• 【發(fā)布單位】國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2004-03-12
• 【生效日期】2004-03-12
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告 2004年第30號(hào)

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告

2004年第30號(hào)

從臺(tái)灣善德生化科技股份有限公司進(jìn)口的"善德"牌血液回路導(dǎo)管不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的公告





 最近，北京檢驗(yàn)檢疫局連續(xù)發(fā)現(xiàn)從臺(tái)灣善德生化科技股份有限公司（SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO.,LTD）進(jìn)口的“善德（SUNDER）”牌血液回路導(dǎo)管的無菌真空包裝中存在毛發(fā)等異物,，直接危害患者的生命安全與健康,。



 為確保醫(yī)療和患者安全，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例和《出入境檢驗(yàn)檢疫風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及快速反應(yīng)管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局第1號(hào)令）的規(guī)定,，現(xiàn)公告如下：



 一,、自公告之日起，停止臺(tái)灣善德生化科技股份有限公司“善德（SUNDER）”牌血液回路導(dǎo)管的進(jìn)口,，各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)立即停止受理該產(chǎn)品的報(bào)檢,。



 二、中國境內(nèi)的“善德（SUNDER）”牌血液回路導(dǎo)管用戶應(yīng)盡快對該產(chǎn)品進(jìn)行安全衛(wèi)生檢查,、采取消毒措施,，以避免醫(yī)療衛(wèi)生事故。各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對已經(jīng)進(jìn)口的“善德（SUNDER）”牌血液回路導(dǎo)管應(yīng)加強(qiáng)后期監(jiān)管，遇有情況及時(shí)報(bào)總局,。



 三,、臺(tái)灣善德生化科技股份有限公司應(yīng)當(dāng)盡快采取措施，消除“善德（SUNDER）”牌血液回路導(dǎo)管存在的安全衛(wèi)生隱患,。





二