• 【發(fā)布單位】80702
• 【發(fā)布文號(hào)】吉政辦發(fā)[2001]49號(hào)
• 【發(fā)布日期】2001-08-30
• 【生效日期】2001-08-30
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

吉林省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省政府體改辦等部門(mén)制定的 吉林省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)實(shí)施意見(jiàn)的通知

吉林省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省政府體改辦等部門(mén)制定的
 吉林省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)實(shí)施意見(jiàn)的通知
 
（吉政辦發(fā)〔2001〕49號(hào)）
各市州、縣（市）人民政府,，省政府各廳委,、各直屬機(jī)構(gòu)：

 省政府體改辦、省計(jì)委,、經(jīng)貿(mào)委,、衛(wèi)生廳、藥監(jiān)局,、工商局制定的《吉林省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)實(shí)施意見(jiàn)》,，已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行,。



 吉林省人民政府辦公廳

 二00一年八月三十日

 吉林省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)實(shí)施意見(jiàn)

 （省政府體改辦 省計(jì)委 省經(jīng)貿(mào)委

 省衛(wèi)生廳 省藥監(jiān)局 省工商局 二00一年八月八日）



 為進(jìn)一步貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門(mén)關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2000〕16號(hào)）和省政府“三項(xiàng)改革”會(huì)議精神，加大藥品市場(chǎng)整頓力度,，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,，促進(jìn)我省醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門(mén)關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2001〕17號(hào)）的要求,，結(jié)合我省實(shí)際,，現(xiàn)提出實(shí)施意見(jiàn)如下：



 一,、繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)

 各市州政府,、各有關(guān)部門(mén)要在認(rèn)真貫徹《
國(guó)務(wù)院關(guān)于開(kāi)展嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣商品違法犯罪活動(dòng)聯(lián)合行動(dòng)的通知》（國(guó)發(fā)〔2000〕32號(hào)）精神的基礎(chǔ)上，繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng),。對(duì)已發(fā)現(xiàn)的制售假劣藥品的大案,、要案，各級(jí)藥監(jiān),、公安,、工商、監(jiān)察等部門(mén)要密切配合,、追根溯源,，把制售窩點(diǎn),、流通渠道、倉(cāng)儲(chǔ)地點(diǎn),、銷售場(chǎng)所和涉案人員徹底查清,，消除制售假劣藥品的根源，堅(jiān)決懲治不法分子和違紀(jì)人員,，特別是要依法從快,、從重懲治制售假劣藥品、構(gòu)成犯罪的首惡分子和慣犯,。各級(jí)藥監(jiān)等部門(mén)要堅(jiān)持集中整治與加強(qiáng)日常監(jiān)督相結(jié)合,，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管與深化改革相結(jié)合，打假治劣與支持優(yōu)秀企業(yè)發(fā)展相結(jié)合,，對(duì)藥品生產(chǎn),、流通領(lǐng)域進(jìn)行綜合整治。要健全藥品質(zhì)量監(jiān)督體系和檢查制度,，進(jìn)一步凈化藥品市場(chǎng)環(huán)境,。



 二、整頓和治理各種違法,、違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品行為

 各級(jí)藥監(jiān)等部門(mén)要采取切實(shí)有效的措施,，全面加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入管理，整治各種違法,、違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品的行為,，取締無(wú)證、照經(jīng)營(yíng)藥品和非法經(jīng)營(yíng)藥品,，查處藥品購(gòu)銷活動(dòng)中給予,、收受回扣以及其他商業(yè)賄賂行為。在取締藥品集貿(mào)市場(chǎng)工作中,，要落實(shí)地方政府責(zé)任制,，堅(jiān)決反對(duì)各種形式的地方保護(hù)主義。各地,、各部門(mén)要統(tǒng)一思想,，互相配合，鞏固整頓藥品市場(chǎng)的成果,，妥善處理善后事宜,。對(duì)取締的非法藥品交易市場(chǎng)由明轉(zhuǎn)暗或死灰復(fù)燃的，要繼續(xù)予以嚴(yán)厲打擊并從重處罰,。問(wèn)題嚴(yán)重的,，由監(jiān)察部門(mén)追究有關(guān)地方、部門(mén)及其負(fù)責(zé)人的責(zé)任,。



 三,、嚴(yán)格實(shí)行藥品管理政企分開(kāi)的體制

 各級(jí)藥監(jiān)等有關(guān)部門(mén)要按照《
國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》（國(guó)發(fā)〔2000〕10號(hào)）的要求,，遵循“政企分開(kāi)、監(jiān)督執(zhí)法與行業(yè)管理職能分開(kāi),、突出監(jiān)督管理,、統(tǒng)一高效、責(zé)權(quán)一致”的原則,，加快藥品監(jiān)督管理體制改革,，健全藥品監(jiān)督管理體系。全省各級(jí)藥監(jiān)等部門(mén)要與所屬醫(yī)藥公司或以各種形式,、名義掛靠的藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)徹底脫鉤,，一律不得與任何藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)保持經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。在醫(yī)藥行業(yè)與企業(yè)發(fā)展方面,，要支持并發(fā)揮行業(yè)自律組織的作用,。



 四、促進(jìn)優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展與聯(lián)合,，扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)低水平重復(fù)的狀況

 堅(jiān)決打破阻礙公平競(jìng)爭(zhēng)的部門(mén)或地方壟斷,、所有制限制和行政保護(hù)，調(diào)整不利于發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制積極作用的政策規(guī)定,，建立由國(guó)家和省政府有關(guān)部門(mén)組織的藥品質(zhì)量管理監(jiān)控系統(tǒng),。要充分發(fā)揮市場(chǎng)調(diào)節(jié)機(jī)制的作用，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),，調(diào)整企業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu),，要?jiǎng)?chuàng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境，支持優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)收購(gòu),、兼并等方式擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模,，促進(jìn)藥品代理配送、連鎖經(jīng)營(yíng)等營(yíng)銷方式的發(fā)展,，形成一批跨地區(qū),、上規(guī)模、集約化,、高水平的醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),，在藥品生產(chǎn)流通中發(fā)揮骨干作用。

 地方各級(jí)人民政府要下決心對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行整頓,，關(guān)停一批污染環(huán)境,、浪費(fèi)資源,、不符合產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,、低水平重復(fù)建設(shè)、一定時(shí)間內(nèi)達(dá)不到《
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ＧＭＰ）或不能正常生產(chǎn)的企業(yè),，扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)低水平重復(fù)的狀況,。藥監(jiān)部門(mén)要對(duì)醫(yī)院制劑室進(jìn)行清理整頓,，凡市場(chǎng)能正常供應(yīng)的制劑醫(yī)院不得生產(chǎn)，對(duì)不具備制劑條件的醫(yī)院制劑室不予換證,。



 五,、清理整頓藥品流通企業(yè)，加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)管理

 清理整頓藥品流通企業(yè)要與換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》工作相結(jié)合,。對(duì)質(zhì)量保證體系不健全,、經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范、達(dá)不到換證條件的藥品流通企業(yè)不予換證,，凡不予換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè),，藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知工商部門(mén)，由工商部門(mén)對(duì)其變更登記或吊銷執(zhí)照,；對(duì)資不抵債,、瀕臨破產(chǎn)或在一定時(shí)期內(nèi)達(dá)不到
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＳＰ）的藥品流通企業(yè)，堅(jiān)決取消其經(jīng)營(yíng)資格,；對(duì)不能正常經(jīng)營(yíng)藥品,、主要靠出租辦公樓、倉(cāng)庫(kù)等物業(yè)維持生存的藥品流通企業(yè)要進(jìn)行整頓,，對(duì)違法招商經(jīng)營(yíng)的要依法查處,，直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

 要切實(shí)解決廣大農(nóng)村缺乏正規(guī),、穩(wěn)定的藥品供應(yīng)渠道的問(wèn)題,，加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。鼓勵(lì)大中型藥品批發(fā)企業(yè)兼并小型藥品批發(fā)企業(yè),，將銷售網(wǎng)絡(luò)向縣（市）一級(jí)延伸,，發(fā)展鄉(xiāng)村藥品代銷點(diǎn)，方便農(nóng)民購(gòu)藥,。促進(jìn)農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)集中招標(biāo)采購(gòu)藥品,，也可通過(guò)鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)一體化管理，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為鄉(xiāng)村醫(yī)生統(tǒng)一代購(gòu)藥品,，防止假劣藥品流向農(nóng)村,，確保農(nóng)民用藥安全有效。



 六,、推行醫(yī)藥分開(kāi)核算,、分別管理的辦法，完善藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度,，推進(jìn)醫(yī)藥商品交易電子化

 各級(jí)衛(wèi)生部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極落實(shí)醫(yī)藥分開(kāi)核算,、分別管理的政策措施，嚴(yán)格執(zhí)行收支兩條線管理的有關(guān)規(guī)定,。在規(guī)范財(cái)政補(bǔ)助方式和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的基礎(chǔ)上,，逐步把醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門(mén)診藥房改為藥品零售企業(yè),，獨(dú)立核算，照章納稅,，與社會(huì)零售藥店平等競(jìng)爭(zhēng),，促進(jìn)藥品流通的社會(huì)化、專業(yè)化和集約化,，提高效率,，降低成本。

 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,、門(mén)診部和個(gè)體診所只能經(jīng)銷省衛(wèi)生,、藥監(jiān)部門(mén)審定的常用和急救藥品。省衛(wèi)生,、藥監(jiān)部門(mén)要抓緊制定常用和急救藥品的目錄以及相關(guān)管理辦法,，在基層盡快落實(shí)上述措施。

 各級(jí)衛(wèi)生部門(mén)要規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用管理,，擴(kuò)大集中招標(biāo)采購(gòu)藥品的范圍,，逐步將主要藥品品種都納入集中招標(biāo)采購(gòu)的范圍。對(duì)招標(biāo)采購(gòu)藥品中的重要環(huán)節(jié),，如評(píng)標(biāo)辦法,、面向全社會(huì)的專家?guī)旖M成等要進(jìn)行嚴(yán)格的審查管理，保證招標(biāo)采購(gòu)的公開(kāi),、公平,、公正。各級(jí)衛(wèi)生,、藥監(jiān),、工商、價(jià)格主管等部門(mén)要對(duì)藥品招標(biāo)采購(gòu)行為和價(jià)格質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,。招標(biāo)采購(gòu)的藥品要以實(shí)際進(jìn)價(jià)為基礎(chǔ),，合理制定零售價(jià)格，通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)降低藥品價(jià)格的好處應(yīng)主要讓利于患者,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可分享一定比例,。

 建立和完善由國(guó)家有關(guān)部門(mén)認(rèn)證并監(jiān)督管理的醫(yī)藥商品電子交易系統(tǒng)，積極推進(jìn)醫(yī)藥商品交易電子化,，充分發(fā)揮電子交易系統(tǒng)在藥品生產(chǎn),、流通和消費(fèi)之間的橋梁作用，及時(shí)溝通信息,，實(shí)現(xiàn)快捷交易,，并利用該系統(tǒng)進(jìn)行醫(yī)藥商品的集中招標(biāo)采購(gòu)，將交易行為納入規(guī)范化、公開(kāi)化的軌道,，從制度上糾正醫(yī)藥商品購(gòu)銷活動(dòng)中的不正之風(fēng),。



 七,、改進(jìn)對(duì)新藥研究和審批的管理,，加快實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度

 要鼓勵(lì)開(kāi)展新藥研究和創(chuàng)新，不斷提高新藥標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)科技含量不高,、低水平重復(fù)研究和生產(chǎn)的藥品，藥監(jiān)部門(mén)要嚴(yán)格把關(guān),，不予上報(bào),。對(duì)在新藥報(bào)批過(guò)程中弄虛作假的，要依法嚴(yán)肅處理,。新藥審批管理的政策規(guī)定,、工作程序和時(shí)限等要實(shí)行政務(wù)公開(kāi)，接受社會(huì)監(jiān)督,。

 各級(jí)藥監(jiān)等部門(mén)要密切配合,，完善政策，盡快規(guī)范并做好處方藥的監(jiān)督管理工作,。在確保安全有效的基礎(chǔ)上,，滿足人民群眾自我保健的需要。



 八,、加大對(duì)藥品價(jià)格和廣告宣傳管理,，正確引導(dǎo)患者用藥，保護(hù)患者的利益

 逐步實(shí)施藥品價(jià)格公示制度和在藥品外包裝上印制零售價(jià)格的制度,，加大對(duì)藥品價(jià)格監(jiān)督的力度,。這項(xiàng)工作先從實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的部分藥品開(kāi)始試點(diǎn)，逐步推廣到在國(guó)內(nèi)銷售的各種藥品,。要明確國(guó)家規(guī)定的價(jià)格是最高限價(jià),，在醫(yī)院或藥店進(jìn)行藥品銷售，允許低于但不得高于公示價(jià)格銷售或印制標(biāo)價(jià),。

 各級(jí)藥監(jiān)和工商部門(mén)要認(rèn)真貫徹國(guó)家藥監(jiān)局,、國(guó)家工商總局《關(guān)于加強(qiáng)處方藥廣告審查管理工作的通知》（國(guó)藥管市〔2001〕14號(hào)）和國(guó)家工商總局、廣播電影電視總局,、新聞出版署《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)大眾傳播媒介廣告宣傳管理的通知》（工商廣字〔2001〕37號(hào)）精神,，在廣告審查和監(jiān)督管理上加強(qiáng)協(xié)調(diào)，形成合力,。藥監(jiān)部門(mén)要依照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格審查各類藥品廣告,，并對(duì)其日常刊播情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法,、違規(guī)發(fā)布的廣告,，要及時(shí)采取措施做出相應(yīng)處理。工商部門(mén)要加大對(duì)發(fā)布的藥品廣告的監(jiān)控力度,，認(rèn)真監(jiān)督實(shí)施部分處方藥停止在大眾媒體發(fā)布廣告和地方標(biāo)準(zhǔn)藥品不得在重點(diǎn)媒體刊播廣告的規(guī)定,，重點(diǎn)查處未經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)審查和超出審查范圍，以醫(yī)療科研單位,、醫(yī)生,、患者的名義作證明，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,，利用新聞報(bào)道,、科普宣傳等形式發(fā)布違法藥品廣告的行為，有效規(guī)范藥品廣告的發(fā)布秩序,。

 整頓,、規(guī)范藥品市場(chǎng)，關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益,，關(guān)系到醫(yī)藥行業(yè)和衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,，關(guān)系到改革開(kāi)放和穩(wěn)定的大局。各市州政府,、各有關(guān)部門(mén)要高度重視,，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想,，提高認(rèn)識(shí),，克服地方和部門(mén)本位主義，以對(duì)國(guó)家和人民高度負(fù)責(zé)的精神,，綜合運(yùn)用法律,、經(jīng)濟(jì)、行政和輿論手段,，認(rèn)真做好整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)的工作,。各市州政府要根據(jù)上述意見(jiàn)，結(jié)合本地實(shí)際情況,，抓緊制定方案,，周密部署，精心安排,，確保整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)的各項(xiàng)措施落到實(shí)處,。