• 【發(fā)布單位】國家環(huán)境保護(hù)總局
• 【發(fā)布文號】國家環(huán)境保護(hù)總局令第32號
• 【發(fā)布日期】2006-03-08
• 【生效日期】2006-05-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家環(huán)境保護(hù)總局
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法

(國家環(huán)境保護(hù)總局令第32號)





 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》已于2006年3月2日經(jīng)國家環(huán)境保護(hù)總局2006年第二次局務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布,，自2006年5月1日起施行,。



國家環(huán)境保護(hù)總局 局長 周生賢

二○○六年三月八日





病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法




第一條 為規(guī)范病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱“實(shí)驗(yàn)室”)生物安全環(huán)境管理工作，根據(jù)《
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》和有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律和行政法規(guī),，制定本辦法。




第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動的生物安全環(huán)境管理,。



 本辦法所稱的病原微生物,，是指能夠使人或者動物致病的微生物。



 本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)活動,，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種,、樣品有關(guān)的研究、教學(xué),、檢測,、診斷等活動。



 第三條國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平,，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,，將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級,、三級和四級,。



 一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動,。




第四條 國家環(huán)境保護(hù)總局制定并頒布實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn),、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范和環(huán)境監(jiān)督檢查制度。




第五條 國家環(huán)境保護(hù)總局設(shè)立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理專家委員會,。專家委員會主要由環(huán)境保護(hù),、病原微生物以及實(shí)驗(yàn)室管理方面的專家組成。



 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理專家委員會的主要職責(zé)是：審議有關(guān)實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范,，提出審議建議,；審查有關(guān)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評價文件，提出審查建議,。




第六條 新建,、改建、擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)按照國家環(huán)境保護(hù)規(guī)定,執(zhí)行環(huán)境影響評價制度,。



 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評價文件應(yīng)當(dāng)對病原微生物實(shí)驗(yàn)活動對環(huán)境可能造成的影響進(jìn)行分析和預(yù)測,，并提出預(yù)防和控制措施。




第七條 新建,、改建,、擴(kuò)建三級、四級實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn),、進(jìn)口移動式三級,、四級實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)編制環(huán)境影響報告書,，并按照規(guī)定程序報國家環(huán)境保護(hù)總局審批,。



 承擔(dān)三級、四級實(shí)驗(yàn)室環(huán)境影響評價工作的環(huán)境影響評價機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)具備甲級評價資質(zhì)和相應(yīng)的評價范圍,。




第八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照國家環(huán)境保護(hù)規(guī)定、經(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件以及環(huán)境保護(hù)行政主管部門批復(fù)文件的要求,，安裝或者配備污染防治設(shè)施,、設(shè)備。



 污染防治設(shè)施,、設(shè)備必須經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政主管部門驗(yàn)收合格后,，實(shí)驗(yàn)室方可投入運(yùn)行或者使用。




第九條 建成并通過國家認(rèn)可的三級,、四級實(shí)驗(yàn)室,，應(yīng)當(dāng)在取得生物安全實(shí)驗(yàn)室證書后15日內(nèi)填報三級、四級病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表（見附表）,，報所在地的縣級人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門,。




第十條 縣級人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級、四級病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi),，報設(shè)區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門,；設(shè)區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級、四級病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi),，報省級人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門,；省級人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到三級、四級病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案表之日起10日內(nèi),，報國家環(huán)境保護(hù)總局,。




第十一條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)活動產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險廢物承擔(dān)污染防治責(zé)任,。



 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照國家環(huán)境保護(hù)規(guī)定和實(shí)驗(yàn)室污染控制標(biāo)準(zhǔn),、環(huán)境管理技術(shù)規(guī)范的要求,，建立、健全實(shí)驗(yàn)室廢水,、廢氣和危險廢物污染防治管理的規(guī)章制度,，并設(shè)置專（兼）職人員，對實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢水,、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律,、行政法規(guī)及本辦法規(guī)定的情況進(jìn)行檢查、督促和落實(shí),。




第十二條 實(shí)驗(yàn)室排放廢水,、廢氣的，應(yīng)當(dāng)按照國家環(huán)境保護(hù)總局的有關(guān)規(guī)定,，執(zhí)行排污申報登記制度,。



 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生危險廢物的，必須按照危險廢物污染環(huán)境防治的有關(guān)規(guī)定,，向所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門申報危險廢物的種類,、產(chǎn)生量、流向,、貯存、處置等有關(guān)資料,。




第十三條 實(shí)驗(yàn)室對其產(chǎn)生的廢水,，必須按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理；符合國家有關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)后,，方可排放,。




第十四條 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動時，必須按照國家有關(guān)規(guī)定保證大氣污染防治設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn),；排放廢氣不得違反國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定,。




第十五條 實(shí)驗(yàn)室必須按照下列規(guī)定，妥善收集,、貯存和處置其實(shí)驗(yàn)活動產(chǎn)生的危險廢物,，防止環(huán)境污染：



 （一）建立危險廢物登記制度，對其產(chǎn)生的危險廢物進(jìn)行登記,。登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括危險廢物的來源,、種類、重量或者數(shù)量,、處置方法,、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年,。



 （二）及時收集其實(shí)驗(yàn)活動中產(chǎn)生的危險廢物,，并按照類別分別置于防滲漏,、防銳器穿透等符合國家有關(guān)環(huán)境保護(hù)要求的專用包裝物、容器內(nèi),，并按國家規(guī)定要求設(shè)置明顯的危險廢物警示標(biāo)識和說明,。



 （三）配備符合國家法律、行政法規(guī)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的危險廢物暫時貯存柜（箱）或者其他設(shè)施,、設(shè)備,。



 （四）按照國家有關(guān)規(guī)定對危險廢物就地進(jìn)行無害化處理，并根據(jù)就近集中處置的原則,，及時將經(jīng)無害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經(jīng)營許可證的單位集中處置,。



 （五）轉(zhuǎn)移危險廢物的，應(yīng)當(dāng)按照《固體廢物污染環(huán)境防治法》和國家環(huán)境保護(hù)總局的有關(guān)規(guī)定,，執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度,。



 （六）不得隨意丟棄、傾倒,、堆放危險廢物,，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。



 （七）國家環(huán)境保護(hù)法律,、行政法規(guī)和規(guī)章有關(guān)危險廢物管理的其他要求,。




第十六條 實(shí)驗(yàn)室建立并保留的實(shí)驗(yàn)檔案應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄與生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動和設(shè)施、設(shè)備工作狀態(tài)情況,，以及實(shí)驗(yàn)活動產(chǎn)生的廢水,、廢氣和危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗(yàn)的情況,。




第十七條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案,，報所在地縣級人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案，并定期進(jìn)行演練,。



 實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生危險廢物的,，應(yīng)當(dāng)按照國家危險廢物污染環(huán)境防治的規(guī)定，制定意外事故的防范措施和應(yīng)急預(yù)案,，并向所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案,。



 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》施行前已經(jīng)投入使用的三級實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)按照所在地縣級人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門的要求,限期制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案和監(jiān)測計劃,并報環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。




第十八條 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生泄露或者擴(kuò)散,，造成或者可能造成嚴(yán)重環(huán)境污染或者生態(tài)破壞的,，應(yīng)當(dāng)立即采取應(yīng)急措施，通報可能受到危害的單位和居民,，并向當(dāng)?shù)厝嗣裾h(huán)境保護(hù)行政主管部門和有關(guān)部門報告,，接受調(diào)查處理。



 當(dāng)?shù)厝嗣裾h(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照國家環(huán)境保護(hù)總局污染事故報告程序規(guī)定報告上級人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門,。




第十九條 縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期對管轄范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室廢水,、廢氣和危險廢物的污染防治情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,。發(fā)現(xiàn)有違法行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改,。檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)予以記錄,，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。




第二十條 縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時,，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證,，采集樣品，查閱,、復(fù)制有關(guān)資料,，被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕,、阻撓,。



 需要進(jìn)入三級或者四級實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的,，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施,。



 環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)為實(shí)驗(yàn)室保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。




第二十一條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定,，有下列情形之一的,，由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款：



 （一）未建立實(shí)驗(yàn)室污染防治管理的規(guī)章制度，或者未設(shè)置專（兼）職人員的,；



 （二）未對產(chǎn)生的危險廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的,；



 （三）未制定環(huán)境污染應(yīng)急預(yù)案的。



 違反本辦法規(guī)定的其他行為,，環(huán)境保護(hù)法律、行政法規(guī)已有處罰規(guī)定的,適用其規(guī)定,。




第二十二條 環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時向社會公告依據(jù)本辦法被予以處罰的實(shí)驗(yàn)室名單,，并將受到處罰的實(shí)驗(yàn)室名單通報中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會。




第二十三條 本辦法自2006年5月1日起施行,。