• 【發(fā)布單位】作者：胡建輝
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2012-05-31 14:24:27
• 【生效日期】--
• 【失效日期】--
• 【文件來源】來源：法制網(wǎng)
• 【所屬類別】立法追蹤

-藥品安全擬建立“黑名單”制度-

國家食品藥品監(jiān)管局就《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》(征求意見稿)向社會征求意見,。征求意見稿明確,，產(chǎn)銷假劣藥情節(jié)嚴重的等8種情形將入“黑名單”,，受到重點審查、重點監(jiān)管,。



 征求意見稿明確了受到行政處罰的嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營單位應當納入“黑名單”的8種情形,，其中包括：生產(chǎn)銷售假藥或者生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重的；生產(chǎn)不符合國家標準,、行業(yè)標準的醫(yī)療器械情節(jié)嚴重的,；在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的,；采取其他欺騙,、賄賂等不正當手段，取得相關行政許可,、批準證明文件或者其他資格的,；導致發(fā)生重大質(zhì)量安全事件的；在行政處罰案件查辦過程中,，偽造或者故意破壞現(xiàn)場,，擅自動用查封扣押物品的；因藥品,、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰等,。



 征求意見稿明確，生產(chǎn)銷售假藥或者生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重,、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營活動的責任人員，也應當納入“黑名單”,。



 在重點將嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者列入“黑名單”的同時,，國家食品藥品監(jiān)管局也鼓勵各地對日常監(jiān)管中所有違法行為的情況予以記錄、公布,，完善監(jiān)督制度,，從而將納入“黑名單”的嚴重違法者與一般信息公開的違法行為作出嚴格區(qū)分。