• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理總局
• 【發(fā)布文號】國家藥監(jiān)局令第31號
• 【發(fā)布日期】2017-03-17
• 【生效日期】2017-05-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理總局
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整部分藥品行政審批事項審批程序的決定

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整部分藥品行政審批事項審批程序的決定 
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第31號
 
        《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整部分藥品行政審批事項審批程序的決定》已于2017年2月21日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,，現(xiàn)予公布，自2017年5月1日起施行,。
 
 局長：畢井泉
2017年3月17日

        國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整部分藥品行政審批事項審批程序的決定
        為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）以及國務院有關行政審批制度改革精神,，進一步加強藥品注冊管理，切實提高審評審批效率,，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議研究決定,，將下列由國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的藥品行政審批決定，調整為由國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心以國家食品藥品監(jiān)督管理總局名義作出：
        一,、藥物臨床試驗審批決定（含國產(chǎn)和進口）,；
        二、藥品補充申請審批決定（含國產(chǎn)和進口）,；
        三,、進口藥品再注冊審批決定,。
        其他藥品注冊申請的審批決定,，按現(xiàn)程序，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出,。
        調整后的審批決定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心負責人簽發(fā),。申請人對審批結論不服的，可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提起行政復議或者依法提起行政訴訟,。
        藥品監(jiān)管相關規(guī)章中審批程序與本決定不一致的,，按照本決定執(zhí)行,。
        本決定自2017年5月1日起施行。