• 【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)安[2005]514號
• 【發(fā)布日期】2005-10-24
• 【生效日期】2005-10-24
• 【失效日期】--
• 【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
• 【所屬類別】政策參考

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于麻醉藥品精神藥品管理事宜的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于麻醉藥品精神藥品管理事宜的通知

(國食藥監(jiān)安[2005]514號)





各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定,，國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部,、衛(wèi)生部公布了“麻醉藥品和精神藥品品種目錄”（國食藥監(jiān)安〔2005〕481號）。現(xiàn)將部分麻醉藥品,、精神藥品品種管理事宜通知如下：



 一,、復(fù)方樟腦酊、布桂嗪已調(diào)入麻醉藥品目錄管制,。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對其產(chǎn)品新制作標(biāo)簽的標(biāo)志應(yīng)當(dāng)作相應(yīng)改變,。對于庫存標(biāo)有“精神藥品標(biāo)志”的標(biāo)簽，可以使用至2006年3月30日,。上市品種在藥品有效期內(nèi)售完為止,。



 二、布托啡諾及其注射液,、芬氟拉明及其單方制劑已列入第二類精神藥品目錄管制,。上述產(chǎn)品已被批準(zhǔn)生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照我局發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》規(guī)定的程序向國家食品藥品監(jiān)督管理局補(bǔ)辦定點生產(chǎn)事宜,。于2005年11月1日以后生產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有“精神藥品”標(biāo)志,，庫存標(biāo)簽可加蓋“精神藥品”標(biāo)志使用至2006年3月30日。已上市產(chǎn)品在有效期內(nèi)用完為止,。

 原經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品批發(fā)和零售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照我局發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》規(guī)定的程序和要求重新辦理有關(guān)許可,，可繼續(xù)經(jīng)營上述品種。不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),，自2005年11月1日起不得再購進(jìn)第二類精神藥品,，對企業(yè)原有庫存上述有關(guān)列入管制的藥品登記造冊，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,，按規(guī)定售完為止,。



 三、鹽酸丁丙諾啡舌下含片仍執(zhí)行國藥監(jiān)安〔2001〕244號文的有關(guān)規(guī)定,，按照第二類精神藥品管制,。

 以上各項請通知本行政區(qū)域內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，并監(jiān)督其遵照執(zhí)行,。



 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年十月二十四日