• 【發(fā)布單位】80603
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2000-06-15
• 【生效日期】2000-06-15
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械廣告管理的通知

 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械廣告管理的通知
各市工商行政管理局，藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生局：

 自《
中華人民共和國廣告法》,、《
藥品廣告審查辦法》,、《
醫(yī)療器械廣告審查辦法》等法律法規(guī)發(fā)布實(shí)施以來，經(jīng)全省藥品,、醫(yī)療器械廣告審查部門和監(jiān)督管理部門的共同努力,，我省的藥品和醫(yī)療器械廣告審查及監(jiān)督管理工作已基本步入了法制化和規(guī)范化管理的軌道,。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告的審查和監(jiān)督管理,，保護(hù)廣大消費(fèi)者利益,，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：



 一、根據(jù)省政府機(jī)構(gòu)改革“三定”方案及《
藥品廣告審查辦法》,、《
醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定,，縣以上工商行政管理部門為廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)對違法藥品,、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行查處,，并將處理結(jié)果向藥品監(jiān)督管理部門通報。省藥品監(jiān)督管理局為全省藥品,、醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān),，負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行審查,?？h級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)有向工商行政管理部門提出對違法藥品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行查處的責(zé)任,。



 二,、省藥品監(jiān)督管理局在藥品和醫(yī)療器械廣告審查工作中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行初審、終審制度,。終審合格的,，簽發(fā)《藥品廣告審查表》、《醫(yī)療器械廣告審查表》并核發(fā)廣告審查批準(zhǔn)文號,。

 新藥或境外生產(chǎn)的藥品,、醫(yī)療器械在我省發(fā)布廣告，需持國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品廣告審查表》,、《醫(yī)療器械廣告審查表》原件或經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局簽章的復(fù)印件向省藥品監(jiān)督管理局備案,。

 外省生產(chǎn)的藥品,、醫(yī)療器械在我省發(fā)布廣告,，需持生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《藥品廣告審查表》、《醫(yī)療器械廣告審查表》原件或經(jīng)原審查機(jī)關(guān)簽章的復(fù)印件及相關(guān)證明文件和廣告作品,，到省藥品監(jiān)督管理局申請換發(fā)藥品,、醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)文號。

 省內(nèi)生產(chǎn)的藥品,、醫(yī)療器械發(fā)布廣告,，需填寫《藥品廣告審查表》、《醫(yī)療器械廣告審查表》,，由省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審查,。



 三,、在我省省級媒體發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告,，須憑省藥品監(jiān)督管理局備案或簽發(fā)的《藥品廣告審查表》,、《醫(yī)療器械廣告審查表》到省工商行政管理局辦理相關(guān)手續(xù)。

 在市級以下（含市級）媒體發(fā)布廣告,，申請人須持省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品廣告審查表》,、《醫(yī)療器械廣告審查表》，向發(fā)布地的市藥品監(jiān)督管理局備案,。



 四,、省藥品監(jiān)督管理局對藥品、醫(yī)療器械廣告審查后,，將《藥品廣告審查表》,、《醫(yī)療器械廣告審查表》和有關(guān)資料寄送省及相關(guān)市工商行政管理局備查，并經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)不得發(fā)布,。



 五,、藥品、醫(yī)療器械廣告的審查批準(zhǔn)文號〔遼藥廣審（文,、聲,、視）0000000000〕，〔遼醫(yī)械廣審（文,、聲,、視）0000000000〕和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號必須作為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。



 六,、對食品,、保健食品等非藥品宣傳有疾病治療作用的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)按照《
廣告法》第四十一條規(guī)定進(jìn)行查處,，藥品監(jiān)督管理部門按照假藥依法進(jìn)行查處,。



 七、凡在廣告中擅自宣傳藥品,、醫(yī)療器械且其單位不具備藥品,、醫(yī)療器械合法經(jīng)營資格的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依照《
中華人民共和國藥品管理法》,、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及《
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)進(jìn)行查處,。



 八、二000年四月三日以前,，經(jīng)省衛(wèi)生廳簽發(fā)的《藥品廣告審查表》和省醫(yī)藥管理局簽發(fā)的《醫(yī)療器械廣告審查表》及廣告審查批準(zhǔn)文號在有效期內(nèi)仍然有效,。



 九、有關(guān)新聞單位及廣告經(jīng)營單位要嚴(yán)格按照本通知要求,，認(rèn)真核實(shí)藥品,、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容,，對手續(xù)不全、內(nèi)容超出審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)范圍的不得發(fā)布,。

 各市工商行政管理局會同市藥品監(jiān)督部門,，對本轄區(qū)內(nèi)本年度的藥品、醫(yī)療器械廣告要進(jìn)行一次全面清查,，對違法廣告要予以行政處罰,，工作中遇到問題及時向省局反映，查處結(jié)果分別報省工商局和藥品監(jiān)督局,。



 遼寧省工商行政管理局

 遼寧省藥品監(jiān)督管理局

 二000年六月十五日