- 【發(fā)布單位】80705
- 【發(fā)布文號】長春市人民政府令第7號
- 【發(fā)布日期】1998-06-26
- 【生效日期】1998-06-26
- 【失效日期】--
- 【文件來源】
- 【所屬類別】地方法規(guī)
長春市獸藥經(jīng)營管理辦法
長春市獸藥經(jīng)營管理辦法
(1998年6月26日長春市人民政府令第7號)
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營管理,保證經(jīng)營獸藥的質(zhì)量和效能,,有效防治畜禽等動物疾病,,根據(jù)國務(wù)院《 獸藥管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)規(guī)定,,結(jié)合我市實(shí)際,制定本辦法,。
第二條 我市行政區(qū)域內(nèi)獸藥經(jīng)營的管理,,均適用本辦法。
凡從事獸藥經(jīng)營活動的企業(yè)(含個體工商戶,,下同)和從業(yè)人員,,均應(yīng)遵守本辦法。
第三條 本辦法所稱獸藥,,是指用于預(yù)防、治療,、診斷畜禽等動物疾病,,有目的地調(diào)節(jié)其生理機(jī)能并規(guī)定作用、用途,、用法,、用量的物質(zhì)(含飼料藥物添加劑),,具體包括:
(一)血清,、菌(疫)苗,、診斷液等生物制品,;
(二)獸用的中藥材,、中成藥,、化學(xué)原料藥及其制劑,;
(三)抗生素、生化藥品,、放射性藥品,。
第四條 市牧業(yè)管理局是我市獸藥經(jīng)營的管理部門,??h(市),、雙陽區(qū)牧業(yè)(畜牧,,下同)管理部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域,,內(nèi)的獸藥經(jīng)營管理工作。
工商,、公安等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)分工,,共同做好獸藥經(jīng)營管理工作,。
第二章 審批管理
第五條 獸藥經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營企業(yè),,是指以批發(fā)或者零售方式專營和兼營獸藥的企業(yè)。
獸藥經(jīng)營企業(yè)必須符合本辦法規(guī)定的條件,,按照法定程序由有關(guān)管理部門審核批準(zhǔn),,頒發(fā)證照后,,方可從事獸藥經(jīng)營活動。
第六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌規(guī)劃,,合理布局,;獸藥經(jīng)營企業(yè)必須服從轄區(qū)牧業(yè)管理部門的網(wǎng)點(diǎn)布局安排。
第七條 獸藥批發(fā)企業(yè)必須具備以下條件:
(一)具有不少于兩名獸醫(yī)(藥劑)師以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員,;
(二)營業(yè)使用面積不小于40平方米,,倉儲使用面積不小于200平方米,;
(三)注冊資金不少于40萬元,;
(四)法律,、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件;
第八條 獸藥零售企業(yè)必須具備以下條件:
(一)具有不少于一名助理獸醫(yī)(藥劑)師以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員;
(二)營業(yè)使用面積不小于20平方米,,倉儲使用面積不小于15平方米;
(三)注冊資金不少于5萬元,;
(四)法律,、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件;
第九條 符合本辦法規(guī)定的條件,,申請開辦獸藥經(jīng)營企業(yè)的,,應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理《 獸藥經(jīng)營許可證》:
(一)在市區(qū)(不含雙陽區(qū),下同)開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè),,由市牧業(yè)管理局審核批準(zhǔn)發(fā)給《 獸藥經(jīng)營許可證》,;
(二)在縣(市)、雙陽區(qū)開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè),,由縣(市)、雙陽區(qū)牧業(yè)管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給《 獸藥經(jīng)營許可證》。獸藥經(jīng)營企業(yè)持《 獸藥經(jīng)營許可證》到工商行政管理機(jī)關(guān)辦理《營業(yè)執(zhí)照》,。
第十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)從事采購,、保管,、銷售獸藥的人員必須經(jīng)轄區(qū)牧業(yè)管理部門考核合格,核發(fā)《獸藥經(jīng)營人員上崗證》后,,方可從事獸藥經(jīng)營活動,。
第十一條 《 獸藥經(jīng)營許可證》實(shí)行年檢制度。
獸藥經(jīng)營企業(yè)必須于每年12月31日前向原發(fā)證牧業(yè)管理部門申請年審,經(jīng)年審合格后方準(zhǔn)繼續(xù)從事獸藥經(jīng)營活動,。
第十二條 動物診療單位兼營獸藥的,,必須辦理《 獸藥經(jīng)營許可證》,嚴(yán)禁以門診名義經(jīng)營獸藥,。
第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)變更營業(yè)地址,、法人代表和歇業(yè),、停業(yè)的,必須辦理《 獸藥經(jīng)營許可證》相應(yīng)的變更或者注銷等手續(xù),。
第十四條 嚴(yán)禁涂改,、偽造,、轉(zhuǎn)讓《 獸藥經(jīng)營許可證》和《獸藥經(jīng)營人員上崗證》,。
第三章 經(jīng)營管理
第十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)必須在核 定的經(jīng)營范圍內(nèi)從事獸藥經(jīng)營活動,。
嚴(yán)禁獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售假,、劣獸藥。
第十六條 有下列情形之一的為假獸藥:
(一)以非獸藥冒充獸藥的,;
(二)獸藥所含成分的種類,、名稱與國家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)不符合的,。
有下列情形之一的視為假獸藥:
(一)未取得批準(zhǔn)文號的,;
(二)國家明文規(guī)定禁止使用的。
第十七條 有下列情形之一的為劣獸藥:
(一)獸藥成分含量與國家標(biāo)準(zhǔn),、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的,;
(二)超過有效期的;
(三)因變質(zhì)不能藥用的,;
(四)因被污染不能藥用的,;
(五)其他與獸藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合,但不屬于假獸藥的,。
第十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購獸藥應(yīng)當(dāng)從取得合法手續(xù)的生產(chǎn)、批發(fā)單位進(jìn)貨,,嚴(yán)禁從其他非法渠道進(jìn)貨,。
第十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購獸藥,必須設(shè)有獸藥購入賬,,獸藥購入賬應(yīng)當(dāng)真實(shí)詳細(xì)登記藥品的品種,、生產(chǎn)廠家、規(guī)格,、數(shù)量,、單價、批準(zhǔn)文號,、生產(chǎn)批號,、檢驗(yàn)合格證,、失效期、藥品性狀及包裝等內(nèi)容,。
第二十條 進(jìn)行新獸藥和獸藥新制劑的臨床試驗(yàn),,必須經(jīng)市牧業(yè)管理部門批準(zhǔn),藥品應(yīng)當(dāng)無償提供,,不得收取任何費(fèi)用,。
第二十一條 預(yù)防用獸用生物制品由縣級以上動物防疫機(jī)構(gòu)統(tǒng)一訂購和供應(yīng),其他單位和個人不得經(jīng)營預(yù)防用獸用生物制品,。
第二十二條 養(yǎng)殖企業(yè)銷售家畜家禽等動物時,,不得搭配或者采取其他形式變相經(jīng)營獸用生物制品和其他獸藥。
第二十三條 獸用麻醉藥品,、精神藥品,、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品的經(jīng)營和使用,按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,。
第二十四條 獸藥銷售價格,,由獸藥經(jīng)營企業(yè)按國家有關(guān)規(guī)定制定,由當(dāng)?shù)匚飪r部門監(jiān)督執(zhí)行,。
第二十五條 牧業(yè)管理部門應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置獸藥監(jiān)督員,,依法行使獸藥監(jiān)督員職責(zé);獸藥監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)持證上崗,。
獸藥經(jīng)營企業(yè)及其從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)自覺接受獸藥監(jiān)督員的監(jiān)督檢查,。
第四章 法律責(zé)任
第二十六條 牧業(yè)管理部門、工商行政管理機(jī)關(guān)未按法定程序?qū)徟?、發(fā)放《 獸藥經(jīng)營許可證》,、《營業(yè)執(zhí)照》的,證照無效,;由此造成的損失由核發(fā)證照機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)依法賠償,,并追究直接責(zé)任人員的責(zé)任。
第二十七條 對經(jīng)營假獸藥的,,由牧業(yè)管理部門沒收假獸藥和非法收入,,處以違法所得2倍以上3倍以下的罰款,但最高不得超過3萬元,。并可以責(zé)令該企業(yè)整頓或者吊銷《獸藥經(jīng)營證可證》,。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,。
第二十八條 對經(jīng)營劣獸藥的,,由牧業(yè)管理部門沒收劣獸藥和非法收入,根據(jù)情節(jié)輕重處以違法所得1倍以上2倍以下的罰款,,但最高不得超過2.5萬元,。情節(jié)和后果嚴(yán)重的,,可發(fā)責(zé)令該企業(yè)停業(yè)整頓或者吊銷《 獸藥經(jīng)營許可證》。
第二十九條 未取得《 獸藥經(jīng)營許可證》經(jīng)營獸藥的,,由牧業(yè)管理部門責(zé)令停業(yè),,沒收全部獸藥和非法收入,根據(jù)情節(jié)輕重處以違法所得2倍以上3倍以下的罰款,,但最高不得超過3萬元,。
第三十條 對涂改、偽造,、轉(zhuǎn)讓《 獸藥經(jīng)營許可證》和《獸藥經(jīng)營人員上崗證》的,,沒收全部獸藥和非法收入,予以警告,,并處3萬元以下的罰款,。
第三十一條 對未經(jīng)市牧業(yè)管理部門批準(zhǔn),擅自進(jìn)行新獸藥和獸藥新制劑的臨床試驗(yàn)的,,根據(jù)情節(jié)輕重予以警告,,或者并處2萬元以下的罰款。
第三十二條 獸藥監(jiān)督及檢驗(yàn)人員利用職權(quán),,勒索財物,,徇私舞弊,收受賄賂或者編造檢驗(yàn)結(jié)果的,,根據(jù)情節(jié)由所在單位給予處分,;構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任,。
第三十三條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的,,可以自接到處罰通知之日起十五日內(nèi),向作出處罰決定機(jī)關(guān)的上一級機(jī)關(guān)申請復(fù)議,;對復(fù)議決定不服的,,可以自接到復(fù)議決定書之日起十五日內(nèi)向人民法院起訴。當(dāng)事人也可以自接到處罰通知之日起十五日內(nèi)直接向人民法院起訴,。逾期不申請復(fù)議,、也不向人民法院起訴、又不履行處罰決定的,,由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
復(fù)議和訴訟期間行政處罰不停止執(zhí)行,。
第五章 附則
第三十四條 本辦法由市人民政府法制局負(fù)責(zé)解釋,。
第三十五條 本辦法由市牧業(yè)管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
第三十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行,。
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