國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步做好防控高致病性禽流感藥品市場監(jiān)管工作的通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步做好防控高致病性禽流感藥品市場監(jiān)管工作的通知
 
(國食藥監(jiān)市[2005]547號)





各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：



 近日,，在我國部分地區(qū)發(fā)生的禽流感疫情，黨中央,、國務(wù)院高度重視,，我局黨組已對全系統(tǒng)防控高致病性禽流感工作做了統(tǒng)一部署，為維護高致病性禽流感防控期間藥品,、醫(yī)療器械流通秩序，切實保證人民群眾用藥安全有效,，現(xiàn)就進一步做好防控高致病性禽流感藥品市場監(jiān)管工作通知如下,。



 一、提高思想認識,，要高度重視防控工作

 高致病性禽流感在全國部分省市發(fā)生,，黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)對防控工作做出了一系列重要指示,，防控高致病性禽流感是當(dāng)前各項工作的重中之重,。各級食品藥品監(jiān)管部門要高度重視市場監(jiān)管工作，積極貫徹落實《關(guān)于加強防控高致病性禽流感工作的緊急通知》（國食藥監(jiān)電〔2005〕3號）精神,，要立足于應(yīng)對人員感染禽流感的發(fā)生,，立足于從保護人民群眾根本利益的高度維護藥品、醫(yī)療器械正常的流通秩序,。要把思想和行動統(tǒng)一到黨中央,、國務(wù)院的部署上來，從實踐“三個代表”重要思想出發(fā),，以對黨對人民高度負責(zé)的態(tài)度,，認真履行職責(zé)，密切配合,，相互支持,，協(xié)調(diào)行動，采取切實有效措施,，積極做好高致病性禽流感的防控工作,。



 二、加強組織領(lǐng)導(dǎo),，要用機制和制度抓防控

 各級食品藥品監(jiān)管部門要切實加強防控高致病性禽流感市場監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo),，要成立防控高致病性禽流感市場監(jiān)管工作組，具體負責(zé)防控高致病性禽流感市場監(jiān)管的組織領(lǐng)導(dǎo),、指揮協(xié)調(diào)和檢查指導(dǎo)工作,。設(shè)立聯(lián)絡(luò)辦公室，具體負責(zé)防控高致病性禽流感內(nèi)外聯(lián)絡(luò)工作。要建立值班和信息報送制度,。確定人員每天24小時值班,，保持通訊聯(lián)系暢通。值班人員要盡職盡責(zé),，及時掌握市場動態(tài),，溝通信息，分析形勢,，采取措施,，指導(dǎo)、督促基層加強對相關(guān)商品的市場監(jiān)督檢查,，維護正常市場秩序,，并及時向國家局報告。市場出現(xiàn)假劣藥品,、醫(yī)療器械案件或有傾向性問題要果斷處置,，做到情況報告不過夜，特別嚴(yán)重問題要邊處置邊報告,。



 三,、加大監(jiān)管力度，要確保執(zhí)法工作到位

 一是要加大對藥品,、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的行為,。監(jiān)督各項政策措施的落實,，適時組織各項防控措施落實情況的檢查。

 二是加大對防控高致病性禽流感防護口罩,、一次性防護服,、注射器等相關(guān)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查,。對借預(yù)防“禽流感”之名,，生產(chǎn)銷售摻雜摻假、以次充好,、以假充真等偽劣產(chǎn)品的,，要依法嚴(yán)肅處理。對銷售假劣產(chǎn)品的要追根溯源,，嚴(yán)懲制假制劣企業(yè),。對性質(zhì)惡劣、問題嚴(yán)重的典型案件,，要通過媒體公開曝光,，構(gòu)成犯罪的,，要依法追究刑事責(zé)任。

 三是強化中藥材,、中藥飲片的監(jiān)管,。加強對中藥材專業(yè)市場的監(jiān)管力度，強化中藥飲片的監(jiān)督抽驗工作,，堅決查處和取締無證生產(chǎn),、經(jīng)營中藥飲片的違法行為。中藥材專業(yè)市場所在地的藥監(jiān)部門,，要明確責(zé)任,，落實到人，堅持每日市場巡查制度,，指定專人負責(zé),，實行定人、定位,、定責(zé)“三定”責(zé)任制。12月上中旬,，各地要對轄區(qū)內(nèi)中藥材專業(yè)市場普遍進行一次檢查,，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

 四是組織開展對疫苗品種的專項檢查工作,。對部分計劃免疫疫苗品種的生產(chǎn),、銷售、儲運,、使用等環(huán)節(jié),，要加強監(jiān)督檢查，確保預(yù)防性疫苗的用藥安全,。

 五是做好廣告監(jiān)督管理工作,。各級在審批藥品和醫(yī)療器械廣告時，對經(jīng)批準(zhǔn)的功能主治,、適應(yīng)癥或者產(chǎn)品適用范圍中含有防治高致病性禽流感內(nèi)容的要嚴(yán)格把關(guān),，不能出現(xiàn)引起消費者誤解的內(nèi)容；在藥品,、保健食品廣告中宣傳增強免疫功能的,，必須嚴(yán)格依據(jù)說明書，不得擅自增加與防治高致病性禽流感相關(guān)的內(nèi)容,。嚴(yán)厲打擊發(fā)布非法和虛假藥品,、醫(yī)療器械廣告行為。發(fā)動各廣告審查監(jiān)督部門以及相關(guān)監(jiān)督檢測機構(gòu),，對各種媒體進行重點監(jiān)測檢查,，對發(fā)現(xiàn)的與防治高致病性禽流感有關(guān)的違法藥品,、醫(yī)療器械和保健食品廣告，要及時移送工商部門予以查處,。





 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 二○○五年十一月十八日

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