• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2005-08-10
• 【生效日期】2005-08-10
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序

衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序





 為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作，保證資質(zhì)審定工作的公正,、公平、公開,，進一步強化評價機構(gòu)依法開展評價工作,，提升對評價機構(gòu)技術(shù)人員及評價能力的要求，我部組織對《衛(wèi)生部關(guān)于開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]309號）和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序〉的通知》（衛(wèi)辦法監(jiān)發(fā)[2003]55號）等2個文件進行了修訂,，并依據(jù)審定條件制定了《建設(shè)項目職業(yè)病危害評價機構(gòu)資質(zhì)（甲級）審定標準》?，F(xiàn)將《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定條件》和《建設(shè)項目職業(yè)病危害評價機構(gòu)資質(zhì)（甲級）審定標準》印發(fā)給你們,，請遵照執(zhí)行,。



 各地衛(wèi)生行政部門要按照法律法規(guī)要求，切實加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作的領(lǐng)導,，保證資質(zhì)審定工作的有序開展,，要明確資質(zhì)審定程序及標準并向社會公布。



 衛(wèi)生部指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心負責建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)（甲級）的受理,、資料審查,、評審意見匯總上報工作。中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所和輻射防護與核安全醫(yī)學所分別負責化學品毒性鑒定資質(zhì)和放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測資質(zhì)申請的受理,、現(xiàn)場考核和評審意見匯總上報工作,，并作為技術(shù)評估單位承擔建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)（甲級）的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核工作。



 自本通知下發(fā)之日起,，《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序〉的通知》（衛(wèi)辦法監(jiān)發(fā)[2003]55號）和《衛(wèi)生部關(guān)于開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]309號）同時廢止,。



二ＯＯ五年八月十日





衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序



 一、 申報與受理




第一條 申請單位申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)時,，應(yīng)向衛(wèi)生部指定的受理單位提交下列資料：



 1,、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請表（附錄1）；



 2,、法人資格證明材料（復印件）,；



 3、申請單位簡介,；



 4,、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件；



 5,、主要技術(shù)人員名單及簡介,；



 6,、實驗室有關(guān)資料；



 7,、相關(guān)儀器設(shè)備清單,；



 8、曾經(jīng)完成的相關(guān)工作總結(jié)報告,；



 9,、曾經(jīng)完成的建設(shè)項目職業(yè)病危害評價報告；



 10,、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)承諾書,。




第二條 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請表》可向衛(wèi)生部指定的受理單位索取或從衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)站下載（網(wǎng)址：http://www.jdzx.net.cn）。所有申請資料應(yīng)一式三份,，其中原件1份,，復印件1份、電子版1份,。




第三條 申請資料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形氖褂盟误w小4號字，英文使用12號字）,。申報的各項內(nèi)容應(yīng)完整,、清楚，不得涂改,。所有申請資料原件應(yīng)加蓋申請單位公章,。



 申請資料的復印件應(yīng)當清楚并與原件一致。




第四條 受理單位對申請資料核對無誤后,，由資料接收人和呈遞人雙方在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定資料接收單》（附錄2）簽字,，一式兩份并加蓋公章，一份交申請單位,，另一份存檔備查,。




第五條 受理單位應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對申請資料的合法性、完整性,、及規(guī)范性進行審核,，提出書面審核意見，并由審核人和復核人簽字,。



 對符合受理要求的,，受理單位在5日內(nèi)向申請單位出具《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定申請受理通知書》,并告知專家評審期限。受理通知書一式四份,，一份交申請單位,，一份報衛(wèi)生部，一份交技術(shù)評估單位,，一份歸入檔案備查,。受理通知書應(yīng)加蓋受理單位公章,。



 不符合受理要求的，受理單位應(yīng)向申請單位出具《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請不予受理通知書》（附錄3）,。不予受理通知書應(yīng)寫明不受理原因,，并加蓋公章。不予受理通知書一式三份,，一份交申請單位,，一份報衛(wèi)生部，一份歸入檔案備查,。




第六條 受理單位應(yīng)在受理之日起的5日內(nèi),，將申請資料（復印件）及受理通知書轉(zhuǎn)送衛(wèi)生部指定的技術(shù)評估單位。



 二,、 技術(shù)評估




第七條 技術(shù)評估包括申請資料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。



 第八條 技術(shù)評估單位在收到受理單位轉(zhuǎn)送的申請資料后,，應(yīng)在15天內(nèi)對申請資料進行審查,，發(fā)現(xiàn)問題及時與受理單位聯(lián)系。



 第九條 技術(shù)評估單位對申請資料進行技術(shù)審查后,，應(yīng)及時與申請單位聯(lián)系,，確定現(xiàn)場技術(shù)考核日期。




第十條 技術(shù)評估單位應(yīng)按有關(guān)規(guī)定,，在60日內(nèi)完成對申請單位的資料技術(shù)審查和現(xiàn)場考核,，并完成技術(shù)評估報告。




第十一條 現(xiàn)場考核時間一般為2～3天,。技術(shù)評估單位應(yīng)當制定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃,，備齊現(xiàn)場考核所需考核樣品、有關(guān)資料和表格?，F(xiàn)場考核盲樣應(yīng)經(jīng)過實驗室比對或人員比對,，或采用標準物質(zhì)，并采取嚴格的保密措施,，于考核前交接給專家組成員,。




第十二條 現(xiàn)場考核專家組由5～7名相關(guān)專業(yè)的專家組成，專家由衛(wèi)生部從職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)熘须S機抽取,，專家組成員的專業(yè)應(yīng)當滿足現(xiàn)場技術(shù)考核工作的需要,。衛(wèi)生部指定專家組組長，專家組組長對現(xiàn)場技術(shù)考核工作技術(shù)上負總責,。



 技術(shù)評估單位應(yīng)當在現(xiàn)場考核前2日將專家組人員組成情況告知申請單位,。申請單位如對專家組成員有異議，應(yīng)當在接到通知后提出需回避的專家名單并說明理由,。



 技術(shù)評估單位應(yīng)安排1名工作人員具體承擔考核專家組與申請單位有關(guān)現(xiàn)場考核的聯(lián)絡(luò)工作,，協(xié)助專家組做好現(xiàn)場考核的組織工作,。




第十三條 考核專家組應(yīng)按照審定標準，依據(jù)現(xiàn)場考核計劃,，對與申請項目相關(guān)的業(yè)務(wù)活動進行考核,。申請單位應(yīng)積極配合，并提供相應(yīng)支持,。




第十四條 現(xiàn)場技術(shù)考核程序和內(nèi)容



 （一）模擬評價試題,、考核樣品的交接?？己私M成員到達申請單位后,，及時與申請單位進行考核樣品及職業(yè)病危害評價模擬試題的交接工作，辦理交接手續(xù),。



 （二）召開現(xiàn)場考核會議,。參加會議人員包括現(xiàn)場考核專家組成員、技術(shù)評估單位工作人員和申請單位負責人及相關(guān)人員,。會議由現(xiàn)場考核專家組組長主持,，會議程序及內(nèi)容如下：



 1、介紹考核專家組成員和分工,；



 2,、宣布現(xiàn)場考核日程安排和應(yīng)遵循的原則；



 3,、申請單位負責人報告申請單位基本情況,；



 4、申請單位介紹資質(zhì)審定準備工作情況,。



 （三）書面考試,。考試方式為開卷考試,，考試時間為120分鐘,，參加書面考試的專業(yè)技術(shù)人員不應(yīng)少于申請人數(shù)的80%，管理人員,、評價人員,、檢測人員分別答卷。60分以上（含60分）者為合格,。



 （四）模擬評價,。申請單位組織評價人員寫出模擬評價報告。模擬評價報告應(yīng)在48小時內(nèi)提交,。



 （五）考核樣品,。申請單位應(yīng)組織檢驗檢測人員獨立完成樣品的檢測，并在48小時內(nèi)提交檢測報告。



 （六）口試,。由考核組從參加書面考試的專業(yè)技術(shù)人員中抽取兩名專業(yè)技術(shù)人員參加口試,。



 （七）資料審查。由考核專家按照分工分別對以下資料進行審查,，并對審查情況進行記錄：



 1,、申請單位的法人資格，專業(yè)技術(shù)人員聘用資格證明,；



 2,、職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系文件；



 3,、原始記錄及檢測（監(jiān)測）報告,；



 4、職業(yè)病危害評價報告書,；申請放射防護評價資質(zhì)的,，還應(yīng)審



 查衛(wèi)生部規(guī)定的對大型輻射裝置的審查意見；



 5,、教育培訓證明文件或記錄,；



 6、現(xiàn)場考核應(yīng)審查的其他資料,。



 （八）實驗室考核內(nèi)容



 1、儀器設(shè)備種類,、數(shù)量,、運行狀態(tài)；



 2,、儀器設(shè)備計量檢定,、放置、標識,、使用記錄,；



 3、實驗室環(huán)境及警示標識設(shè)置,；



 4,、樣品保管；



 5,、人員操作技能,；



 6、現(xiàn)場考核專家認為需要考核的其他內(nèi)容,。



 （九）召開現(xiàn)場考核專家組會議,。參加會議的人員包括現(xiàn)場考核專家組成員和技術(shù)評估單位工作人員。會議由現(xiàn)場考核專家組組長主持,，會議程序及內(nèi)容如下：



 1,、現(xiàn)場考核專家分別報告書面考試,、資料審查、實驗室考核,、樣品分析等結(jié)果,，提出評估意見；



 2,、填寫現(xiàn)場考核表,；



 3、起草技術(shù)評估報告,；



 4,、按照審定標準給出評估結(jié)論。



 評估結(jié)論分為"建議通過",、"建議整改后通過",、"建議整改后現(xiàn)場復核"和"建議不通過"。



 （十）召開現(xiàn)場考核反饋意見會議,。參加會議的人員包括考核專家組成員,、技術(shù)評估單位工作人員和申請單位負責人及相關(guān)人員。會議由考核專家組組長主持,，會議程序及內(nèi)容如下：



 1,、考核專家組組長宣讀技術(shù)評估報告和評估結(jié)論；



 2,、考核專家指出存在的問題,，提出整改建議；



 3,、申請單位負責人發(fā)言,。




第十五條 技術(shù)評估單位應(yīng)在結(jié)束現(xiàn)場考核之日起5日內(nèi)將考核原始記錄、技術(shù)評估報告及有關(guān)資料移交受理單位,。技術(shù)評估報告應(yīng)由考核專家組全體專家簽字,，經(jīng)技術(shù)評估單位認可后加蓋技術(shù)評估單位公章。



 三,、 報批和批準




第十六條 受理單位對技術(shù)評估單位移交的資料進行審核,。對于評估結(jié)論為"建議通過"和"建議不通過"的，受理單位在接到資料之日起10日內(nèi)作出審核結(jié)論,，并將資料上報衛(wèi)生部批準,。審核結(jié)論分為"建議批準"、"建議不批準",。



 對于評估結(jié)論為"建議整改后通過"和"建議整改后現(xiàn)場復核"的,，受理單位應(yīng)在接到資料之日起10日內(nèi)，將《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請單位整改意見通知書》（附錄4）通知申請單位，并注明是否需要進行現(xiàn)場復核及現(xiàn)場復核時間,。



 申請單位應(yīng)在接到《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)整改意見通知書》之日起三個月內(nèi),，對要求整改的應(yīng)按照要求進行整改，并向受理單位提交整改報告,。




第十七條 受理單位在接到整改報告之日起的20日內(nèi)完成資料復核或現(xiàn)場復核,。資料復核和現(xiàn)場復核由原現(xiàn)場技術(shù)考核組成員完成，并提出復核意見,。



 受理單位應(yīng)在接到復核意見之日起5日內(nèi)做出審核結(jié)論,，并將有關(guān)資料上報衛(wèi)生部。




第十八條 衛(wèi)生部在收到上報資料之日起20日內(nèi),，做出是否批準的決定,。




第十九條 對于通過衛(wèi)生部資質(zhì)審定的申請單位，受理單位在接到衛(wèi)生部批復意見之日起10日內(nèi),，完成證書印制工作,，并通知申請單位領(lǐng)取證書，有關(guān)文件歸入檔案備查,。




第二十條 申請單位憑"衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請受理通知書",、申請單位介紹信、領(lǐng)取人身份證到受理單位領(lǐng)取職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)證書,。領(lǐng)取證書時,，申請單位應(yīng)將"職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)申請受理通知書"交回受理單位，并在資質(zhì)證書發(fā)放登記表上簽字,。




第二十一條 對于未通過衛(wèi)生部資質(zhì)審定的申請單位,，受理單位應(yīng)在接到衛(wèi)生部的批復意見之日起10日內(nèi)，將"衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)不予批準通知書"通知申請單位,。



 申請單位對衛(wèi)生部不予批準結(jié)論有異議的,，可自收到通知書之日起15日內(nèi)書面向受理單位提出復核申請,，逾期不予受理,。



 未通過資質(zhì)審定的申請單位，1年之后可以重新申請,。



 四,、 其 他




第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)變更資質(zhì)證書的，應(yīng)向受理單位提出書面申請,，并附《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》原件,。申請資料具體要求如下：



 單位名稱、地址變更（包括自身變更,、合并等）：憑當?shù)貦C構(gòu)編制部門或工商行政管理部門出具的證明文件,。



 法定代表人變更：憑單位主管（上級）部門出具的證明文件即任命決定（復印件）。



 第二十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)變更資質(zhì)證書期間，應(yīng)暫停相關(guān)技術(shù)服務(wù)工作,。




第二十四條 在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿前六個月內(nèi),，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當向受理單位申請續(xù)展，填寫《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)續(xù)展申請表》（附錄5）,。




第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)申請資質(zhì)審定過程中所發(fā)生的費用,，由申請單位承擔。