• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】食藥監(jiān)安函[2005]61號
• 【發(fā)布日期】2005-06-10
• 【生效日期】2005-06-10
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于啟用藥品生產(chǎn)許可證登記表和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證登記表填報軟件的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于啟用藥品生產(chǎn)許可證登記表和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證登記表填報軟件的通知
 
(食藥監(jiān)安函[2005]61號)





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，解放軍總后衛(wèi)生部,，武警部隊后勤部衛(wèi)生部：



 《藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證管理系統(tǒng)》經(jīng)征求部分省局和有關(guān)單位的意見,，已基本開發(fā)完成。許可證登記表填報軟件在國家食品藥品監(jiān)督管理局（www.sfda.gov.cn）及各省局網(wǎng)站發(fā)布,，填報單位可直接下載填寫?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：



 一、《藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證管理系統(tǒng)》許可證登記表填報軟件（包括安裝文件,、使用說明,、登記表電子文檔）自2005年6月10日啟用。填報單位在報送許可證登記表的同時附電子文檔（軟盤,、優(yōu)盤或電子郵件）,。?



 二、為保證許可證登記表電子文檔能及時準確的導入到許可證管理系統(tǒng),，請各填報單位嚴格按照使用說明要求填寫電子文檔,。填報軟件安裝的具體要求見附件。

 如許可證登記表填報軟件下載過程遇到問題,，可與各省級食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處聯(lián)系,，或與軟件技術(shù)支持單位聯(lián)系，電話：010-87188186,、0571-85020440,，電子信箱：[email protected].





 附件：許可證登記表填報軟件安裝要求





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年六月十日





附件：



 許可證登記表填報軟件安裝要求



 1．登記表填報軟件請到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載區(qū)藥品安全監(jiān)管司欄目下載。



 2．應安裝office2000（安裝其中的Access組件）及其以上版本,。?



 3．在Windows98＼windowsMe＼windows2000＼windowsXP＼windows2003操作系統(tǒng)下,，如果填報軟件安裝完成后仍無法正常使用，請下載下面兩個系統(tǒng)補丁包：

 補丁包1：Microsoft? .NET Framework 1.1

 http://www.microsoft.com/downloads/details.aspx?FamilyID=262d25e3-f589-4842-8157-034d1e7cf3a3&displaylang=zh-cn

 補丁包2：Microsoft Data Access Components (MDAC) 2.7

 http://www.microsoft.com/downloads/details.aspx?displaylang=zh-cn&familyid=9ad000f2-cae7-493d-b0f3-ae36c570ade8