• 【發(fā)布單位】82704
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】1997-05-31
• 【生效日期】1995-09-01
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

西寧市個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

 西寧市個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例
 
（1996年3月28日青海省西寧市第十一屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十八次會(huì)議通過(guò)1997年5月31日青海省第八屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十次會(huì)議批準(zhǔn)1997年9月1日起施行）
 第一章 總則





 第一條 為加強(qiáng)個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，維護(hù)正常的醫(yī)療秩序,，保障公民身體健康,，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,，結(jié)合本市實(shí)際,，制定本條例。



 第二條 本條例所稱個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu),，是指?jìng)€(gè)人開(kāi)辦的各類醫(yī)院,、療養(yǎng)院、門診部,、診所,、衛(wèi)生所（室）以及在醫(yī)藥商品附設(shè)的坐堂行醫(yī)點(diǎn)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。



 第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置的個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)均須遵守本條例,。



 第四條 市,、縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作,。



 第五條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。




 第二章 申請(qǐng)和審批





 第六條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置各類個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)分別具備下列條件：

 （一）門診部,、診所,、衛(wèi)生所（室）應(yīng)有與其診療活動(dòng)相適應(yīng)的業(yè)務(wù)用房，醫(yī)藥商店坐堂行醫(yī)點(diǎn)應(yīng)有與其診療活動(dòng)相適應(yīng)的空間,，醫(yī)院,、療養(yǎng)院應(yīng)達(dá)到國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的同類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)用房標(biāo)準(zhǔn)；

 （二）醫(yī)院,、療養(yǎng)院應(yīng)設(shè)置10張以上的病床,，從業(yè)人員應(yīng)按每張病床1至1．3人的比例配備，其中衛(wèi)生技術(shù)人員不得低于80％,，主要業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人須具有主治醫(yī)師以上職稱和衛(wèi)生行政管理知識(shí),；

 （三）具有與其業(yè)務(wù)相適應(yīng)的流動(dòng)資金和醫(yī)療設(shè)備；

 （四）選址符合市人民政府醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,；

 （五）在城市開(kāi)設(shè)門診部,、診所、衛(wèi)生所（室）,、醫(yī)藥商店坐堂行醫(yī)點(diǎn)行醫(yī)的,，須具有主治醫(yī)師以上職稱，并具有同一專業(yè)臨床工作經(jīng)驗(yàn),；

 （六）在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府所在地開(kāi)設(shè)診所,、衛(wèi)生所（室）行醫(yī)的，須具有醫(yī)師以上職稱,，并具有同一專業(yè)臨床工作經(jīng)驗(yàn),；在村開(kāi)設(shè)診所行醫(yī)的，須有醫(yī)士以上職稱或鄉(xiāng)村醫(yī)生證書,；

 （七）從業(yè)人員須有本市常住戶口,；外地醫(yī)學(xué)專家和名醫(yī)，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審查認(rèn)定后,，申辦個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不受常住戶口的限制,；

 （八）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。



 第七條 在中醫(yī)（含針灸,、推拿,、正骨、按摩等）和藏蒙醫(yī)方面確有專長(zhǎng)但不具備第六條第（五）,、（六）項(xiàng)規(guī)定的職稱的,，經(jīng)市、縣衛(wèi)生行政部門考核審查認(rèn)定，可申請(qǐng)開(kāi)辦診所,。



 第八條 申請(qǐng)開(kāi)辦個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu),，須向市、縣衛(wèi)生行政部門提交下列資料和證明：

 （一）申請(qǐng)報(bào)告,；

 （二）組織章程和其他相應(yīng)的規(guī)章制度,；

 （三）開(kāi)辦者及從業(yè)人員的身份、學(xué)歷,、職稱證書和縣級(jí)以上醫(yī)院出具的健康證明,；

 （四）離退休醫(yī)師須持有原單位不返聘的證明；

 （五）業(yè)務(wù)用房,、醫(yī)療設(shè)備和流動(dòng)資金等證明資料,。



 第九條 下列人員不得申請(qǐng)開(kāi)辦或參加個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

 （一）全民或集體所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在職人員；

 （二）村辦衛(wèi)生所（室）的鄉(xiāng)村醫(yī)生,；

 （三）患精神病,、傳染病或其他嚴(yán)重慢性疾病的；

 （四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的,；

 （五）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,。



 第十條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以“中國(guó)”和“省”、“市”,、“區(qū)”,、“鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）”的行政區(qū)劃名稱直接命名，不得使用“中心”,、“疑難病”,、“專治”、“專家”,、“名醫(yī)”等名稱,。



 第十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)提出審核意見(jiàn)。審核合格的,，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的,，以書面形式通知申請(qǐng)人,。



 第十二條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)需變更負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)名稱,、執(zhí)業(yè)范圍及其他登記事項(xiàng)的,，應(yīng)到原審批部門辦理變更手續(xù)。



 第十三條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè),，應(yīng)在歇業(yè)前15日內(nèi)到原審批部門辦理注銷登記手續(xù),，并交回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。



 第十四條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年由原審批部門校驗(yàn)一次。



 第十五條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造,、涂改,、出賣、轉(zhuǎn)讓,、出借,。




 第三章 執(zhí)業(yè)管理





 第十六條 市、縣衛(wèi)生行政部門依法行使下列職權(quán)：

 （一）審批個(gè)體醫(yī)院,、療養(yǎng)院,、門診部、診所,、衛(wèi)生所（室）,、醫(yī)藥商店坐堂行醫(yī)點(diǎn)的設(shè)置申請(qǐng)；

 （二）對(duì)個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,、檢查,、指導(dǎo)、服務(wù),；

 （三）對(duì)個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員的資格進(jìn)行審查和考核,；

 （四）對(duì)個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告的內(nèi)容事前進(jìn)行審查，并出具《醫(yī)療廣告證明》,；

 （五）受理群眾對(duì)個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴,；

 （六）對(duì)個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的行為進(jìn)行行政處罰。



 第十七條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,，不得開(kāi)展診療活動(dòng),。嚴(yán)禁游醫(yī)藥販行醫(yī)。

 任何單位和個(gè)人不得為非法行醫(yī)者提供行醫(yī)場(chǎng)所,。



 第十八條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī),，遵守醫(yī)療技術(shù)常規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范,，樹(shù)立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。



 第十九條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作,。



 第二十條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)使用西寧市衛(wèi)生行政部門印制的醫(yī)療護(hù)理文書,，并按規(guī)定填寫、記錄和保存,。



 第二十一條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行疫情報(bào)告,、疾病統(tǒng)計(jì)、消毒隔離等制度,。



 第二十二條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)中不得使用假劣藥品,、過(guò)期藥品、違禁藥品和不合格醫(yī)療器械。采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律,、法規(guī)規(guī)定,。不得經(jīng)銷藥品，不得經(jīng)營(yíng)非醫(yī)療用品,。

 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)未取得《制劑許可證》,，不得自行加工配制制劑。



 第二十三條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)急,、危重病人應(yīng)立即救治,，因設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)院治療。



 第二十四條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)權(quán)出具疾病診斷書,、工傷殘疾證明,、健康證明和死亡證明，無(wú)權(quán)出具出生記錄卡或死產(chǎn)報(bào)告書,。



 第二十五條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù),，不得采用技術(shù)手段鑒定胎兒性別。



 第二十六條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)不得開(kāi)展性病診斷,、治療,。

 對(duì)傳染病、精神病,、職業(yè)病患者,，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行診治和處理,。



 第二十七條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或糾紛,，應(yīng)及時(shí)向批準(zhǔn)其開(kāi)業(yè)的衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并如實(shí)提供有關(guān)病案,、資料及使用剩余的藥品,。



 第二十八條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并出具由財(cái)政部門統(tǒng)一監(jiān)制的收據(jù),。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)懸掛于明顯位置,。



 第二十九條 個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按衛(wèi)生行政部門的要求，承擔(dān)初級(jí)衛(wèi)生保健,、衛(wèi)生防疫,、婦幼保健、健康教育等社會(huì)衛(wèi)生工作,。



 第三十條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故,、疾病流行或其他意外情況,，個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。




 第四章 法律責(zé)任





 第三十一條 違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的,，由市,、縣衛(wèi)生部門依照管理權(quán)限分別給予以下處罰：

 （一）未取得或偽造《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),，沒(méi)收違法所得和藥品,、器械，并可處2000元至10000元罰款,；

 （二）涂改,、轉(zhuǎn)讓、出借或出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,，沒(méi)收違法所得,，并可處1000元至5000元罰款；

 （三）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,，責(zé)令其立即改正,，并可處2000元至5000元罰款；

 （四）診療活動(dòng)超出登記范圍的,，予以警告,，責(zé)令立即改正，并可處1000元至3000元罰款,；

 （五）個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假劣藥品和違禁藥品的,，予以警告，并可處5000元以下罰款,；

 （六）個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故,，依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)處理。出現(xiàn)醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛隱瞞不報(bào)的,，予以警告,，并可處2000元以下罰款；

 （七）出具疾病診斷書,、工傷殘疾證明,、健康證明、出生記錄卡,、死亡報(bào)告書的,，予以警告。對(duì)造成嚴(yán)重后果的,，處以1000元以下罰款,；

 （八）發(fā)布醫(yī)療廣告，其內(nèi)容未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查的,，給予警告,，并可處1000元以下罰款,；

 （九）發(fā)生重大災(zāi)害、事故,、疾病流行或其他意外情況時(shí)不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

 （十）對(duì)為非法行醫(yī)者提供行醫(yī)場(chǎng)所的單位或個(gè)人,，給予警告,，并可處2000元以下的罰款。對(duì)游醫(yī)藥販,，由衛(wèi)生行政部門依照
行政處罰法當(dāng)場(chǎng)處罰,。

 有本條第（二）、（三）,、（四）,、（五）、（六）,、（七）項(xiàng)所列行為之一且情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。



 第三十二條 當(dāng)事人違反本條例規(guī)定的行為構(gòu)成犯罪的,，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。



 第三十三條 衛(wèi)生行政部門按照本條例給予罰款的，應(yīng)依照有關(guān)法律規(guī)定出具行政處罰決定書,。處罰程序須符合法律規(guī)定,。



 第三十四條 衛(wèi)生行政部門受理個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)后，45日內(nèi)不作出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)答復(fù)的,，申請(qǐng)人可依法向人民法院提出行政訴訟,。

 衛(wèi)生行政部門違反本條例，給不符合條件的人員發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,，由同級(jí)人民政府或上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,，并根據(jù)情節(jié)輕重對(duì)直接負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予行政處分。

 衛(wèi)生行政執(zhí)法人員利用職務(wù)上的便利索取或收受他人財(cái)物,，不構(gòu)成犯罪的,，給予行政處分；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。




 第五章 附則



 第三十五條 本條例具體應(yīng)用中的問(wèn)題由西寧市人民政府負(fù)責(zé)解釋。



 第三十六條 本條例自1997年9月1日起施行,。