• 【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號(hào)】食藥監(jiān)注函[2005]85號(hào)
• 【發(fā)布日期】2005-10-10
• 【生效日期】2005-10-10
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布預(yù)防用生物制品注冊(cè)申辦須知的通知

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布預(yù)防用生物制品注冊(cè)申辦須知的通知
 
(食藥監(jiān)注函[2005]85號(hào))





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),，總后衛(wèi)生部，藥品注冊(cè)申請(qǐng)人：



 為貫徹《中華人民共和國(guó)行政許可法》,，深化藥品注冊(cè)審批制度改革,，更好地為申請(qǐng)人服務(wù)，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,，我司正在陸續(xù)制定藥品注冊(cè)行政許可項(xiàng)目審批的申辦須知,，將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審批的藥品行政許可項(xiàng)目的事項(xiàng)、依據(jù),、條件,、程序、期限以及收費(fèi)情況等納入其中,，方便申請(qǐng)人查閱?，F(xiàn)將已制定完成的《新的預(yù)防用生物制品臨床試驗(yàn)審批申辦須知》和《新的預(yù)防用生物制品或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防用生物制品生產(chǎn)審批申辦須知》予以發(fā)布。自發(fā)布之日起試行,。



 附件：1．
《新的預(yù)防用生物制品臨床試驗(yàn)審批申辦須知》

 2．
《新的預(yù)防用生物制品或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防用生物制品生產(chǎn)審批申辦須知》





 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年十月十日