• 【發(fā)布單位】國家環(huán)境保護總局
• 【發(fā)布文號】國家環(huán)境保護總局令第32號
• 【發(fā)布日期】2006-03-08
• 【生效日期】2006-05-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家環(huán)境保護總局
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法

病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法

(國家環(huán)境保護總局令第32號)





 《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法》已于2006年3月2日經(jīng)國家環(huán)境保護總局2006年第二次局務(wù)會議通過,，現(xiàn)予公布，自2006年5月1日起施行,。



國家環(huán)境保護總局 局長 周生賢

二○○六年三月八日





病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法




第一條 為規(guī)范病原微生物實驗室(以下簡稱“實驗室”)生物安全環(huán)境管理工作,，根據(jù)《
病原微生物實驗室生物安全管理條例》和有關(guān)環(huán)境保護法律和行政法規(guī)，制定本辦法,。




第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全環(huán)境管理,。



 本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物,。



 本辦法所稱的實驗活動,，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種,、樣品有關(guān)的研究、教學(xué),、檢測,、診斷等活動。



 第三條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定,，將實驗室分為一級、二級,、三級和四級,。



 一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動,。




第四條 國家環(huán)境保護總局制定并頒布實驗室污染控制標準,、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范和環(huán)境監(jiān)督檢查制度。




第五條 國家環(huán)境保護總局設(shè)立病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理專家委員會,。專家委員會主要由環(huán)境保護,、病原微生物以及實驗室管理方面的專家組成。



 病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理專家委員會的主要職責是：審議有關(guān)實驗室污染控制標準和環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范,，提出審議建議,；審查有關(guān)實驗室環(huán)境影響評價文件，提出審查建議,。




第六條 新建,、改建、擴建實驗室,，應(yīng)當按照國家環(huán)境保護規(guī)定,執(zhí)行環(huán)境影響評價制度,。



 實驗室環(huán)境影響評價文件應(yīng)當對病原微生物實驗活動對環(huán)境可能造成的影響進行分析和預(yù)測，并提出預(yù)防和控制措施,。




第七條 新建,、改建、擴建三級,、四級實驗室或者生產(chǎn),、進口移動式三級、四級實驗室,，應(yīng)當編制環(huán)境影響報告書，并按照規(guī)定程序報國家環(huán)境保護總局審批,。



 承擔三級,、四級實驗室環(huán)境影響評價工作的環(huán)境影響評價機構(gòu)，應(yīng)當具備甲級評價資質(zhì)和相應(yīng)的評價范圍,。




第八條 實驗室應(yīng)當按照國家環(huán)境保護規(guī)定,、經(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件以及環(huán)境保護行政主管部門批復(fù)文件的要求,，安裝或者配備污染防治設(shè)施、設(shè)備,。



 污染防治設(shè)施,、設(shè)備必須經(jīng)環(huán)境保護行政主管部門驗收合格后，實驗室方可投入運行或者使用,。




第九條 建成并通過國家認可的三級,、四級實驗室，應(yīng)當在取得生物安全實驗室證書后15日內(nèi)填報三級,、四級病原微生物實驗室備案表（見附表）,，報所在地的縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門。




第十條 縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當自收到三級,、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內(nèi),，報設(shè)區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護行政主管部門；設(shè)區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當自收到三級,、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內(nèi),，報省級人民政府環(huán)境保護行政主管部門；省級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當自收到三級,、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內(nèi),，報國家環(huán)境保護總局。




第十一條 實驗室的設(shè)立單位對實驗活動產(chǎn)生的廢水,、廢氣和危險廢物承擔污染防治責任,。



 實驗室應(yīng)當依照國家環(huán)境保護規(guī)定和實驗室污染控制標準、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范的要求,，建立,、健全實驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規(guī)章制度,，并設(shè)置專（兼）職人員,，對實驗室產(chǎn)生的廢水、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律,、行政法規(guī)及本辦法規(guī)定的情況進行檢查,、督促和落實。




第十二條 實驗室排放廢水,、廢氣的,，應(yīng)當按照國家環(huán)境保護總局的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行排污申報登記制度,。



 實驗室產(chǎn)生危險廢物的,，必須按照危險廢物污染環(huán)境防治的有關(guān)規(guī)定，向所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門申報危險廢物的種類、產(chǎn)生量,、流向,、貯存、處置等有關(guān)資料,。




第十三條 實驗室對其產(chǎn)生的廢水,，必須按照國家有關(guān)規(guī)定進行無害化處理；符合國家有關(guān)排放標準后,，方可排放,。




第十四條 實驗室進行實驗活動時，必須按照國家有關(guān)規(guī)定保證大氣污染防治設(shè)施的正常運轉(zhuǎn),；排放廢氣不得違反國家有關(guān)標準或者規(guī)定,。




第十五條 實驗室必須按照下列規(guī)定，妥善收集,、貯存和處置其實驗活動產(chǎn)生的危險廢物,，防止環(huán)境污染：



 （一）建立危險廢物登記制度，對其產(chǎn)生的危險廢物進行登記,。登記內(nèi)容應(yīng)當包括危險廢物的來源,、種類、重量或者數(shù)量,、處置方法,、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年,。



 （二）及時收集其實驗活動中產(chǎn)生的危險廢物,，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關(guān)環(huán)境保護要求的專用包裝物,、容器內(nèi),，并按國家規(guī)定要求設(shè)置明顯的危險廢物警示標識和說明。



 （三）配備符合國家法律,、行政法規(guī)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的危險廢物暫時貯存柜（箱）或者其他設(shè)施,、設(shè)備。



 （四）按照國家有關(guān)規(guī)定對危險廢物就地進行無害化處理,，并根據(jù)就近集中處置的原則,，及時將經(jīng)無害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經(jīng)營許可證的單位集中處置。



 （五）轉(zhuǎn)移危險廢物的,，應(yīng)當按照《固體廢物污染環(huán)境防治法》和國家環(huán)境保護總局的有關(guān)規(guī)定,，執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。



 （六）不得隨意丟棄,、傾倒,、堆放危險廢物，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。



 （七）國家環(huán)境保護法律,、行政法規(guī)和規(guī)章有關(guān)危險廢物管理的其他要求。




第十六條 實驗室建立并保留的實驗檔案應(yīng)當如實記錄與生物安全相關(guān)的實驗活動和設(shè)施,、設(shè)備工作狀態(tài)情況,，以及實驗活動產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險廢物無害化處理,、集中處置以及檢驗的情況,。




第十七條 實驗室應(yīng)當制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案，報所在地縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門備案,，并定期進行演練,。



 實驗室產(chǎn)生危險廢物的，應(yīng)當按照國家危險廢物污染環(huán)境防治的規(guī)定,，制定意外事故的防范措施和應(yīng)急預(yù)案,，并向所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門備案。



 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》施行前已經(jīng)投入使用的三級實驗室,應(yīng)當按照所在地縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門的要求,限期制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案和監(jiān)測計劃,并報環(huán)境保護行政主管部門備案,。




第十八條 實驗室發(fā)生泄露或者擴散,，造成或者可能造成嚴重環(huán)境污染或者生態(tài)破壞的，應(yīng)當立即采取應(yīng)急措施,，通報可能受到危害的單位和居民,，并向當?shù)厝嗣裾h(huán)境保護行政主管部門和有關(guān)部門報告，接受調(diào)查處理,。



 當?shù)厝嗣裾h(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當按照國家環(huán)境保護總局污染事故報告程序規(guī)定報告上級人民政府環(huán)境保護行政主管部門,。




第十九條 縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當定期對管轄范圍內(nèi)的實驗室廢水、廢氣和危險廢物的污染防治情況進行監(jiān)督檢查,。發(fā)現(xiàn)有違法行為的,，應(yīng)當責令其限期整改。檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當予以記錄,，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位,。




第二十條 縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門在履行監(jiān)督檢查職責時，有權(quán)進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調(diào)查取證,，采集樣品,，查閱、復(fù)制有關(guān)資料,，被檢查單位應(yīng)當予以配合,，不得拒絕、阻撓,。



 需要進入三級或者四級實驗室調(diào)查取證,、采集樣品的，應(yīng)當指定或者委托專業(yè)機構(gòu)實施。



 環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當為實驗室保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密,。




第二十一條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定,，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款：



 （一）未建立實驗室污染防治管理的規(guī)章制度,，或者未設(shè)置專（兼）職人員的,；



 （二）未對產(chǎn)生的危險廢物進行登記或者未保存登記資料的；



 （三）未制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案的,。



 違反本辦法規(guī)定的其他行為,，環(huán)境保護法律、行政法規(guī)已有處罰規(guī)定的,適用其規(guī)定,。




第二十二條 環(huán)境保護行政主管部門應(yīng)當及時向社會公告依據(jù)本辦法被予以處罰的實驗室名單,，并將受到處罰的實驗室名單通報中國實驗室國家認可委員會。




第二十三條 本辦法自2006年5月1日起施行,。