• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)械[2004]535號
• 【發(fā)布日期】2004-11-08
• 【生效日期】2005-11-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于發(fā)布《牙科學 彈性體印模材料》等24項醫(yī)療器械行業(yè)標準的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于發(fā)布《牙科學 彈性體印模材料》等24項醫(yī)療器械行業(yè)標準的通知
 
(國食藥監(jiān)械[2004]535號)





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，各醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位：



 YY 0493-2004《牙科學--彈性體印模材料》等24項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布,。行業(yè)標準的編號,、名稱及實施日期如下：



 一、強制性行業(yè)標準

 1．YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》（代替YY 0308-1998）

 2．YY 0493-2004《牙科學―彈性體印模材料》

 3．YY 0494-2004《牙科瓊脂基水膠體印模材料》

 4．YY 0495-2004《壓根管充填尖》

 5．YY 0496-2004《牙科鑄造蠟》

 6．YY 0498.1-2004《喉鏡連接件 第1部分:常規(guī)掛鉤型手柄－窺視片接頭》

 7．YY 0498.2-2004《喉鏡連接件 第2部分:微型電燈－螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座》

 8．YY 0499-2004《麻醉喉鏡通用技術(shù)條件》

 9．YY 0500-2004《人工血管》



 二,、推薦性行業(yè)標準

 1．YY/T 0032-2004《血紅蛋白計》（代替YY 0032-1990）

 2．YY/T 0087 -2004《電泳裝置》（代替YY 0087-1992,、YY 0155-1994）

 3．YY/T 1031-2004《持針鉗》（代替YY 91031-1999、YY 0080-1992,、YY 91032-1999,、YY 91033-1999,、YY 91034-1999）

 4. YY/T 1052-2004《手術(shù)器械標志》（代替YY/T 91052-1999）

 5．YY/T 1058-2004《手術(shù)器械 鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》（代替YY 91058-1999,、YY 91059-1999）

 6．YY/T 1076-2004《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》（代替YY 91076-1999）

 7．YY/T 0501-2004《尿液分析質(zhì)控物》

 8．YY/T 0064-2004《醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管電,、熱及負載特性》（代替YY/T 0064-1991）

 9．YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線機通用技術(shù)條件》（代替YY/T 0106-1993）

 10．YY/T 0202-2004《醫(yī)用診斷X射線體層攝影裝置》（代替YY/T 0202-1995）

 11．YY/T 0062-2004《X射線管組件固有濾過的測定》（代替YY 0062-1991）

 12．YY/T 0093-2004《醫(yī)用診斷X射線影像增強器》（代替YY 0093-1992）

 13．YY/T 0094-2004《醫(yī)用診斷X射線透視熒光屏》（代替YY 0094-1992）

 14．YY/T 0095-2004《鎢酸鈣中速醫(yī)用增感屏》(代替YY/T 0095-1992)

 15．YY/T 0128-2004《醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 裝置及用具》（代替YY 0128-1993）



 以上標準自2005年11月1日起實施。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○四年十一月八日