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武漢病毒所搶先申請(qǐng)瑞德西韋用途專利,,如何應(yīng)對(duì)法律風(fēng)險(xiǎn),?

時(shí)間:2020-07-17 來源:法律投稿
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武漢病毒研究所的官方網(wǎng)站,于2020年2月4日晚間,,發(fā)布了一條消息:《我國學(xué)者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進(jìn)展》,。文中稱:對(duì)在我國尚未上市,,且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物“瑞得西韋”,我們依據(jù)國際慣例,,從保護(hù)國家利益的角度出發(fā),,在1月21日申報(bào)了中國發(fā)明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途),并將通過PCT(專利合作協(xié)定)途徑進(jìn)入全球主要國家,。此消息發(fā)表后,,引來朋友圈不少人的“震驚”和討論。

我認(rèn)為,,在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律層面,,必定會(huì)引發(fā)中美兩國對(duì)以下三個(gè)問題的思考:

其一,一種受他國(美國)專利保護(hù)的藥物,,目前尚未在我國批準(zhǔn)上市,。那么,中美兩國就(瑞德西韋)藥物的臨床應(yīng)用中,,所涉及的后續(xù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬是否達(dá)成協(xié)議,?

其二,武漢病毒研究所申請(qǐng)“抗2019新型冠狀病毒的用途”的發(fā)明專利,,是否符合我國《專利法》的規(guī)定,?

其三,如果美國的吉士德公司提供藥物供我國進(jìn)行試驗(yàn)性治療,,我國申請(qǐng)?jiān)撍幬锏挠猛緦@?,是否?yīng)當(dāng)征得吉士德公司的同意?

首先,,我們來看看“對(duì)在我國尚未上市,,且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋”應(yīng)該如何理解?有知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘,,就意味著該藥物(包括藥物組成,、結(jié)構(gòu)、制備工藝,、方法以及用途等)已經(jīng)申請(qǐng)獲得過本國專利,,且受本國專利法保護(hù)。

目前,,(瑞德西韋)尚未在任何國家獲得批準(zhǔn)上市,,其安全性和有效性也未被證實(shí)。吉利德正與全球的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)密切合作,,提供瑞德西韋用于試驗(yàn)性治療,,以支持應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的暴發(fā)。

吉利德公司已經(jīng)與我國衛(wèi)生部門達(dá)成協(xié)議,,聲明稱“正在配合中國的衛(wèi)生部門開展一項(xiàng)隨機(jī),、對(duì)照試驗(yàn),,以確定使用(瑞德西韋)治療2019-nCoV感染者是否安全和有效?!?br>
這就很清晰地說明,,是美國吉士德公司將藥物瑞德西韋()配合我國衛(wèi)生部運(yùn)用于“抗擊新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染”的隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn),。

依照知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)原理,在該實(shí)驗(yàn)中所產(chǎn)生的后續(xù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),,雙方應(yīng)當(dāng)約定,。如果在沒有約定的事實(shí)上,既然藥物的基礎(chǔ)專利歸屬吉士德公司,,那么關(guān)于其用途的發(fā)明專利,,理應(yīng)征得吉士德公司的理解或同意,更何況在抗擊嚴(yán)重疫情的局勢下,。

其次,,我們?cè)賮砜次覈墒窃趺匆?guī)定的,根據(jù)我國《專利法》的規(guī)定:藥品發(fā)明專利,,可以將新藥物,、新的藥品制備方法、發(fā)現(xiàn)的藥物新用途申請(qǐng)發(fā)明專利,。發(fā)明專利需要經(jīng)過初審—公開—實(shí)質(zhì)審查—授權(quán)/駁回等一系列過程,。

那么根據(jù)上述法律的規(guī)定,武漢病毒研究所將“抗2019新型冠狀病毒的用途”申請(qǐng)發(fā)明專利是符合專利法規(guī)定,。諸位國人之所以表示“震驚”,,應(yīng)該理解為是美國吉士德公司擁有專利的藥物,在嚴(yán)重疫情下專門提供給我國抗擊新型冠狀病毒肺炎,??赡軟]有想到,此時(shí)就要約定“臨床用途專利申請(qǐng)權(quán)的歸屬”,,武漢病毒研究所就“搶先申請(qǐng)”了,。

當(dāng)然,不可否認(rèn)的是在申請(qǐng)專利的問題上是很有講究的,,一位優(yōu)秀的專利代理人,,可以為企業(yè)制定最優(yōu)申請(qǐng)專利的規(guī)劃方案,“搶先申請(qǐng)”往往能夠發(fā)揮決勝于千里的作用,。但是,,搶先申請(qǐng),通常是兩個(gè)以上的法人或個(gè)人,,都在進(jìn)行相同或同類的創(chuàng)新研究過程中,,在最合適的節(jié)點(diǎn)上申請(qǐng)專利,,發(fā)揮出奇制勝的作用。

然而,,武漢病毒研究所的搶先申請(qǐng)自稱是處于國家利益考慮,,是為了應(yīng)對(duì)瑞德西韋的知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘,正因?yàn)閮H僅注重這一方面的考慮,,就失去了應(yīng)有的理智,。

更令國人難堪的,還有這一系列的時(shí)間節(jié)點(diǎn),。

1月31日傳來振奮人心的消息,,據(jù)權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)報(bào)道,美國首例新型冠狀病毒確診患者是一位35歲男性,,住院第7天接受抗病毒藥物瑞德西韋(,,一種核苷酸類似物前藥也被稱為倫地西韋)靜脈輸注后,第二天癥狀明顯改善,,且氧飽和度恢復(fù)到 94% ~ 96% ,。盡管有這一數(shù)據(jù)支撐,關(guān)于瑞德西韋在新型冠狀病毒病人中的療效和安全性,,仍需要臨床研究進(jìn)一步證實(shí),。

2月4日武漢病毒研究所的官方網(wǎng)站就報(bào)道:早在2020年1月21日就已經(jīng)申請(qǐng)了“抗2019新型冠狀病毒的用途”的發(fā)明專利。同一天,,科技部(抗擊新型肺炎)科技部專家也稱:已發(fā)現(xiàn)瑞德西韋等具有抗新冠病毒活性的藥物,。

在這之前,中美兩國政府本著相互尊重,、平等磋商的精神,,經(jīng)過近20個(gè)月的艱苦磋商,已于1995年2月26日達(dá)成了保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議,。這才避免了一場一觸即發(fā)的貿(mào)易戰(zhàn),,同時(shí)也為中美貿(mào)易關(guān)系的進(jìn)一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

所以,,這是來之不易的成果,,既應(yīng)當(dāng)合理合法地運(yùn)用,也需要有理,、有利,、有節(jié)的大國風(fēng)范。

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