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  • 【發(fā)布單位】國家工商行政管理總局,、國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 【發(fā)布文號】--
  • 【發(fā)布日期】2007-03-03
  • 【生效日期】2007-05-01
  • 【失效日期】--
  • 【文件來源】中國政府網(wǎng)
  • 【所屬類別】國家法律法規(guī)

藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)

藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)

(國家工商行政管理總局,、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號)




《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)中華人民共和國國家工商行政管理總局和國家食品藥品監(jiān)督管理局決定修改,現(xiàn)予公布,,自2007年5月1日起施行,。

國家工商行政管理總局局長 周伯華
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長 邵明立
二○○七年三月三日


藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)

第一條 為了保證藥品廣告真實、合法,、科學(xué),,制定本標(biāo)準(zhǔn)。

第二條 發(fā)布藥品廣告,,應(yīng)當(dāng)遵守《 中華人民共和國廣告法》,、《 中華人民共和國藥品管理法》和《 中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《 中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》及國家有關(guān)法規(guī),。

第三條 下列藥品不得發(fā)布廣告:

(一)麻醉藥品,、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,、放射性藥品,;

(二)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;

(三)軍隊特需藥品,;

(四)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn),、銷售和使用的藥品;

(五)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品,。

第四條 處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué),、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳,。不得以贈送醫(yī)學(xué),、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。

第五條 處方藥名稱與該藥品的商標(biāo),、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的,,不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué),、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告,。

不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名。

第六條 藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治,、藥理作用等內(nèi)容的宣傳,,應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳,不得含有說明書以外的理論,、觀點等內(nèi)容,。

第七條 藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語,、藥品廣告批準(zhǔn)文號,、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的,,可以只發(fā)布藥品商品名稱,。

藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱,不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”,、“咨詢電話”等內(nèi)容,。

非處方藥廣告必須同時標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)。

藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標(biāo)代替藥品名稱進行宣傳,,但經(jīng)批準(zhǔn)作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標(biāo)除外,。

已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號,。

第八條 處方藥廣告的忠告語是:“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”,。

非處方藥廣告的忠告語是:“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。

第九條 藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的,,必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致,。

電視臺、廣播電臺不得在7:00―22:00發(fā)布含有上款內(nèi)容的廣告,。

第十條 藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確,,不得出現(xiàn)下列情形:

(一)含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的;

(二)說明治愈率或者有效率的,;

(三)與其他藥品的功效和安全性進行比較的,;

(四)違反科學(xué)規(guī)律,,明示或者暗示包治百病,、適應(yīng)所有癥狀的,;

(五)含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的,;含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品,,因而安全性有保證等內(nèi)容的;

(六)含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的,;

(七)含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué),、考試等需要,能夠幫助提高成績,、使精力旺盛,、增強競爭力,、增高,、益智等內(nèi)容的,;

(八)其他不科學(xué)的用語或者表示,如“最新技術(shù)”,、“最高科學(xué)”,、“最先進制法”等。

第十一條 非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學(xué)知識的缺乏,,使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué),、藥學(xué)術(shù)語,造成公眾對藥品功效與安全性的誤解,。

第十二條 藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥,,不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品,,不得含有以下內(nèi)容:

(一)含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式,,引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的,;

(二)含有免費治療,、免費贈送、有獎銷售,、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的,;

(三)含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的;

(四)含有“無效退款”,、“保險公司保險”等保證內(nèi)容的,;

(五)含有評比、排序,、推薦,、指定、選用,、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的,。

第十三條 藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu),、醫(yī)療機構(gòu)或者專家,、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容,。

藥品廣告不得使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員的名義,。

藥品廣告不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象,。不得利用軍隊裝備,、設(shè)施從事藥品廣告宣傳,。

第十四條 藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容,,如各類疾病信息,、經(jīng)濟社會發(fā)展成果或醫(yī)藥科學(xué)以外的科技成果。

第十五條 藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道,、節(jié)目,、欄目上發(fā)布。

藥品廣告不得以兒童為訴求對象,,不得以兒童名義介紹藥品,。

第十六條 藥品廣告不得含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址,、聯(lián)系辦法,、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診,、醫(yī)療(熱線)咨詢,、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。

第十七條 按照本標(biāo)準(zhǔn)第七條規(guī)定必須在藥品廣告中出現(xiàn)的內(nèi)容,,其字體和顏色必須清晰可見,、易于辨認。上述內(nèi)容在電視,、電影,、互聯(lián)網(wǎng)、顯示屏等媒體發(fā)布時,,出現(xiàn)時間不得少于5秒,。

第十八條 違反本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定發(fā)布的廣告,構(gòu)成虛假廣告或者引人誤解的虛假宣傳的,,依照《廣告法》第三十七條,、《反不正當(dāng)競爭法》第二十四條處罰。

違反本標(biāo)準(zhǔn)第四條,、第五條規(guī)定發(fā)布藥品廣告的,,依照《廣告法》第三十九條處罰。

違反本標(biāo)準(zhǔn)第三條,、第六條等規(guī)定發(fā)布藥品廣告的,,依照《廣告法》第四十一條處罰。

違反本標(biāo)準(zhǔn)其他規(guī)定發(fā)布廣告,,《廣告法》有規(guī)定的,,依照《廣告法》處罰;《廣告法》沒有具體規(guī)定的,,對負有責(zé)任的廣告主,、廣告經(jīng)營者,、廣告發(fā)布者,處以一萬元以下罰款,;有違法所得的,,處以違法所得三倍以下但不超過三萬元的罰款。

第十九條 本標(biāo)準(zhǔn)自2007年5月1日起施行,。1995年3月28日國家工商行政管理局令第27號發(fā)布的《 藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》同時廢止,。

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