• 【發(fā)布單位】80702
• 【發(fā)布文號】吉政辦發(fā)[2001]49號
• 【發(fā)布日期】2001-08-30
• 【生效日期】2001-08-30
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

吉林省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省政府體改辦等部門制定的 吉林省整頓和規(guī)范藥品市場實施意見的通知

吉林省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省政府體改辦等部門制定的
 吉林省整頓和規(guī)范藥品市場實施意見的通知
 
（吉政辦發(fā)〔2001〕49號）
各市州,、縣（市）人民政府,，省政府各廳委、各直屬機構(gòu)：

 省政府體改辦,、省計委,、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生廳,、藥監(jiān)局,、工商局制定的《吉林省整頓和規(guī)范藥品市場實施意見》，已經(jīng)省政府同意,，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,，請認真貫徹執(zhí)行。



 吉林省人民政府辦公廳

 二00一年八月三十日

 吉林省整頓和規(guī)范藥品市場實施意見

 （省政府體改辦 省計委 省經(jīng)貿(mào)委

 省衛(wèi)生廳 省藥監(jiān)局 省工商局 二00一年八月八日）



 為進一步貫徹《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2000〕16號）和省政府“三項改革”會議精神,，加大藥品市場整頓力度,，規(guī)范藥品市場秩序，促進我省醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展,，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場意見的通知》（國辦發(fā)〔2001〕17號）的要求,，結(jié)合我省實際，現(xiàn)提出實施意見如下：



 一、繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動

 各市州政府,、各有關(guān)部門要在認真貫徹《
國務(wù)院關(guān)于開展嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣商品違法犯罪活動聯(lián)合行動的通知》（國發(fā)〔2000〕32號）精神的基礎(chǔ)上,，繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動。對已發(fā)現(xiàn)的制售假劣藥品的大案,、要案,，各級藥監(jiān)、公安,、工商,、監(jiān)察等部門要密切配合、追根溯源,，把制售窩點、流通渠道,、倉儲地點,、銷售場所和涉案人員徹底查清，消除制售假劣藥品的根源,，堅決懲治不法分子和違紀(jì)人員,，特別是要依法從快、從重懲治制售假劣藥品,、構(gòu)成犯罪的首惡分子和慣犯,。各級藥監(jiān)等部門要堅持集中整治與加強日常監(jiān)督相結(jié)合，加強市場監(jiān)管與深化改革相結(jié)合,，打假治劣與支持優(yōu)秀企業(yè)發(fā)展相結(jié)合,，對藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域進行綜合整治,。要健全藥品質(zhì)量監(jiān)督體系和檢查制度,，進一步凈化藥品市場環(huán)境。



 二,、整頓和治理各種違法,、違規(guī)經(jīng)營藥品行為

 各級藥監(jiān)等部門要采取切實有效的措施，全面加強藥品經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入管理,，整治各種違法,、違規(guī)經(jīng)營藥品的行為，取締無證,、照經(jīng)營藥品和非法經(jīng)營藥品,，查處藥品購銷活動中給予、收受回扣以及其他商業(yè)賄賂行為,。在取締藥品集貿(mào)市場工作中,，要落實地方政府責(zé)任制，堅決反對各種形式的地方保護主義。各地,、各部門要統(tǒng)一思想,，互相配合，鞏固整頓藥品市場的成果,，妥善處理善后事宜,。對取締的非法藥品交易市場由明轉(zhuǎn)暗或死灰復(fù)燃的，要繼續(xù)予以嚴(yán)厲打擊并從重處罰,。問題嚴(yán)重的,，由監(jiān)察部門追究有關(guān)地方、部門及其負責(zé)人的責(zé)任,。



 三,、嚴(yán)格實行藥品管理政企分開的體制

 各級藥監(jiān)等有關(guān)部門要按照《
國務(wù)院批轉(zhuǎn)國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知》（國發(fā)〔2000〕10號）的要求，遵循“政企分開,、監(jiān)督執(zhí)法與行業(yè)管理職能分開,、突出監(jiān)督管理、統(tǒng)一高效,、責(zé)權(quán)一致”的原則,，加快藥品監(jiān)督管理體制改革，健全藥品監(jiān)督管理體系,。全省各級藥監(jiān)等部門要與所屬醫(yī)藥公司或以各種形式,、名義掛靠的藥品經(jīng)營機構(gòu)徹底脫鉤，一律不得與任何藥品經(jīng)營機構(gòu)保持經(jīng)濟利益關(guān)系,。在醫(yī)藥行業(yè)與企業(yè)發(fā)展方面,，要支持并發(fā)揮行業(yè)自律組織的作用。



 四,、促進優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展與聯(lián)合,，扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)低水平重復(fù)的狀況

 堅決打破阻礙公平競爭的部門或地方壟斷、所有制限制和行政保護,，調(diào)整不利于發(fā)揮市場機制積極作用的政策規(guī)定，建立由國家和省政府有關(guān)部門組織的藥品質(zhì)量管理監(jiān)控系統(tǒng),。要充分發(fā)揮市場調(diào)節(jié)機制的作用,，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),，調(diào)整企業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，要創(chuàng)造公平競爭的環(huán)境,，支持優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)通過收購、兼并等方式擴大經(jīng)營規(guī)模,，促進藥品代理配送、連鎖經(jīng)營等營銷方式的發(fā)展,，形成一批跨地區(qū)、上規(guī)模,、集約化,、高水平的醫(yī)藥企業(yè)集團,，在藥品生產(chǎn)流通中發(fā)揮骨干作用。

 地方各級人民政府要下決心對不符合標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)進行整頓,，關(guān)停一批污染環(huán)境,、浪費資源、不符合產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,、低水平重復(fù)建設(shè),、一定時間內(nèi)達不到《
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ＧＭＰ）或不能正常生產(chǎn)的企業(yè),，扭轉(zhuǎn)藥品生產(chǎn)低水平重復(fù)的狀況。藥監(jiān)部門要對醫(yī)院制劑室進行清理整頓,，凡市場能正常供應(yīng)的制劑醫(yī)院不得生產(chǎn)，對不具備制劑條件的醫(yī)院制劑室不予換證,。



 五,、清理整頓藥品流通企業(yè),，加強農(nóng)村藥品供應(yīng)管理

 清理整頓藥品流通企業(yè)要與換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作相結(jié)合。對質(zhì)量保證體系不健全,、經(jīng)營行為不規(guī)范,、達不到換證條件的藥品流通企業(yè)不予換證，凡不予換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè),，藥品監(jiān)督管理部門通知工商部門,，由工商部門對其變更登記或吊銷執(zhí)照；對資不抵債,、瀕臨破產(chǎn)或在一定時期內(nèi)達不到
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＳＰ）的藥品流通企業(yè),，堅決取消其經(jīng)營資格,；對不能正常經(jīng)營藥品、主要靠出租辦公樓,、倉庫等物業(yè)維持生存的藥品流通企業(yè)要進行整頓，對違法招商經(jīng)營的要依法查處,，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照。

 要切實解決廣大農(nóng)村缺乏正規(guī),、穩(wěn)定的藥品供應(yīng)渠道的問題，加強農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),。鼓勵大中型藥品批發(fā)企業(yè)兼并小型藥品批發(fā)企業(yè)，將銷售網(wǎng)絡(luò)向縣（市）一級延伸,，發(fā)展鄉(xiāng)村藥品代銷點，方便農(nóng)民購藥,。促進農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)集中招標(biāo)采購藥品,，也可通過鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)一體化管理，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為鄉(xiāng)村醫(yī)生統(tǒng)一代購藥品,，防止假劣藥品流向農(nóng)村,，確保農(nóng)民用藥安全有效。



 六,、推行醫(yī)藥分開核算,、分別管理的辦法，完善藥品集中招標(biāo)采購制度,，推進醫(yī)藥商品交易電子化

 各級衛(wèi)生部門和醫(yī)療機構(gòu)要積極落實醫(yī)藥分開核算,、分別管理的政策措施,，嚴(yán)格執(zhí)行收支兩條線管理的有關(guān)規(guī)定,。在規(guī)范財政補助方式和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格的基礎(chǔ)上,，逐步把醫(yī)療機構(gòu)的門診藥房改為藥品零售企業(yè),，獨立核算,，照章納稅，與社會零售藥店平等競爭,，促進藥品流通的社會化、專業(yè)化和集約化,，提高效率,，降低成本。

 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,、門診部和個體診所只能經(jīng)銷省衛(wèi)生,、藥監(jiān)部門審定的常用和急救藥品,。省衛(wèi)生,、藥監(jiān)部門要抓緊制定常用和急救藥品的目錄以及相關(guān)管理辦法,，在基層盡快落實上述措施,。

 各級衛(wèi)生部門要規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用管理，擴大集中招標(biāo)采購藥品的范圍,，逐步將主要藥品品種都納入集中招標(biāo)采購的范圍,。對招標(biāo)采購藥品中的重要環(huán)節(jié)，如評標(biāo)辦法,、面向全社會的專家?guī)旖M成等要進行嚴(yán)格的審查管理,，保證招標(biāo)采購的公開,、公平、公正,。各級衛(wèi)生,、藥監(jiān)、工商,、價格主管等部門要對藥品招標(biāo)采購行為和價格質(zhì)量進行監(jiān)督,。招標(biāo)采購的藥品要以實際進價為基礎(chǔ)，合理制定零售價格,，通過招標(biāo)采購降低藥品價格的好處應(yīng)主要讓利于患者,，醫(yī)療機構(gòu)可分享一定比例。

 建立和完善由國家有關(guān)部門認證并監(jiān)督管理的醫(yī)藥商品電子交易系統(tǒng),，積極推進醫(yī)藥商品交易電子化，充分發(fā)揮電子交易系統(tǒng)在藥品生產(chǎn),、流通和消費之間的橋梁作用,，及時溝通信息，實現(xiàn)快捷交易,，并利用該系統(tǒng)進行醫(yī)藥商品的集中招標(biāo)采購,，將交易行為納入規(guī)范化,、公開化的軌道,，從制度上糾正醫(yī)藥商品購銷活動中的不正之風(fēng)。



 七,、改進對新藥研究和審批的管理,，加快實施處方藥和非處方藥分類管理制度

 要鼓勵開展新藥研究和創(chuàng)新，不斷提高新藥標(biāo)準(zhǔn),，對科技含量不高,、低水平重復(fù)研究和生產(chǎn)的藥品,，藥監(jiān)部門要嚴(yán)格把關(guān)，不予上報,。對在新藥報批過程中弄虛作假的,，要依法嚴(yán)肅處理。新藥審批管理的政策規(guī)定,、工作程序和時限等要實行政務(wù)公開,，接受社會監(jiān)督。

 各級藥監(jiān)等部門要密切配合,，完善政策,，盡快規(guī)范并做好處方藥的監(jiān)督管理工作。在確保安全有效的基礎(chǔ)上,，滿足人民群眾自我保健的需要,。



 八、加大對藥品價格和廣告宣傳管理,，正確引導(dǎo)患者用藥,，保護患者的利益

 逐步實施藥品價格公示制度和在藥品外包裝上印制零售價格的制度,，加大對藥品價格監(jiān)督的力度,。這項工作先從實行市場調(diào)節(jié)價的部分藥品開始試點,，逐步推廣到在國內(nèi)銷售的各種藥品,。要明確國家規(guī)定的價格是最高限價，在醫(yī)院或藥店進行藥品銷售,，允許低于但不得高于公示價格銷售或印制標(biāo)價。

 各級藥監(jiān)和工商部門要認真貫徹國家藥監(jiān)局,、國家工商總局《關(guān)于加強處方藥廣告審查管理工作的通知》（國藥管市〔2001〕14號）和國家工商總局,、廣播電影電視總局,、新聞出版署《關(guān)于進一步加強對大眾傳播媒介廣告宣傳管理的通知》（工商廣字〔2001〕37號）精神,，在廣告審查和監(jiān)督管理上加強協(xié)調(diào),，形成合力。藥監(jiān)部門要依照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格審查各類藥品廣告,，并對其日?？デ闆r進行監(jiān)督檢查,，發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)發(fā)布的廣告,，要及時采取措施做出相應(yīng)處理,。工商部門要加大對發(fā)布的藥品廣告的監(jiān)控力度,，認真監(jiān)督實施部分處方藥停止在大眾媒體發(fā)布廣告和地方標(biāo)準(zhǔn)藥品不得在重點媒體刊播廣告的規(guī)定，重點查處未經(jīng)藥監(jiān)部門審查和超出審查范圍,，以醫(yī)療科研單位,、醫(yī)生,、患者的名義作證明,，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,，利用新聞報道,、科普宣傳等形式發(fā)布違法藥品廣告的行為,，有效規(guī)范藥品廣告的發(fā)布秩序,。

 整頓、規(guī)范藥品市場,，關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益，關(guān)系到醫(yī)藥行業(yè)和衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,，關(guān)系到改革開放和穩(wěn)定的大局,。各市州政府,、各有關(guān)部門要高度重視，加強領(lǐng)導(dǎo),，統(tǒng)一思想,，提高認識，克服地方和部門本位主義,，以對國家和人民高度負責(zé)的精神，綜合運用法律,、經(jīng)濟,、行政和輿論手段，認真做好整頓和規(guī)范藥品市場的工作,。各市州政府要根據(jù)上述意見,，結(jié)合本地實際情況，抓緊制定方案,，周密部署,，精心安排，確保整頓和規(guī)范藥品市場的各項措施落到實處。