• 【發(fā)布單位】山東省
• 【發(fā)布文號】山東省人民政府令第175號
• 【發(fā)布日期】2004-10-31
• 【生效日期】2004-10-31
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國務(wù)院法制辦公室
• 【所屬類別】政策參考

山東省大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理辦法（2004修訂）

山東省大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理辦法（2004修訂）
 
（2001年2月23日山東省人民政府令第117號發(fā)布 根據(jù)2004年10月31日山東省人民政府令第175號《關(guān)于修改〈山東省性病防治管理辦法〉等10件省政府規(guī)章的決定》修訂）






第一條 為了加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備的配置與應(yīng)用管理，發(fā)揮衛(wèi)生資源綜合效益,，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際,，制定本辦法,。




第二條 本辦法所稱大型醫(yī)用設(shè)備是指醫(yī)療工作中應(yīng)用的具有高技術(shù)水平、大型,、精密,、貴重的儀器設(shè)備，包括以下種類：



 （一）X－射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置(CT),；



 （二）磁共振成像裝置(MRI),；



 （三）正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PET)；



 （四）超高速CT(UFCT),；



 （五）彩色多普勒超聲診斷儀,；



 （六）愛克司刀（X－刀）、伽瑪?shù)叮é茫叮?


 （七）100萬元以上激光治療設(shè)備,；



 （八）醫(yī)用直線加速器(LA),；



 （九）數(shù)字減影血管造影裝置(DSA)；



 （十）其他應(yīng)當(dāng)納入管理的大型醫(yī)用設(shè)備,。




第三條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)各級人民政府舉辦或投資占主體地位的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）大型醫(yī)用設(shè)備的配置與應(yīng)用管理,。




第四條 省衛(wèi)生行政部門主管全省大型醫(yī)用設(shè)備的配置與應(yīng)用管理工作,。



 設(shè)區(qū)的市、縣（市,、區(qū)）衛(wèi)生行政部門協(xié)助省衛(wèi)生行政部門做好本地區(qū)的大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理工作,。




第五條 大型醫(yī)用設(shè)備的配置應(yīng)當(dāng)合理布局,，總量控制,，符合省衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn)，與區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)療服務(wù)需求相適應(yīng),。




第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請配置大型醫(yī)用設(shè)備,，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的配置條件。



 大型醫(yī)用設(shè)備的配置條件按國家的統(tǒng)一規(guī)定執(zhí)行,；國家未作統(tǒng)一規(guī)定的,，由省衛(wèi)生行政部門制定。




第七條 配置大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行審批管理制度,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需配置大型醫(yī)用設(shè)備的,，應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)過批準(zhǔn)后方可購置,。




第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請配置大型醫(yī)用設(shè)備,，應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生行政部門提供下列材料：



 （一）配置大型醫(yī)用設(shè)備申請表；



 （二）可行性研究報(bào)告,；



 （三）擬配置設(shè)備的機(jī)型等資料,；



 （四）其他應(yīng)當(dāng)提供的材料。




第九條 省衛(wèi)生行政部門接到申請后,，應(yīng)當(dāng)在接到申請之日起20日內(nèi)做出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定,，并書面通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)。




第十條 購置大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)采取公開招標(biāo)投標(biāo)的方式進(jìn)行,。



 禁止購置已淘汰的大型醫(yī)用設(shè)備,。




第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的管理和控制，建立健全應(yīng)用質(zhì)量控制,、設(shè)備檢查管理,、操作規(guī)范、事故應(yīng)急處理等規(guī)章制度,，做好日常維護(hù)保養(yǎng),，確保其符合有關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求。




第十二條 大型醫(yī)用設(shè)備的維護(hù)操作人員應(yīng)當(dāng)熟悉掌握設(shè)備的技術(shù)性能和規(guī)范,；臨床診斷醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備國家規(guī)定的相關(guān)醫(yī)師資格條件,，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，對出具的診斷報(bào)告負(fù)責(zé),。




第十三條 配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)對設(shè)備應(yīng)用過程中出現(xiàn)的重大事故及時(shí)報(bào)告省衛(wèi)生行政部門,。



 大型醫(yī)用設(shè)備的常規(guī)管理按照國家和省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法執(zhí)行。




第十四條 使用大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行檢查治療的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),，由省衛(wèi)生行政部門會(huì)同物價(jià)管理部門制定,。




第十五條 配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將使用大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行檢查治療的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯位置,，不得涂改或者偽造,。



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要更新或者報(bào)廢大型醫(yī)用設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生行政部門報(bào)告,，并辦理審批手續(xù),。




第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在大型醫(yī)用設(shè)備的配置與應(yīng)用中，有下列情形之一的,，由縣級以上衛(wèi)生行政部門或者有關(guān)主管部門給予警告,，情節(jié)嚴(yán)重的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款,；對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的,，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任：



 （一）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自購置大型醫(yī)用設(shè)備的,；



 （二）購置已淘汰的大型醫(yī)用設(shè)備的；



 （三）未建立或不執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度并造成嚴(yán)重后果的,；



 （四）使用不合格大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行檢查治療或使用不符合條件的非專業(yè)人員操作大型醫(yī)用設(shè)備的,。




第十七條 衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守,、徇私舞弊,，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,；尚不構(gòu)成犯罪的,，由所在單位或者上級主管部門依法給予行政處分。




第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的,，可依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟,。



 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對衛(wèi)生行政部門作出的行政處罰決定在法定期限內(nèi)不申請復(fù)議或者起訴，又不履行的,，衛(wèi)生行政部門可依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,。




第十九條 本辦法自2001年3月1日起施行。