- 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部
- 【發(fā)布文號】農(nóng)辦農(nóng)[2005]81號
- 【發(fā)布日期】2005-09-21
- 【生效日期】2005-09-21
- 【失效日期】--
- 【文件來源】農(nóng)業(yè)部
- 【所屬類別】政策參考
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好農(nóng)藥登記管理工作的通知
農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好農(nóng)藥登記管理工作的通知
(農(nóng)辦農(nóng)[2005]81號)
各省、自治區(qū),、直轄市農(nóng)業(yè)(農(nóng)林,、農(nóng)牧)廳(局、委):
我部于2005年7月15日以第517號公告發(fā)布了關(guān)于農(nóng)藥行政許可的《農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南》,,規(guī)范了農(nóng)藥登記等行政許可申請,、受理和審批程序。為貫徹落實(shí)公告的規(guī)定,,進(jìn)一步搞好農(nóng)藥登記管理工作,,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、加快農(nóng)藥臨時登記清理進(jìn)程
嚴(yán)格按照我部2004年6月1日發(fā)布的第379號公告進(jìn)行農(nóng)藥臨時登記清理工作,。對1999年7月23日以前登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,,按照農(nóng)藥產(chǎn)品中所含有效成分分四批進(jìn)行清理。嚴(yán)格執(zhí)行清理期限規(guī)定,,對超過每批農(nóng)藥品種清理截止時間未申請或未通過登記評審的農(nóng)藥產(chǎn)品,,不再辦理登記續(xù)展。對1999年7月23日以后取得登記的新農(nóng)藥品種,,嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)藥臨時登記累計有效期為四年的規(guī)定,,到期不再辦理臨時登記續(xù)展。各清理工作協(xié)作組要精心組織,、強(qiáng)化服務(wù),,加快工作進(jìn)度,確保按期完成所承擔(dān)的臨時登記清理工作任務(wù),。
二,、嚴(yán)格農(nóng)藥登記申請受理要求
各農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照我部《農(nóng)藥登記資料要求》等有關(guān)農(nóng)藥登記申請的規(guī)定,準(zhǔn)備齊全申請資料,,及時申請農(nóng)藥登記,。各省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格把好初審關(guān),確保農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)提交的申請資料符合要求,。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)提交的登記申請資料不符合要求的,我部將不受理其登記申請,。
三,、規(guī)范農(nóng)藥續(xù)展登記審批
根據(jù)《行政許可法》和《農(nóng)藥管理條例實(shí)施辦法》的規(guī)定,,農(nóng)藥臨時登記證、農(nóng)藥登記證到期需續(xù)展的,,申請人應(yīng)在登記證有效期滿前一個月提出續(xù)展登記申請,。有效期滿仍未提出續(xù)展登記申請的,我部將注銷其登記證,。申請人如欲繼續(xù)生產(chǎn),,應(yīng)當(dāng)重新辦理登記手續(xù)。
(一)自2005年7月1日起,,停止受理農(nóng)藥臨時登記證,、農(nóng)藥登記證在登記證有效期滿后提出的續(xù)展登記申請。確有特殊原因,,申請人應(yīng)在提出續(xù)展登記申請時提交如下材料,,我部將組織專家集中審查,并對有關(guān)情況進(jìn)行核實(shí),,再給予答復(fù),。
1、申請人未及時申請該產(chǎn)品續(xù)展登記的主要原因及相關(guān)證據(jù),;
2,、申請人用于生產(chǎn)該產(chǎn)品的主要生產(chǎn)、檢測設(shè)備,、質(zhì)量保證體系情況,;
3、全國農(nóng)藥市場監(jiān)督抽查反映出申請人生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)簽情況,;
4,、申請人所在轄區(qū)省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)的意見(境外申請人可不提交此項資料)。
(二)自2006年1月1日起,,對農(nóng)藥臨時登記證,、農(nóng)藥登記證在登記證有效期滿尚未提出續(xù)展登記申請的,我部不再受理其續(xù)展登記申請,,并注銷其登記證,。
(三)對登記證被注銷的農(nóng)藥產(chǎn)品,重新提出登記申請時應(yīng)按照《農(nóng)藥管理條例》和現(xiàn)行農(nóng)藥登記資料要求提交完整的申請材料,。
(四)對于農(nóng)藥臨時登記證或農(nóng)藥登記證有效期屆滿未辦理續(xù)展登記,,擅自繼續(xù)生產(chǎn)該農(nóng)藥的,按照《農(nóng)藥管理條例》的有關(guān)規(guī)定處理,。
請各省農(nóng)業(yè)行政主管部門及所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)做好宣傳和服務(wù)工作,,盡快將本通知精神傳達(dá)至本轄區(qū)內(nèi)所有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),協(xié)助農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作,,監(jiān)督農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行以上規(guī)定,,確保農(nóng)藥登記管理工作各項措施落實(shí)到位,。
農(nóng)業(yè)部辦公廳
二○○五年九月二十一日
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