• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)注[2005]353號(hào)
• 【發(fā)布日期】2005-07-05
• 【生效日期】2005-07-05
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中成藥處方中使用天然麝香,、人工麝香有關(guān)事宜的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中成藥處方中使用天然麝香,、人工麝香有關(guān)事宜的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)注[2005]353號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)國(guó)家林業(yè)局等五部,、局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麝香、熊資源保護(hù)及其產(chǎn)品入藥管理的通知》（林護(hù)發(fā)〔2004〕252號(hào)）以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于天然麝香,、熊膽粉等使用問題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)注〔2005〕110號(hào)）要求,，各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已上報(bào)需要天然麝香,、熊膽粉的中成藥品種和企業(yè)名單。按照國(guó)家林業(yè)局通報(bào)的有關(guān)天然麝香,、熊膽粉資源狀況及庫(kù)存原料數(shù)量,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定了需要使用天然麝香的中成藥品種名單以及關(guān)于熊膽粉使用問題的意見,，并將意見函告國(guó)家林業(yè)局,。根據(jù)該意見，國(guó)家林業(yè)局,、國(guó)家工商行政管理總局聯(lián)合公布了2005年第3號(hào)公告（以下簡(jiǎn)稱第3號(hào)公告）,，對(duì)生產(chǎn)、銷售含天然麝香,、熊膽粉的中成藥標(biāo)記范圍作出了明確規(guī)定,。為進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中含天然麝香、人工麝香品種的監(jiān)督管理,，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：



 一,、對(duì)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中含有麝香，但該品種或該品種的生產(chǎn)企業(yè)未列入第3號(hào)公告的,，將處方中的麝香以人工麝香等量投料使用,。



 二、使用人工麝香的品種,，自2005年9月1日起,，其新印制的藥品包裝、標(biāo)簽及使用說明書中的［成份］或［主要成分］項(xiàng)下必須明確注明“人工麝香”,，并將該品種的包裝,、標(biāo)簽及使用說明書報(bào)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。2005年9月1日前已印制的藥品包裝,、標(biāo)簽及使用說明書,，可以繼續(xù)流通使用完畢。



 三,、由國(guó)家藥典委員會(huì)按照上述規(guī)定統(tǒng)一組織含天然麝香,、人工麝香品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂工作。



 各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時(shí)通知并督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好此項(xiàng)工作,，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)含天然麝香,、人工麝香藥品的監(jiān)督管理工作。





 附件：
國(guó)家林業(yè)局 國(guó)家工商行政管理總局公告2005年第3號(hào)





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年七月五日