• 【發(fā)布單位】81304
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】1997-10-25
• 【生效日期】1997-10-25
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

福州市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法

 福州市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法
 
（1997年6月27日福建省福州市第十屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十次會(huì)議通過1997年10月25日福建省第八屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十五次會(huì)議批準(zhǔn)）
 第一章 總則





 第一條 為加強(qiáng)對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,，維護(hù)醫(yī)療服務(wù)秩序,，保障公民健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),，結(jié)合本市實(shí)際,，制定本辦法。



 第二條 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，即企業(yè)事業(yè)單位,、部隊(duì)、社會(huì)團(tuán)體和其他社會(huì)組織及個(gè)人自籌資金舉辦的面向社會(huì),、自主經(jīng)營(yíng),、自負(fù)盈虧的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

 本辦法也適用于本市行政區(qū)域內(nèi)在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事與醫(yī)療有關(guān)的按摩（推拿）,、美容,、驗(yàn)光配鏡服務(wù)的從業(yè)人員。



 第三條 市,、縣（市,、區(qū)）人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,。

 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)實(shí)行總量控制,、合理布局。



 第四條 市,、縣（市、區(qū)）人民政府衛(wèi)生行政部門是本行政區(qū)域內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行業(yè)主管部門,，負(fù)責(zé)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理監(jiān)督工作,。



 第五條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員應(yīng)以救死扶傷，為公民的健康服務(wù)為宗旨,，遵守有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療道德規(guī)范,，執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程。

 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事醫(yī)療活動(dòng)受法律保護(hù),。



 第六條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有承擔(dān)急診搶救,、衛(wèi)生防疫、婦幼保健,、健康教育等社會(huì)衛(wèi)生工作的義務(wù),。




 第二章 審批和登記





 第七條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置必須符合本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。



 第八條 單位和個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)按以下規(guī)定辦理：

 （一）床位在100張以上200張以下的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),，以及不滿100張床位的專科醫(yī)院等,，由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批,。

 （二）不設(shè)床位，以及第（一）項(xiàng)規(guī)定之外的床位不滿100張的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由所在地的縣（市,、區(qū)）衛(wèi)生行政部門受理書面申請(qǐng),，并依據(jù)市衛(wèi)生行政部門的審核意見，作出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的書面答復(fù),。



 第九條 衛(wèi)生行政部門自受理申請(qǐng)之日起30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定,，批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》,；不予批準(zhǔn)的,，應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人。



 第十條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別,、規(guī)模,、場(chǎng)所和診療科目，必須按照本辦法重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù),。



 第十一條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法進(jìn)行登記,，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,，不得開展診療活動(dòng),。

 在本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員不得低于從業(yè)人人員的80％，業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人必須具有醫(yī)師以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職稱,。



 第十二條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年進(jìn)行一次校驗(yàn),，校驗(yàn)由登記機(jī)關(guān)辦理。

 禁止偽造,、涂改,、出賣、轉(zhuǎn)讓,、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。




 第三章 執(zhí)業(yè)和從業(yè)人員





 第十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。

 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)不得開展計(jì)劃生育手術(shù),、接生或性病治療,。

 禁止社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)鑒定胎兒性別。未經(jīng)批準(zhǔn),，不得進(jìn)行戒毒脫癮治療,。



 第十四條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配有相應(yīng)的急救設(shè)施和藥品，實(shí)行首診負(fù)責(zé)制,。對(duì)限于設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的病人,，應(yīng)當(dāng)妥善處理，及時(shí)轉(zhuǎn)診,。



 第十五條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品經(jīng)營(yíng)和管理的有關(guān)規(guī)定采購(gòu)和使用藥品,，不得變相從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，不得銷售衛(wèi)生行政部門規(guī)定以外的藥品。不得使用假劣藥品,、過期失效藥品以及違禁藥品,。

 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)審批的消毒藥械、一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品,。



 第十六條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)定的醫(yī)療文件,，并按規(guī)定書寫和保存。



 第十七條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告必須真實(shí),、合法,，并按照有關(guān)規(guī)定向衛(wèi)生行政部門辦理審查證明手續(xù)。



 第十八條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將診療場(chǎng)所或診療科目承包他人經(jīng)營(yíng),。



 第十九條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)制度和物價(jià)部門規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),。



 第二十條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故（事件），應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告,。



 第二十一條 在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員,，必須取得本專業(yè)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)資格證書。



 第二十二條 有下列情形之一的人員,，不得在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作：

 （一）被取消行醫(yī)資格的,；

 （二）全民和集體所有制醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的在職人員；

 （三）患有不宜行醫(yī)疾病的,；

 （四）非衛(wèi)生技術(shù)人員,。



 第二十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員必須接受衛(wèi)生行政部門定期的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。



 第二十四條 在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)中從事與醫(yī)療有關(guān)的按摩（推拿）,、美容,、驗(yàn)光配鏡服務(wù)的從業(yè)人員，必須經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織考核,，并取得資格證書后方可上崗。

 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)上款規(guī)定執(zhí)行情況組織檢查,。




 第四章 法律責(zé)任





 第二十五條 違反本辦法第十一條,、第十二條、第十五條,、第十七條規(guī)定的,，由衛(wèi)生行政部門分別依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記管理、藥品管理及醫(yī)療廣告管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰或處理,。



 第二十六條 違反本辦法第十三條第三款規(guī)定,，進(jìn)行戒毒脫癮治療、胎兒性別鑒定的,，由衛(wèi)生行政部門處以5000元以上20000元以下的罰款,，并吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。



 第二十七條 違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的,，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,，并根據(jù)情節(jié)對(duì)其處以3000元以下的罰款：

 （一）診療活動(dòng)超出核準(zhǔn)登記的診療科目或擅自開展計(jì)劃生育手術(shù)、接生或性病治療的,；

 （二）聘用不得在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員或未取得本專業(yè)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)資格證書的人員,；

 （三）將診療場(chǎng)所、診療科目承包他人經(jīng)營(yíng)的,；

 （四）不使用統(tǒng)一的醫(yī)療文件或不按規(guī)定書寫,、保存醫(yī)療文件的。



 第二十八條 違反本辦法第二十四條規(guī)定,，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用未取得資格證書的人員從事與醫(yī)療有關(guān)的按摩（推拿）服務(wù)的,，由衛(wèi)生行政部門或其主管部門責(zé)令改正，并可根據(jù)情節(jié)對(duì)該單位及從業(yè)人員分別處以3000元以下的罰款,，但不得就同一個(gè)行為進(jìn)行重復(fù)處罰,。

 非醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用未取得資格證書的人員從事與醫(yī)療有關(guān)的美容、驗(yàn)光配鏡服務(wù)的,，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,，并可根據(jù)情節(jié)對(duì)該單位及從業(yè)人員分別處以3000元以下的罰款。



 第二十九條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故（事件）的,，按國(guó)家有關(guān)醫(yī)療事故處理的規(guī)定處理,；未按時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告的，由衛(wèi)生行政部門處以1000元以下的罰款,；醫(yī)療事故（事件）情節(jié)嚴(yán)重的,，取消責(zé)任人員的行醫(yī)資格，并可吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。



 第三十條 衛(wèi)生行政部門工作人員違反本辦法,，玩忽職寧,、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,，由所在單位或上級(jí)主管部門給予行政處分,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。




 第五章 附則



 第三十一條 本辦法公布實(shí)施后六個(gè)月內(nèi),，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定對(duì)已經(jīng)執(zhí)業(yè)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行清理，符合執(zhí)業(yè)條件的,，重新登記核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；對(duì)已在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事與醫(yī)療有關(guān)的按摩（推拿）,、美容、驗(yàn)光配鏡服務(wù)的從業(yè)人員組織考核,，合格的,，發(fā)給資格證書。



 第三十二條 本辦法自公布之日起施行,。