• 【發(fā)布單位】81003
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2001-01-01
• 【生效日期】2001-01-01
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法

江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法
（試行）
 （2000年1月江蘇省科學(xué)技術(shù)委員會(huì),、江蘇省教育委員會(huì),、江蘇省衛(wèi)生廳、江蘇省農(nóng)林廳,、江蘇省醫(yī)藥管理局,、江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)）
 第一章 總則





 第一條 為加強(qiáng)本省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的管理，保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量,，根據(jù)國(guó)家《
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》制定本辦法,。



 第二條 江蘇省科學(xué)技術(shù)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱省科委）負(fù)責(zé)對(duì)本省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的發(fā)放和管理工作。江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理的協(xié)調(diào)工作,。江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)辦公室（以下簡(jiǎn)稱省動(dòng)管辦）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的日常管理工作,。




 第二章 種類





 第三條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證分為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證兩種。每種許可證按生產(chǎn)或使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制標(biāo)準(zhǔn)注明等級(jí)：一級(jí),，普通動(dòng)物,；二級(jí)，清潔動(dòng)物,；三級(jí),，無(wú)特定病原體動(dòng)物；四級(jí),，無(wú)菌動(dòng)物,。

 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證，適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種,、繁育和供應(yīng)的單位和個(gè)人,。

 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，適用于從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品和生物制品的單位和個(gè)人,。




 第三章 實(shí)施范圍





 第四條 本省行政區(qū)域內(nèi)凡從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種,、繁育、供應(yīng)和開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的單位和個(gè)人,，必須向省科委申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證,。




 第四章 申領(lǐng)條件





 第五條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁育與供應(yīng)的單位和個(gè)人,，申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證應(yīng)具備下列條件：

 1,、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子必須來(lái)源于國(guó)家種子中心或國(guó)家認(rèn)可的保種單位。對(duì)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種畜禽,，必須符合《中華人民共和國(guó)
種畜禽管理?xiàng)l例》的規(guī)定,。國(guó)家種子中心或國(guó)家認(rèn)可的保種單位沒(méi)有的種子，必須是來(lái)源清楚,，遺傳背景明確,，經(jīng)國(guó)家或省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，其微生物和寄生蟲(chóng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),，并經(jīng)省科委批準(zhǔn),；

 2,、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合《
中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

 3,、具有基本的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物及寄生蟲(chóng)檢測(cè)儀器及手段,，檢測(cè)方法符合國(guó)家要求；

 4,、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料,、飲用水、墊料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),；

 5,、具備處理廢棄動(dòng)物的設(shè)施,；

 6,、有健全的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程；

 7,、從業(yè)人員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),，并取得江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書(shū)；

 8,、具備有關(guān)法律,、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。



 第六條 應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品及其他生物制品,，以及進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的單位和個(gè)人，申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證應(yīng)具備下列條件：

 1,、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須來(lái)自持有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人,；

 2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境及設(shè)施符合《
中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),；

 3,、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、飲用水,、墊料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),；

 4、具備處理廢棄動(dòng)物的設(shè)施,；

 5,、有健全的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程；

 6,、從業(yè)人員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),，并持有江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員崗位證書(shū)；

 7,、進(jìn)行化學(xué)毒物,、放射性和感染性試驗(yàn),，應(yīng)符合有關(guān)管理規(guī)定的條件。




 第五章 申領(lǐng)程序





 第七條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申領(lǐng)程序：

 1,、申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人向其所在的省轄市科委提出申請(qǐng),，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交下列材料：

 （1）江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證申請(qǐng)表；

 （2）有關(guān)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,；

 （3）江蘇省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告；

 （4）本單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員和從業(yè)人員取得崗位證書(shū)情況報(bào)表,。

 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人,，還須提交有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物及寄生蟲(chóng)檢測(cè)儀器清單和動(dòng)物質(zhì)量自檢原始記錄復(fù)印件。

 2,、省轄市科委根據(jù)申請(qǐng)單位提交的申報(bào)材料，對(duì)照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證申領(lǐng)條件進(jìn)行初步審查,。審查合格后，上報(bào)省科委,。

 3,、省科委委托省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)按規(guī)定程序組織專家進(jìn)行評(píng)議或復(fù)核，合格者由省科委審定并簽發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證,。

 4,、凡同一單位或個(gè)人不在同一地點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施，應(yīng)分別申領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證,。




 第六章 管理





 第八條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的有效期為5年（以發(fā)證日期為準(zhǔn)）,。需換領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的持證單位和個(gè)人，應(yīng)在有效期滿前6個(gè)月內(nèi),，經(jīng)省轄市科委向省科委提出申請(qǐng),。



 第九條 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證有效期內(nèi)的每年11月,，到其所在的省轄市科委辦理年檢手續(xù),。受檢單位和個(gè)人應(yīng)提交與其業(yè)務(wù)相應(yīng)的人員培訓(xùn)、考核和體檢記錄,；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證及動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)記錄,；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)源、使用記錄及設(shè)施管理情況的報(bào)告,。

 省科委委托省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),，對(duì)已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人進(jìn)行定期或不定期抽查。



 第十條 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,，必須對(duì)飼養(yǎng),、繁育的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),。出售時(shí)應(yīng)提供合格證，合格證必須標(biāo)明：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào),；品種,、品系的確切名稱；級(jí)別,；遺傳背景或來(lái)源,；微生物及寄生蟲(chóng)檢測(cè)狀況，并有單位負(fù)責(zé)人簽名,。



 第十一條 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人,，不得將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓,、出租給他人使用,，也不得代售無(wú)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證單位或個(gè)人生產(chǎn)的動(dòng)物及其相關(guān)產(chǎn)品。



 第十二條 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人,，需要變更實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證登記事項(xiàng)者,，應(yīng)提前1個(gè)月以上申請(qǐng)辦理變更手續(xù),；停止從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的應(yīng)在停止后的1個(gè)月內(nèi)交回實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證,。遺失實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的，應(yīng)及時(shí)報(bào)失補(bǔ)領(lǐng),。



 第十三條 年檢不合格或逾期不辦理年檢手續(xù)的,，限期改進(jìn)或在3個(gè)月內(nèi)補(bǔ)辦年檢手續(xù)，到期仍達(dá)不到要求或仍未辦理年檢手續(xù)的,，由發(fā)證單位收回實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證,，并予以公告。



 第十四條 凡未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人不得擅自從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁育和經(jīng)營(yíng),。

 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位,，供應(yīng)和出售不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，或者合格證內(nèi)容填寫(xiě)不實(shí)的,，視情節(jié)輕重,，由發(fā)證部門(mén)予以警告、通報(bào)或收回實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證,；給用戶造成嚴(yán)重后果的,，應(yīng)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。



 第十五條 未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位和個(gè)人,，一律不得進(jìn)行有關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品,、生物制品，其所進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一律視為無(wú)效,，其使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品和生物制品,，一律視為不合格,。

 凡涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的有關(guān)科研立項(xiàng)、成果鑒定（驗(yàn)收）,、新藥評(píng)審,、藥品檢驗(yàn)、環(huán)境檢測(cè),、商品檢驗(yàn)以及其它利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行檢定或安全性評(píng)價(jià)等活動(dòng),，必須提供有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量及相關(guān)條件的合格證和許可證等證明材料。未能提供有關(guān)材料的,，或者材料不符合要求的,，不得申請(qǐng)或從事上述活動(dòng)，否則,，其結(jié)論一律視為無(wú)效,；需有關(guān)部門(mén)審批的，有關(guān)部門(mén)不予受理,。



 第十六條 已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人違反本辦法規(guī)定,，擅自翻印、偽造實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的,，由發(fā)證單位予以收繳,；情節(jié)惡劣，造成嚴(yán)重后果的,，依法追究行政責(zé)任和刑事責(zé)任,。



 第十七條 核發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的部門(mén)及其工作人員，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家《
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》和本辦法的規(guī)定,。




 第七章 附則



 第十八條 本辦法由省科委負(fù)責(zé)解釋,。



 第十九條 本辦法自頒布之日起實(shí)施。



 2000年1月1日