國家食品藥品監(jiān)督管理局關于加強含可待因復方口服溶液管理的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關于加強含可待因復方口服溶液管理的通知
 
(國食藥監(jiān)辦[2008]684號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為進一步加強含可待因復方口服溶液的管理，防止濫用,，保障公眾用藥安全,，現(xiàn)將有關事宜通知如下：



 一,、開展含可待因復方口服溶液專項檢查

 各?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)管部門要在本轄區(qū)內(nèi)組織開展一次針對含可待因復方口服溶液的專項檢查,，對轄區(qū)內(nèi)含可待因復方口服溶液的經(jīng)營情況進行一次全面檢查，重點檢查藥品生產(chǎn),、批發(fā)企業(yè)含可待因復方口服溶液的銷售流向,，以及藥品零售企業(yè)是否嚴格憑處方銷售等情況,。請于2009年1月15日前將專項檢查情況反饋國家局藥品安全監(jiān)管司,。



 二,、進一步規(guī)范含可待因復方口服溶液的經(jīng)營行為

 藥品生產(chǎn)企業(yè)要對銷售客戶進行全面清理,，適度集中銷售渠道，選擇信譽和管理比較好的藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營該品種,，不得向無資質(zhì)的單位或個人銷售含可待因復方口服溶液；藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售時,，必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定,，核實購買方資質(zhì)證明材料,、采購人員的身份證明等情況,，無誤后方可銷售,，并跟蹤核實藥品到貨情況,；藥品零售企業(yè)應當嚴格憑處方銷售含可待因復方口服溶液,。



 三,、加大對違法違規(guī)行為的處罰力度

 各省（區(qū),、市）食品藥品監(jiān)管部門要加大對含可待因復方口服溶液生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī)行為的打擊力度，對藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定銷售的,，要嚴格依照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定進行處理,；對藥品批發(fā)企業(yè)將含可待因復方口服溶液銷售給無資質(zhì)的單位或個人以及藥品零售企業(yè)未嚴格憑處方銷售,，造成濫用并導致嚴重后果的，一律吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》,。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○八年十一月二十四日

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