• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2005-08-17
• 【生效日期】2005-08-17
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

全國炭疽監(jiān)測方案（試行）

全國炭疽監(jiān)測方案（試行）





 一、概述



 炭疽是由炭疽芽胞桿菌引起的一種自然疫源性疾病,，是《
中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病，其中肺炭疽按照甲類傳染病管理,。炭疽桿菌是可能被用于制造生物恐怖的主要病菌之一,。人間炭疽病例以皮膚炭疽最為常見，多為散發(fā)病例,，肺炭疽及腸炭疽病死率高,。牛、羊等食草動物為主要傳染源,，人類主要通過接觸炭疽病畜毛皮和食肉而感染,，也可以通過吸入含有炭疽芽胞的粉塵或氣溶膠而感染。我國自然疫源地分布廣泛,，炭疽病例時有發(fā)生,，近五年來，全國每年發(fā)病數(shù)波動在400-1000人,主要集中在貴州,、新疆,、甘肅、四川,、廣西,、云南等西部地區(qū)。目前我國尚未建立規(guī)范的炭疽監(jiān)測體系,，缺乏炭疽病原,、自然界分布及發(fā)病影響因素等方面的系統(tǒng)資料。因此有必要在重點地區(qū)開展監(jiān)測工作,，建立監(jiān)測網(wǎng)絡,，規(guī)范監(jiān)測技術(shù),，積累監(jiān)測經(jīng)驗，以滿足炭疽預防控制,、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應對和生物恐怖防范的需要,。



 二、監(jiān)測目的



 （一）了解炭疽的疫情動態(tài)和流行規(guī)律,；



 （二）了解監(jiān)測地區(qū)炭疽桿菌的地區(qū)分布,、自然消長規(guī)律；



 （三）規(guī)范和完善血清學,、病原學及分子生物學的檢測方法,。



 三、 監(jiān)測定義



 （一）病例定義



 根據(jù)患者的流行病學史,、臨床表現(xiàn)及實驗室檢查結(jié)果進行綜合判斷,。



 1．診斷依據(jù)



 1．1 流行病學



 病人生活在已證實存在炭疽的地區(qū)內(nèi)，或在發(fā)病前14日內(nèi)到達過該類地區(qū),；從事與毛皮等畜產(chǎn)品密切接觸的職業(yè),；接觸過可疑的病、死動物或其殘骸,，食用過可疑的病,、死動物肉類或其制品；在可能被炭疽芽胞桿菌污染的地區(qū)從事耕耘或挖掘等操作,，均應作為流行病學線索,。



 1．2 臨床表現(xiàn)



 1．2．1 體表感染型（皮膚）炭疽：在面、頸,、手或前臂等暴露部位的皮膚出現(xiàn)紅斑,、丘疹、水皰,，周圍組織腫脹及浸潤,，繼而中央壞死形成潰瘍性黑色焦痂，焦痂周圍皮膚發(fā)紅,，腫脹,，疼痛不顯著。引流該部位的淋巴結(jié)腫大且?；?，伴有發(fā)熱、頭痛,、關(guān)節(jié)痛等,。少數(shù)嚴重病例，局部呈大片水腫和壞死。



 1．2．2 經(jīng)口感染型（腸）炭疽：急性起病,，發(fā)熱,，腹脹，劇烈疼痛,，腹瀉,，通常為血樣便或血水樣便?？捎袗盒?、嘔吐，嘔吐物中含血絲及膽汁,?？衫奂跋酪酝庀到y(tǒng)。



 1．2．3 吸入感染型（肺）炭疽：高熱,，呼吸困難,，可有胸痛及咳嗽，咯粘液血痰,。肺部體征常只有散在的細濕羅音,。X射線的主要表現(xiàn)為縱膈影增寬。常見胸腔積液,。



 1．2．4 腦膜炎型炭疽：可繼發(fā)于3．1．2．1～3．1．2．3各型,，也可能直接發(fā)生。劇烈頭痛,，嘔吐，項強,，繼而出現(xiàn)譫妄,、昏迷、呼吸衰竭,，腦脊液多為血性,。



 1．2．5 炭疽敗血癥：可繼發(fā)于3．1．2．1～3．1．2．3各型，也可能直接發(fā)生,。嚴重的全身中毒癥狀,，高熱、寒戰(zhàn),，感染性休克與彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）表現(xiàn),，皮膚出現(xiàn)出血點或大片淤斑，腔道中出現(xiàn)活動性出血,，迅速出現(xiàn)呼吸與循環(huán)衰竭,。在循環(huán)血液中可檢出大量炭疽芽胞桿菌。



 1．3 實驗室檢查結(jié)果



 1．3．1 皮膚損害的分泌物，痰,、嘔吐物,、排泄物，或血液,、腦脊液等標本中,，顯微鏡檢查發(fā)現(xiàn)炭疽芽胞桿菌。



 1．3．2 細菌分離培養(yǎng)獲炭疽芽胞桿菌（詳見附件1附錄A）,。



 1．3．3 血清抗炭疽特異性抗體滴度出現(xiàn)4倍或4倍以上升高（詳見附件1附錄B）,。



 2．診斷



 2．1 疑似病例



 具有1．2．1典型皮膚損害，或具有1．1流行病學線索,，并具有1．2．2～1．2．5的臨床表現(xiàn)之一者,。



 2．2 臨床診斷病例



 具有1．3．1的鏡檢結(jié)果及1．2．1～1．2．5的臨床表現(xiàn)之一者。



 2．3 確診病例



 獲得1．3．2或1．3．3任何一項實驗結(jié)果,。



 （二）暴發(fā)疫情定義



 1．14天內(nèi),，在同一村莊、建筑工地,、工廠,、學校等場所內(nèi)連續(xù)發(fā)生10例及以上臨床診斷病例；



 2．在同一潛伏期內(nèi)出現(xiàn)人與人之間傳播的病例,。



 四,、監(jiān)測內(nèi)容和方法



 （一）全國常規(guī)監(jiān)測



 1．人間疫情發(fā)現(xiàn)和報告



 按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《傳染病疫情報告管理規(guī)范》，各級各類醫(yī)療機構(gòu),、疾病預防控制機構(gòu),、衛(wèi)生檢疫機構(gòu)執(zhí)行職務的醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)疑似、臨床診斷或?qū)嶒炇掖_診的肺炭疽例應在診斷后2小時內(nèi)填寫報告卡進行網(wǎng)絡直報,，按照甲類傳染病管理,；其他類型的炭疽應在診斷后24小時內(nèi)填寫報告卡進行網(wǎng)絡直報。不具備網(wǎng)絡直報條件的應在診斷后24小時內(nèi)向相應單位送（寄）出傳染病報告卡,，縣級疾病預防控制機構(gòu)和具備條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院收到傳染病報告卡后立即進行網(wǎng)絡直報,。



 對所報告的炭疽病例全部進行個案調(diào)查（個案調(diào)查表見附表1），同時采集病人標本,、可疑牲畜病料（病,、死動物臟器、血液,、皮毛）,、污染環(huán)境的標本（如土壤、水）等進行檢測,。當?shù)丶膊☆A防控制機構(gòu)接到疫情報告后應立即開展現(xiàn)場調(diào)查和采樣工作,。



 2．實驗室監(jiān)測



 （1）標本的采集：



 對報告的所有炭疽病例盡可能在抗菌治療前采取標本：



 ①所有病人采取血液標本；



 ②皮膚炭疽病人的皮損邊緣的棉拭子標本，皮膚出血點標本,；



 ③肺炭疽病人的痰液或呼吸道分泌物標本,；



 ④腸炭疽病人的糞便標本；



 ⑤炭疽性腦膜炎病人的腦脊液標本等,。



 采樣方法見附件1附錄A,、附錄B。



 （2）涂片鏡檢



 各縣級疾病預防控制機構(gòu)對所有炭疽病例采集傷口分泌物或滲出液,、皮膚出血點,、血液、腦脊液等（肺炭疽采集痰液或呼吸道分泌物）直接涂片2份以上,，1份用于革蘭氏染色,，另1份用于莢膜染色，鏡檢,。并將鏡檢結(jié)果錄入個案調(diào)查數(shù)據(jù)庫,。同時，將陽性標本及時送省疾病預防控制中心復核和進一步檢測,。



 （3）細菌的分離培養(yǎng)



 省級疾病預防控制機構(gòu)接到基層疾病預防控制機構(gòu)所送的炭疽標本后,，對送檢的標本重新涂片鏡檢核實，及時進行細菌的分離培養(yǎng),、鑒定（見附件1附錄A）,，并將本省所分離的炭疽芽胞桿菌菌株送中國疾控中心傳染病所進行生物學鑒定。



 （4）菌株管理



 依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定與要求對分離到的炭疽桿菌進行保存,、運送與管理,。



 3．暴發(fā)疫情監(jiān)測



 （1）暴發(fā)疫情發(fā)現(xiàn)和報告



 按照《中國人民共和國傳染病防治法》和《傳染病疫情報告管理規(guī)范》，各級各類醫(yī)療機構(gòu),、疾病預防控制機構(gòu),、衛(wèi)生檢驗機構(gòu)執(zhí)行職務的醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)暴發(fā)、流行疫情時,，應當立即報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門和逐級上報疾病預防控制機構(gòu)。當?shù)匦l(wèi)生行政部門立即報告當?shù)厝嗣裾?，同時逐級報告上級衛(wèi)生行政部門,。如果暴發(fā)疫情達到《全國突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》規(guī)定的級別，則按相應要求進行報告和處理,。



 按屬地化管理原則,，當?shù)匦l(wèi)生行政部門組織相關(guān)業(yè)務部門對暴發(fā)疫情進行現(xiàn)場調(diào)查、處理和控制,，并在調(diào)查處理過程中,，對疫情發(fā)展和控制進程進行報告。



 暴發(fā)疫情處理結(jié)束后，要及時收集,、整理,、分析調(diào)查資料，寫出詳細的報告,，逐級報告上級疾病預防控制機構(gòu),，在疫情控制工作結(jié)束后7天內(nèi)報至中國疾病預防控制中心，報告主要內(nèi)容包括：疫情概況,、首發(fā)病例或指示病例的描述,、流行基本特征、暴發(fā)原因,、實驗室檢測結(jié)果,、控制措施效果評估等。



 暴發(fā)疫情發(fā)生時,，要對所有病例進行個案調(diào)查,，并將個案調(diào)查表錄入數(shù)據(jù)庫。在上報疫情總結(jié)報告時,，一并上報數(shù)據(jù)庫,。個案調(diào)查表見附表1。



 （2）暴發(fā)疫情的調(diào)查



 暴發(fā)疫情的調(diào)查由縣級衛(wèi)生行政部門組織,，縣級疾病預防控制機構(gòu)具體實施,。縣級疾病預防控制機構(gòu)接到疫情報告后,，在規(guī)定時間內(nèi)趕赴現(xiàn)場開展調(diào)查,。



 ①核實診斷



 了解疫點及周圍近期有無類似病例發(fā)生，并對發(fā)現(xiàn)的所有病例進行流行病學調(diào)查,，了解病例的三間分布情況,，并進行病原學檢測。



 ②基本情況調(diào)查



 詳細調(diào)查疫點的人口資料,、患者及居民居住環(huán)境,、自然地理景觀、氣象資料 等流行因素,。



 了解疫點所在地的既往疫情情況和流行強度,。



 了解疫點所在地動物的感染、發(fā)病情況,。



 （3）暴發(fā)疫情的處理



 按照《炭疽診斷標準及處理原則》（GB17015-1997）（見附件1）,，采取相應的預防控制措施。



 （二）監(jiān)測點監(jiān)測



 1．監(jiān)測點選擇



 根據(jù)全國發(fā)病形勢,，初步選擇甘肅,、內(nèi)蒙,、遼寧、貴州,、四川,、重慶和青海七省（自治區(qū),、市）開展監(jiān)測工作,。



 2．工作內(nèi)容



 各監(jiān)測點除完成全國常規(guī)監(jiān)測工作內(nèi)容外，需完成以下工作,。



 （1）可疑炭疽污染環(huán)境監(jiān)測



 省級疾病預防控制機構(gòu)根據(jù)本省歷年炭疽發(fā)病情況,，收集資料，尋找可能受炭疽污染的地區(qū),，合理安排疫區(qū)環(huán)境監(jiān)測點,。可以在歷史上有炭疽的縣逐個進行排查,。



 ①選擇過去炭疽死畜和死亡病例埋葬地點3～5個,，每個點采集周圍50米內(nèi)的表層土壤（10cm內(nèi)）5份以上（每份150g左右）進行炭疽桿菌的分離培養(yǎng)。



 ②每年選擇近3年來有人,、畜間炭疽發(fā)生或死亡的區(qū)域（如草場）1～3個,，每個區(qū)域采集表層土壤5份、牲畜飲水處水樣3份（每份500ml）進行炭疽桿菌的分離培養(yǎng),。



 ③凡是分離出炭疽桿菌的地點,，對其消毒，同時每年均需對其區(qū)域內(nèi)環(huán)境（包括土壤和水）進行消毒效果監(jiān)測與評價,，連續(xù)3年該區(qū)域未檢測出炭疽桿菌,，可停止監(jiān)測。



 （2）血清學監(jiān)測



 ①縣級疾病預防控制機構(gòu)對新發(fā)的所有炭疽病例采集雙份血清 (即急性期和發(fā)病后2～3周的血清）,冷凍保存,，及時送省級疾病預防控制機構(gòu)用ELISA法（附件1附錄B）進行血清抗毒素抗體,、抗芽胞抗體的檢測。



 ②每省每年采集從事牲畜屠宰,、販賣,、皮毛加工等職業(yè)人員血清50份以上。用ELISA法進行血清學抗毒素抗體,、抗芽胞抗體的檢測,。



 血清標本采集、運送由縣級疾病預防控制機構(gòu)負責完成,；實驗室檢測由省疾病預防控制機構(gòu)負責完成。



 ③所有血清學檢測結(jié)果應及時反饋到當?shù)丶膊☆A防控制機構(gòu),，同時上報省衛(wèi)生行政部門和中國疾控中心,。中國疾控中心根據(jù)各省血清學監(jiān)測結(jié)果,，匯總、分析,，以開發(fā),、建立、制定炭疽血清學追溯診斷標準方法,。



 （3）毒力質(zhì)粒和基因的PCR檢測



 省級疾病預防控制機構(gòu)對分離到的菌株,，按照統(tǒng)一的方法，及時進行PCR檢測,，并將檢測結(jié)果報中國疾控中心,。不具備 PCR檢測條件的省份，可將標本送中國疾控中心傳染病所進行檢測,。



 （4）炭疽芽胞桿菌遺傳特征監(jiān)測



 各省在監(jiān)測工作中獲得的菌株,，按照國家有關(guān)規(guī)定每年1次報送中國疾病預防控制中心傳染病所，進行炭疽芽胞桿菌遺傳特征監(jiān)測,。檢測結(jié)果應及時反饋,。



 （5）動物間炭疽疫情信息



 各地疾病預防控制機構(gòu)與當?shù)剞r(nóng)業(yè)、畜牧部門取得聯(lián)系,，建立定期的信息交流機制,。了解本省家養(yǎng)動物的分布以及牲畜中炭疽發(fā)生的情況，重點了解導致人間感染的炭疽病畜發(fā)病地點,、發(fā)病情況,、診斷方法、檢驗技術(shù)等,，為人間炭疽的監(jiān)測提供線索,。共同協(xié)作，促進炭疽監(jiān)測工作,。



 （6）結(jié)果的報告和反饋



 省級疾病預防控制機構(gòu)在接到基層送檢標本后,，在2周內(nèi)將檢測結(jié)果及時反饋給送檢單位；次年1月15日將病原學監(jiān)測結(jié)果表（見附表2,，包括核酸檢測,、細菌分離、血清學檢測,、環(huán)境監(jiān)測）及本省每年炭疽監(jiān)測總結(jié)上報衛(wèi)生行政部門及中國疾控中心,。



 中國疾控中心收到各省所送標本后，兩個月內(nèi)將檢測結(jié)果反饋給各省級疾病預防控制機構(gòu),。



 五,、監(jiān)測系統(tǒng)組成和職責



 監(jiān)測系統(tǒng)由衛(wèi)生部、各級衛(wèi)生行政部門,、中國疾控中心及各級疾病預防控制機構(gòu),、醫(yī)療機構(gòu)組成,。其職責分別是：



 （一）各級衛(wèi)生行政部門



 衛(wèi)生部領(lǐng)導全國炭疽監(jiān)測工作，試點省各級衛(wèi)生行政部門負責組織開展本轄區(qū)內(nèi)炭疽監(jiān)測工作,，并提供所需監(jiān)測經(jīng)費,，保證監(jiān)測工作的順利開展。



 （二）中國疾控中心



 1．組織全國監(jiān)測方案的起草,、論證,、修改、調(diào)整和完善,，為炭疽監(jiān)測提供技術(shù)指導,；



 2．確定全國監(jiān)測點的布局，與試點省份省級疾病預防控制機構(gòu)簽訂協(xié)議,，明確具體任務和目標,；



 3．組織對全國省級疾病預防控制機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員的培訓；



 4．負責全國監(jiān)測數(shù)據(jù)的收集,、整理,，定期對監(jiān)測系統(tǒng)的全部數(shù)據(jù)進行分析、反饋,，每年對全國炭疽監(jiān)測系統(tǒng)進行年度工作總結(jié),；



 5．為各省提供相應的檢測試劑；



 6．組織專家定期對全國炭疽監(jiān)測系統(tǒng)進行檢查,、考核,；



 7．每年組織召開全國炭疽監(jiān)測年度工作總結(jié)研討會。



 （三）省級疾病預防控制機構(gòu)



 1. 根據(jù)國家監(jiān)測方案,，結(jié)合本省實際情況制定本省監(jiān)測實施方案,；建立和完善本省的監(jiān)測網(wǎng)絡；



 2. 負責本省監(jiān)測專業(yè)技術(shù)人員培訓工作,；



 3. 承擔本省監(jiān)測網(wǎng)絡的管理,、業(yè)務指導；



 4. 完成國家監(jiān)測方案中要求的各項監(jiān)測任務,；



 5. 對全省監(jiān)測資料進行收集,、匯總和分析，按方案要求的時限上報中國疾病預防控制中心,，并進行反饋,。



 （四）市級疾病預防控制機構(gòu)



 根據(jù)國家和本省監(jiān)測方案的要求，協(xié)助省級疾病預防控制機構(gòu)完成本地區(qū)的監(jiān)測任務和管理,、業(yè)務指導,；參與本地區(qū)的監(jiān)測工作。



 （五）縣級疾病預防控制機構(gòu)



 1. 按監(jiān)測方案要求,，及時,、準確的對所有炭疽診斷病例進行個案調(diào)查,，數(shù)據(jù)錄入，并按照規(guī)定時間上報?。ㄊ校┘膊☆A防控制機構(gòu)；



 2. 承擔各種標本的采集,，并及時將采集的標本送省級疾病預防控制機構(gòu)進行檢測,；



 3. 負責暴發(fā)疫情的調(diào)查處理。



 （六）醫(yī)療機構(gòu)



 在當?shù)匦l(wèi)生行政部門的統(tǒng)一領(lǐng)導下,，配合疾病預防控制機構(gòu)的各項監(jiān)測工作,，協(xié)助完成門（就）診和住院病例的標本采集及病例個案調(diào)查等工作。



 六,、數(shù)據(jù)收集,、分析、反饋



 （一） 數(shù)據(jù)收集內(nèi)容



 1. 疫情報告卡



 2. 個案調(diào)查表和數(shù)據(jù)庫



 3. 實驗室監(jiān)測結(jié)果及實驗室檢測記錄



 4．環(huán)境污染監(jiān)測結(jié)果



 5. 動物感染和發(fā)病情況的調(diào)查統(tǒng)計報表



 6．暴發(fā)疫情調(diào)查報告



 （二）統(tǒng)計分析指標



 1．發(fā)病情況：發(fā)病數(shù),、死亡數(shù),、發(fā)病率、病死率和死亡率,。



 2．病例分布情況：病人年齡,、性別、職業(yè)和時間,、地理分布等,；



 3．細菌分離數(shù)、分離率,；



 4．環(huán)境監(jiān)測陽性點數(shù)及構(gòu)成比,；



 5．重點人群血清抗體水平；



 6．牲畜血清抗體水平,；



 （三）資料報告與反饋



 1. 按照《中華人民共和國傳染病防治法》,，炭疽為乙類法定管理傳染病，發(fā)現(xiàn)炭疽或疑似炭疽疫情后,，必須按照規(guī)定及時進行網(wǎng)上直報,。疫情證實后，應通報相鄰有關(guān)市縣（區(qū)）,。



 2. 縣級疾病預防控制機構(gòu)每月10日前將前一月炭疽個案調(diào)查表錄入數(shù)據(jù)庫,，并逐級匯總上報。各省級疾病預防控制機構(gòu)每月20日前上報中國疾控中心,。



 3. 病例的血清學,、病原學檢測應隨時進行，并將結(jié)果立即錄入個案調(diào)查表數(shù)據(jù)庫,。



 4. 省級疾病預防控制機構(gòu)次年1月15日將病原學監(jiān)測結(jié)果（包括核酸檢測,、細菌分離）報中國疾控中心,；中國疾控中心收到各省所送標本后，兩個月內(nèi)將檢測結(jié)果反饋給省級疾病預防控制機構(gòu),。



 5. 省級疾病預防控制機構(gòu)在完成環(huán)境監(jiān)測任務后1個月內(nèi),，將環(huán)境感染情況監(jiān)測結(jié)果（附表2）報中國疾控中心。



 6. 中國疾控中心每季度編制炭疽監(jiān)測工作簡報,，并反饋給各省,。



 七、質(zhì)量控制



 （一）人員培訓



 各省疾病預防控制機構(gòu)負責和參加炭疽監(jiān)測的流行病學調(diào)查人員和實驗室監(jiān)測人員必須經(jīng)過中國疾控中心的培訓,，保證2～3人專門負責監(jiān)測工作,。



 （二）疫情的核實工作



 省級疾病預防控制機構(gòu)負責對監(jiān)測點所報疫情進行核實，保證報告病例的真實性,。



 （三）實驗室工作質(zhì)量控制



 為了保證省級疾病預防控制機構(gòu)血清學檢測結(jié)果的可比性和便于統(tǒng)計匯總,，中國疾控中心統(tǒng)一向各地下發(fā)檢測試劑，統(tǒng)一方法進行檢測,；中國疾控中心傳染病所應對省級疾病預防控制機構(gòu)所分離的炭疽桿菌進行鑒定,；



 （四）技術(shù)資料檔案管理，原始記錄,，總結(jié)等,。