• 【發(fā)布單位】80608
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】1998-12-12
• 【生效日期】1998-12-12
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

大連市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法

 大連市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
 
（一九九八年十二月十二日大連市人民政府發(fā)布）
 第一章 總則





 第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,，保障公民健康,，根據(jù)國務(wù)院《
醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法》,，結(jié)合本市實際，制定本辦法,。



 第二條 大連市行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷,、治療及相關(guān)醫(yī)療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院,、保健院,、療養(yǎng)院、門診部,、診所,、衛(wèi)生所（室）、急救站,，以及臨床檢驗中心,、專科疾病防治院,、護理院等各級各類醫(yī)療機構(gòu)（含駐軍,、武警部隊對社會開放的醫(yī)療機構(gòu)），均應遵守本規(guī)定,。



 第三條 市及縣（市）,、區(qū)衛(wèi)生局是同級人民政府衛(wèi)生行政主管部門，負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作,。




 第二章 籌建審批





 第四條 市及縣（市）,、區(qū)衛(wèi)生行政部門，應依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導原則》,，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準后實施,。



 第五條 單位或個人籌建醫(yī)療機構(gòu),，應符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和衛(wèi)生行政部門制定的
醫(yī)療機構(gòu)基本標準，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準,，取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書后,，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。



 第六條 申請籌建醫(yī)療機構(gòu)，應提交下列材料：

 （一）籌建申請書和可行性研究報告,；

 （二）選址報告,；

 （三）資信證明。

 個人（含坐堂醫(yī)）申請籌建醫(yī)療機構(gòu),，還應提交醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書,、從事專業(yè)臨床工作5年以上證明及本市常住戶籍證明。

 兩個以上法人,、其他組織或個人共同申請籌建醫(yī)療機構(gòu)的,，還應提交由各方簽署的協(xié)議書。



 第七條 有下列情形之一的,，不得申請籌建醫(yī)療機構(gòu)：

 （一）不能獨立承擔民事責任的單位或不具有完全民事行為能力的個人,；

 （二）在職、停薪留職,、因病退職退休人員,，發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責任者以及被吊銷執(zhí)業(yè)證書、被開除公職或除名的醫(yī)務(wù)人員,；

 （三）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責人,；

 （四）患傳染病未愈或因其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員；

 （五）法律,、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定的其他情形。



 第八條 籌建醫(yī)療機構(gòu),，按下列規(guī)定申請和審批：

 （一）300張床位以上的綜合醫(yī)院,、專科（康復）醫(yī)療,、療養(yǎng)院,，200張床位以上的中醫(yī)院和三級婦幼保健院，向市衛(wèi)生行政部門申請,，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門初審合格后報省衛(wèi)生行政部門審批,；

 （二）在中山區(qū)、西崗區(qū),、沙河口區(qū),、甘井子區(qū)、金港新區(qū)籌建第（一）項規(guī)定以外的各類醫(yī)療機構(gòu),，或在縣（市）,、旅順口區(qū)、金州區(qū)籌建100張以上不滿300張床位的綜合醫(yī)院,、?？疲祻停┽t(yī)院,、療養(yǎng)院，以及100張以上床位不滿200張床位的中醫(yī)院,、二級婦幼保健院,，向市衛(wèi)生行政部門申請，由市衛(wèi)生行政部門審批,；

 （三）在縣（市）,、旅順口區(qū)、金州區(qū)籌建100張以下床位的各類醫(yī)療機構(gòu),，向所在地衛(wèi)生行政部門申請,，經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門初審合格后報市衛(wèi)生行政部門審批。



 第九條 經(jīng)審查批準籌建醫(yī)療機構(gòu),，由批準機關(guān)頒發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》,。




 第三章 執(zhí)業(yè)登記與校驗





 第十條 取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的單位和個人，應持《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》和下列材料,，按籌建申請批準程序到衛(wèi)生行政部門填報《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)：

 （一）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用權(quán)證明,；

 （二）建筑設(shè)計及供電,、上下水等公共設(shè)施平面圖；

 （三）驗資證明,；

 （四）資產(chǎn)評估報告,；

 （五）內(nèi)部管理制度；

 （六）法定代表人,、主要負責人以及各科室負責人名單,、有關(guān)資格證書或執(zhí)業(yè)證書復印件；

 （七）衛(wèi)生技術(shù)人員名單及有關(guān)資格證書,、執(zhí)業(yè)證書復印件以及健康證明,。

 門診部、診所,、衛(wèi)生所（站,、室）、醫(yī)務(wù)室和保健所申辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)時,，除提交前款規(guī)定的材料外,，還應提交申請附設(shè)藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單。



 第十一條 衛(wèi)生行政部門應當自收到申請之日起45日內(nèi),，進行審查和實地考察,、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒,、隔離,、無菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識,、技能的現(xiàn)場抽查考核。符合執(zhí)業(yè)條件的,，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。

 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制，任何單位或個人不得偽造,、涂改,、出賣、出借,、轉(zhuǎn)讓,。如有遺失，應及時申明和公告,，并向原登記機關(guān)申請補發(fā),。



 第十二條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址,、法定代表人,、所有制形式、服務(wù)對象,、服務(wù)方式,、注冊資金（資本）、診療科目,、床位（牙椅）數(shù)量的,，應填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》，到原登記機關(guān)辦理變更登記手續(xù),。

 個體醫(yī)療機構(gòu)不允許變更法定代表人,。



 第十三條 醫(yī)療機構(gòu)因故停業(yè)7日以上的，應經(jīng)原登記機關(guān)批準,。其中,，停業(yè)30日以上1年以內(nèi)的，應交回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；停業(yè)超過1年的,，由登記機關(guān)注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。



 第十四條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實行校驗制度,。床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu),，每3年校驗一次；其他醫(yī)療機構(gòu)每年校驗一次,。



 第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當于校驗期滿前3個月,，持校驗申請書、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本,、評審合格證書,、校驗期內(nèi)年度工作報告等文件向原登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù),。

 登記機關(guān)應自受理校驗申請之日起30日內(nèi)完成校驗。



 第十六條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,，登記機關(guān)可以根據(jù)情況,，給予1至6個月的延緩校驗期：

 （一）評審不合格或未參加評審的；

 （二）在限期改正或停業(yè)整頓期間內(nèi)的,；

 （三）使用未經(jīng)認可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法的,；

 （四）違反毒藥、麻藥藥品管理規(guī)定或購置,、使用假,、劣、過期藥品的,；

 （五）未經(jīng)批準擅自命名,、刻制牌匾印章的；

 （六）發(fā)生二級及二級以上醫(yī)療責任事故或其他重大責任事故尚未妥善處理的,；

 （七）發(fā)生嚴重的院內(nèi)感染事故的,；

 （八）醫(yī)德醫(yī)風惡劣，社會反應強烈的,；

 （九）其他違反國家,、省、市醫(yī)療機構(gòu)管理法規(guī),、規(guī)章的行為，經(jīng)教育不改正的,。

 不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在延緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè),。

 醫(yī)療機構(gòu)延緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,。



 第十七條 醫(yī)療機構(gòu)開業(yè),、遷移、更名,、改變診療科目,、停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告,，公告費由醫(yī)療機構(gòu)承擔,。




 第四章 執(zhí)業(yè)管理





 第十八條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，應嚴格遵守有關(guān)法律,、法規(guī),、規(guī)章、市以上衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范,，加強醫(yī)療質(zhì)量管理,。發(fā)生重大災害事故,、疾病流行等緊急情況時，應在當?shù)卣蛐l(wèi)生行政部門的統(tǒng)一安排下,，組織救護,、醫(yī)療工作。



 第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應按照核準登記的診療科目開展診療活動,，并按要求參加醫(yī)療機構(gòu)等級評審,。



 第二十條 醫(yī)療機構(gòu)不得有下列行為：

 （一）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或外單位在職衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動；

 （二）推銷藥品,、保健品或醫(yī)療,、保健器械；

 （三）將醫(yī)療場所對外出租或承包經(jīng)營,；

 （四）利用不正當手段招徠患者就醫(yī)或無正當理由拒絕收治患者,；

 （五）使用未經(jīng)批準、假冒偽劣,、過期,、失效的診療試劑和藥品；

 （六）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準從事社會性體檢,、傳梁病診治,、中止妊娠、節(jié)育,、助產(chǎn)手術(shù)等專項技術(shù)服務(wù),；

 （七）不具備搶救條件從事靜脈輸液和青霉素類藥物注射；

 （八）針灸,、推拿,、醫(yī)療咨詢等單項服務(wù)的機構(gòu)銷售藥品；

 （九）不按本單位處方箋提供藥品,；

 （十）使用國家明令禁止或無批準文號的醫(yī)療設(shè)備與器械,；

 （十一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準設(shè)立分支機構(gòu)；

 （十二）法律,、法規(guī),、規(guī)章規(guī)定的其他行為。



 第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)的牌匾,、印章,、銀行帳戶、票據(jù),、藥品分裝袋,、制劑標簽，以及各種醫(yī)療文件中使用的名稱應與核準登記的名稱相同,；核準登記的名稱有兩個以上的,，應使用第一名稱,。

 標有醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)、藥品分裝袋,、制劑標簽,，以及病歷本（冊）、處方箋,、各種檢查申請單,、報告單、證明文書等不得買賣,、出借,、轉(zhuǎn)讓或冒用。



 第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中,，應對患者實行保護性醫(yī)療措施,，尊重患者及其家屬對病情、診斷,、治療的知情權(quán),，按規(guī)定出具診療記錄；因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的,，應將有關(guān)情況通知患者家屬,。



 第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應嚴格執(zhí)行傳染病報告、消毒和隔離制度,，污水和廢棄物必須進行無害化處理,，預防和控制醫(yī)源性感染。



 第二十四條 未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準,，非醫(yī)療機構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展診療活動,。

 醫(yī)療機構(gòu)在本機構(gòu)以外的場地組織義診活動，應經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準,。



 第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)刊登、播發(fā),、張貼醫(yī)療廣告,，應持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》。



 第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)與外地進行醫(yī)療技術(shù)合作,，應經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準,；外地衛(wèi)生技術(shù)人員來本市醫(yī)療機構(gòu)從事技術(shù)合作，應經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意,。



 第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)收取醫(yī)療費用,，應當執(zhí)行省、市物價,、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準,。

 為社會服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)收取醫(yī)療費用,，應出具大連市醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一醫(yī)療費收據(jù)。



 第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)使用放射性同位素及射線裝置從事診療活動,，應取得衛(wèi)生行政部門的許可,，其醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員應經(jīng)過培訓、體檢合格后方可上崗,。



 第二十九條 發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛時,，醫(yī)療機構(gòu)應立即向上級主管部門及市衛(wèi)生行政部門報告，對有關(guān)病歷和資料應妥善保存,，不得涂改,、偽造、隱藏和銷毀,；因注射,、服藥、輸液,、輸血以及使用器械引起不良后果的,，應暫時封存有關(guān)實物，以備查驗,。




 第五章 罰則





 第三十條 違反本辦法的行為,，按國家和省有關(guān)法律、法規(guī),、規(guī)章的規(guī)定處罰：法律,、法規(guī)和規(guī)章沒有規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門按下列規(guī)定處罰：

 （一）違反本辦法第十二條第一款,、第十三條,、第十八條和第二十條第（一）項、第（四）項,、第（五）項,、第（十一）項、第（十二）項以及第二十一條,、第二十二條,、第二十四條、第二十五條,、第二十六條,、第二十八條、第二十九條規(guī)定之一的,，責令限期改正,，根據(jù)情節(jié)可并處1000元以上1萬元以下罰款；

 （二）違反本辦法第二十條第（二）項、第（三）項,、第（六）項,、第（七）項、第（八）項,、第（九）項,、第（十）項和第二十七條第二款規(guī)定之一的，處違法所得3倍以下（最高不超過3萬元）罰款,。



 第三十一條 衛(wèi)生行政部門實施行政處罰,，應嚴格依照《
中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定的程序執(zhí)行，實施罰款處罰,，應使用財政部門統(tǒng)一印制的罰款票據(jù),，罰款全部上交財政。



 第三十二條 當事人對行政處罰不服的,，可按照國家有關(guān)行政復議,、行政訴訟的法律、法規(guī)申請行政復議或提起行政訴訟,。當事人逾期不申請復議,、不起訴又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機關(guān)申請人民法院強制執(zhí)行,。



 第三十三條 衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守,、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分,；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任,。




 第六章 附則



 第三十四條 本辦法由大連市衛(wèi)生局負責解釋,。



 第三十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。