• 【發(fā)布單位】深圳市
• 【發(fā)布文號(hào)】深圳市人大常委會(huì)公告第九十一號(hào)
• 【發(fā)布日期】2003-08-22
• 【生效日期】2003-10-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官捐獻(xiàn)移植條例

深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官捐獻(xiàn)移植條例

（2003年8月22日深圳市第三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十六次會(huì)議通過）






第一章 總則




第一條 為恢復(fù)人體器官功能或者挽救生命,，規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)移植行為，保障人體器官捐獻(xiàn)者和接受人體器官移植者的合法權(quán)益,，根據(jù)法律,、行政法規(guī)的基本原則，制定本條例,。




第二條 本條例適用于人體器官（人體組織）的捐獻(xiàn)移植活動(dòng),，但下列人體組織除外：



 （一）血液及其制品,；（二）精子、卵子,；（三）胚胎,；（四）法律、法規(guī)另有規(guī)定的,。




第三條 捐獻(xiàn)人體器官實(shí)行自愿,、無償?shù)脑瓌t，禁止以任何方式買賣人體器官,。



 鼓勵(lì)個(gè)人身后捐獻(xiàn)人體器官,。




第四條 移植人體器官實(shí)行公正、公平的原則,。



 人體器官移植應(yīng)當(dāng)依據(jù)公認(rèn)的醫(yī)學(xué)原理,，符合國家醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展水平，并應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮其他更為適當(dāng)?shù)尼t(yī)療方法,。



 人體器官移植不得違反有關(guān)法律,、法規(guī)。




第五條 深圳市衛(wèi)生行政管理部門（以下簡(jiǎn)稱市衛(wèi)生部門）是人體器官捐獻(xiàn)移植的主管部門,。




第二章 人體器官摘取與植入




第六條 身后捐獻(xiàn)人體器官的,，應(yīng)當(dāng)符合下列條件之一：



 （一）死者生前以書面遺囑或者其他書面形式同意捐獻(xiàn)；



 （二）死者近親屬書面同意且死者生前未有不同意捐獻(xiàn)的意思表示,；



 （三）死者生前意識(shí)清醒且有同意捐獻(xiàn)的口頭意思表示,，并有不參與該人體器官的摘取或者植入的醫(yī)師二人以上書面證明，而且其近親屬也不反對(duì)的,。




第七條 生前捐獻(xiàn)人體器官的,，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：



 （一）年滿十八周歲并且具有完全民事行為能力；



 （二）有書面同意捐獻(xiàn)的真實(shí)意思表示,；（三）不危害其生命安全,；（四）以移植于其直系親屬和三代以內(nèi)旁系親屬為限，但捐獻(xiàn)人體組織的除外,。



 不滿十八周歲的未成年人,，經(jīng)其父母或者監(jiān)護(hù)人同意，可以捐獻(xiàn)骨髓給近親屬,。



 捐獻(xiàn)的人體器官移植于配偶的,，接受人體器官移植的配偶應(yīng)當(dāng)與人體器官捐獻(xiàn)者生育有子女或者結(jié)婚滿二年以上。但婚后患病確需接受人體器官移植的除外,。



 其他生前捐獻(xiàn)人體器官的,，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施,。




第八條 人體器官捐獻(xiàn)者（以下簡(jiǎn)稱捐獻(xiàn)者）,、接受人體器官移植者（以下簡(jiǎn)稱患者）享有知情權(quán)和決定權(quán),，有權(quán)了解人體器官移植的可行性及其后果、手術(shù)的過程及對(duì)自身健康的影響,，有權(quán)決定是否捐獻(xiàn)人體器官或者是否接受人體器官移植,，有權(quán)以口頭或者書面形式撤銷已作出的捐獻(xiàn)或者接受移植決定。



 無民事行為能力,、限制民事行為能力等不能行使知情權(quán),、決定權(quán)的患者，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人或者監(jiān)護(hù)人決定是否接受器官移植,。




第九條 醫(yī)院,、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)告知捐獻(xiàn)者、患者享有的知情權(quán)和決定權(quán),，并對(duì)捐獻(xiàn)者和患者應(yīng)當(dāng)知情的事項(xiàng)作出真實(shí),、全面的說明。




第十條 自遺體摘取人體器官的,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)至少兩名未參與治療的具有副主任醫(yī)師資格以上的醫(yī)師作出書面判定,，確認(rèn)捐獻(xiàn)者死亡后方可進(jìn)行。



 判定捐獻(xiàn)者死亡的醫(yī)師,，不得參與該人體器官的摘取或者植入手術(shù),。




第十一條 遺體需要依法鑒定或者經(jīng)鑒定認(rèn)為需要繼續(xù)查驗(yàn)的,，不得摘取遺體的人體器官,。



 判定捐獻(xiàn)者死亡的醫(yī)師認(rèn)定死者死亡的原因明顯與摘取的人體器官無關(guān),，并且等待依法鑒定將延誤摘取時(shí)機(jī)的,，經(jīng)法醫(yī)和死者近親屬書面同意,，可以摘取,。




第十二條 醫(yī)師自遺體摘取人體器官后,，對(duì)摘取部位應(yīng)當(dāng)予以妥善處理,。




第十三條 在摘取人體器官后二小時(shí)內(nèi),，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將摘取的人體器官及捐獻(xiàn)者的有關(guān)資料報(bào)告醫(yī)院,，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在二十四小時(shí)內(nèi)將有關(guān)資料報(bào)送市紅十字會(huì),。




第十四條 實(shí)施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置人體器官保存庫,，妥善保存摘取的人體器官。



 人體器官保存庫的設(shè)置和管理應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定,。




第十五條 摘取的人體器官經(jīng)檢查不適宜植入的,，可以用于科學(xué)研究和教學(xué)或者予以焚毀,，但應(yīng)當(dāng)報(bào)市衛(wèi)生部門備案,。




第十六條 患者享有平等獲得人體器官移植的權(quán)利。



 患者接受移植的順序由市紅十字會(huì)按照申請(qǐng)登記的時(shí)間先后確定,。只有當(dāng)前一名備選患者不適合接受該人體器官移植時(shí),，方可選擇后一順序的備選患者,。



 是否適合接受人體器官移植,，應(yīng)當(dāng)遵循公認(rèn)的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn),。



 近親屬中有已經(jīng)捐獻(xiàn)人體器官的患者,，在接受人體器官移植時(shí)享有優(yōu)先權(quán)。同時(shí)享有優(yōu)先權(quán)的患者由市紅十字會(huì)根據(jù)申請(qǐng)登記的時(shí)間先后確定順序,。




第十七條 患者不得以任何方式有償獲取人體器官，但應(yīng)當(dāng)支付移植手術(shù)所需的正常醫(yī)療費(fèi)用,。




第三章 管理與監(jiān)督




第十八條 市衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)人體器官捐獻(xiàn)移植的管理與監(jiān)督工作,。具體履行以下職責(zé)：



 （一）制定人體器官捐獻(xiàn)移植的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)管理規(guī)定,；



 （二）對(duì)人體器官捐獻(xiàn)移植活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,；



 （三）審定（核）實(shí)施人體器官捐獻(xiàn)移植的醫(yī)院、醫(yī)師的資格和類別,；



 （四）法律,、法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。




第十九條 市紅十字會(huì)負(fù)責(zé)受理人體器官捐獻(xiàn)的申請(qǐng),，建立人體器官信息庫,。對(duì)醫(yī)院報(bào)送的資料應(yīng)當(dāng)予以登記、統(tǒng)計(jì),，并實(shí)現(xiàn)與各醫(yī)院和有關(guān)部門的信息聯(lián)網(wǎng),。



 醫(yī)院接到人體器官捐獻(xiàn)申請(qǐng)的,，應(yīng)當(dāng)予以登記,，并在五日內(nèi)報(bào)送市紅十字會(huì)。




第二十條 醫(yī)院負(fù)責(zé)受理人體器官移植的申請(qǐng),，并對(duì)患者的資料進(jìn)行登記。



 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在三日內(nèi)將登記的資料全面,、真實(shí)地報(bào)送市紅十字會(huì)。




第二十一條 市紅十字會(huì)應(yīng)當(dāng)將人體器官捐獻(xiàn)者,、患者的資料,，按照適應(yīng)癥、禁忌癥,、適宜的年齡和組織配型等醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類，如實(shí)錄入人體器官信息庫,，錄入的資料應(yīng)當(dāng)及時(shí)反饋給捐獻(xiàn)者或者死者近親屬,、患者，并由其予以確認(rèn),。



 市紅十字會(huì)應(yīng)當(dāng)保證人體器官信息庫的信息數(shù)據(jù)的完整和真實(shí)，未經(jīng)捐獻(xiàn)者或者患者書面申請(qǐng),，不得刪減,、更改。




第二十二條 實(shí)施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)院和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有市衛(wèi)生部門認(rèn)定的資格并按核定的類別進(jìn)行移植，不具有相應(yīng)資格的醫(yī)院,、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人,，不得實(shí)施人體器官的摘取或者植入手術(shù),。




第二十三條 市衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)對(duì)人體器官信息庫患者的排序情況進(jìn)行監(jiān)督,，有關(guān)當(dāng)事人對(duì)排序情況有異議的,，可以向市衛(wèi)生部門投訴,，市衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)對(duì)投訴進(jìn)行調(diào)查、核實(shí),，并于接到投訴后十五個(gè)工作日內(nèi)作出書面答復(fù),。




第二十四條 醫(yī)院、市紅十字會(huì),、醫(yī)師及有關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)對(duì)人體器官捐獻(xiàn)者和患者的資料予以保密,。




第四章 法律責(zé)任




第二十五條 違反本條例規(guī)定，以任何方式買賣人體器官的,，由市衛(wèi)生部門沒收違法所得,。



 對(duì)倒賣人體器官的，并處以違法所得十倍的罰款,；對(duì)購買人體器官的,，并處以售價(jià)三倍以上五倍以下的罰款。



 醫(yī)師、醫(yī)院,、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行或者參與人體器官買賣的,，對(duì)醫(yī)師處以交易額十倍的罰款，吊銷其執(zhí)業(yè)證書,，并給予行政開除處分或者予以辭退,；對(duì)醫(yī)院、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以交易額二十倍的罰款,，并取消其人體器官移植手術(shù)的專門資格；對(duì)醫(yī)院,、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)責(zé)任人,，吊銷其執(zhí)業(yè)證書，并給予行政開除處分或者予以辭退,。



 買賣人體器官構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任。




第二十六條 違反本條例第十條規(guī)定,，由市衛(wèi)生部門對(duì)相關(guān)責(zé)任人給予行政處分,，情節(jié)嚴(yán)重的，并可以吊銷其執(zhí)業(yè)證書,。




第二十七條 違反本條例第十五條規(guī)定,，醫(yī)院、醫(yī)師不按規(guī)定的方法處理不適宜植入的人體器官的,，由市衛(wèi)生部門給予警告,，并對(duì)醫(yī)院處以五千元以上三萬元以下罰款。




第二十八條 市紅十字會(huì)違反本條例第十六條,、第二十一條的規(guī)定,，有下列情形之一的，由市衛(wèi)生部門責(zé)令改正,，對(duì)直接責(zé)任人給予行政處分,，并處以三萬元罰款：



 （一）擅自更改患者排序位次的；



 （二）擅自刪減或者更改人體器官信息庫資料的,。




第二十九條 違反本條例第二十二條規(guī)定,，不具有資格的醫(yī)師實(shí)施人體器官移植手術(shù)的，由市衛(wèi)生部門給予行政處分,，并處以五萬元以上十萬元以下罰款,，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；不具備器官移植專門資格的醫(yī)院,、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施人體器官摘取或者植入手術(shù)的,，處以三十萬元以上五十萬元以下罰款，并吊銷其負(fù)責(zé)人的執(zhí)業(yè)證書。




第三十條 違反本條例第二十四條規(guī)定,，泄露捐獻(xiàn)者或者患者資料的,，由市衛(wèi)生部門對(duì)直接責(zé)任人處以一萬元罰款。




第三十一條 醫(yī)院,、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),、市紅十字會(huì)及其工作人員有違反本條例規(guī)定行為的，由市衛(wèi)生部門對(duì)其單位負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予行政處分,；造成當(dāng)事人損失的,，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。




第三十二條 市衛(wèi)生部門工作人員在執(zhí)行本條例過程中,，不履行職責(zé)或者濫用職權(quán),、玩忽職守、循私舞弊的,，依法給予行政處分,；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,。




第三十三條 醫(yī)院,、醫(yī)師在實(shí)施人體器官移植時(shí)，違反法律規(guī)定構(gòu)成犯罪的,，依法追究刑事責(zé)任,。




第五章 附則




第三十四條 市衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)制定以下與人體器官捐獻(xiàn)移植工作相配套的規(guī)定：



 （一）可實(shí)施移植的人體器官的種類目錄；



 （二）人體器官保存庫的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)及管理辦法,；



 （三）對(duì)不適宜植入的人體器官的具體處理辦法,；



 （四）人體器官信息庫的管理和保密規(guī)定；



 （五）實(shí)施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)院和醫(yī)師的資格認(rèn)定辦法,。




第三十五條 本條例所稱死者近親屬范圍及順序如下：



 第一順序：配偶,、子女、父母,；第二順序：兄弟姐妹,；



 第三順序：祖父母、外祖父母,、孫子女,、外孫子女。



 死者近親屬依本條例作出書面同意的,，應(yīng)當(dāng)由第一順序中具有完全民事行為能力的近親屬均作出書面同意表示,；沒有第一順序近親屬或者第一順序近親屬均沒有完全民事行為能力的，應(yīng)當(dāng)由第二順序中具有完全民事行為能力的近親屬均作出書面同意表示,；沒有第二順序近親屬或者第二順序近親屬均沒有完全民事行為能力的,，應(yīng)當(dāng)由第三順序中具有完全民事行為能力的近親屬均作出書面同意表示,。




第三十六條 本條例自2003年10月1日起施行。