- 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)安[2008]683號(hào)
- 【發(fā)布日期】2008-11-24
- 【生效日期】2008-11-24
- 【失效日期】--
- 【文件來源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
- 【所屬類別】政策參考
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知
(國(guó)食藥監(jiān)安[2008]683號(hào))
各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家局審定,,鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品(化學(xué)藥品11種,、中成藥35種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換為非處方藥的46種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,,請(qǐng)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),。
自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注〔2006〕540號(hào))和國(guó)家局的有關(guān)規(guī)定,,進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作,。
附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥的46種藥品名單?
2.鹽酸氨溴索口服溶液等46種非處方藥說明書范本
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○八年十一月二十四
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