• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、環(huán)境保護(hù)部,、衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)安[2009]94號(hào)
• 【發(fā)布日期】2009-02-27
• 【生效日期】2009-02-27
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、環(huán)境保護(hù)部、衛(wèi)生部關(guān)于延長(zhǎng)《放射性藥品使用許可證》有效期的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、環(huán)境保護(hù)部,、衛(wèi)生部關(guān)于延長(zhǎng)《放射性藥品使用許可證》有效期的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)安[2009]94號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,、環(huán)保廳（局）、衛(wèi)生廳（局）：



 根據(jù)《放射性藥品管理辦法》,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得《放射性藥品使用許可證》（以下簡(jiǎn)稱《許可證》）后方可使用放射性藥品,，《許可證》有效期5年。2003年,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、公安部、衛(wèi)生部和環(huán)?？偩致?lián)合在全國(guó)范圍內(nèi)組織開展了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)換發(fā)《許可證》工作,，目前部分《許可證》已到期。



 鑒于相關(guān)部門對(duì)放射性藥品使用的監(jiān)管職能和監(jiān)管方式已發(fā)生變化,，放射性藥品使用管理的相關(guān)規(guī)定需進(jìn)一步完善,，為滿足臨床放射性藥品的使用，確保對(duì)放射性藥品使用環(huán)節(jié)有序監(jiān)管,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、環(huán)保部、衛(wèi)生部決定,，暫不組織《許可證》換發(fā)工作,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)原持有的《許可證》有效期延長(zhǎng)5年。對(duì)使用豁免水平以上放射性藥品且未取得《輻射安全許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)原持有《許可證》，不予延期,；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新申請(qǐng)《許可證》的,，在取得《輻射安全許可證》后，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,、公安部,、衛(wèi)生部和環(huán)保總局《關(guān)于開展換發(fā)〈放射性藥品使用許可證〉工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2003〕199號(hào)）辦理,。



 特此通知,。





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)部 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

 二○○九年二月二十七日