• 【發(fā)布單位】北京市
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2002-04-01
• 【生效日期】2002-04-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

北京市新辦藥品零售企業(yè)競標辦法（試行）

北京市新辦藥品零售企業(yè)競標辦法（試行）



2002-04-01




第一條 依據(jù)《
中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,，北京市藥品監(jiān)督管理局以“合理布局,，方便群眾”為基本原則特制定本辦法。對北京市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)的設立,，根據(jù)經(jīng)濟發(fā)展水平,、人口、地域面積,、區(qū)域繁華程度,、消費水平等綜合因素，實行總量控制,、有條件的放開,。




第二條 藥品零售企業(yè)的新辦采用公開條件、公平競爭,、競標審批的方式,。通過競標產(chǎn)生的中標企業(yè)，獲得新辦藥品零售企業(yè)的資格，進入新辦藥品零售企業(yè)的審批程序,。



 繁華商業(yè)區(qū)內(nèi)的新辦藥品零售企業(yè)直接進入新辦藥品零售企業(yè)的審批程序,。




第三條 北京市藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督處接受新辦藥品零售企業(yè)競標的申請，申請人可以為企業(yè),、組織或個人等,。



 申請人的企業(yè)負責人應從事醫(yī)藥相關行業(yè)3年以上、具有相關專業(yè)技術職稱,，在法律上無不良品行記錄,，并應通過北京市藥品監(jiān)督管理局組織的統(tǒng)一考試，取得資格證書,，資格證書有效期一年,。




第四條 根據(jù)申請人地址選擇，按照《北京市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》,，競標的基準標準細分為四檔,。第一標準適用于企業(yè)地址在城八區(qū)（東城區(qū)、西城區(qū),、宣武區(qū),、崇文區(qū)、海淀區(qū),、朝陽區(qū),、豐臺區(qū)、石景山區(qū)）內(nèi)的申請人,；第二標準適用于企業(yè)地址在普通商業(yè)企業(yè)（如商場,、超市）內(nèi)的申請人，無獨立的門牌號碼,，即店內(nèi)設店,；第三標準適用于企業(yè)地址在遠十區(qū)縣（通州區(qū)、昌平區(qū),、門頭溝區(qū),、房山區(qū)、順義區(qū),、大興區(qū),、平谷縣、密云縣,、懷柔縣,、延慶縣）政府所在城鎮(zhèn)行政區(qū)域內(nèi)的和在設計規(guī)模在3萬人口以上居住區(qū)的申請人；第四標準適用于企業(yè)地址在遠十區(qū)縣,，并且不在適用第二,、三標準范圍內(nèi)的申請人,。



 基準標準 店堂使用面積 質(zhì)量管理人員 可行進距離

（不含中藥飲片） （至少一名） （米）



 第一標準 150平方米 執(zhí)業(yè)藥師 350



 第二標準 100平方米 執(zhí)業(yè)\從業(yè)藥師 350



 第三標準 150平方米 從業(yè)藥師 350



 第四標準 50平方米 經(jīng)培訓的藥師 350






第五條 北京市藥品監(jiān)督管理局組織、建立,、完善“藥品零售企業(yè)審批專家（顧問）庫”,，包括藥品監(jiān)督管理人員、監(jiān)察人員,、社會監(jiān)督員,、藥品稽查員、經(jīng)濟專家,、法律顧問等。




第六條 北京市藥品監(jiān)督管理局隨機從"藥品零售企業(yè)審批專家（顧問）庫"抽取專家,，組成“20**年度藥品零售企業(yè)評標委員會”,。



 “評標委員會”職責：按照競標標準細則進行評標；討論決定,、處理競標過程中出現(xiàn)的問題,。




第七條 新辦藥品零售企業(yè)的競標，每年上,、下半年各進行一次,。競標公告于受理之日前15日在北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.bjda.gov.cn）上公布，同時發(fā)布本次競標開辦藥品零售企業(yè)的總指標,、競標文件標準以及評標標準細則等,。




第八條 申請人應在規(guī)定的期限內(nèi)將申請報告和項目情況說明等規(guī)定材料密封報送至北京市藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督處。市場監(jiān)督處根據(jù)申請人報送時間先后,，排列投標序號,，發(fā)“受理通知書”。逾期不再接受各類新辦藥品零售企業(yè)的申請,。



 集中受理工作應在2個工作日內(nèi)完成,。




第九條 自競標公告公布之日起至中標結(jié)果公布之日，北京市藥品監(jiān)督管理局及其各區(qū)縣分局暫不受理藥品零售企業(yè)的地址變更申請,。




第十條 市場監(jiān)督處在受理工作結(jié)束后的2個工作日內(nèi),，在競標公告中指定的時間地點集中將申請人的申辦材料公開開標。根據(jù)《北京市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》中關于“新辦藥品零售企業(yè)審批管理”的各項規(guī)定和競標公告中的各項要求,，將不符合標準的直接按退審處理,，即時書面告知申請人；對符合標準的發(fā)“競標實際測量通知書”,，并即時告知企業(yè)轉(zhuǎn)入評標程序,。




第十一條 申請人申請的經(jīng)營地址應具有唯一性。對同一地址（門牌號碼相同）有多個申請人的,，多個申請人的申請均不予受理,。




第十二條 質(zhì)量管理人員中的執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師,，不得在多個申請人中兼職申請。對兼職申請的,，多個申請人的申請均不予受理,。




第十三條 申請人根據(jù)競標的地址，持“競標實際測量通知書”,，到所在地藥品監(jiān)督管理分局進行實際測量,。申請人自接到“競標實際測量通知書”之日起2個工作日內(nèi)，未向區(qū)縣分局提出實際測量申請的,，視為放棄競標,，競標資格自動廢止。




第十四條 各區(qū)縣分局在開標之日起7個工作日內(nèi),，將申請人報送的企業(yè)基本數(shù)據(jù)（店堂使用面積,、質(zhì)量管理人員資質(zhì)、與最近藥品零售企業(yè)的可行進距離等）進行實際測量,，并注明與申請人距離最近的藥品零售企業(yè)的名稱,。實際測量須當場進行確認。如測量地址與其他區(qū)縣相臨,，負責實際測量的區(qū)縣分局應征求相關區(qū)縣分局的意見,。




第十五條 實際測量應使用標準計量器具（例如：皮尺、卷尺等）,。



 實際測量店堂使用面積以藥品經(jīng)營的總使用面積為原則,，最小計量單位為2平方米，不足2平方米的面積全部不計,。涉及經(jīng)營場所在整體建筑物（如商場,、超市等）內(nèi)的，測量以外層柜臺外沿以內(nèi)的總使用面積為準,。



 實際測量與最近藥品零售企業(yè)的可行進距離以行人步行最短距離為原則,，最小計量單位為5米，不足5米的距離全部不計,。涉及經(jīng)營場所在整體建筑物（如商場,、超市等）內(nèi)的，測量以外層門中心到外層門中心的最短距離為準,。




第十六條 申請人將“競標實際測量回執(zhí)”以及符合競標文件標準要求的完整材料報送至市場監(jiān)督處,。"評標委員會"對經(jīng)營地址布局直接沖突的申請人先進行評分，選出入圍企業(yè),，落選的企業(yè)退審并書面說明原因,。




第十七條 入圍企業(yè)均由市場監(jiān)督處進行GSP認證告知。即根據(jù)“新辦藥品零售企業(yè)均要通過GSP認證”的要求,，書面告知申請人進行GSP認證的規(guī)定,。申請人應對認證告知進行確認,。




第十八條 申請人有以下情況之一的，申請將被直接退審：



 1,、新辦地址與現(xiàn)有藥品零售企業(yè)之間的可行進距離不足350米,。



 2、同一地址（門牌號碼相同）有多個申請人的,，多個申請人的申請均不予受理,。



 3、店堂使用面積不足“第四條”所列標準規(guī)定,。



 4,、質(zhì)量管理人員中無執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師。



 5,、質(zhì)量管理人員中的執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師為兼職申請的,，多個申請人的申請均不予受理。




第十九條 入圍企業(yè)通過北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站向社會公示,。同時,，“評標委員會”根據(jù)評標標準,、競標總指標進行封閉評標（打分）,，選出中標企業(yè)，進入新辦藥品零售企業(yè)的審批程序,。

評標工作應于5個工作日內(nèi)完成,。




第二十條 競標的評標標準為：（1）基準分+（2）面積分+（3）距離分+（4）加分。（1）達到基準標準的申請人面積100分,、距離100分,；（2）店堂使用面積在基準標準以上的，面積每增加2平方米加5分,，上限375分（即超出基準標準150平方米）,；（3）與相近的藥品零售企業(yè)之間的可行進距離在基準標準以上的，每超出5米加3分,，上限390分（即超出基準標準650米）,；（4）加分項目每次在競標公告上公布。




第二十一條 在得分相等的情況下,，申請人依以下順序優(yōu)先中標：（1）可行進距離遠的（不受可行進距離評分上限限制）,；（2）藥品零售連鎖企業(yè)申請的門店；（3）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證企業(yè)申請的,。




第二十二條 中標企業(yè)在北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站向社會公示,，并發(fā)書面通知書；未中標企業(yè)書面告知并說明原因,。




第二十三條 中標企業(yè)因任何原因不能達到《北京市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》中關于“新辦藥品零售企業(yè)審批管理”的布局要求和審批標準等規(guī)定的,，取消其新辦資格,，并按照競標得分順序逐個遞補進入新辦藥品零售企業(yè)的審批程序。




第二十四條 本辦法由北京市藥品監(jiān)督管理局負責解釋,。




第二十五條 本辦法自2002年4月1日起試行,。