• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】2005-09-09
• 【生效日期】2005-09-09
• 【失效日期】--
• 【文件來源】衛(wèi)生部
• 【所屬類別】政策參考

全國腎綜合征出血熱監(jiān)測方案（試行）

全國腎綜合征出血熱監(jiān)測方案（試行）





 一,、概述



 腎綜合征出血熱（以下簡稱出血熱）是由漢坦病毒引起的一種自然疫源性疾病,，是《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病。鼠類為其自然宿主和主要傳染源,。根據(jù)我國出血熱的主要傳染源種類不同,，本病可分為姬鼠型和家鼠型兩種主要類型，其中黑線姬鼠為姬鼠型出血熱的主要宿主動物和傳染源,；褐家鼠為家鼠型出血熱的主要宿主動物和傳染源,。通過多年研究，已經(jīng)基本明確了我國存在姬鼠型,、家鼠型和家鼠姬鼠混合型3種疫區(qū),，此外，近年來在我國還發(fā)現(xiàn)了以棕背鼠平為主要宿主動物的普馬拉型漢坦病毒,。



 世界上已有30多個國家發(fā)現(xiàn)腎綜合征出血熱,，主要分布在歐亞大陸，其中發(fā)病最多的為中國,、俄羅斯,、朝鮮、芬蘭,、瑞典,、挪威、波蘭等,。



 我國每年腎綜合征出血熱發(fā)病人數(shù)占世界報道的漢坦病毒感染病例的90%以上,，是受漢坦病毒危害最為嚴(yán)重的國家。我國大陸的31個省,、市,、自治區(qū)均有病例發(fā)生，臺灣也有漢坦病毒感染病例報告,。我國年發(fā)病數(shù)最高曾超過11萬,，近十年來我國年報告發(fā)病人數(shù)一直在2～5萬左右，新疫區(qū)不斷出現(xiàn),，并時有暴發(fā)流行,，老疫區(qū)的類型也有所變化。近年來個別省份出血熱發(fā)病率明顯升高，形勢不容樂觀,。出血熱病例以農(nóng)村青壯年人群為主,，不僅對人民身體健康和生命安全造成危害，而且對社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展造成嚴(yán)重影響,，已經(jīng)成為一個重要的公共衛(wèi)生問題,。因此，在全國系統(tǒng)地開展出血熱的流行病學(xué)和病原學(xué)監(jiān)測,，了解我國出血熱的疫情動態(tài)和流行規(guī)律,，了解宿主動物情況和病原分布，分析其流行因素,，對于全國出血熱的預(yù)防控制工作至關(guān)重要,。



 二、監(jiān)測目的



 （一）了解我國出血熱的疫情動態(tài)和流行規(guī)律,。



 （二）了解我國出血熱的主要宿主動物密度,、構(gòu)成和感染情況。



 （三）了解我國出血熱流行毒株的型別,、分布及變異等情況。



 （四）為分析出血熱流行趨勢和制定相應(yīng)的防治對策提供科學(xué)依據(jù),。



 三,、監(jiān)測病例定義



 （一）診斷原則



 根據(jù)患者的流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)及實驗室檢查結(jié)果進(jìn)行綜合判斷,。



 （二）診斷標(biāo)準(zhǔn)



 1. 流行病學(xué)史



 在出血熱疫區(qū)及流行季節(jié),，或發(fā)病前兩個月內(nèi)有疫區(qū)旅居史，或發(fā)病前兩個月內(nèi)有與鼠類或其排泄物（尿,、糞）/分泌物（唾液）直接或間接接觸史,。



 2. 臨床表現(xiàn)



 2.1早期癥狀和體征：起病急，發(fā)冷,，發(fā)熱（38℃以上）,；



 2.2 全身酸痛，乏力,，呈衰竭狀,；



 2.3 頭痛，眼眶痛,，腰痛（三痛）,；



 2.4 面、頸,、上胸部充血潮紅（三紅）,，呈酒醉貌；



 2.5 眼瞼浮腫,、結(jié)膜充血,，水腫,，有點狀或片狀出血；



 2.6 上腭粘膜呈網(wǎng)狀充血,，點狀出血,；



 2.7 腋下皮膚有線狀或簇狀排列的出血點；



 2.8 束臂試驗陽性,。



 3. 病程經(jīng)過



 典型病例有發(fā)熱期,、低血壓期、少尿期,、多尿期和恢復(fù)期五期經(jīng)過,。前三期可有重疊，并存在有大量五期不全的異型或輕型非典型病例,。



 4. 實驗室檢查



 4.1 血檢查



 早期白細(xì)胞數(shù)低或正常,，3～4病日后明顯增多，桿狀核細(xì)胞增多,，出現(xiàn)較多的異型淋巴細(xì)胞,；血小板明顯減少。



 4.2 尿檢查



 尿蛋白陽性,，并迅速加重,，伴顯微血尿、管型尿,。



 4.3 血清特異性IgM抗體陽性（見附件1,、2）。



 4.4 恢復(fù)期血清特異性IgG抗體比急性期有4倍以上增高（見附件3,、4）,。



 4.5 從病人血清中分離到漢坦病毒和/或檢出漢坦病毒RNA（見附件5、6）,。



 5. 病例分類



 5.1 疑似病例：具備1,、2.1、2.2和2.3～2.8之一以上者,；或雖無明確流行病學(xué)史但臨床癥狀典型者,。



 5.2 臨床診斷病例：疑似病例加3、4.1,、4.2,。



 5.3 實驗室確診病例：臨床診斷病例加4.3、4.4,、4.5中的任一項,。



 四、監(jiān)測內(nèi)容



 （一）全國常規(guī)監(jiān)測



 1. 病例的發(fā)現(xiàn)和報告



 按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),、衛(wèi)生檢疫機(jī)構(gòu)執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)疑似、臨床診斷或?qū)嶒炇掖_診病例,，城鎮(zhèn)應(yīng)于6小時內(nèi),、農(nóng)村應(yīng)于12小時內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的應(yīng)在診斷后24小時內(nèi)向相應(yīng)單位送（寄）出傳染病報告卡,，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和具備條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院收到傳染病報告卡后立即進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報,。



 2. 個案調(diào)查



 各省對所報告的出血熱臨床診斷病例和實驗室確診病例抽樣進(jìn)行個案調(diào)查（出血熱個案調(diào)查表見附表1），年報告病例數(shù)在1000例以上的省至少抽樣100例進(jìn)行調(diào)查,，病例數(shù)少于1000例的省至少抽樣50例進(jìn)行調(diào)查,，病例數(shù)少于50例的省，則對全部病例進(jìn)行調(diào)查,。抽樣調(diào)查的病例應(yīng)至少分布在三個縣,。有條件的省可以對所有病例進(jìn)行個案調(diào)查。



 縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)于每月10日前將上一月個案調(diào)查表錄入數(shù)據(jù)庫,，并逐級上報,。省級疾病預(yù)防控制中心每月20日前將上一月出血熱個案調(diào)查表數(shù)據(jù)庫上報中國疾病預(yù)防控制中心。



 3. 血清學(xué)核實診斷



 各省對抽查的臨床診斷病例進(jìn)行個案調(diào)查后采集急性期血清,，用MacELISA或膠體金標(biāo)記試紙條方法進(jìn)行血清學(xué)核實診斷（見附件1,、2）。以省為單位,，核實診斷數(shù)不得少于50例，如果病例數(shù)低于50例,，則全部進(jìn)行檢測,。血清學(xué)核實診斷結(jié)果及時錄入個案調(diào)查表數(shù)據(jù)庫。



 4. 病原學(xué)監(jiān)測



 （1）核酸檢測



 各省采集30～50例發(fā)病7日內(nèi)的急性期（發(fā)熱期）患者血清,，由省級疾病預(yù)防控制中心應(yīng)用RT-PCR分型方法檢測病毒核酸（見附件6）,，如果病例數(shù)少于30例，則全部進(jìn)行核酸檢測,。



 （2）病毒分離



 有條件的省級疾病預(yù)防控制中心可采集急性期病人全血分離病毒（見附件5）,，并將陽性病毒分離物送中國疾病預(yù)防控制中心做進(jìn)一步鑒定。



 各省經(jīng)RT－PCR分型方法發(fā)現(xiàn)姬鼠型和家鼠型以外型別的漢坦病毒,，將原始標(biāo)本送中國疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行病毒分離和鑒定,。



 （3）序列測定



 對分離到的病毒或PCR產(chǎn)物，各省每年測定家鼠型和姬鼠型漢坦病毒的M和S片段全序列各1株,，并將測序結(jié)果報中國疾病預(yù)防控制中心,。不具備序列測定條件的省份，可將標(biāo)本送中國疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行序列測定。



 （4）結(jié)果的報告和反饋



 省級疾病預(yù)防控制中心每年7月15日和次年1月15日將病原學(xué)監(jiān)測結(jié)果表（包括核酸檢測,、病毒分離,、序列測定）報中國疾病預(yù)防控制中心（見附表4）。



 中國疾病預(yù)防控制中心收到各省所送標(biāo)本后,，兩個月內(nèi)將檢測結(jié)果反饋給各省級疾病預(yù)防控制中心,。



 5. 暴發(fā)疫情調(diào)查與監(jiān)測



 （1）暴發(fā)疫情的報告



 按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》的規(guī)定，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生檢疫機(jī)構(gòu)執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)疑似,、臨床診斷或?qū)嶒炇掖_診病例,，城鎮(zhèn)應(yīng)于6小時內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于12小時內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報,。如果暴發(fā)疫情達(dá)到《全國突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定的級別,，則按相應(yīng)要求同時通過《突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告管理信息系統(tǒng)》報告?？h級疾病預(yù)防控制中心接到暴發(fā)疫情后,，應(yīng)立即報告縣衛(wèi)生行政部門和逐級報告上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。



 （2）暴發(fā)疫情的調(diào)查



 暴發(fā)疫情的調(diào)查由縣級衛(wèi)生行政部門組織,，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)具體實施,。縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到疫情報告后,，應(yīng)在24小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場開展調(diào)查,。



 1）核實診斷



 ①病例核實：對報告的病例逐個進(jìn)行詳細(xì)的個案調(diào)查，并進(jìn)行血清學(xué)或病原學(xué)檢測,。



 ②疫情核實：了解暴發(fā)點近期有無類似病例發(fā)生,，并對發(fā)現(xiàn)的可疑病例進(jìn)行個案調(diào)查，了解三間分布情況,。對所有病人進(jìn)行血清學(xué)或病原學(xué)檢測,。



 2）基本情況調(diào)查



 ①詳細(xì)調(diào)查暴發(fā)點的人口資料、患者及居民居住環(huán)境,、自然地理景觀,、氣象資料等流行因素。



 ②了解暴發(fā)點所在地的既往疫情情況和流行強(qiáng)度,。



 ③了解暴發(fā)點所在地出血熱宿主動物的種類,、分布、密度及感染情況,。



 3）宿主動物調(diào)查



 在暴發(fā)點的居民區(qū)（患者居住地及周圍）和野外進(jìn)行宿主動物種類,、密度調(diào)查,，捕獲數(shù)量各不少于50只，對捕獲的宿主動物進(jìn)行感染狀況調(diào)查,。



 4）人群感染狀況調(diào)查



 采集暴發(fā)點內(nèi)高危人群血標(biāo)本50～100份,，用免疫熒光法或ELISA法進(jìn)行抗體水平的檢測（見附件3、4）,，了解人群感染狀況,。



 （3）控制措施



 在暴發(fā)疫情核實后，立即對暴發(fā)點采取滅鼠防鼠,、預(yù)防接種等綜合性防制措施,。



 1）滅鼠：按照衛(wèi)生部出血熱防治工作的有關(guān)要求進(jìn)行滅鼠。滅鼠3周后的鼠密度室內(nèi)應(yīng)達(dá)到1％以下,、室外3％以下,。



 2）應(yīng)急預(yù)防接種：對暴發(fā)點內(nèi)的高危人群實施應(yīng)急預(yù)防接種，接種率應(yīng)達(dá)80％以上,，防止疫情蔓延,。



 3）滅螨：對床鋪草墊、地面,、室外草叢,、柴草堆等處采用藥物滅螨。



 4）環(huán)境治理：大力開展愛國衛(wèi)生運(yùn)動,，整治和改善環(huán)境衛(wèi)生,。



 5）健康教育：利用各種媒體及途徑，在發(fā)生暴發(fā)的地區(qū),，開展出血熱防病知識的宣傳,，增強(qiáng)群眾防病和參與防治的意識。



 （4）總結(jié)



 暴發(fā)疫情處理后,，及時收集,、整理、統(tǒng)計,、分析調(diào)查資料，在疫情處理結(jié)束后7日內(nèi),，寫出詳細(xì)的暴發(fā)調(diào)查報告,，逐級上報至中國疾病預(yù)防控制中心。同時,，將個案調(diào)查表錄入數(shù)據(jù)庫,，一并上報。



 （二）監(jiān)測點的監(jiān)測



 以縣為單位,，建立國家級監(jiān)測點,，開展人間疫情和宿主動物監(jiān)測,。



 1. 國家級監(jiān)測點選擇原則



 （1）近三年出血熱發(fā)病水平居全國前列的省,；



 （2）多數(shù)監(jiān)測點近三年的出血熱發(fā)病率達(dá)到高發(fā)或中發(fā)水平,，同時兼顧低發(fā)地區(qū)；



 （3）監(jiān)測點能夠代表我國疫區(qū)和疫源地主要類型,；



 （4）監(jiān)測點具有一定的出血熱工作基礎(chǔ),，能夠承擔(dān)并完成監(jiān)測任務(wù)；



 （5）各省可結(jié)合原有國家級監(jiān)測點進(jìn)行選擇,；



 （6）國家根據(jù)疫情變化情況,，將適時調(diào)整監(jiān)測點。



 根據(jù)國家級監(jiān)測點選擇原則,，將國家級監(jiān)測點設(shè)置如下（共22個省39個監(jiān)測點）：



 遼寧（5）：沈陽市（于洪區(qū)）,，本溪市（本溪縣），丹東市（風(fēng)城市）,，錦州市（凌海市）,，鞍山市（海城市）；



 黑龍江（4）：黑河市（嫩江縣）,，齊齊哈爾市（訥河市）,，雞西市（虎林市），牡丹江市（寧安市）,；



 山東（4）：濟(jì)南市（章丘縣）,，青島市（膠南縣），濰坊市（青州市）,，臨沂市（莒南縣）,；



 河北（4）：唐山市（灤縣），石家莊市（辛集市）,，保定市（定州市）,，滄州市（獻(xiàn)縣）；



 吉林（4）：延邊州（琿春市）,，白山市（撫松縣）,，長春市（雙陽區(qū)），吉林市（磐石縣）,；



 陜西（2）：西安市（戶縣）,，寶雞市（眉縣）；



 浙江（1）：臺州市（天臺縣）,；



 河南（1）：駐馬店市（確山縣）,；



 湖南（1）：長沙市（寧鄉(xiāng)縣）；



 內(nèi)蒙古（1）：呼倫貝爾盟（莫力達(dá)瓦旗）,；



 四川（1）：涼山彝族自治州（鹽源縣）,；



 江蘇（1）：連云港市（贛榆縣）,；



 江西（1）：宜春市（高安）；



 湖北（1）：宜昌市（當(dāng)陽市）,；



 安徽（1）：阜陽市（穎州區(qū)）,；



 天津（1）：天津市（南開區(qū)）；



 貴州（1）：遵義市（遵義縣）,；



 山西（1）：太原市（尖草坪區(qū)）,；



 北京（1）：北京市；



 甘肅（1）：平?jīng)鍪校ㄈA亭縣）,；



 云南（1）：紅河州（瀘西縣）,；



 寧夏（1）：固原市（涇源縣）。



 2. 監(jiān)測內(nèi)容



 （1）常規(guī)疫情和暴發(fā)疫情監(jiān)測同全國常規(guī)監(jiān)測,，同時對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告的出血熱疑似病例,、臨床診斷病例和實驗室確診病例全部進(jìn)行個案調(diào)查。



 縣級（或市級）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每月10日前將上月個案調(diào)查表錄入數(shù)據(jù)庫,，并逐級匯總上報,。各省級疾病預(yù)防控制中心每月20日前上報中國疾病預(yù)防控制中心。



 （2）血清學(xué)核實診斷



 對監(jiān)測點報告的出血熱臨床診斷病例,，按照不低于80％的比例采集急性期血清標(biāo)本,，少于50例的全部采集，由各省級疾病預(yù)防控制中心或有條件的縣級（市級）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)用MacELISA或膠體金標(biāo)記試紙條方法進(jìn)行血清學(xué)核實診斷（見附件1,、2）檢測,，進(jìn)行核實診斷。并將血清學(xué)核實診斷結(jié)果立即錄入個案調(diào)查表數(shù)據(jù)庫,。



 （3）病例的病原學(xué)監(jiān)測



 采集急性期患者的全血進(jìn)行PCR,、病毒分離、核苷酸序列測定和交叉中和實驗,，分析流行型別（見附件5,、6）。



 1）核酸檢測



 MacELISA法或膠體金標(biāo)記試紙條方法核實診斷陽性的病例,，由省級疾病預(yù)防控制中心采用RT-PCR進(jìn)行核酸檢測,。每個監(jiān)測點的抽樣數(shù)不少于20例，如果監(jiān)測點病例數(shù)低于20例,，全部檢測,。



 2）病毒分離



 各監(jiān)測點每年采集一定數(shù)量的急性期病例全血送省級疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行病毒分離。各省每年從血清中分離漢坦病毒2株,，混合型疫區(qū)分離姬鼠型和家鼠型各1株。陽性病毒分離物送中國疾病預(yù)防控制中心進(jìn)一步鑒定,。



 3）序列測定



 各省級疾病預(yù)防控制中心對分離到的病毒和陽性PCR產(chǎn)物進(jìn)行M和S片段序列測定,，并將測序結(jié)果報中國疾病預(yù)防控制中心,。不具備序列測定條件的省份，可將標(biāo)本送中國疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行序列測定,。



 4）血清分型



 各監(jiān)測點每年采集20份實驗室確診病例恢復(fù)期血清送省級疾病預(yù)防控制中心,，進(jìn)行交叉中和實驗（附件7），進(jìn)行血清學(xué)分型,。不具備條件的省份,，可將標(biāo)本送中國疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行血清分型。



 5）結(jié)果的報告和反饋



 各省級疾病預(yù)防控制中心每年7月15日和次年1月15日將病原學(xué)監(jiān)測結(jié)果（包括核酸檢測,、病毒分離,、序列測定）報中國疾病預(yù)防控制中心（見附表4）。



 中國疾病預(yù)防控制中心收到各省所送標(biāo)本后,，兩個月內(nèi)將檢測結(jié)果反饋給各省級疾病預(yù)防控制中心,。



 （4）宿主動物監(jiān)測



 以縣（區(qū)）為單位，逐步查清居民區(qū)及野外宿主動物種類,、分布,、密度、感染率和所帶病毒的型別及變異情況（見附表2,、3,、4）。



 未設(shè)國家級監(jiān)測點的地區(qū)可參照以下內(nèi)容進(jìn)行宿主動物監(jiān)測,。



 1）鼠密度的監(jiān)測



 ①調(diào)查點的選擇



 根據(jù)監(jiān)測點的疫情分布情況和地理景觀選擇調(diào)查地點,。農(nóng)村居民區(qū)應(yīng)選擇有代表性的、既往有出血熱病人發(fā)生的自然村,；在調(diào)查自然村外500米半徑范圍內(nèi),，進(jìn)行野外鼠密度調(diào)查，應(yīng)選在河流,、水渠,、道路兩旁、田埂,、墳地和場院等可能有鼠類棲息活動的地方,。



 ②監(jiān)測時間



 每年3～4月和9～10月各一次，分別在農(nóng)村居民區(qū)和野外同時進(jìn)行監(jiān)測,。各省可根據(jù)具體情況適當(dāng)調(diào)整監(jiān)測時間,。



 ③捕鼠方法



 按出血熱鼠密度監(jiān)測有關(guān)規(guī)定方法進(jìn)行。



 ④分類鑒定



 記錄捕獲的宿主動物名稱應(yīng)寫學(xué)名,，其名稱和鑒定方法,、標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)學(xué)動物分類鑒定》、《腎綜合征出血熱監(jiān)測及疫苗應(yīng)用研究》附錄部分（陳化新,，羅成旺主編,，2001年香港醫(yī)藥出版社）,。



 2）鼠感染率調(diào)查



 各監(jiān)測點，每次分別在居民區(qū)和野外各捕鼠50只以上,，進(jìn)行血清學(xué)和病原學(xué)檢測,，計算感染率。



 ①鼠標(biāo)本的采集



 取分類鑒定的鼠,，無菌解剖,，取鼠肺，放入編號的冷凍塑料管內(nèi),，封口,，放入液氮罐內(nèi)保存。在取鼠肺的同時,，用濾紙條（5cm×1cm）沾取鼠血,，陰干后用塑料袋包好放入液氮罐。



 罐中保存,。



 上述標(biāo)本帶到實驗室后,，應(yīng)及時放到超低溫或低溫冰箱內(nèi)保存，或盡快分裝檢測,。



 ②鼠肺抗原和血清抗體檢測



 各省級疾病預(yù)防控制中心應(yīng)用免疫熒光法檢測鼠肺出血熱病毒抗原,，或用雙抗原夾心ELISA檢測鼠出血熱抗體（見附件8、9）,。



 ③結(jié)果報告



 各省級疾病預(yù)防控制中心在完成捕鼠任務(wù)后,，一個月內(nèi)將鼠密度和鼠感染情況監(jiān)測結(jié)果（附表2、3）報中國疾病預(yù)防控制中心,。



 3）宿主動物的病原學(xué)監(jiān)測



 ①核酸檢測



 各省級疾病預(yù)防控制中心對免疫熒光陽性鼠肺標(biāo)本,，采用RT-PCR方法（見附件6）進(jìn)行核酸檢測。



 ②病毒分離



 各監(jiān)測點對采集的陽性鼠肺標(biāo)本,，送省級疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行病毒分離（見附件5）,。各省每年從鼠肺中分離漢坦病毒2株，混合型疫區(qū)分離姬鼠型和家鼠型各1株,，陽性病毒分離物送中國疾病預(yù)防控制中心進(jìn)一步鑒定,。



 ③序列測定



 各省級疾病預(yù)防控制中心對分離到的病毒和陽性PCR產(chǎn)物進(jìn)行M和S片段序列測定，并將測序結(jié)果報中國疾病預(yù)防控制中心,。不具備序列測定條件的省份,，可將標(biāo)本送中國疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行序列測定。



 ④結(jié)果的報告和反饋



 各省級疾病預(yù)防控制中心每年7月15日和次年1月15日將病原學(xué)監(jiān)測結(jié)果（包括核酸檢測,、病毒分離,、序列測定）報中國疾病預(yù)防控制中心（見附表4）。



 中國疾病預(yù)防控制中心收到各省所送標(biāo)本后，兩個月內(nèi)將檢測結(jié)果（不包括病毒分離）反饋給各省級疾病預(yù)防控制中心,。



 五,、監(jiān)測系統(tǒng)組成和職責(zé)



 監(jiān)測系統(tǒng)由衛(wèi)生部、各級衛(wèi)生行政部門,、中國疾病預(yù)防控制中心及各級疾病預(yù)防控制中心組成。其職責(zé)分別為：



 （一）衛(wèi)生部和各級衛(wèi)生行政部門



 衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)全國出血熱監(jiān)測工作,，各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)內(nèi)出血熱監(jiān)測工作,，并提供所需監(jiān)測經(jīng)費(fèi)，保證監(jiān)測工作的順利開展,。



 （二）中國疾病預(yù)防控制中心



 1. 組織全國監(jiān)測方案的起草,、論證、修改和完善,，為全國出血熱監(jiān)測提供技術(shù)指導(dǎo),。



 2. 組織考察、確定全國監(jiān)測點的布局,，與國家級監(jiān)測點所在省級疾病預(yù)防控制中心簽訂協(xié)議,，明確具體任務(wù)和目標(biāo)，為國家級監(jiān)測點提供一定監(jiān)測經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助,。



 3. 組織對全國省級疾病預(yù)防控制中心和國家級監(jiān)測點專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn),。



 4. 負(fù)責(zé)全國監(jiān)測數(shù)據(jù)的收集、整理,，定期對監(jiān)測系統(tǒng)的全部數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,、反饋。



 5. 為各省級疾病預(yù)防控制中心和國家級監(jiān)測點提供相應(yīng)的血清學(xué)診斷,、檢測試劑,。



 6. 負(fù)責(zé)完成本方案中規(guī)定的實驗室工作。



 7. 組織專家定期對全國出血熱監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行檢查,、考核,。



 8. 每年對全國出血熱監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行年度工作總結(jié)，組織召開全國年度工作總結(jié)研討會,。



 （三）省級疾病預(yù)防控制中心



 1. 根據(jù)國家監(jiān)測方案,，結(jié)合本省實際情況制定本省監(jiān)測實施方案；協(xié)組國家疾病預(yù)防控制中心確定本省國家級監(jiān)測點,，建立和完善本省的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),；



 2. 負(fù)責(zé)本省監(jiān)測專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)工作；



 3. 承擔(dān)本省國家級監(jiān)測點的管理,、業(yè)務(wù)指導(dǎo),，參與國家CDC對國家級監(jiān)測點的監(jiān)測工作檢查、考核。



 4. 與本省國家級及省級監(jiān)測點疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議,，明確具體任務(wù)和目標(biāo),，按其完成情況確定監(jiān)測經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助數(shù)額。



 5. 完成國家監(jiān)測方案中要求的病例抽查,、血清學(xué)和病原學(xué)等監(jiān)測任務(wù),。



 6. 對全省監(jiān)測資料進(jìn)行收集、匯總和分析,，按方案要求的時限上報中國疾病預(yù)防控制中心,，并進(jìn)行反饋。



 7. 對監(jiān)測點的監(jiān)測工作進(jìn)行質(zhì)量控制,。



 （四）市級疾病預(yù)防控制中心



 根據(jù)國家監(jiān)測方案的要求,，協(xié)助省中心完成本地區(qū)監(jiān)測點的監(jiān)測任務(wù)和管理、業(yè)務(wù)指導(dǎo),；參與本地區(qū)監(jiān)測點的監(jiān)測工作,。



 （五）縣級疾病預(yù)防控制中心



 1. 按監(jiān)測方案要求，及時,、準(zhǔn)確的對臨床診斷病例進(jìn)行個案調(diào)查,，數(shù)據(jù)錄入，按規(guī)定的時限上報?。ㄊ校┘膊☆A(yù)防控制中心,。負(fù)責(zé)病例標(biāo)本的采集、檢測,、上送,。



 2. 承擔(dān)宿主動物種群、密度的監(jiān)測工作和宿主動物標(biāo)本的采集,，并及時將采集的標(biāo)本送省級疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行檢測,。宿主動物監(jiān)測完成后，在15內(nèi)上報省疾病預(yù)防控制中心,。



 3. 負(fù)責(zé)暴發(fā)疫情的調(diào)查處理,。



 （六）監(jiān)測點所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)



 在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，配合疾病預(yù)防控制部門的各項監(jiān)測工作,，負(fù)責(zé)完成門（就）診和住院病例的標(biāo)本采集,，協(xié)助疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開展病例個案調(diào)查。



 六,、數(shù)據(jù)收集,、分析、反饋



 （一）數(shù)據(jù)收集內(nèi)容



 1. 疫情報告卡



 2. 個案調(diào)查表（見附表1）



 3. 暴發(fā)疫情調(diào)查處理報告



 4. 宿主動物調(diào)查統(tǒng)計報表,、宿主動物感染情況報表（見附表2,、3）



 5. 實驗室檢測記錄



 （二）統(tǒng)計分析指標(biāo)



 1. 發(fā)病情況及趨勢：發(fā)病數(shù)（例）、死亡數(shù)（例）、發(fā)病率（/10萬）,、病死率（％）和死亡率（/10萬）,。



 2. 病例分布情況：病人年齡、性別,、職業(yè),、時間、地理分布等,。



 3. 宿主動物種類,、分布、密度,、帶毒情況。



 4. 病毒分離及基因變異情況,。



 5. 疫源地分型：通過RT-PCR分型,、對病毒基因的核苷酸序列測定以及血清學(xué)分型結(jié)果，進(jìn)行疫源地分型和疫區(qū)類型演變過程分析,。



 （三）定期報告,、反饋資料



 1. 按照《中華人民共和國傳染病防治法》，出血熱為乙類法定管理傳染病,，發(fā)現(xiàn)出血熱或疑似出血熱疫情后,，必須按照規(guī)定及時進(jìn)行網(wǎng)上直報。疫情證實后,，應(yīng)通報相鄰有關(guān)市縣（區(qū)）鄉(xiāng)鎮(zhèn),。



 2. 縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每月10日前將前一月出血熱個案調(diào)查表錄入數(shù)據(jù)庫，并逐級匯總上報,。各省級疾病預(yù)防控制中心每月20日前上報中國疾病預(yù)防控制中心,。



 3. 血清學(xué)試驗應(yīng)隨時進(jìn)行，并將血清診斷結(jié)果立即錄入個案調(diào)查表數(shù)據(jù)庫,。



 4. 省級疾病預(yù)防控制中心每年7月15日和次年1月15日將病原學(xué)監(jiān)測結(jié)果（包括核酸檢測,、病毒分離、序列測定）報中國疾病預(yù)防控制中心,。



 中國疾病預(yù)防控制中心收到各省所送標(biāo)本后,，兩個月內(nèi)將檢測結(jié)果反饋給省級疾病預(yù)防控制中心。



 5. 省級疾病預(yù)防控制中心在完成捕鼠任務(wù)后一個月內(nèi),，將鼠密度和鼠感染情況監(jiān)測結(jié)果（附表2、3）報中國疾病預(yù)防控制中心,。



 6. 中國疾病預(yù)防控制中心每個月做監(jiān)測簡報反饋給各省,。



 七、監(jiān)測系統(tǒng)質(zhì)量控制指標(biāo)



 （一）人員培訓(xùn)



 每年對國家級監(jiān)測點所在縣有關(guān)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行1次培訓(xùn)，由中國疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)指導(dǎo),、各國家級監(jiān)測點所在省疾病預(yù)防控制中心具體實施,。



 （二）血清學(xué)試驗的核實工作



 省級疾病預(yù)防控制中心應(yīng)對監(jiān)測點所在縣進(jìn)行的血清學(xué)試驗復(fù)核，至少抽樣30％進(jìn)行檢查,，若病例數(shù)低于30，則需要全部核實,，符合率不低于90％,。



 （三）病原學(xué)試驗的核實工作



 中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所對省級疾病預(yù)防控制中心所分離的漢坦病毒進(jìn)行鑒定。至少抽樣30％對分型工作進(jìn)行核實,，符合率不低于90％,。



 （四）技術(shù)資料檔案管理，原始記錄,，總結(jié)等,。



 八、附件



 附表1 出血熱個案調(diào)查表



 附表2 宿主動物調(diào)查統(tǒng)計報表



 附表3 宿主動物感染情況報表



 附表4 病原學(xué)檢測結(jié)果一覽表



 附件1 IgM捕捉ELISA法（MacELISA）檢測出血熱IgM抗體



 附件2 IgM捕獲法膠體金標(biāo)記試紙條快速檢測IgM抗體



 附件3 免疫熒光法（IFA）檢測人血清IgG抗體



 附件4 酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）檢測血清IgG抗體



 附件5 Vero E6或Vero細(xì)胞分離漢坦病毒



 附件6 RT-PCR檢測漢坦病毒基因及分型



 附件7 交叉保護(hù)中和實驗



 附件8 免疫熒光法檢測鼠肺抗原



 附件9 酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）雙抗原夾心法檢測血清總抗體





附件略