2006)》、《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則(GB13432-2004)》,、《預(yù)包裝飲料酒標(biāo)簽通則(GB10344-2005)》,、《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB2760-2007)》、《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)(GB16740-1997)》等重要的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化基本知識(shí)的培訓(xùn)力度,培訓(xùn)覆蓋率要達(dá)到100%,。通過宣傳貫徹,培訓(xùn)一批食品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)人員,增強(qiáng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí),。



 (三)加強(qiáng)地方標(biāo)準(zhǔn)制定工作。根據(jù)我省食品和農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)實(shí)際,圍繞我省特色食品和農(nóng)產(chǎn)品,有關(guān)部門和單位要積極組織制定相應(yīng)的地方標(biāo)準(zhǔn),建立以國家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為主,地方標(biāo)準(zhǔn)為補(bǔ)充的食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系和食品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫,建立和完善地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系,。地方政府應(yīng)采取得力措施和制定相關(guān)扶持政策,加大資金投入,促進(jìn)相關(guān)區(qū)域化食品生產(chǎn)小企業(yè)、小作坊技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)條件標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施,。



 (四)建立企業(yè)內(nèi)控產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制度,。全省食品出口企業(yè)、名牌和免檢產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要建立企業(yè)內(nèi)控產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制度,制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平和企業(yè)控制能力,。



 (五)強(qiáng)化食品企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案管理。在全省范圍內(nèi)對食品企業(yè)備案產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面復(fù)審,。一是清查建檔,。各省轄市要結(jié)合本地企業(yè)情況,清理統(tǒng)計(jì)已備案企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量和未進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案的情況。二是復(fù)審整頓,。由各省轄市統(tǒng)一組織當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化方面的技術(shù)專家對已備案的食品企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審,。三是通過制訂和完善符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)管理要求的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),有效提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量。



 (六)加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督檢查,。對食品企業(yè)不按國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)行為大力開展治理整頓,對企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),、違反《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》等行為進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督檢查,對區(qū)域性生產(chǎn)加工食品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施薄弱問題實(shí)行全面綜合整治,對無標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、出廠無檢驗(yàn)等現(xiàn)象堅(jiān)決予以治理,。



 (七)加強(qiáng)信息溝通和指導(dǎo),。省政府將加強(qiáng)食品標(biāo)準(zhǔn)化推進(jìn)行動(dòng)信息的收集、匯總,、分析等工作,加強(qiáng)信息溝通和指導(dǎo),。各省轄市要及時(shí)將當(dāng)?shù)厥称窐?biāo)準(zhǔn)化推進(jìn)專項(xiàng)行動(dòng)情況報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,并對工作中存在的問題、產(chǎn)生的原因以及解決問題采取的措施進(jìn)行分析,。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局定期發(fā)布工作信息,通報(bào)全省工作進(jìn)展情況,指導(dǎo)各地工作的開展,。通過舉辦新聞發(fā)布會(huì)、進(jìn)行專題報(bào)道,、宣傳先進(jìn)典型等形式,形成開展食品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)行動(dòng)的良好氛圍,。







 附件2



河南省藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)行動(dòng)方案



 一,、指導(dǎo)思想



 以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),全面貫徹落實(shí)黨的十七大精神和《河南省人民政府關(guān)于實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的意見》(豫政〔2007〕28號(hào)),圍繞我省經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展的中心任務(wù),以保證人民群眾用藥安全和社會(huì)穩(wěn)定為目標(biāo),堅(jiān)持企業(yè)為主、政府推動(dòng)的原則,以嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)為核心,在藥品生產(chǎn),、經(jīng)營環(huán)節(jié)嚴(yán)格落實(shí)國家標(biāo)準(zhǔn),建立藥品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和監(jiān)督的長效工作機(jī)制,促進(jìn)我省藥品質(zhì)量安全保障水平提升,主要藥品在國內(nèi)外市場競爭力明顯增強(qiáng),。



 二、工作目標(biāo)



 (一)嚴(yán)格審核,嚴(yán)格把關(guān),保證藥品注冊申報(bào)資料真實(shí),、可靠,從源頭上保證藥品安全,。



 (二)實(shí)施以品種為單元的藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),保證藥品生產(chǎn)過程符合GMP規(guī)定。



 (三)繼續(xù)整治流通秩序,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,加大藥品GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)實(shí)施力度,保證合格藥品在流通過程中符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。



 (四)嚴(yán)格廣告審批,、監(jiān)測管理,保證審批的藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容真實(shí),、程序合法,、符合審查標(biāo)準(zhǔn),不符合標(biāo)準(zhǔn)的違法藥品、醫(yī)療器械廣告依法得到整治,。



 (五)加強(qiáng)藥品,、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測,使不良反應(yīng)(事件)得到及時(shí)有效處置。



 (六)嚴(yán)厲查處制售假劣藥品案件,努力消除藥品安全隱患,全省藥品質(zhì)量評價(jià)性抽驗(yàn)法定標(biāo)準(zhǔn)合格率保持在97%以上,。



 (七)涉藥單位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)普遍增強(qiáng),人民群眾用藥安全切實(shí)得到保障,。



 三、主要任務(wù)



 (一)以安全有效為重點(diǎn)完善藥品標(biāo)準(zhǔn),。按照《藥品注冊管理辦法》(食品藥品監(jiān)管局令第28號(hào)),依法開展藥品注冊的受理,、核查,、上報(bào)等工作,。對全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)執(zhí)行GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查,依法查處違反藥物研究管理規(guī)范的研究機(jī)構(gòu),并建立不良記錄檔案,規(guī)范藥物研究行為,保證藥品注冊申報(bào)資料的真實(shí)性,為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處不嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),。開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法研究提高工作,配合國家做好藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)和完善工作,。



 (二)以實(shí)施GMP為重點(diǎn)落實(shí)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。一是全面實(shí)施以品種為單元的藥品GMP工作,。在完成試點(diǎn)的基礎(chǔ)上,分企業(yè)制定工作計(jì)劃,全面開展工作,。全省221家藥品原料和制劑生產(chǎn)企業(yè)在線生產(chǎn)品種全部建立實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理體系。全面落實(shí)新修訂的《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)藥品,。二是認(rèn)真開展藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作,。全省生產(chǎn)的大容量注射劑、小容量注射劑藥品品種嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和處方進(jìn)行生產(chǎn),。三是完善派駐監(jiān)督員制度,。健全駐廠監(jiān)督員制度和工作規(guī)范,監(jiān)督61家高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)操作規(guī)范,消除藥品質(zhì)量安全隱患。



 (三)以實(shí)施GSP為重點(diǎn)保障藥品流通質(zhì)量,。一是按照GSP認(rèn)證條款,繼續(xù)嚴(yán)肅查處批發(fā)企業(yè)出租出借證照和代開發(fā)票,、零售企業(yè)出租出借柜臺(tái),、零售連鎖企業(yè)門店自行外購藥品等違法違規(guī)行為,所經(jīng)營的藥品必須100%進(jìn)入經(jīng)過認(rèn)證的企業(yè)質(zhì)量保證體系,零售連鎖企業(yè)實(shí)現(xiàn)100%統(tǒng)一配送。二是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測,每季度對收集藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行質(zhì)量分析評價(jià),為保證藥品安全提供預(yù)警信息;對引發(fā)群體性不良反應(yīng)的藥品,、醫(yī)療器械,建議國家及時(shí)修訂標(biāo)準(zhǔn),提高安全性,。三是按照《藥品廣告審查辦法》(食品藥品監(jiān)管局令第27號(hào))和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》(工商總局令第27號(hào))嚴(yán)格審批藥品廣告;實(shí)施分級監(jiān)測管理,每月發(fā)布1期違法藥品醫(yī)療器械廣告公告,對監(jiān)測到的違法廣告及時(shí)移送工商部門查處,對違法情節(jié)嚴(yán)重的依法采取行政強(qiáng)制措施,給予下架停售處理。四是探索建立農(nóng)村“兩網(wǎng)”(藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò))標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,推進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè),100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn),藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋97%以上的行政村,。



 (四)以打假治劣為重點(diǎn)凈化市場環(huán)境,。一是以監(jiān)督抽驗(yàn)為手段打假治劣。年度針對性監(jiān)督抽驗(yàn)保持在18000批以上,合理掌握單位,、品種,、類別比例,均衡抽驗(yàn),嚴(yán)厲打擊不按藥典標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售藥品的行為,。全省藥品質(zhì)量評價(jià)性抽驗(yàn)合格率達(dá)到97%以上,。二是組織開展縣級食品藥品檢驗(yàn)所18項(xiàng)藥品檢驗(yàn)技術(shù)和檢測車應(yīng)用技術(shù)大比武,全面提高全省按照藥典標(biāo)準(zhǔn)開展藥品檢驗(yàn)工作的能力和水平。三是不符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的藥品案件立案查處率達(dá)到100%,。以查處危害公眾安全,、涉及面廣、性質(zhì)嚴(yán)重,、影響惡劣的大案要案為重點(diǎn),嚴(yán)懲制售假劣藥品違法行為,。



 (五)以執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。全省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須有相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),對沒有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的停止生產(chǎn),、經(jīng)營,。對第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核,嚴(yán)把產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)關(guān)。完善審批工作制度,明確工作流程,、標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任,嚴(yán)格杜絕高類低劃和不屬于醫(yī)療器械按醫(yī)療器械審批的情況,。推行生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任承諾制度,嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)對醫(yī)療器械質(zhì)量安全的第一責(zé)任。



 (六)以信息化建設(shè)為重點(diǎn)保障標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,。按照國家統(tǒng)一部署,完善藥品標(biāo)識(shí)制度,建立藥品電子監(jiān)管碼,建設(shè)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),分類分批對藥品實(shí)施電子監(jiān)管,。2008年,首先對血液制品、疫苗,、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn),、經(jīng)營情況實(shí)施電子監(jiān)管;從2009年起,逐步將已批準(zhǔn)注冊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營納入電子監(jiān)管,。凡生產(chǎn),、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)?！度刖W(wǎng)藥品目錄》中的藥品上市前,必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼,。列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得銷售。通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè),加快建立重點(diǎn)藥品安全追溯體系,強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管,保障人民群眾用藥安全,。



 四,、工作步驟



 專項(xiàng)推進(jìn)行動(dòng)共分四個(gè)階段,。



 第一階段:制定方案。摸清全省藥品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況,根據(jù)存在的問題制定推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)行動(dòng)方案,。



 第二階段:動(dòng)員部署,。省食品藥品監(jiān)督管理局作為全省藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)行動(dòng)的牽頭單位,統(tǒng)籌安排此次專項(xiàng)行動(dòng)的推進(jìn)落實(shí)。各省轄市要緊密結(jié)合實(shí)際,研究制定本地藥品標(biāo)準(zhǔn)化推進(jìn)行動(dòng)方案,廣泛動(dòng)員部署,明確工作目標(biāo),、工作步驟和推進(jìn)措施,并對任務(wù)進(jìn)行分解落實(shí),確保推進(jìn)工作順利開展,。



 第三階段:全面推進(jìn)。圍繞藥品標(biāo)準(zhǔn)化推進(jìn)要求,逐個(gè)企業(yè),、逐個(gè)產(chǎn)品,、逐個(gè)環(huán)節(jié)抓落實(shí),重點(diǎn)解決原材料進(jìn)廠、生產(chǎn)過程,、出廠檢驗(yàn),、倉儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)戎饕h(huán)節(jié)存在的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)問題,建立健全長效監(jiān)管機(jī)制。第四階段:考核表彰,。省,、市、縣三級要組織檢查驗(yàn)收,匯總推進(jìn)工作的創(chuàng)新做法,、成功經(jīng)驗(yàn)和長效監(jiān)管措施等,結(jié)合年度目標(biāo)考核對先進(jìn)典型進(jìn)行表彰,。



 五、工作措施



 (一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),。全省藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)行動(dòng)由省食品藥品監(jiān)督管理局牽頭組織實(shí)施,衛(wèi)生,、工商等部門按照各自的職責(zé)做好相關(guān)工作。各級,、各部門要把專項(xiàng)推進(jìn)行動(dòng)作為重要工作,明確相應(yīng)的工作機(jī)構(gòu),專人負(fù)責(zé),、專人聯(lián)絡(luò)。



 (二)開展宣傳教育,。在藥品生產(chǎn)企業(yè),對《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》,、GMP,、GSP等重要的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣傳教育,同時(shí)對標(biāo)準(zhǔn)化基本知識(shí)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系等影響企業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)的系列國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行宣傳教育,培訓(xùn)覆蓋率達(dá)到100%,。通過宣傳教育,培訓(xùn)一批藥品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)人員,增強(qiáng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化意識(shí)。通過舉辦新聞發(fā)布會(huì),、推廣先進(jìn)企業(yè)典型的經(jīng)驗(yàn)和做法,形成開展藥品標(biāo)準(zhǔn)化專項(xiàng)推進(jìn)行動(dòng)的良好氛圍,。



 (三)嚴(yán)格監(jiān)督檢查。要對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督檢查,對不能嚴(yán)格按照國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)要依法嚴(yán)厲查處,。對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中存在的問題實(shí)行全面綜合整治,切實(shí)保證國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí),。



 (四)抓好督查指導(dǎo)。省政府將加強(qiáng)推進(jìn)行動(dòng)信息的收集,、匯總,、分析,、使用等工作,建立信息通報(bào)制度。各省轄市要有專人負(fù)責(zé)信息收集,、分析和報(bào)送,及時(shí)將當(dāng)?shù)赝七M(jìn)行動(dòng)情況報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局,并對工作中存在的問題,、產(chǎn)生的原因以及解決問題采取的措施進(jìn)行分析。省食品藥品監(jiān)督管理局將定期發(fā)布工作信息,通報(bào)全省工作開展情況,指導(dǎo)各地工作的開展,。