• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)市[2006]343號
• 【發(fā)布日期】2006-06-23
• 【生效日期】2006-06-23
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布第一批定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布第一批定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄的通知
 
(國食藥監(jiān)市[2006]343號)





各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》及《國務(wù)院關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》精神，為促進(jìn)城市社區(qū),、農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生工作發(fā)展,，確保人民用藥安全、方便,、價格合理,，我局決定開展城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn),、配送工作,。經(jīng)研究，確定了第一批定點(diǎn)生產(chǎn)的城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥目錄（見附件1）,，現(xiàn)予以公布。



 請各?。▍^(qū),、市）食品藥品監(jiān)督管理部門接到本通知后，將定點(diǎn)生產(chǎn),、配送的有關(guān)政策及時轉(zhuǎn)達(dá)給轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)目錄、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)條件（見附件2）要求,，向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出定點(diǎn)生產(chǎn)的申請,。經(jīng)批準(zhǔn)后，可進(jìn)行城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥的生產(chǎn)銷售,。





 附件：1．第一批定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥目錄

 2．城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)條件



國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○六年六月二十三日





附件1：



 第一批定點(diǎn)生產(chǎn)城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥目錄



序號

 藥品名稱



1

 注射用青霉素鈉

2

 阿莫西林膠囊

3

 注射用頭孢唑林鈉

4

 對乙酰氨基酚片

5

 雙氯芬酸鉀片

6

 硝酸甘油片

7

 復(fù)方降壓片

8

 氨茶堿片

9

 復(fù)方氫氧化鋁片

10

 阿司匹林腸溶片

11

 二甲雙胍片

12

 硫酸阿托品注射液

13

 克霉唑軟膏/栓

14

 一清膠囊

15

 七厘散

16

 九華痔瘡栓

17

 人參健脾丸

18

 八珍益母丸,、膠囊、顆粒

19

 十滴水

20

 三金片

21

 大活絡(luò)丸

22

 清熱解毒口服液

23

 川貝枇杷糖漿

24

 復(fù)方丹參片

25

 云南白藥

26

 雙黃連口服液

27

 顛茄片







附件2：

 “城市社區(qū),、農(nóng)村基本用藥”定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)條件



 一,、具有《城市社區(qū)、農(nóng)村基本用藥目錄》中藥品的批準(zhǔn)文號,。



 二,、具備完整藥品質(zhì)量保證體系，沒有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目,；嚴(yán)格執(zhí)行GMP,，沒有藥品生產(chǎn)質(zhì)量的不良記錄；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度完善,。



 三,、在保證藥品質(zhì)量條件下，能夠通過簡化藥品包裝,、變換規(guī)格等方式進(jìn)一步降低成本,。



 四、在符合國家藥品價格管理規(guī)定的條件下,，公布專供藥品的最高零售價格（有條件的可以標(biāo)識在外包裝上）,。



 五、具有保證專供藥品配送到基層的條件,，并保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,。



 六、更改藥品包裝及規(guī)格可直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請,，批準(zhǔn)后方可實(shí)施,。