• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國食藥監(jiān)市[2005]480號(hào)
• 【發(fā)布日期】2005-09-29
• 【生效日期】2005-12-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
 
(國食藥監(jiān)市[2005]480號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 為了全面貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快電子商務(wù)發(fā)展的若干意見》（國辦〔2005〕2號(hào)）精神,，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》以及其他法律法規(guī),，我局制定了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，現(xiàn)印發(fā)給你們,。請嚴(yán)格按此規(guī)定執(zhí)行,，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為的監(jiān)督管理,。對(duì)執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題請及時(shí)上報(bào)我局藥品市場監(jiān)督司。



國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○五年九月二十九日





互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定




第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,，根據(jù)《
中華人民共和國藥品管理法》、《
中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》及其他相關(guān)法律,、法規(guī),，制定本規(guī)定。




第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動(dòng),，必須遵守本規(guī)定,。

 本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械,、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),。




第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù),，藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

 本規(guī)定所稱本企業(yè)成員,，是指企業(yè)集團(tuán)成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。




第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗(yàn)收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,。

 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定（見附件1）,。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,，有效期五年,。




第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批,。

 省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批,。




第六條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè),，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

 （一）依法設(shè)立的企業(yè)法人,；

 （二）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；

 （三）擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所,、設(shè)施,、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力,；

 （四）具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度,；

 （五）具有完整保存交易記錄的能力,、設(shè)施和設(shè)備；

 （六）具備網(wǎng)上查詢,、生成訂單,、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能,；

 （七）具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性,、真實(shí)性的完善的管理制度,、設(shè)備與技術(shù)措施,；

 （八）具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營和日常維護(hù)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu),；

 （九）具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作,。




第七條 為藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營,；不得與行政機(jī)關(guān),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系,。




第八條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

 （一）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格,；

 （二）具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施,、設(shè)備,，并具備自我管理和維護(hù)的能力；

 （三）具有健全的管理機(jī)構(gòu),，具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度,；

 （四）具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備,；

 （五）具備網(wǎng)上查詢,、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能,；

 （六）具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性,、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施,、設(shè)備與技術(shù)措施,。




第九條 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

 （一）依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè),；

 （二）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格,；

 （三）具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度,；

 （四）具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備,；

 （五）具備網(wǎng)上咨詢,、網(wǎng)上查詢、生成定單,、電子合同等基本交易服務(wù)功能,；

 （六）對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；

 （七）具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng),；

 （八）具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度,；

 （九）從事醫(yī)療器械交易服務(wù),，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員,。




第十條 申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),，應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》（附件2），向所在地省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：

 （一）擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件,；

 （二）業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案,；

 （三）保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí),、安全的管理措施,；

 （四）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

 （五）保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施,；

 （六）規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明,、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷；

 （七）儀器設(shè)備匯總表,；

 （八）擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料,；

 （九）企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表。




第十一條 省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后，在5日內(nèi)對(duì)申請材料進(jìn)行形式審查,。決定予以受理的,，發(fā)給受理通知書；決定不予受理的,，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由,，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,。




第十二條 對(duì)于申請材料不規(guī)范、不完整的,，省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,；逾期不告知的,，自收到申請材料之日起即為受理。




第十三條 省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請后,，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送相關(guān)申請材料,。

 國家食品藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對(duì)申請材料進(jìn)行審核,，并在20個(gè)工作日內(nèi)作出同意或者不同意進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收的決定,，并書面通知申請人，同時(shí)抄送受理申請的省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

 國家食品藥品監(jiān)督管理局同意進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收的,，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請人按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收,。驗(yàn)收不合格的，書面通知申請人并說明理由,，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,；驗(yàn)收合格的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達(dá)同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,。




第十四條 省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對(duì)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品批發(fā)企業(yè)和向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請人提交的材料進(jìn)行審批,，并在20個(gè)工作日內(nèi)作出同意或者不同意進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收的決定，并書面通知申請人,。

 省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門同意進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收的,，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織對(duì)申請人進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收,。驗(yàn)收不合格的，書面通知申請人并說明理由,，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,；經(jīng)驗(yàn)收合格的,，省、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達(dá)同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,。




第十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請人的申請進(jìn)行審查時(shí),，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人,，并聽取申請人,、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,，按照法律規(guī)定舉行聽證,。




第十六條 提供虛假材料申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予受理,，給予警告,，一年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。

 提供虛假材料申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的,，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,，三年內(nèi)不受理其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。




第十七條 在依法獲得（食品）藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書后,，申請人應(yīng)當(dāng)按照《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》的規(guī)定,，依法取得相應(yīng)的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證，或者履行相應(yīng)的備案手續(xù),。




第十八條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼,。




第十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性,。

 對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品,，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案,。




第二十條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品,，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。




第二十一條 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥,，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品,。




第二十二條 在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品,，不得上網(wǎng)銷售藥品,。




第二十三條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱,、企業(yè)法定代表人,、企業(yè)地址等事項(xiàng)的，應(yīng)填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請表》（見附件3）,，并提前30個(gè)工作日向原審批部門申請辦理變更手續(xù),，變更程序與原申請程序相同。變更服務(wù)范圍的原有的資格證書收回,，按本規(guī)定重新申請,，重新審批。




第二十四條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)需要歇業(yè),、停業(yè)半年以上的,，應(yīng)在其停止服務(wù)前一個(gè)月向所在地省、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出書面?zhèn)浒干暾?。省、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后,，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)通知電信管理部門,。

 在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期內(nèi),，歇業(yè)、停業(yè)的企業(yè)需要恢復(fù)營業(yè)的,，應(yīng)當(dāng)向其備案的省,、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請重新驗(yàn)收,，經(jīng)驗(yàn)收合格,，方可恢復(fù)營業(yè)。




第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期屆滿,，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,。




第二十六條 原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原申請程序?qū)Q證申請進(jìn)行審核,，認(rèn)為符合條件的，予以換發(fā)新證,；認(rèn)為不符合條件的,，發(fā)給不予換證通知書并說明理由，原互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回并公告注銷。

 原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予換證的決定,。逾期未作出決定的,，視為準(zhǔn)予換證，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)辦手續(xù),。




第二十七條 根據(jù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的書面申請,，省、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門可以收回互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,，報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告注銷?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書被收回的,，不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。




第二十八條 未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書超出有效期的,，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告,；情節(jié)嚴(yán)重的,，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰,。




第二十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)有下列情形之一的,，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告,；情節(jié)嚴(yán)重的,，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書：

 （一）未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼的,；

 （二）超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,；

 （三）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)與行政機(jī)關(guān),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系,、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系的；

 （四）有關(guān)變更事項(xiàng)未經(jīng)審批的,。




第三十條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)為未經(jīng)許可的企業(yè)或者機(jī)構(gòu)交易未經(jīng)審批的藥品提供服務(wù)的,，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格,，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,，同時(shí)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰,。




第三十一條 為藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條進(jìn)行處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格,，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,，同時(shí)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰,。




第三十二條 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥或者向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的,，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格,，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,，同時(shí)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰,。




第三十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過未經(jīng)審批同意或者超出審批同意范圍的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,，給予警告,。




第三十四條 （食品）藥品監(jiān)督管理部門在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批中有違反《
中華人民共和國行政許可法》第七十二、七十三,、七十四,、七十七規(guī)定情形的，按照有關(guān)規(guī)定處理,。




第三十五條 （食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查,，并將檢查情況向社會(huì)公告。




第三十六條 省,、自治區(qū),、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本規(guī)定制定具體的審核要求和程序規(guī)定，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,。




第三十七條 本規(guī)定自2005年12月1日起施行,。