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  • 【發(fā)布單位】80902
  • 【發(fā)布文號(hào)】上海市人民政府第39號(hào)
  • 【發(fā)布日期】1997-03-02
  • 【生效日期】1997-07-01
  • 【失效日期】--
  • 【文件來(lái)源】
  • 【所屬類別】地方法規(guī)

上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法

上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法

(1997年3月2日上海市人民政府第39號(hào)令發(fā)布)

第一章 總則



第一條 (目的和依據(jù))
為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,,合理配置醫(yī)療資源,,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,保障公民健康,,根據(jù)《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,,結(jié)合本市實(shí)際情況,制定本辦法,。

第二條 (醫(yī)療機(jī)構(gòu)的含義)
本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu),,是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的醫(yī)院,、療養(yǎng)院、婦幼保健院(所),、疾病防治院(所),、門(mén)診部、診所,、護(hù)理院(站),、衛(wèi)生所(站、室),、醫(yī)務(wù)室,、保健所、醫(yī)療急救中心(站),、臨床檢驗(yàn)中心等,。
前款所稱的醫(yī)院,包括綜合醫(yī)院,、中醫(yī)醫(yī)院,、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、??漆t(yī)院,、康復(fù)醫(yī)院、地段醫(yī)院,、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院,。

第三條 (適用范圍)
本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可,、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,。

第四條 (管理部門(mén))
市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。區(qū),、縣衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作,。
衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理工作,。
公安,、工商、規(guī)劃,、計(jì)劃,、物價(jià)等行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),協(xié)同衛(wèi)生行政部門(mén)做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作,。

第五條 (職業(yè)宗旨和法律保護(hù))
醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的宗旨是救死扶傷,、防病治病,為公民健康提供服務(wù),。
依法設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),,受法律保護(hù),。

第六條 (許可證制度)
本市對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可證制度。
未經(jīng)許可,,任何單位和個(gè)人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),。

第七條 (醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度)
各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織專家成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì),評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行評(píng)審,。評(píng)審結(jié)論應(yīng)當(dāng)作為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)的重要依據(jù)之一,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審工作依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

第二章 設(shè)置審批



第八條 (設(shè)置規(guī)劃)
市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的指導(dǎo)原則,,結(jié)合本市實(shí)際情況,,編制本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,經(jīng)市規(guī)劃管理部門(mén)綜合平衡后,,報(bào)市人民政府批準(zhǔn),,并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃。
區(qū),、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和本區(qū),、縣的實(shí)際情況,會(huì)同規(guī)劃管理部門(mén)編制本區(qū),、縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,,經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后,報(bào)區(qū),、縣人民政府批準(zhǔn),,并由區(qū)、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū),、縣衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和地區(qū)詳細(xì)規(guī)劃,。

第九條 (設(shè)置申請(qǐng))
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),,經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后,,向其他部門(mén)辦理有關(guān)手續(xù)。

第十條 (設(shè)置條件)
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,;
(二)符合國(guó)家規(guī)定的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn),;
(三)有合適的場(chǎng)所,;
(四)有必要的資金。

第十一條 (個(gè)體診所,、個(gè)體護(hù)理站的設(shè)置條件)
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體(包括合伙,,下同)診所或者個(gè)體護(hù)理站,除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第十條第二項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定的條件外,,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:
(一)具有本市常住戶口,;
(二)根據(jù)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)范圍取得相應(yīng)的醫(yī)師或者護(hù)士執(zhí)業(yè)資格后,,從事同一專業(yè)臨床工作5年以上;
(三)非在職人員,。

第十二條 (申請(qǐng)限制條件)
不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的組織,,不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
有下列情形之一的人員,,不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):
(一)無(wú)民事行為能力或者限制民事行為能力的人員,;
(二)正在服刑或者勞動(dòng)教養(yǎng)的人員;
(三)在職人員,;
(四)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責(zé)任人員,;
(五)被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員;
(六)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未滿5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,;
(七)患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員,;
(八)被國(guó)家機(jī)關(guān)開(kāi)除公職或者被醫(yī)療機(jī)構(gòu)解除聘用合同未滿5年的人員。

第十三條 (申請(qǐng)材料的提交)
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),,應(yīng)當(dāng)提交下列材料,,但申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站除外:
(一)設(shè)置申請(qǐng)書(shū);
(二)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖,;
(三)可行性研究報(bào)告,;
(四)設(shè)置申請(qǐng)人的資信證明;
(五)設(shè)置申請(qǐng)人的基本情況證明,。

第十四條 (申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所,、個(gè)體護(hù)理站應(yīng)當(dāng)提交的材料)
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)設(shè)置申請(qǐng)書(shū),;
(二)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明,;
(三)設(shè)置申請(qǐng)人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關(guān)證明。

第十五條 (醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分級(jí))
根據(jù)國(guó)家 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的分級(jí)規(guī)定,,本市醫(yī)院(除康復(fù)醫(yī)院外),、婦幼保健院(所)、疾病防治院(所)分為三級(jí),、二級(jí)和一級(jí)3個(gè)等級(jí),。

第十六條 (設(shè)置審批權(quán)限)
設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng):
(一)三級(jí)醫(yī)院,、二級(jí)醫(yī)院,、康復(fù)醫(yī)院;
(二)療養(yǎng)院,、婦幼保健院(所),、疾病防治院(所);
(三)醫(yī)療急救中心(站),;
(四)臨床檢驗(yàn)中心,;
(五)市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),。
設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向設(shè)置地的區(qū),、縣衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng):
(一)一級(jí)醫(yī)院,;
(二)門(mén)診部;
(三)診所,;
(四)護(hù)理院(站),;
(五)衛(wèi)生所(站、室),、保健所,。

第十七條 (設(shè)置審批原則和審批程序)
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、國(guó)家規(guī)定的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和本辦法的有關(guān)規(guī)定,,審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng),。
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人提交的全部材料之日起30日內(nèi)進(jìn)行審查。對(duì)符合條件的,,批準(zhǔn)設(shè)置并發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》,;對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知設(shè)置申請(qǐng)人,。
區(qū),、縣衛(wèi)生行政部門(mén)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》之前,應(yīng)當(dāng)告知設(shè)置申請(qǐng)人向市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱核準(zhǔn)手續(xù),,市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到核準(zhǔn)名稱的書(shū)面申請(qǐng)之日起10日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù),。核準(zhǔn)名稱期間,設(shè)置審批程序中止,。
區(qū),、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》之日起15日內(nèi),報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)備案,。對(duì)區(qū),、縣衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合本辦法規(guī)定的審批決定,市衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正或者撤銷,。

第十八條 (批準(zhǔn)書(shū)有效期)
根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同類別,,《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期限分別如下:
(一)醫(yī)院、療養(yǎng)院,、婦幼保健院(所),、疾病防治院(所)、醫(yī)療急救中心,、臨床檢驗(yàn)中心為2年,;
(二)門(mén)診部,、醫(yī)療急救站,、護(hù)理院為1年,;
(三)診所、護(hù)理站,、衛(wèi)生所(站,、室)、保健所為6個(gè)月,。

第十九條 (變更,、重新設(shè)置審批和分支機(jī)構(gòu)的審批)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱,、診療科目發(fā)生變更的,,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理變更審批手續(xù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,,其經(jīng)核準(zhǔn)的類別,、床位、地點(diǎn),、設(shè)置申請(qǐng)人發(fā)生變更的,,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的,,應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理審批手續(xù),;分支機(jī)構(gòu)不在醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬的區(qū)、縣內(nèi)的,,應(yīng)當(dāng)征得分支機(jī)構(gòu)所在地的區(qū),、縣衛(wèi)生行政部門(mén)同意。

第二十條 (建筑設(shè)計(jì))
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建筑設(shè)計(jì),,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑規(guī)范,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn);設(shè)計(jì)方案,、擴(kuò)初設(shè)計(jì)經(jīng)原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)審查同意,,并取得規(guī)劃部門(mén)核發(fā)的《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》后,方可施工,。

第三章 執(zhí)業(yè)登記



第二十一條 (申請(qǐng)登記手續(xù))
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)前,,應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù),領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。

第二十二條 (申請(qǐng)登記的條件)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù),,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》;
(二)符合國(guó)家規(guī)定的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn),;
(三)有符合規(guī)定的組織機(jī)構(gòu),;
(四)有與所開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金、儀器設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人員以及通訊,、供電,、上下水道等必要設(shè)施;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度,;
(六)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任,。

第二十三條 (申請(qǐng)登記應(yīng)當(dāng)提交的材料)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù),應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》,;
(二)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》,;
(三)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;
(四)驗(yàn)資證明,;
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖,;
(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度;
(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人姓名及其資格證書(shū)或者執(zhí)業(yè)證書(shū),。
除前款規(guī)定外,,新建、改建或者擴(kuò)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu),,應(yīng)當(dāng)提交竣工驗(yàn)收的批準(zhǔn)文件,;共同設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)合同書(shū)或者協(xié)議書(shū),;診所,、護(hù)理站、衛(wèi)生所(站,、室)和保健所,,應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其資格證書(shū)或者執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第二十四條 (執(zhí)業(yè)登記的審批)
衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人提交的全部材料之日起45日內(nèi)進(jìn)行審查核實(shí),。對(duì)符合條件的,,予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;對(duì)不符合條件的,,應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人,。

第二十五條 (變更登記)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后,其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱,、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,、診療科目、床位,、類別,、級(jí)別、地點(diǎn),、服務(wù)方式,、服務(wù)對(duì)象發(fā)生變更的,,應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)。

第二十六條 (許可證校驗(yàn)的間隔期限)
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的間隔期限進(jìn)行校驗(yàn):
(一)醫(yī)院,、療養(yǎng)院,、婦幼保健院(所)、疾病防治院(所),、醫(yī)療急救中心,、臨床檢驗(yàn)中心每3年校驗(yàn)1次,;
(二)門(mén)診部,、醫(yī)療急救站、護(hù)理院(站),、診所,、衛(wèi)生所(站、室),、保健所每年校驗(yàn)1次,。

第二十七條 (許可證的校驗(yàn))
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)間隔期滿前3個(gè)月內(nèi),持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正,、副本和上一年度衛(wèi)生行政部門(mén)檢查考核結(jié)果或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審結(jié)論,,向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)的全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn),;對(duì)未通過(guò)校驗(yàn)的,,應(yīng)當(dāng)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十八條 (登記名冊(cè)上報(bào))
區(qū),、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前,,將上年度本區(qū)、縣內(nèi)登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)上報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén),。

第二十九條 (停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的規(guī)定)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,,應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。其中地段醫(yī)院,、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院撤銷或者合并,,應(yīng)當(dāng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)后,方可辦理注銷手續(xù),。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)因擴(kuò)建,、改建等原因,暫時(shí)歇業(yè)或者部分歇業(yè)的,,應(yīng)當(dāng)事先向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理歇業(yè)手續(xù),。

第三十條 (有關(guān)許可證的禁止行為)
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制,任何單位或者個(gè)人不得偽造,、涂改,、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓。

第四章 執(zhí)業(yè)管理



第三十一條 (執(zhí)業(yè)管理)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),,應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行,。

第三十二條 (執(zhí)業(yè)原則)
醫(yī)療機(jī)械從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),必須遵守有關(guān)法律,、法規(guī),、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本市的醫(yī)療質(zhì)量控制要求,,執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,,確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量,。

第三十三條 (醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的使用)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)使用市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)的名稱,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章,、銀行帳戶、牌匾,、票據(jù),、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡,、處方箋,、檢查申請(qǐng)單、檢查報(bào)告單,、檢查證明書(shū),、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,,應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)的名稱相同,;核準(zhǔn)的名稱有兩個(gè)以上的,應(yīng)當(dāng)使用第一名稱,。
任何單位或者個(gè)人不得買賣,、出借、轉(zhuǎn)讓或者冒用標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的票據(jù),、藥品分裝袋,、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋,、檢查申請(qǐng)單,、檢查報(bào)告單、檢查證明書(shū),、疾病證明,、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名管理規(guī)定,由市衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定,。

第三十四條 (明示制度)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,、診療科目、診療時(shí)間,、診療科室分布示意圖和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)置于明顯位置,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行工作人員佩帶載有本人工號(hào)、職務(wù)的標(biāo)牌上崗的制度,。

第三十五條 (門(mén)診,、急診、住院診療制度)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)核準(zhǔn)的服務(wù)方式,,執(zhí)行門(mén)診,、急診,、住院的有關(guān)診療制度,,開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)同一醫(yī)師三次門(mén)診不能確診的病人,,應(yīng)當(dāng)安排上一級(jí)醫(yī)師復(fù)診,;經(jīng)復(fù)診仍不能確診的,應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診,。
設(shè)立住院病床的醫(yī)療機(jī)構(gòu),,對(duì)住院病人、急診留院觀察病人應(yīng)當(dāng)安排固定的醫(yī)師負(fù)責(zé)診療,,并實(shí)行上一級(jí)醫(yī)師查房和分級(jí)護(hù)理責(zé)任制,,嚴(yán)格執(zhí)行值班、交接班等制度,;對(duì)不能確診的病人,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。
設(shè)立急診的醫(yī)療機(jī)構(gòu),,應(yīng)當(dāng)實(shí)行24小時(shí)應(yīng)診制度,。

第三十六條 (危重病人的處理)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即組織搶救,并視情況及時(shí)向病人家屬發(fā)出病危通知書(shū),,無(wú)病人家屬或者無(wú)法通知病人家屬的,,應(yīng)當(dāng)向病人所屬單位發(fā)出病危通知書(shū)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)限于接診醫(yī)師(士)技術(shù)水平不能診治的危重病人,,應(yīng)當(dāng)及時(shí)安排上一級(jí)醫(yī)師診治,;對(duì)接診科室不能診治的危重病人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的危重病人,,應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診或者在落實(shí)接診醫(yī)療機(jī)構(gòu)后,,由醫(yī)務(wù)人員護(hù)送及時(shí)轉(zhuǎn)診;對(duì)可能在轉(zhuǎn)診途中死亡的病人,,不得轉(zhuǎn)診,。

第三十七條 (施行特殊診療的前置條件)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查,、輸血或者特殊治療時(shí),,應(yīng)當(dāng)征得病人同意,并取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字,;無(wú)法取得病人意見(jiàn)或者因?qū)嵤┍Wo(hù)性醫(yī)療措施不宜向病人說(shuō)明情況的,,應(yīng)當(dāng)取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無(wú)法取得病人意見(jiàn)又無(wú)病人家屬或者關(guān)系人在場(chǎng),,或者遇到其他特殊情況的,,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后方可施行,。

第三十八條 (醫(yī)源性感染的控制)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告,、無(wú)菌消毒和隔離制度,并采取有效措施處理污水和廢棄物,,預(yù)防和控制醫(yī)源性感染,。

第三十九條 (病歷管理)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)門(mén)診、急診和住院病人的病歷的記錄,,應(yīng)當(dāng)及時(shí),、準(zhǔn)確、完整,、清晰,,不得擅自涂改和毀損病歷卡;但國(guó)家或者市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定可以修改的除外,。
任何單位或者個(gè)人未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可,,不得私自翻閱、索要病歷卡,,不得涂改和毀損病歷卡,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善地保管病人的病歷卡。門(mén)診病歷卡的保存期不得少于15年,,但按規(guī)定由病人自管的除外,;急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年;住院病歷卡的保存期不得少于30年,。

第四十條 (醫(yī)療證明文件的出具)
未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師(士)診查,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等文件,;未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師(士),、助產(chǎn)人員接產(chǎn),,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)非經(jīng)治的死亡原因不明者出具死亡證明書(shū),,只證明其已死亡,,不作死亡原因的診斷。有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派醫(yī)師進(jìn)行尸體解剖及實(shí)驗(yàn)室檢查后,,方能作出死亡原因診斷。

第四十一條 (保護(hù)性醫(yī)療措施)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重病人對(duì)自己所患疾病的知情權(quán)利,,因?qū)嵤┍Wo(hù)性醫(yī)療措施不宜直接告知病人的,,應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知病人家屬,無(wú)病人家屬或者無(wú)法通知病人家屬的,,應(yīng)當(dāng)告知病人所屬單位,。

第四十二條 (醫(yī)療糾紛報(bào)告制度)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛,應(yīng)當(dāng)立即向上級(jí)主管部門(mén)及市衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告,,并妥善保存有關(guān)病歷卡和資料,,不得涂改、偽造,、隱藏,、銷毀有關(guān)病歷卡和資料,;因注射,、服藥、輸液,、輸血以及使用器械引起不良后果的,,應(yīng)當(dāng)暫時(shí)封存有關(guān)實(shí)物,以備查驗(yàn),。

第四十三條 (醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的限制)
未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),,非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所組織衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),,應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),。具體管理內(nèi)容由市衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。

第四十四條 (醫(yī)療費(fèi)用)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用,,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行市衛(wèi)生,、物價(jià)行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),并出具相應(yīng)收據(jù),。
任何單位或者個(gè)人不得拒付醫(yī)療費(fèi)用,。

第四十五條 (預(yù)防保健等職責(zé))
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作,執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的疾病報(bào)告制度,,承擔(dān)本市各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村,、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù),。
發(fā)生重大災(zāi)害事故,、疾病流行或者其他意外情況時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)服從各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣,。

第四十六條 (禁止或者限制行為)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,,不得有下列情形:
(一)借故推諉病人或者以不正當(dāng)方法招徠病人;
(二)單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)向社會(huì)開(kāi)放,;
(三)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或者未經(jīng)注冊(cè)登記的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),;
(四)未經(jīng)國(guó)家或者市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),引進(jìn)國(guó)外醫(yī)學(xué)新技術(shù),、新項(xiàng)目或者從事婚前醫(yī)學(xué)檢查,、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷,、人工授精等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù),;
(五)未經(jīng)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),,從事中止妊娠術(shù),、節(jié)育手術(shù)或者助產(chǎn)技術(shù)等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù);
(六)個(gè)體診所和個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品,;
(七)利用職業(yè)便利收受他人錢(qián)物或者獲取其他不正當(dāng)利益,;
(八)使用假藥、劣藥,、過(guò)期藥品,、失效藥品、淘汰藥品,;
(九)使用無(wú)衛(wèi)生許可證的消毒藥劑,、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品;
(十)泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中知悉的病人隱私,。

第四十七條 (醫(yī)療秩序的保障)
任何單位或者個(gè)人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常往返,,侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全或者損毀財(cái)物;不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行各種形式的迷信祭祀活動(dòng),;不得干涉,、阻礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)尸體的常規(guī)處置。

第四十八條 (尸體的處理)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病人尸體存放停尸室,。尸體在停尸室存放的期限,6至9月份不得超過(guò)2天,,其他月份不得超過(guò)3天,。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內(nèi),,將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)超過(guò)規(guī)定存放期限的尸體,,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的公安機(jī)關(guān)同意后,可以代為移送殯葬館安置,,有關(guān)費(fèi)用由死者家屬承擔(dān),。
患傳染病或者對(duì)死亡原因有爭(zhēng)議的病人尸體,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理,。

第五章 法律責(zé)任



第四十九條 (擅自執(zhí)業(yè)的處罰)
違反本辦法規(guī)定,,有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),,沒(méi)收非法所得和藥品,、器械,并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以4000元以上1萬(wàn)元以下的罰款:
(一)未取得或者被吊銷,、注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,,從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng);
(二)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)許可,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所組織醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng),;
(三)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)許可,單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放,;
(四)未辦理變更登記,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、類別,、床位,、地點(diǎn)。

第五十條 (逾期不校驗(yàn)的處罰)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,,逾期未辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令10日內(nèi)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù),;逾期不補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的,,由衛(wèi)生行政部門(mén)予以通報(bào),并由上級(jí)主管部門(mén)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人給予行政處分,;拒不校驗(yàn)的,,由衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十一條 (出賣,、出借,、轉(zhuǎn)讓許可證的處罰)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,出賣,、出借,、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,,或者借用、冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的,,由衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其非法所得,,并可處以2000元以上5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。

第五十二條 (超出登記范圍的處罰)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,,由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正,,并可處以1000元以上3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),,改變?cè)\療科目、服務(wù)方式,;
(二)未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),,引進(jìn)國(guó)外醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目,;
(三)個(gè)體診所,、個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品。

第五十三條 (使用無(wú)衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)人員的處罰)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,,使用無(wú)衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,,由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正,并可處以3000元以上5000元以下的罰款,;情節(jié)嚴(yán)重的,,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十四條 (出具虛假證明的處罰)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,,出具虛假疾病診斷書(shū),、健康證明書(shū)、死亡證明書(shū),、出生證明書(shū),、死產(chǎn)報(bào)告書(shū)的,由衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告,,并可處以500元以下的罰款,;對(duì)造成危害后果的,可處以500元以上1000元以下的罰款,;對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分,。

第五十五條 (處罰程序)
衛(wèi)生行政部門(mén)作出行政處罰時(shí),應(yīng)當(dāng)出具《行政處罰決定書(shū)》。收繳罰沒(méi)款時(shí),,應(yīng)當(dāng)出具市財(cái)政局統(tǒng)一印制的罰款收據(jù),。
罰沒(méi)款收入按規(guī)定上繳國(guó)庫(kù)。

第五十六條 (復(fù)議和訴訟)
當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的具體行政行為不服的,,可以根據(jù)《 行政復(fù)議條例》和《 中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的規(guī)定,,申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)復(fù)議,、不提起訴訟,,又不履行具體行政行為的,作出具體行政行為的部門(mén)可以依照《 中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的規(guī)定,,申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。

第五十七條 (妨礙公務(wù)的處理)
對(duì)拒絕、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù),,未使用暴力,、威脅方法的,由公安部門(mén)按照《 中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》處理,;對(duì)構(gòu)成犯罪的,,依法追究其刑事責(zé)任。

第五十八條 (妨礙醫(yī)療秩序的處理)
單位或者個(gè)人擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序的,,由公安機(jī)關(guān)按照《 中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》進(jìn)行處罰,;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任,。

第五十九條 (對(duì)責(zé)任者的處理)
對(duì)違反本辦法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員,,由其上級(jí)主管部門(mén)給予行政處分;情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的,,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任,。

第六章 附則


第六十條 (執(zhí)業(yè)登記手續(xù)的補(bǔ)辦)
本辦法施行前已經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在本辦法施行后6個(gè)月內(nèi),,按規(guī)定補(bǔ)辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù),,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十一條 (有關(guān)用語(yǔ)的含義)
本辦法下列用語(yǔ)的含義:
“醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)”是指通過(guò)各種檢查,,使用藥物,、器械及手術(shù)等方法,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病,、緩解病情、減輕痛苦,、改善功能,、延長(zhǎng)生命、幫助病人恢復(fù)健康的活動(dòng)。
“服務(wù)方式”是指門(mén)診,、急診,、住院、家庭病床,、巡診和其他方式,。
“服務(wù)對(duì)象”是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)指向的人群來(lái)源,分社會(huì),、內(nèi)部,、境外等。
“特殊檢查”,、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷,、治療活動(dòng):
(一)有一定危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療,;
(二)由于病人體質(zhì)特殊或者病情危篤可能對(duì)病人產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療,;
(三)臨床試驗(yàn)性檢查和治療。
“衛(wèi)生技術(shù)人員”是指按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員,。
“醫(yī)療技術(shù)規(guī)范”是指衛(wèi)生部,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、操作規(guī)程等規(guī)范性文件,。

第六十二條 (其他適用)
向社會(huì)開(kāi)放的部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),按照本辦法執(zhí)行,。
為單位內(nèi)部職工服務(wù)的機(jī)關(guān),、企業(yè)和事業(yè)單位門(mén)診部、診所,、衛(wèi)生所(室),、醫(yī)務(wù)室的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記辦法,由市衛(wèi)生行政部門(mén)依照本辦法另行制定,。

第六十三條 (應(yīng)用解釋部門(mén))
本辦法的具體應(yīng)用問(wèn)題,,由市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。

第六十四條 (專門(mén)規(guī)定)
中外合資,、中外合作,、外資獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和管理,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。

第六十五條 (施行和廢止)
本辦法自1997年7月1日起施行,。
1988年10月29日上海市人民政府頒布的《上海市開(kāi)業(yè)醫(yī)務(wù)人員管理辦法》同時(shí)廢止。
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