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武漢病毒所搶先申請瑞德西韋用途專利,,如何應對法律風險,?

時間:2020-07-17 來源:法律投稿
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武漢病毒研究所的官方網(wǎng)站,,于2020年2月4日晚間,,發(fā)布了一條消息:《我國學者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進展》,。文中稱:對在我國尚未上市,,且具有知識產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物“瑞得西韋”,我們依據(jù)國際慣例,,從保護國家利益的角度出發(fā),,在1月21日申報了中國發(fā)明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途),并將通過PCT(專利合作協(xié)定)途徑進入全球主要國家,。此消息發(fā)表后,,引來朋友圈不少人的“震驚”和討論,。

我認為,,在知識產(chǎn)權(quán)保護的法律層面,,必定會引發(fā)中美兩國對以下三個問題的思考:

其一,,一種受他國(美國)專利保護的藥物,,目前尚未在我國批準上市,。那么,,中美兩國就(瑞德西韋)藥物的臨床應用中,所涉及的后續(xù)知識產(chǎn)權(quán)的歸屬是否達成協(xié)議,?

其二,,武漢病毒研究所申請“抗2019新型冠狀病毒的用途”的發(fā)明專利,是否符合我國《專利法》的規(guī)定,?

其三,,如果美國的吉士德公司提供藥物供我國進行試驗性治療,我國申請該藥物的用途專利,,是否應當征得吉士德公司的同意,?

首先,我們來看看“對在我國尚未上市,,且具有知識產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋”應該如何理解,?有知識產(chǎn)權(quán)壁壘,就意味著該藥物(包括藥物組成,、結(jié)構(gòu),、制備工藝、方法以及用途等)已經(jīng)申請獲得過本國專利,,且受本國專利法保護,。

目前,(瑞德西韋)尚未在任何國家獲得批準上市,,其安全性和有效性也未被證實。吉利德正與全球的衛(wèi)生機構(gòu)密切合作,,提供瑞德西韋用于試驗性治療,,以支持應對新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的暴發(fā)。

吉利德公司已經(jīng)與我國衛(wèi)生部門達成協(xié)議,,聲明稱“正在配合中國的衛(wèi)生部門開展一項隨機,、對照試驗,以確定使用(瑞德西韋)治療2019-nCoV感染者是否安全和有效,?!?br>
這就很清晰地說明,,是美國吉士德公司將藥物瑞德西韋()配合我國衛(wèi)生部運用于“抗擊新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染”的隨機、對照試驗,。

依照知識產(chǎn)權(quán)保護原理,,在該實驗中所產(chǎn)生的后續(xù)知識產(chǎn)權(quán),雙方應當約定,。如果在沒有約定的事實上,,既然藥物的基礎(chǔ)專利歸屬吉士德公司,那么關(guān)于其用途的發(fā)明專利,,理應征得吉士德公司的理解或同意,,更何況在抗擊嚴重疫情的局勢下。

其次,,我們再來看我國法律是怎么規(guī)定的,,根據(jù)我國《專利法》的規(guī)定:藥品發(fā)明專利,可以將新藥物,、新的藥品制備方法,、發(fā)現(xiàn)的藥物新用途申請發(fā)明專利。發(fā)明專利需要經(jīng)過初審—公開—實質(zhì)審查—授權(quán)/駁回等一系列過程,。

那么根據(jù)上述法律的規(guī)定,,武漢病毒研究所將“抗2019新型冠狀病毒的用途”申請發(fā)明專利是符合專利法規(guī)定。諸位國人之所以表示“震驚”,,應該理解為是美國吉士德公司擁有專利的藥物,,在嚴重疫情下專門提供給我國抗擊新型冠狀病毒肺炎??赡軟]有想到,,此時就要約定“臨床用途專利申請權(quán)的歸屬”,武漢病毒研究所就“搶先申請”了,。

當然,,不可否認的是在申請專利的問題上是很有講究的,一位優(yōu)秀的專利代理人,,可以為企業(yè)制定最優(yōu)申請專利的規(guī)劃方案,,“搶先申請”往往能夠發(fā)揮決勝于千里的作用。但是,,搶先申請,,通常是兩個以上的法人或個人,都在進行相同或同類的創(chuàng)新研究過程中,,在最合適的節(jié)點上申請專利,,發(fā)揮出奇制勝的作用。

然而,,武漢病毒研究所的搶先申請自稱是處于國家利益考慮,,是為了應對瑞德西韋的知識產(chǎn)權(quán)壁壘,,正因為僅僅注重這一方面的考慮,就失去了應有的理智,。

更令國人難堪的,,還有這一系列的時間節(jié)點。

1月31日傳來振奮人心的消息,,據(jù)權(quán)威醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)報道,,美國首例新型冠狀病毒確診患者是一位35歲男性,住院第7天接受抗病毒藥物瑞德西韋(,,一種核苷酸類似物前藥也被稱為倫地西韋)靜脈輸注后,,第二天癥狀明顯改善,且氧飽和度恢復到 94% ~ 96% ,。盡管有這一數(shù)據(jù)支撐,,關(guān)于瑞德西韋在新型冠狀病毒病人中的療效和安全性,仍需要臨床研究進一步證實,。

2月4日武漢病毒研究所的官方網(wǎng)站就報道:早在2020年1月21日就已經(jīng)申請了“抗2019新型冠狀病毒的用途”的發(fā)明專利,。同一天,科技部(抗擊新型肺炎)科技部專家也稱:已發(fā)現(xiàn)瑞德西韋等具有抗新冠病毒活性的藥物,。

在這之前,,中美兩國政府本著相互尊重、平等磋商的精神,,經(jīng)過近20個月的艱苦磋商,,已于1995年2月26日達成了保護知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議。這才避免了一場一觸即發(fā)的貿(mào)易戰(zhàn),,同時也為中美貿(mào)易關(guān)系的進一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ),。

所以,這是來之不易的成果,,既應當合理合法地運用,,也需要有理、有利,、有節(jié)的大國風范,。

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