野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）

野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）

(國食藥監(jiān)注[2005]202號)





 根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》,，為規(guī)范,、統(tǒng)一營養(yǎng)素補充劑等申報與審評行為，我局制定了《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》,、《真菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》,、《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、《核酸類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》,、《野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》,、《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、《應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》,、《保健食品申報與審評補充規(guī)定（試行）》8個與保健食品申報與審批相關的規(guī)定,。上述規(guī)定于2005年7月1日起正式實施,，現(xiàn)予以通告。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年五月二十日





野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）




第一條 為保護野生動植物,，規(guī)范野生動植物類保健食品申報與審評工作,，根據(jù)《
中華人民共和國野生動物保護法》、《
中華人民共和國野生植物保護條例》,、《
保健食品注冊管理辦法（試行）》,，制定本規(guī)定。




第二條 野生動植物類保健食品是指使用了國務院及其農業(yè)(漁業(yè)),、林業(yè)行政主管部門發(fā)布的國家保護的野生動物,、植物名錄中收入的野生動物、植物品種生產的保健食品,。




第三條 禁止使用國家一級和二級保護野生動植物及其產品作為保健食品原料,。




第四條 禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家一級保護野生動植物及其產品作為保健食品原料。使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家二級保護野生動植物及其產品作為保健食品原料的,，應提供省級以上農業(yè)（漁業(yè)）,、林業(yè)行政主管部門出具的允許開發(fā)利用的證明文件。




第五條 使用國家保護的有益的或者有重要經(jīng)濟,、科學研究價值的陸生野生動植物及其產品作為保健食品原料的,，應提供省級以上農業(yè)（漁業(yè)）、林業(yè)行政主管部門依據(jù)管理職能出具的允許開發(fā)利用的證明文件,。




第六條 使用中華人民共和國林業(yè)植物新品種保護名錄中植物及其產品作為保健食品原料的,，如果該種植物已獲“品種權”，應提供該種植物品種權所有人許可使用的證明,；如該種植物尚未取得品種權,，應提供國務院林業(yè)主管部門出具的該種品種尚未取得品種權的證明。




第七條 對于進口保健食品中使用《瀕危野生動植物種國際貿易公約》名錄中動植物及其產品的,，應提供國務院農業(yè)（漁業(yè)）,、林業(yè)行政主管部門準許其進口的批準證明文件、進出口許可證及海關的證明文件,。




第八條 禁止使用野生甘草,、蓯蓉和雪蓮及其產品作為原料生產保健食品。使用人工栽培的甘草,、蓯蓉和雪蓮及其產品作為保健食品原料的,，應提供原料來源、購銷合同以及原料供應商出具的收購許可證（復印件）,。




第九條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋,。




第十條 本規(guī)定自二○○五年七月一日起實施。以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的,，以本規(guī)定為準,。

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