• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】國糾辦發(fā)〔2010〕6號
• 【發(fā)布日期】2010-07-15
• 【生效日期】2010-07-15
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

藥品集中采購監(jiān)督管理辦法

藥品集中采購監(jiān)督管理辦法 

(國糾辦發(fā)〔2010〕6號)






第一章 總 則




第一條 為加強對以政府為主導(dǎo),，以省、自治區(qū),、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理,，規(guī)范藥品集中采購行為，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),，制定本辦法,。




第二條 藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事,、懲防結(jié)合,、預(yù)防為主的原則，堅持加強監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合,。




第三條 藥品集中采購監(jiān)督管理工作實行分級負責(zé),、以省級為主,，相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機制,。




第四條 藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開監(jiān)督管理制度,，明確辦事程序，自覺接受社會監(jiān)督,。




第二章 監(jiān)督管理機構(gòu)及職責(zé)




第五條 糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會議負責(zé)全國藥品集中采購監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào),，依法監(jiān)督藥品集中采購工作聯(lián)席會議成員單位正確履行職責(zé)，督促下級人民政府及相關(guān)部門認真落實上級關(guān)于藥品集中采購的決策部署,，檢查藥品集中采購政策和規(guī)章制度的貫徹落實情況,，調(diào)查處理藥品集中采購中的違法違規(guī)問題。各省,、自治區(qū),、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實際，確定藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)的組織形式和基本職責(zé),。




第六條 監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦負責(zé)對藥品集中采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進行監(jiān)察,，對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，對違反行政紀律的行為進行查處,。




第七條 衛(wèi)生行政部門負責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果,、采購用藥及履行合同等行為。




第八條 價格管理部門負責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價格,、收費行為,。




第九條 財政部門負責(zé)組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督。




第十條 工商行政管理部門負責(zé)查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂,、非法促銷,、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為。




第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)審查參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì),，依法對集中采購的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督管理,。




第三章 監(jiān)督管理的對象、內(nèi)容和方式




第十二條 藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是：



 （一）組織藥品集中采購的政府部門和公務(wù)員,；



 （二）實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員,；



 （三）參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員,。




第十三條 藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是：



 （一）相關(guān)部門依法履行職責(zé),、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況,；



 （二）執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購有關(guān)規(guī)定的情況,；



 （三）堅持公開、公平,、公正和“質(zhì)量優(yōu)先,、價格合理”原則的情況,；



 （四）相關(guān)單位和個人遵紀守法和廉潔從政從業(yè)的情況；



 （五）醫(yī)療機構(gòu)參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況,；



 （六）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法參與競標和履行采購配送合同的情況,。




第十四條 藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是：



 （一）組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項檢查和重點督查,；



 （二）受理投訴,、申訴和舉報；



 （三）糾正,、查處違法違規(guī)行為和問題,，通報典型案件；



 （四）推動有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度,；



 藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時,，可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件,、資料,、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等,，要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明,，商請有關(guān)職能部門或者專業(yè)機構(gòu)給予協(xié)助。




第四章 違法違規(guī)問題的處理




第十五條 負責(zé)組織藥品集中采購的政府部門,、公務(wù)員及工作人員,，有下列行為之一的，由監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦會同有關(guān)部門依法給予處理：



 （一）拒不執(zhí)行上級機關(guān)依法作出的決策部署的,；



 （二）違反以政府為主導(dǎo),，以省、自治區(qū),、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的,；



 （三）違反決策程序和規(guī)定，決定藥品集中采購重大事項的,；



 （四）違法違規(guī)進行行政委托，或者設(shè)置歧視性規(guī)定,、條款的,；



 （五）違反回避規(guī)定，或者操縱,、干預(yù)藥品集中采購的,；



 （六）泄露藥品集中采購工作秘密，或者誤導(dǎo),、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的,；



 （七）違規(guī)設(shè)定收費項目,、收費標準或者攤派的；



 （八）索取或收受錢物,，謀取單位或個人不正當(dāng)利益的,；



 （九）其他違法違規(guī)行為。




第十六條 負責(zé)實施藥品集中采購的政府部門,、單位及其工作人員和選聘人員,，有下列行為之一的，由監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門依法給予處理：



 （一）違反藥品集中采購方式,、程序,、時限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實施藥品集中采購的；



 （二）在文件材料審核,、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的,；



 （三）違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓模?


 （四）違反有關(guān)信息維護和安全保障規(guī)定,，或者謊報,、瞞報、擅自更改藥品采購數(shù)據(jù)信息的,；



 （五）對醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時的,；



 （六）接受可能有礙公正的參觀、考察,、學(xué)術(shù)研討交流等,，索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當(dāng)利益的,；



 （七）其他違法違規(guī)行為,。




第十七條 參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政,、工商行政管理等部門依法給予處理：



 （一）規(guī)避藥品集中采購,，擅自采購非入圍藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的,；



 （二）提供虛假藥品采購信息的,；



 （三）不按規(guī)定簽訂采購合同，或者不按時回款的,；



 （四）不執(zhí)行集中采購藥品價格,，二次議價、變相壓價,，或者與企業(yè)再簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的補充性條款和協(xié)議的,；



 （五）在藥品采購、銷售,、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的,；



 （六）其他違法違規(guī)行為,。




第十八條 參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的，由價格管理,、工商行政管理,、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理：



 （一）提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的；



 （二）采取串通報價,、操縱價格等手段妨礙公平競爭,，或者以非法促銷、商業(yè)賄賂,、虛假宣傳等手段進行不正當(dāng)競爭的,；



 （三）公布藥品采購品種后，非因不可抗力撤標或拒絕與醫(yī)療機構(gòu)簽訂采購合同的,；



 （四）不通過藥品集中采購平臺交易的,；



 （五）在采購周期內(nèi)，擅自漲價或者變相漲價的,；



 （六）擅自配送非入圍藥品,，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guān)規(guī)定配送的,；



 （七）其他違法違規(guī)行為,。




第十九條 政府部門、單位和醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法的,，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其糾正錯誤并通報批評,，情節(jié)嚴重的依紀依法對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人進行責(zé)任追究。



 行政機關(guān)公務(wù)員,、由國家行政機關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員,、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予批評教育,、組織處理,、黨紀政紀處分，涉嫌犯罪的,，移送司法機關(guān)處理,。



 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰,，涉嫌犯罪的,，移送司法機關(guān)處理。




第五章 附則




第二十條 各省,、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)可以依據(jù)本辦法,，結(jié)合本地區(qū)實際,，制定實施細則,。




第二十一條 本辦法由國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會同有關(guān)部門負責(zé)解釋。




第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行,?！夺t(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》（國糾辦發(fā)〔2001〕17號）同時廢止。