• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)市[2006]343號(hào)
• 【發(fā)布日期】2006-06-23
• 【生效日期】2006-06-23
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布第一批定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布第一批定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄的通知
 
(國(guó)食藥監(jiān)市[2006]343號(hào))





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》及《國(guó)務(wù)院關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》精神，為促進(jìn)城市社區(qū),、農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生工作發(fā)展,，確保人民用藥安全、方便、價(jià)格合理,，我局決定開展城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn),、配送工作,。經(jīng)研究，確定了第一批定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥目錄（見附件1）,，現(xiàn)予以公布。



 請(qǐng)各?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門接到本通知后，將定點(diǎn)生產(chǎn),、配送的有關(guān)政策及時(shí)轉(zhuǎn)達(dá)給轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)目錄、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)條件（見附件2）要求,，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出定點(diǎn)生產(chǎn)的申請(qǐng),。經(jīng)批準(zhǔn)后，可進(jìn)行城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥的生產(chǎn)銷售,。





 附件：1．第一批定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄

 2．城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)條件



國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年六月二十三日





附件1：



 第一批定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥目錄



序號(hào)

 藥品名稱



1

 注射用青霉素鈉

2

 阿莫西林膠囊

3

 注射用頭孢唑林鈉

4

 對(duì)乙酰氨基酚片

5

 雙氯芬酸鉀片

6

 硝酸甘油片

7

 復(fù)方降壓片

8

 氨茶堿片

9

 復(fù)方氫氧化鋁片

10

 阿司匹林腸溶片

11

 二甲雙胍片

12

 硫酸阿托品注射液

13

 克霉唑軟膏/栓

14

 一清膠囊

15

 七厘散

16

 九華痔瘡栓

17

 人參健脾丸

18

 八珍益母丸、膠囊,、顆粒

19

 十滴水

20

 三金片

21

 大活絡(luò)丸

22

 清熱解毒口服液

23

 川貝枇杷糖漿

24

 復(fù)方丹參片

25

 云南白藥

26

 雙黃連口服液

27

 顛茄片







附件2：

 “城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥”定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)條件



 一、具有《城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥目錄》中藥品的批準(zhǔn)文號(hào),。



 二、具備完整藥品質(zhì)量保證體系,，沒有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目,；嚴(yán)格執(zhí)行GMP，沒有藥品生產(chǎn)質(zhì)量的不良記錄,；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度完善,。



 三、在保證藥品質(zhì)量條件下,，能夠通過簡(jiǎn)化藥品包裝,、變換規(guī)格等方式進(jìn)一步降低成本。



 四、在符合國(guó)家藥品價(jià)格管理規(guī)定的條件下,，公布專供藥品的最高零售價(jià)格（有條件的可以標(biāo)識(shí)在外包裝上）,。



 五、具有保證專供藥品配送到基層的條件,，并保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,。



 六、更改藥品包裝及規(guī)格可直接向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng),，批準(zhǔn)后方可實(shí)施,。