• 【發(fā)布單位】國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會
• 【發(fā)布文號】國家認(rèn)監(jiān)委公告2004年第9號
• 【發(fā)布日期】2004-03-24
• 【生效日期】2004-05-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

機(jī)動(dòng)車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則--汽車安全帶產(chǎn)品（2004修改）

機(jī)動(dòng)車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則--汽車安全帶產(chǎn)品（2004修改）

(國家認(rèn)監(jiān)委公告2004年第9號)





 國家認(rèn)監(jiān)委2001年第3號公告發(fā)布了《
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（共47種）。因國家標(biāo)準(zhǔn)已作修訂,，我委對《機(jī)動(dòng)車輛類（汽車安全帶產(chǎn)品）強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（編號CNCA-02C-026：2001）的相應(yīng)部分進(jìn)行了修改和完善,，現(xiàn)予以發(fā)布。新規(guī)則編號為CNCA-02C-026：2004,，自2004年5月1日開始實(shí)施,，原規(guī)則同時(shí)廢止。



 自2005年1月1日起,，汽車安全帶產(chǎn)品須符合本認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定并加施認(rèn)證標(biāo)志后方可出廠,、進(jìn)口、銷售或者在其他營經(jīng)活動(dòng)中使用,。



 附件：機(jī)動(dòng)車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則



 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會

 二○○四年三月二十四日





編號：CNCA-02C-026：2004



機(jī)動(dòng)車輛類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則



汽車安全帶產(chǎn)品





 1． 適用范圍



 本規(guī)則適用于安裝在M和N類汽車上,，且由前向成年乘員作為獨(dú)立裝備單獨(dú)使用的安全帶和約束系統(tǒng)。



 2． 認(rèn)證模式



 型式試驗(yàn)+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督,。



 3． 認(rèn)證實(shí)施的基本要求



 3.1 認(rèn)證申請



 3.1.1 申請單元?jiǎng)澐?


 原則上同一生產(chǎn)廠生產(chǎn)的且在以下幾方面沒有差異的汽車安全帶產(chǎn)品,，視為同一單元：



 3.1.1.1 卷收器的類型、結(jié)構(gòu),、型號及主要部件（卷簧,、鎖止零件、卷帶輪等）,；



 3.1.1.2 織帶的材料,、編織方式、截面尺寸,；



 3.1.1.3 帶扣的類型,、結(jié)構(gòu)及尺寸，帶扣連接件的類型與結(jié)構(gòu),；



 3.1.1.4 高度調(diào)節(jié)器,、連接件和調(diào)節(jié)裝置的結(jié)構(gòu)、尺寸和材料,；



 3.1.1.5 預(yù)緊裝置的類型,、結(jié)構(gòu)；



 3.1.1.6 此外應(yīng)適當(dāng)考慮



 3.1.1.6.1 安全帶總成的固定方式,、幾何形狀,；



 3.1.1.6.2 卷收器安裝角度，支架及固定件的結(jié)構(gòu)及尺寸,；



 3.1.1.6.3 織帶的顏色,；



 3.1.1.6.4 吸能（限力）裝置的類型、結(jié)構(gòu)和性能；



 3.1.2 申請資料



 認(rèn)證申請所需資料見附件1,。



 3.2 型式試驗(yàn)



 3.2.1 送樣原則



 應(yīng)從認(rèn)證申請單元中選取代表性樣品送樣進(jìn)行型式試驗(yàn),。型式試驗(yàn)后，應(yīng)以適當(dāng)方式處置已經(jīng)確認(rèn)合格的樣品和/或相關(guān)資料,。



 3.2.2 送樣



 3.2.2.1 型式試驗(yàn)的樣品由委托人送樣,。



 3.2.2.2 每一申請單元提供安全帶總成6套，安全帶織帶15m,。



 3.2.3 檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù)



 檢測項(xiàng)目和檢測依據(jù)見附件2,。



 3.3 初始工廠審查



 3.3.1 審查內(nèi)容



 3.3.1.1 工廠質(zhì)量保證能力審查



 初始工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求見附件3。



 3.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查



 1)認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識,；



 2)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及參數(shù),；



 3)現(xiàn)場指定檢驗(yàn)：



 織帶或卷收器檢驗(yàn)、帶扣檢驗(yàn),、鎖止極限值,、標(biāo)志。



 3.3.1.3 工廠質(zhì)量保證能力審查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品的加工場所,，產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品,。



 3.3.2 初始工廠審查時(shí)間



 一般情況下，型式試驗(yàn)合格后,，再進(jìn)行初始工廠審查,。根據(jù)需要，型式試驗(yàn)和工廠審查也可以同時(shí)進(jìn)行,。



 工廠審查時(shí)間根據(jù)所申請認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)工廠為2～6人日,。



 3.4 認(rèn)證結(jié)果評價(jià)與批準(zhǔn)



 型式試驗(yàn)結(jié)果的評價(jià)由檢測機(jī)構(gòu)作出,；初始工廠審查結(jié)果的評價(jià)由工廠審查組作出；認(rèn)證批準(zhǔn)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出,。



 3.4.1 認(rèn)證型式試驗(yàn)結(jié)果的評價(jià)



 當(dāng)所有的檢測項(xiàng)目檢測結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),，方可認(rèn)為認(rèn)證型式試驗(yàn)結(jié)果合格。若有個(gè)別檢測項(xiàng)目不合格,，可允許重新送樣進(jìn)行檢測,，重新檢測時(shí)再出現(xiàn)任何一項(xiàng)不合格,，即認(rèn)為認(rèn)證型式試驗(yàn)結(jié)果不合格,。



 3.4.2 初始工廠審查的評價(jià)



 3.4.2.1 如果整個(gè)審查過程中未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，則審查結(jié)論為合格,；



 3.4.2.2 如果發(fā)現(xiàn)輕微的不符合項(xiàng),，不危及到認(rèn)證產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，工廠應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施，報(bào)審查組確認(rèn)其措施有效后,，則審查結(jié)論為合格,；



 3.4.2.3 如果發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，或工廠的質(zhì)量保證能力不具備生產(chǎn)滿足認(rèn)證要求的產(chǎn)品時(shí),，則可終止審查,。委托人3個(gè)月后方可重新申請認(rèn)證。



 3.4.3 認(rèn)證批準(zhǔn)



 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對型式試驗(yàn),、工廠審查的結(jié)果進(jìn)行綜合評價(jià),，型式試驗(yàn)和工廠審查均符合要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后,，頒發(fā)認(rèn)證證書(每一個(gè)申請單元頒發(fā)一個(gè)認(rèn)證證書),。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求。



 3.4.4 認(rèn)證時(shí)限



 認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日,，包括型式試驗(yàn)時(shí)間,、提交工廠審查報(bào)告時(shí)間、認(rèn)證結(jié)論評定和批準(zhǔn)時(shí)間,、證書制作時(shí)間,。



 型式試驗(yàn)時(shí)間為25個(gè)工作日。



 提交工廠審查報(bào)告時(shí)間一般為5個(gè)工作日,。



 認(rèn)證結(jié)論評定,、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不超過5個(gè)工作日。



 3.5 獲證后監(jiān)督



 3.5.1 認(rèn)證監(jiān)督檢查頻次



 3.5.1.1 一般情況下從獲證后的12個(gè)月起,，每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查,。



 3.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：



 1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全質(zhì)量問題或用戶提出安全質(zhì)量方面的投訴并經(jīng)查實(shí)為生產(chǎn)廠責(zé)任的；



 2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí),；



 3)有足夠信息表明生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu),、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí),。



 3.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容



 3.5.2.1 工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查



 從獲證起的4年內(nèi)，工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查范圍應(yīng)覆蓋附件3的全部內(nèi)容,。每個(gè)工廠每次的復(fù)查時(shí)間通常為1-2人日,。



 獲證后的第5年，應(yīng)按附件3的規(guī)定對工廠質(zhì)量保證能力進(jìn)行全面審查,，審查內(nèi)容和審查時(shí)間與初始工廠審查相同,。



 3.5.2.2 產(chǎn)品一致性檢查



 從獲證起，按本規(guī)則3.3.1.2及3.5.1.1條的規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場核查,。



 3.5.2.3 需要時(shí),，抽查產(chǎn)品送檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測,。



 3.5.3 認(rèn)證后監(jiān)督結(jié)果的處理



 監(jiān)督檢查合格后，可繼續(xù)保持認(rèn)證資格,、使用認(rèn)證標(biāo)志,。如存在不符合項(xiàng)則應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行整改,逾期將停止使用認(rèn)證證書和標(biāo)志,并對外公布。



 4． 認(rèn)證證書



 4.1 認(rèn)證證書的有效性



 證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持,。



 4.2 認(rèn)證的變更



 4.2.1 認(rèn)證證書持有者需要變更與已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品為同一系列內(nèi)的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時(shí),，應(yīng)從認(rèn)證申請開始辦理手續(xù)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查變更產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對變更產(chǎn)品的有效性,，針對差異做補(bǔ)充檢測或?qū)彶?，合格后頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。



 4.2.2 認(rèn)證證書持有者需要變更商標(biāo),、委托人及工廠信息和質(zhì)量保證能力時(shí),，針對差異應(yīng)做補(bǔ)充審核，合格后頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書,。



 4.3 認(rèn)證的暫停,、注銷和撤銷



 認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷按《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行,。



 5． 認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定



 證書持有者必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定,。



 5.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式



 5.2 標(biāo)志加施



 獲得認(rèn)證證書的汽車安全帶，應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志縫在安全帶固定點(diǎn)附近的織帶上,。



 6． 認(rèn)證收費(fèi)



 認(rèn)證收費(fèi)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取,。







附件1：

汽車安全帶產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證所需資料



以下各項(xiàng)所需詳細(xì)資料由各認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行規(guī)定：

1．產(chǎn)品規(guī)格型號匯總表；

2．產(chǎn)品調(diào)查表,；

3．生產(chǎn)企業(yè)概況,；

3.1 生產(chǎn)情況（所申請產(chǎn)品的年生產(chǎn)能力及生產(chǎn)歷史）；

3.2 關(guān)鍵外購件,、原材料目錄（包括：名稱,、型號、規(guī)格,、供貨單位,、進(jìn)廠檢驗(yàn)項(xiàng)目）；

3.3 生產(chǎn)企業(yè)的主要檢測儀器設(shè)備登記表（包括:名稱,、型號,、規(guī)格、數(shù)量,、精度,、檢定周期）；

3.4 與附件3有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件目錄及機(jī)構(gòu)框圖/表和職責(zé)規(guī)定文件,；

4．必要的認(rèn)證檢測項(xiàng)目的檢測報(bào)告,；

5．申請視同（免做部分或全項(xiàng)檢驗(yàn)）時(shí)需填寫產(chǎn)品差異描述表。





附件2：

檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測依據(jù)



1． 檢測項(xiàng)目

1.1 腐蝕試驗(yàn),；

1.2 微滑移試驗(yàn),；

1.3 織帶的處理和抗拉載荷試驗(yàn)（靜態(tài)）；

1.4 帶有硬件的安全帶總成部件的試驗(yàn),；

1.5 帶有卷收器的附加試驗(yàn),；

1.6 安全帶總成或約束系統(tǒng)的動(dòng)態(tài)試驗(yàn)；

1.7 帶扣開啟試驗(yàn),；

1.8 有預(yù)緊裝置的安全帶的附加試驗(yàn),；

1.9 織帶的燃燒特性試驗(yàn)。

2． 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目

2.1 例行檢驗(yàn)

2.1.1 織帶或卷收器檢驗(yàn)（見GB14166-2003附錄K）

2.1.2 帶扣檢驗(yàn)（見GB14166-2003附錄K）

2.1.3 鎖止極限值（見GB14166-2003附錄K）

2.1.4 標(biāo)志,。

2.2 確認(rèn)檢驗(yàn)

按GB14166-2003附錄L"生產(chǎn)一致性的控制"執(zhí)行

其中的動(dòng)態(tài)試驗(yàn)最小頻次暫定為每年每種一次

3． 檢測依據(jù)

3.1 GB 14166-2003 機(jī)動(dòng)車成年乘員用安全帶和約束系統(tǒng)

3.2 GB 8410-1994 汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性





附件3：

產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性,，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。

1． 職責(zé)和資源

1.1 職責(zé)

工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,，并確保其實(shí)施和保持,；

b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

c)建立文件化的程序,，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用,；

d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。

1.2 資源

工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求,；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn),、檢驗(yàn),、試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境,。

2． 文件和記錄

2.1 工廠應(yīng)建立,、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件,。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo),、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定,，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn),、工藝,、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定,。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求,。

2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),，以確保其適宜性,；

b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用,；

c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本,。

2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存,、保管和處理的文件化程序,，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù),。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?
3．采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)

3.1 供應(yīng)商的控制

工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇,、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力,。

工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價(jià)和日常管理記錄,。

3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求,。

關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求,。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄,、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。

4． 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)

4.1 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別,，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,，使生產(chǎn)過程受控,。

4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

4.3 可行時(shí),工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控,。

4.4 工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度,。

4.5 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致,。

5． 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目,、內(nèi)容,、方法,、判定等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄,。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求執(zhí)行,。

例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后,，除包裝和加貼標(biāo)簽外,，不再進(jìn)一步加工,。

確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn),。

6． 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?
檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。

6.1 校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn),。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法,、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等,。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。

應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄,。

6.2 運(yùn)行檢查

對用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外,，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí),，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品,。必要時(shí),應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施,。

運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄,。

7． 不合格品的控制

工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法,、隔離和處置及采取的糾正,、預(yù)防措施。經(jīng)返修,、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測,。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對不合格品的處置記錄,。

8． 內(nèi)部質(zhì)量審核

工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果,。

對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,，應(yīng)保存記錄,，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,，并進(jìn)行記錄。

9． 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求,。

工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。

10．包裝、搬運(yùn)和儲存

工廠所進(jìn)行的任何包裝,、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求,。