新資源食品審批工作程序

 新資源食品審批工作程序
 
（1990年7月28日衛(wèi)生部令第4號(hào)發(fā)布）

 第一條 新資源食品初審工作程序：

 （一）申請(qǐng)生產(chǎn)新資源食品的單位和個(gè)人,，必須向其所在省、自治區(qū),、直轄市食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出衛(wèi)生審查申請(qǐng),，填寫(xiě)《新資源食品審查申請(qǐng)表》并報(bào)送下列申報(bào)資料及樣品,。

 申報(bào)資料包括：

 1．食品新資源名稱(chēng)及國(guó)內(nèi)外研究利用情況；

 2．新資源食品名稱(chēng),、配方及生產(chǎn)工藝,；

 3．產(chǎn)品成分（包括營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、有生物效應(yīng)物質(zhì)及有毒有害物質(zhì)等）的分析報(bào)告,；

 4．食品新資源的安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告或有關(guān)文獻(xiàn)資料（外文資料應(yīng)提交原文及中文譯文）,；

 5．個(gè)別地區(qū)有食用習(xí)慣的食品應(yīng)提供有關(guān)該食品食用歷史的證明資料；

 6．該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；

 7．產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)樣稿（正式打印件）,。

 （二）受理申請(qǐng)的食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，并對(duì)連續(xù)試制的三批樣品進(jìn)行食品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),，在申報(bào)者報(bào)送最后一批樣品后的30個(gè)工作日內(nèi)向同級(jí)衛(wèi)生廳（局）提交檢驗(yàn)報(bào)告和技術(shù)審查意見(jiàn)書(shū),。

 （三）省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳（局）在15個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的完整性進(jìn)行審查,，并結(jié)合食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的技術(shù)審查意見(jiàn)提出初步審查意見(jiàn)。初步審查通過(guò)的,，將申請(qǐng)表及申報(bào)資料（一式十五份）送衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所,；初步審查未通過(guò)的，應(yīng)及時(shí)退審,。



 第二條 新資源食品試生產(chǎn)審批程序：

 （一）衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所在收到申報(bào)資料后的30個(gè)工作日內(nèi),，對(duì)資料進(jìn)行全面復(fù)核，申報(bào)資料不符合要求的,，在此期間通知申報(bào)者補(bǔ)報(bào)資料或安排復(fù)審試驗(yàn),；資料符合要求的，發(fā)收審?fù)ㄖ?
 （二）新資源食品審評(píng)會(huì)分別于每年5月和10月下旬召開(kāi),，在審評(píng)會(huì)前40天通過(guò)復(fù)核審查的新資源食品,，方可列入審評(píng)會(huì)審評(píng)。衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所應(yīng)在審評(píng)會(huì)前40天將參加審評(píng)的新資源食品復(fù)核資料送達(dá)審評(píng)委員,。

 （三）審評(píng)會(huì)后,，新資源食品審評(píng)委員會(huì)向衛(wèi)生部提交審評(píng)報(bào)告，衛(wèi)生部根據(jù)審評(píng)意見(jiàn)在30個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定,，審批通過(guò)的,，發(fā)給“新資源食品試生產(chǎn)衛(wèi)生審查批件”；審批未通過(guò)的,，應(yīng)及時(shí)退審,。



 第三條 試生產(chǎn)的新資源食品轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的審批程序：

 （一）擬將試生產(chǎn)的新資源食品轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的單位和個(gè)人，須提前6個(gè)月向所在省、自治區(qū),、直轄市衛(wèi)生廳（局）提出申請(qǐng),。受理申請(qǐng)的衛(wèi)生廳（局）在接到申請(qǐng)后4個(gè)月內(nèi)，委托省級(jí)食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn),，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果提出審查意見(jiàn)報(bào)衛(wèi)生部,。

 （二）衛(wèi)生部根據(jù)審查意見(jiàn)和該產(chǎn)品試生產(chǎn)期的產(chǎn)品衛(wèi)生、安全狀況以及是否違反《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》等情況審批,。審批通過(guò)的,，發(fā)給“新資源食品衛(wèi)生審查批件”；審批未通過(guò)的,，應(yīng)及時(shí)退審,。



 第四條 新資源食品審批過(guò)程中所需進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)、審查和審批均須收費(fèi),，費(fèi)用由申報(bào)者負(fù)擔(dān),。

 新資源食品的申報(bào)資料除存檔外，申報(bào)單位可在審批后一個(gè)月內(nèi)要求退回,，逾期不提出要求的,，由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀。




 附： 新資源食品審查申請(qǐng)表 （ ）衛(wèi)新食申字（ ）第 號(hào)



新資源食品名稱(chēng)：＿＿＿＿＿＿＿

申報(bào)人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

申報(bào)單位名稱(chēng)：＿＿＿＿＿＿＿＿

詳細(xì)地址及郵政編碼：＿＿＿＿＿

申報(bào)日期：



衛(wèi)生部填寫(xiě)項(xiàng)目

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衛(wèi)生部審批意見(jiàn)：

 （蓋章）

 年 月 日

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新資源食品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)文號(hào)

 衛(wèi)新食試字（ ）第 號(hào)

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備注：

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初審單位填寫(xiě)項(xiàng)目

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省級(jí)食檢機(jī)構(gòu)技術(shù)審查意見(jiàn)（附檢驗(yàn)報(bào)告）：

 （蓋章）

 年 月 日

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衛(wèi)生廳初審意見(jiàn)和結(jié)論（附初審報(bào)告）：

 （蓋章）

 年 月 日

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新資源食品審評(píng)委員會(huì)填寫(xiě)項(xiàng)目

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新資源食品審評(píng)委員會(huì)審評(píng)意見(jiàn)（附審評(píng)報(bào)告）：

 委員簽字：

 年 月 日

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申請(qǐng)單位填寫(xiě)項(xiàng)目

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新資源食品名稱(chēng)：

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該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及配方：

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產(chǎn)品成份分析項(xiàng)目及結(jié)論：

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申請(qǐng)單位填寫(xiě)項(xiàng)目

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安全性毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目及結(jié)論：

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申報(bào)資料目錄：

 （蓋章）

 年 月 日

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